Viibryd

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

VIIBRYD® (cloridrato de vilazodona) é indicado para o tratamento da depressão (um estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza, acompanhada por uma completa perda de interesse em atividades diárias normais).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VIIBRYD® funciona de duas maneiras diferentes para ajudar a corrigir a atividade da serotonina, uma substância do cérebro² conhecida por estar associada à depressão.
O início do alívio dos sintomas³ depressivos foi observado no final da primeira semana de tratamento dependendo da variabilidade individual do paciente.

QUANDO NÃO DEVO TOMAR ESTE MEDICAMENTO?

VIIBRYD® não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade (alergia⁴) a VIIBRYD® ou a quaisquer ingredientes da formulação.
VIIBRYD® não foi estudado em pacientes abaixo de 18 anos de idade.
VIIBRYD® não foi estudado em mulheres grávidas e, portanto, seu uso não é recomendado. Pergunte ao seu médico, caso você não tenha certeza, se você toma um inibidor da monoamino-oxidase (outra classe de antidepressivos). Não tome um inibidor de monoamino-oxidase dentro de 2 semanas da interrupção de VIIBRYD® a menos que seja orientado a fazê-lo pelo seu médico. Não inicie o VIIBRYD® se você parou de tomar um inibidor da monoamino-oxidase nas últimas 2 semanas a menos que seja orientado a fazê-lo pelo seu médico.
VIIBRYD® não deve ser utilizado se você estiver tomando o antibiótico linezolida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento com este tipo de medicamento é mais seguro e eficaz quando você e seu médico têm uma boa comunicação sobre como você está se sentindo.
É importante falar com o seu médico sobre os riscos do tratamento da depressão, e, também, o risco de não tratá-la.
VIIBRYD® não foi estudado em pacientes abaixo de 18 anos de idade.
Novos ou problemas emocionais ou de comportamento piorados
Particularmente, nas primeiras semanas, ou quando as doses são ajustadas, um pequeno número de pacientes que tomam medicamentos deste tipo pode se sentir pior em vez de melhorar; por exemplo, eles podem experimentar sentimentos de agitação, hostilidade ou ansiedade incomuns, ter pensamentos impulsivos ou perturbadores como pensamentos de autoagressão ou violentos a outros. É importante que você, o paciente e seus familiares estejam em alerta para o aparecimento destes sintomas³ e qualquer outra mudança comportamental.
Se estes sintomas³ aparecerem consulte o médico imediatamente e não interrompa o medicamento por conta própria.

Antes de usar VIIBRYD® converse com o seu médico se você:

• tem problemas de fígado⁵
• tem problemas nos rins⁶
• tem ou teve convulsões
• tem histórico prévio ou familiar de transtorno bipolar (psicose⁷ maníaco-depressiva) ou mania
• tem níveis baixos de sódio no sangue⁸
• tem ou teve problemas hemorrágicos⁹
• bebe álcool
• tem quaisquer outras condições médicas
• estiver grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se VIIBRYD® irá prejudicar o feto¹⁰. Não há estudos disponíveis que possam garantir segurança para o bebê, quando exposto ao medicamento. Ele deve ser usado somente se os benefícios superarem os riscos. Portanto, durante toda a gravidez¹¹ e o parto, este medicamento não deve ser utilizado sem a orientação de um médico ou dentista. Notifique-os em caso de gravidez¹¹.
• amamenta ou planeja amamentar. Não se sabe se VIIBRYD® passa para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não interrompa VIIBRYD® sem falar com o seu médico antes. Interromper VIIBRYD® de repente pode causar sintomas³ graves, incluindo:

• ansiedade, irritabilidade, alta ou baixa do humor, sentir-se agitado ou sonolento
• dor de cabeça¹², sudorese¹³, náuseas¹⁴, tonturas¹⁵
• sensações parecidas com choque¹⁶ elétrico, tremores, confusão

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver usando qualquer outro medicamento.

Especialmente informe ao seu médico se você tomar:

• triptanos usados para tratar a dor da cabeça¹² da enxaqueca¹⁷
• medicamentos usados para tratar transtornos do humor, ansiedade, psicóticos ou transtornos
• do pensamento, incluindo tricíclicos, lítio, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da serotonina e da norepinefrina (ISRSNs), buspirona ou antipsicóticos
• tramadol
• suplementos isentos de prescrição, como triptofano ou Erva de São João
• anti-inflamatórios não esteroidais(AINEs)
• aspirina
• varfarina
• mefenitoína
• diuréticos¹⁸
• cetoconazol (antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)

Procure ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas³:

• agitação, alucinações¹⁹, coma²⁰ ou outras mudanças no estado mental
• problemas de coordenação ou espasmos²¹ musculares (reflexos alterados)
• batimento cardíaco rápido, pressão arterial²² alta ou baixa
• sudorese¹³ ou febre²³
• náuseas¹⁴, vômitos²⁴ ou diarreia²⁵
• rigidez ou tensão muscular

Você deve evitar beber álcool enquanto toma VIIBRYD®.

Dirigir Veículos e Operar Máquinas: VIIBRYD® pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como VIIBRYD® afeta você, tenha cuidado ao realizar atividades que exijam concentração, como dirigir ou operar máquinas.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁶.
Atenção: este medicamento contém corantes que podem eventualmente causar reações alérgicas.
Este medicamento contém LACTOSE¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO DEVO GUARDAR O MEDICAMENTO?

