Sanasar (Emulsão)
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sanasar®
benzoato de benzila
Emulsão 250 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Emulsão dermatológica
Frasco com 100 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO EXTERNO DERMATOLÓGICO (TÓPICO1)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Sanasar emulsão contém:
benzoato de benzila | 250 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: simeticona, ácido oléico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, laurilsulfato de sódio, essência de cravo, goma xantana, propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sanasar, quando aplicado topicamente (uso externo dermatológico), em concentrações de 10% a 30%, atua, eficazmente e seletivamente, na escabiose2 (sarna3) e pediculose (piolhos e lêndeas), destruindo o ectoparasita causador da moléstia, sem prejudicar o hospedeiro.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O benzoato de benzila corresponde ao éster fenilmetílico do ácido benzoico.
Seu mecanismo de ação provável atua no sistema nervoso4 do parasita5, causando sua morte.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao benzoato de benzila, lesões6 da pele7, feridas abertas, queimaduras ou condições que possibilitem maior absorção. O risco / benefício deve ser avaliado em inflamações8 epidérmicas agudas, escoriações9 abertas ou feridas com exsudato10.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso apenas tópico1 dermatológico (externo). Não deve ser ingerido ou inalado.
Deve-se fazer uma prova de toque antes da utilização do produto.
Evitar o contato com olhos11 e mucosas12.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Gravidez13 e Lactação14
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez13, na vigência do tratamento ou após o seu término. O uso em gestantes e crianças deve obedecer aos cuidados e observações rigorosos.
Não amamentar durante o tratamento.
Interações medicamentosas
Até o momento não há relatos de interações medicamentosas.
Interferência em exames: Não há relatos até o momento.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saude15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteja da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação. Não use medicamento com o prazo vencido.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO EXTERNO DERMATOLÓGICO. PRODUTO EXCLUSIVO DE USO TÓPICO1. NÃO INGERIR. AGITAR ANTES DE USAR.
Manter o produto longe dos olhos11.
Modo de uso
ATENÇÃO: Leia todos os passos abaixo e siga a corretamente a recomendação de uso:
Prova de toque (teste de sensibilidade): Fazer uma prova de toque, aplicando uma pequena quantidade do medicamento em uma pequena área, como na parte anterior do antebraço16 ou atrás da orelha17, para verificar se você possui algum tipo de sensibilidade. Caso ocorra ardência ou vermelhidão, o produto não deve ser utilizado.
Diluição do produto
- Para Crianças: Agitar o frasco e diluir, em um outro recipiente, o medicamento na proporção de 1 parte do produto para 3 partes de água, misturando bem.
- Para Adultos e idosos: Agitar o frasco e diluir, em um outro recipiente, o medicamento na proporção de 1 parte do produto para 1 parte de água, misturando bem.
Esta orientação é para reduzir o risco de irritação. Não é necessário utilizar todo o volume do frasco em uma única aplicação. Caso sobre quantidade de produto diluído após a aplicação, este deve ser descartado. Este produto é apenas para uso tópico1 externo. Em caso de dúvidas na utilização, entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da empresa antes da aplicação do produto, através do telefone 0800 7049001.
O limite máximo diário de uso é de 1 aplicação por dia para qualquer tratamento.
Posologia
Tratamento de piolhos e lêndeas: Após diluir o produto conforme descrito no Passo 2 acima, lavar os cabelos, e aplicar o Sanasar emulsão no couro cabeludo, massageando sobre as regiões afetadas. Aplicar somente o suficiente para umedecer (molhar levemente) o cabelo18 e deixar secar naturalmente. Caso sobre quantidade de produto diluído após a aplicação, este deve ser descartado. Após 24 horas, repetir a aplicação, seguindo o mesmo processo. Utilizar por 3 dias seguidos. Os piolhos mortos e as lêndeas podem ser retirados com o auxílio de pente fino. Reaplicar o produto após 8 ou 14 dias seguindo os passos 2 e 3, a partir da primeira aplicação, devido à possível reinfestação por permanência de ovos;
Tratamento da sarna3: Após diluir o produto conforme descrito no Passo 2 acima, aplicar o produto de preferência à noite, após o banho, sobre a pele7 ainda úmida. Aplicar especialmente nos locais onde a sarna3 é mais comum, como entre os dedos, axilas (debaixo do braço), barriga e nádegas19. Deixar secar. Lavar o resíduo e reaplicar o produto em 24 horas, seguindo o mesmo procedimento. Caso sobre quantidade de produto diluído após a aplicação, este deve ser descartado. Mudar as roupas do corpo e da cama, que devem ser lavadas e passadas em seguida. Se houver outras pessoas na mesma casa com sarna3, todas devem ser tratadas ao mesmo tempo para evitar reinfestação. Reaplicar o produto após 8 ou 14 dias seguindo os passos 2 e 3, a partir da primeira aplicação. Caso a pele7 apresente lesões6, estas devem ser tratadas antes de iniciar o tratamento com benzoato de benzila.
Como normas gerais de higiene, recomenda-se:
- Ferver as roupas de cama e de uso pessoal, mantendo-as limpas;
- Manter as unhas20 curtas e limpas.
- No caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos), manter os cabelos curtos e limpos; não coçar exageradamente e colocar luvas de proteção nas crianças;
- Evitar o contato com possíveis portadores e seus objetos de uso;
- Alertar os responsáveis pelas instituições coletivas frequentadas pelo portador do parasita5;
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Se houver interrupção do tratamento, pode ocorrer reinfestação. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: vertigens21, náuseas22, vômitos23, diarreias, cefaleias24 e reações cutâneas25.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Irritação local. Embora raro, é possível ocorrer reações de hipersensibilidade ou absorção maior que o comum, tais como: vertigem26, cefaléia27, náuseas22, vômitos23, diarréia28, convulsões, dispnéias e reações cutâneas25.
Caso ocorra hipersensibilidade ao produto, consultar o médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de ingestão acidental, o tratamento é principalmente, de suporte. Deve-se induzir ao vômito29, nos indivíduos conscientes e realizar lavagem gástrica30 nos inconscientes. No caso de superdosagem, os sintomas31 mais comuns são: excitação central, dermatite32 de contato e retenção urinária33. Procure orientação médica.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas31 procure orientação médica.
Reg. M.S.: 1.0689.0013
Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz – CRF-RS: 5945
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 7049001