

Revert
FARMOQUÍMICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Revert®
atenolol + clortalidona
Comprimidos 50 mg+12,5 mg ou 100 mg+25 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens com 20 ou 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Revert® 50 mg + 12,5 mg contém:
atenolol | 50 mg |
clortalidona | 12,5 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, carbonato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hiprolose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.
Cada comprimido de Revert® 100 mg + 25 mg contém:
atenolol | 100 mg |
clortalidona | 25 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, carbonato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hiprolose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Revert® está indicado para o controle da hipertensão1 (pressão alta).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Revert® contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial2 quando usados continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração3 e na circulação4. A clortalidona aumenta a quantidade de urina5 produzida pelos rins6.
O efeito de Revert® é mantido por no mínimo 24 horas após a dose oral única diária.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Revert® nas seguintes situações:
- Alergia7 ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação;
- Batimentos lentos do coração3 (bradicardia8);
- Comprometimento importante da função do coração3 em bombear sangue9 aos tecidos (choque10 cardiogênico);
- Pressão arterial2 baixa ou muito baixa (hipotensão11);
- Alteração metabólica em que o pH do sangue9 é baixo (acidose metabólica12);
- Problemas graves de circulação4 arterial periférica (nas extremidades);
- Bloqueio cardíaco13 de segundo ou terceiro graus (tipo de arritmia14 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração3);
- Síndrome15 do nodo sinusal16 (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração3);
- Portadores de feocromocitoma17 (tumor18 benigno da glândula19 adrenal ou suprarrenal) não tratado;
- Insuficiência cardíaca20 descompensada;
- Durante a gravidez21 ou amamentação22.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez21.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Revert® deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:
- Insuficiência cardíaca20 controlada (compensada);
- Que sofrem de um tipo particular de dor no peito23 (angina24), chamada de angina24 de Prinzmetal;
- Problemas na circulação4 arterial periférica (nas extremidades);
- Bloqueio cardíaco13 de primeiro grau (tipo de arritmia14 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração3);
- Portadores de diabetes25, pois o Revert® pode modificar a taquicardia26 (frequência cardíaca) da hipoglicemia27 (baixos níveis de glicose28 no sangue9), pode mascarar os sinais29 de tireotoxicose (problemas na tireoide30) e diminuir a tolerância à glicose28 (relacionado à clortalidona);
- Que sofrem de doença do coração3 isquêmica (exemplos: angina24 e infarto31), Revert® não deve ser descontinuado abruptamente;
- Problemas pulmonares, como asma32 ou falta de ar;
- Idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem problemas gastrintestinais, pois Revert® pode ocasionar hipocalemia33 (redução dos níveis de potássio no sangue9).
Revert® pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos34 (substância capaz de provocar uma reação alérgica35) quando administrado a pacientes com história de reação anafilática36 (reação alérgica35 violenta) a tais alérgenos34.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não se espera que Revert® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura37 ou cansaço.
Populações especiais
Uso em crianças: Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de Revert® em crianças.
Gravidez21 e Lactação38
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez21.
Interações medicamentosas
Você deve ter cuidado ao utilizar Revert® em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, di-hidropiridinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como, por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina39), inibidores da prostaglandina40 sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado41) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos42 antinucleares – ANA).
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde43.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Revert® 50 mg + 12,5 mg: comprimido branco, circular, biconvexo com ambas as faces lisas.
- Revert® 100 mg + 25 mg: comprimido branco, circular, biconvexo com ambas as faces lisas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Revert® deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias.
Você não deve utilizar Revert® se estiver em jejum por tempo prolongado.
Revert® 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg não deve ser partido ou mastigado.
Revert® 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg deve ser administrado inteiro.
Posologia
A dose recomendada de Revert® 50/12,5 mg ou de Revert® 100/25 mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial2 com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento antihipertensivo, como um vasodilatador.
Populações especiais
Idosos: pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.
Pacientes idosos com hipertensão1, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou em casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta satisfatória com 1 comprimido ao dia de Revert® 50 mg/12,5 mg. Nos casos em que o controle da hipertensão1 não é alcançado, a adição de uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.
Crianças: não há experiência pediátrica com Revert® e, por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.
Insuficiência renal44: é necessário cautela na administração em pacientes com insuficiência renal44 grave, podendo ser preciso uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.
Revert® deve ser utilizado continuamente; a interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Revert®, deverá tomá-la assim que se lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos do coração3, mãos45 e pés frios, alterações gastrintestinais (incluindo náusea46 relacionada à clortalidona) e cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue9), hiponatremia47, hipocalemia33 (redução dos níveis de sódio e potássio no sangue9, respectivamente) e comprometimento da tolerância à glicose28.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e elevação de enzimas que avaliam a função do fígado41 no sangue9 (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura48 (tipo de doença no sangue9), diminuição das células49 de coagulação50 no sangue9 (trombocitopenia51) e leucopenia52 (diminuição dos glóbulos brancos do sangue9) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações53, tontura37, dor de cabeça54, parestesia55 (sensação de queimação/dormência56 na pele57), olhos58 secos, distúrbios na visão59, piora da insuficiência cardíaca20, início de alteração do ritmo dos batimentos do coração3 (precipitação de bloqueio cardíaco13). Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud60: queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio) e aumento da claudicação intermitente61 (ato de mancar, devido à suspensão da circulação4 local no músculo da perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo62 (chiado no peito23) em pacientes com asma32 brônquica ou história de queixas asmáticas, boca63 seca, alterações da função do fígado41 (incluindo colestase64 intra-hepática65 e inflamação66 do pâncreas67 (pancreatite68), relacionadas à clortalidona), alopecia69 (queda de cabelo70), reações na pele57 semelhantes à psoríase71, exacerbação da psoríase71, exantema72 (lesões73 na pele57 com vermelhidão) e impotência74 sexual.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue9 (anticorpos42 antinucleares – ANA).
A descontinuação de Revert® deve ser considerada se, de acordo com critério médico, o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ao utilizar uma quantidade maior que a indicada de Revert® pode-se apresentar os seguintes sintomas75: batimento lento do coração3 (bradicardia8), pressão baixa, insuficiência cardíaca20 aguda e chiado no peito23 (broncoespasmo62).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva76, uso de lavagem gástrica77, carvão ativado e laxante78 para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrintestinal, o uso de plasma79 ou substitutos do plasma79 para tratar hipotensão11 e choque10. Hemodiálise80 ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas75 de superdose de Revert®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.0390.0210
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca.
Rio de Janeiro – RJ CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Fabricado por:
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé – PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria brasileira
SAC 0800 025 0110