VIIBRYD® deve ser armazenado à temperatura ambiente (15°C a 30°C), antes e depois de abrir a embalagem.
Número de lote, data de fabricação e data de validade: vide embalagem.
Não use este medicamento com prazo de validade vencido. Mantenha-o em sua embalagem original.

VIIBRYD® 10 mg é apresentado como comprimido revestido, rosa, em forma oval, gravado com "10" de um lado.
VIIBRYD® 20 mg é apresentado como comprimido revestido, laranja, em forma oval, gravado com "20" de um lado.
VIIBRYD® 40 mg é apresentado como um comprimido revestido, azul, em forma oval, gravado com "40" de um lado.
Antes de tomar, verifique a aparência do medicamento. Se estiver dentro da data de validade e você perceber uma alteração na aparência, consulte um farmacêutico para saber se você pode usá-lo.
Todos os medicamentos devem ser mantidos fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

VIIBRYD® não foi estudado em pacientes abaixo de 18 anos de idade.
A dose habitual de VIIBRYD® é de 20 mg a 40 mg uma vez ao dia. O esquema de titulação usual é uma dose inicial de 10 mg uma vez ao dia, durante 7 dias, seguida de 20 mg, uma vez ao dia. Caso necessário, a dosagem pode ser aumentada para 40 mg uma vez ao dia após um tempo mínimo de 7 dias utilizando a dosagem intermediária. Tome VIIBRYD® com alimentos. VIIBRYD® pode não funcionar tão bem se você tomá-lo com estômago²⁷ vazio.
Se estiver usando o kit de iniciação, você encontrará um blister com 7 comprimidos de 10 mg e 1 blister com 7 comprimidos de 20mg. O blister de 10mg refere-se à primeira semana de tratamento e você deve tomar um comprimido ao dia. O blister de 20mg refere-se à segunda semana de tratamento e você também deve tomar um comprimido ao dia, começando no oitavo dia. É importante que você tome os comprimidos exatamente como indicado em cada blister, seguindo o esquema do dia e da semana.
É importante que você tome VIIBRYD® exatamente como o seu médico indicou, mesmo se você estiver se sentindo melhor. O seu médico pode ter que alterar a dose do VIIBRYD® até que seja a dose correta para você.

Descontinuação do VIIBRYD®: Contate o seu médico antes de interromper ou reduzir a sua dose de VIIBRYD®. Sintomas³ como tonturas¹⁵, náuseas¹⁴, diarreia²⁵, dor de cabeça¹², parestesia²⁸ (formigamento, dormência²⁹, queimação ou sensações de formigamento), vômitos²⁴, irritabilidade, ansiedade, sudorese¹³ excessiva, fadiga³⁰, insônia (incapacidade de dormir), pesadelo e outros sintomas³ têm sido relatados após interrupção de medicamentos semelhantes à VIIBRYD®. Estes sintomas³ geralmente desaparecem sem necessidade de tratamento; no entanto, há relatos de sintomas³ sérios de descontinuação. Informe o seu médico imediatamente se você tiver estes ou quaisquer outros sintomas³. O seu médico pode ajustar a dose de VIIBRYD® para aliviar os sintomas³.
Os comprimidos não devem ser partidos ou mastigados.
Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não descontinue o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose de VIIBRYD®, tomar a dose esquecida assim que você se lembrar. Se for quase a hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses de VIIBRYD® ao mesmo tempo.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os outros medicamentos, VIIBRYD® pode causar alguns efeitos colaterais³¹. Você pode não apresentar nenhum deles. Para a maioria dos pacientes, os efeitos colaterais³¹ tendem a ser menores e temporários. No entanto, alguns podem ser sérios. Alguns destes efeitos colaterais³¹ podem estar relacionados com a dose. Consulte o seu médico se apresentar estes ou outros efeitos colaterais³¹, já que a dose poderá ter que ser ajustada.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diarreia²⁵ e náuseas¹⁴.
Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca³² seca, vômitos²⁴, dispepsia³³ (desconforto gastrointestinal), flatulência (gases), olhos³⁴ secos, tontura³⁵, sonolência, parestesia²⁸ (formigamento, dormência²⁹, queimação, ou sensação de formigamento), tremor, insônia (incapacidade de dormir), sonhos anormais, diminuição da libido³⁶ (diminuição do desejo sexual), diminuição do apetite, inquietação, alterações do orgasmo, fadiga³⁰ (cansaço), nervosismo, gastroenterite³⁷ (transtorno intestinal), palpitações³⁸, artralgia³⁹ (dor nas articulações⁴⁰), ejaculação⁴¹ retardada, disfunção erétil, aumento do apetite, visão⁴² embaçada, enxaquecas⁴³, sedação⁴⁴, hiperidrose⁴⁵ (sudorese¹³ excessiva), sudorese¹³ noturna.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): extra-sístoles⁴⁶ ventriculares (palpitação⁴⁷ grave), catarata⁴⁸, sensação anormal, disgeusia⁴⁹ (falta de paladar⁵⁰), ataque de pânico, mania, polaciúria (micção⁵¹ anormalmente frequente), síndrome serotoninérgica⁵²

Reações raras (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Nenhuma notificada.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Nenhuma notificada.

Outras reações adversas relatadas após a comercialização de VIIBRYD® foram: pancreatite⁵³ aguda (inflamação⁵⁴ repentina do pâncreas⁵⁵).
Atenção: este é um medicamento novo e, embora estudos tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo quando prescrito e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe o seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM TOMAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?