Glycophos
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Glycophos
glicerofosfato de sódio
Injetável 216 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Frascos ampola com 20 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de Glycophos contém:
glicerofosfato de sódio pentaidratado (corresponde a 216 mg de glicerofosfato de sódio) | 306,1 mg |
veículo q.s.p. | 1,0 mL |
Veículo: ácido clorídrico1 e água para injetáveis.
Osmolaridade2 |
2570 mOsm/L |
pH |
7,4 |
Na+ (sódio) |
2,0 mmol |
PO4 3- (fosfato) |
1,0 mmol |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Glycophos é destinado ao tratamento de adultos e crianças, como um suplemento na nutrição3 intravenosa, para atender as necessidades diárias de fosfato.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Glycophos é um concentrado estéril que fornece ao corpo fosfato por via intravenosa. Por ação de enzimas o glicerofosfato sofre hidrólise (quebra da molécula) liberando íons4 fosfato. O fosfato livre participa assim de diversas funções bioquímicas e farmacológicas necessárias ao adequado funcionamento do metabolismo5.
QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Glycophos é contraindicado em pacientes que apresentem quadro de:
- Desidratação6 (falta de água);
- Hipernatremia7 (aumento da concentração do sódio no sangue8);
- Hiperfosfatemia (aumento da concentração do fosfato no sangue8);
- Insuficiência renal9 (nos rins10) grave;
- Choque11.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Glycophos deve ser usado com cautela em pacientes com função dos rins10 comprometida (problemas nos rins10). O nível de fosfato destes pacientes deve ser monitorado regularmente.
O produto não deve ser administrado sem diluição devido a sua alta osmolaridade2.
Gravidez12 e Lactação13
Não foram realizados estudos de reprodução14 animal ou investigações clínicas durante a gravidez12 com Glycophos. Entretanto, a necessidade de fosfato em mulheres grávidas é ligeiramente maior quando comparada a mulheres não grávidas.
Não são esperadas reações adversas quando Glycophos é administrado durante a gravidez12.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Crianças: Este medicamento pode ser administrado em crianças. A dose deverá ser individual, conforme a necessidade do paciente.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não é esperado nenhum efeito em relação à capacidade de dirigir e operar máquinas.
Interações medicamentosas
Interações medicamentosas não são conhecidas até o momento, mas uma queda moderada nos níveis de fosfato pode ser observada durante a infusão de carboidratos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Desde que armazenado sob condições adequadas, Glycophos tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação.
Realizar a mistura do Glycophos com técnicas assépticas de preparo de soluções injetáveis, verificando a compatibilidade do produto com o diluente. Após adição ou mistura para administração intravenosa, a solução deve ser utilizada dentro de 24 horas. Depois de aberto o conteúdo não utilizado deve ser descartado e não deve ser estocado para uso posterior.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Solução incolor. Após diluição com água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose16, a solução permanece incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Glycophos não deve ser administrado sem diluir.
Deve ser diluído em pelo menos 6 vezes com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose16 (ex. 20 mL de Glycophos + 100 mL solução de cloreto de sódio a 0,9%) para infusão periférica.
O medicamento deve ser administrado via parenteral.
A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via que consta em bula, sob o risco de danos de eficácia terapêutica17.
Compatibilidade
Adições devem ser feitas assepticamente.
- Até 10 mL de Glycophos e 10 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose16 50 mg/mL.
- Até 20 mL de Glycophos e 20 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose16 200 mg/mL.
- Até 60 mL de Glycophos e 24 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose16 500 mg/mL.
Glycophos é compatível com água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose16.
Incompatibilidade
Glycophos apenas pode ser adicionado ou misturado a outros produtos quando a compatibilidade estiver documentada.
Tempo de infusão: O tempo de infusão não deve ser menor que 8 horas.
Posologia
Adultos: A dose recomendada é individual. A dosagem recomendada diariamente de fosfato durante a nutrição3 intravenosa deve ser normalmente de 10-20 mmol/dia. Esta dose pode ser alcançada utilizando 10-20 mL de Glycophos adicionado à solução de infusão ou mistura na qual a compatibilidade tenha sido comprovada.
Pediatria: A dose recomendada é individual. A dose recomendada para lactentes18 e neonatos19 é de 1,0 – 1,5 mmol/ kg de peso corporal/ dia.
Com relação ao risco de contaminação, a mistura deve ser usada dentro de 24 horas, desde que tomados os cuidados com as técnicas assépticas durante a etapa de mistura.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não foram relatadas reações adversas associadas ao Glycophos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatadas reações adversas em caso de superdose. A maioria dos pacientes que precisam de nutrição parenteral20 possui maior capacidade de metabolizar o glicerofosfato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.0041.9937
Farm. Resp.: Cíntia M. P. Garcia CRF- SP 34871
Fabricado por:
Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Noruega
Importado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
CNPJ: 49.324.221/0001-04 – Indústria Brasileira
SAC 0800 707 3855