Bronqtrat
NATULAB LABORATÓRIO S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bronqtrat
cloridrato de ambroxol
Xarope adulto 6mg/mL; Xarope pediátrico 3mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope adulto
Frasco plástico âmbar contendo 100 mL acompanhado de copo-medida graduado.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico
Frasco plástico âmbar contendo 100 mL acompanhados de copo-medida graduado ou seringa1 dosadora.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL de Bronqtrat Adulto contém:
cloridrato de ambroxol (correspondentes a 27,4 mg de ambroxol) | 30 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Cada mL contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Veículo: glicerina, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, essência de limão, aroma de menta, álcool etílico, sacarose e água purificada.
Cada 5 mL de Bronqtrat Infantil contém:
cloridrato de ambroxol (correspondentes a 13,7 mg de ambroxol) | 15 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Cada mL contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.
Veículo: carmelose sódica, sorbitol2, glicerol, benzoato de sódio, aroma de framboesa, propilenoglicol, ácido tartárico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bronqtrat e Bronqtrat Infantil são indicados para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios3 e pulmões4) agudas e crônicas para facilitar a expectoração5 (soltar o catarro do peito6) quando houver acúmulo de secreção.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bronqtrat e Bronqtrat Infantil favorece a expectoração5, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios3 e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta7 associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Bronqtrat e Bronqtrat Infantil se tiver alergia8 ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose9.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bronqtrat Infantil contém 0,3 mL de sorbitol2 por dose diária máxima recomendada (15 mL). Se você tiver intolerância à frutose9, não deve usar este medicamento. Pode causar leve efeito laxativo10.
Há relatos de muitos poucos casos de lesões11 cutâneas12 graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões11, o paciente pode apresentar sintomas13 inespecíficos semelhantes ao de gripe14 como febre15, dores no corpo, rinite16, tosse e dor de garganta7 e, confundido por estes sintomas13, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.
Assim, se aparecerem manchas na pele17 com placas18 elevadas, coceira e descamação19 na pele17, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.
Se você tiver insuficiência renal20, deverá consultar um médico antes de usar Bronqtrat e Bronqtrat Infantil.
Caso os sintomas13 não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.
Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.
Bronqtrat Infantil somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.
Atenção diabético: o Bronqtrat contém SACAROSE.
Bronqtrat Infantil NÃO CONTÉM AÇÚCAR21, PODENDO SER UTILIZADO POR PACIENTES DIABÉTICOS.
Fertilidade, Gravidez22 e Amamentação23
O cloridrato de ambroxol atravessa passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez22.
O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Bronqtrat e Bronqtrat Infantil não são recomendados se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Bronqtrat Adulto é um líquido límpido, incolor e pouco viscoso. Possui odor de limão mentolado.
- Bronqtrat Infantil é um líquido límpido, pouco viscoso e incolor. Possui odor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida ou a seringa1 dosadora. Bronqtrat e Bronqtrat Infantil podem ser ingeridos com ou sem alimentos.
Bronqtrat Infantil somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.
Posologia
Bronqtrat Infantil:
- Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL – 2 vezes ao dia
- Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL – 3 vezes ao dia.
- Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL – 3 vezes ao dia.
A dose de Bronqtrat Infantil pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.
Bronqtrat Adulto:
- Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.
Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns: disgeusia24 (alteração do paladar25); hipoestesia26 da faringe27 (diminuição da sensibilidade da faringe27); náusea28 (enjoo); hipoestesia26 oral (diminuição da sensibilidade da boca29).
Reações incomuns: vômitos30; diarreia31; dispepsia32 (indigestão); dor abdominal; boca29 seca.
Reações raras: garganta7 seca; erupção33 cutânea34 (surgimento de manchas, coceira, placas18 elevadas, descamação19 na pele17); urticária35 (placas18 vermelhas e elevadas na pele17 e com coceira).
Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático36; hipersensibilidade (alergia8); edema angioneurótico37 (inchaço38 dos lábios, língua39 e garganta7); prurido40 (coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não se conhecem sintomas13 específicos de intoxicação por dose excessiva de Bronqtrat e Bronqtrat Infantil.
Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas13 observados são os efeitos adversos conhecidos de Bronqtrat e Bronqtrat Infantil nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático41. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas13 procure orientação médica.
MS: 1.3841.0023
Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº4826
NATULAB LABORATÓRIO S.A
Rua José Rocha Galvão, nº2, Galpão III - Salgadeira Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.444-312
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira
SAC 0800 7307370