Glimatin
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Glimatin®
mesilato de imatinibe
Comprimidos 100 mg e 400 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem contendo 30, 60 ou 100 unidades
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (vide “1. Para que este medicamento é indicado?”)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Glimatin® 100 mg contém:
mesilato de imatinibe (equivalente a 100 mg de imatinibe) | 119,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de Glimatin® 400 mg contém:
mesilato de imatinibe (equivalente a 400 mg de imatinibe) | 478,000 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Glimatin® é um tratamento para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia1 Mieloide Crônica (LMC) cromossomo2 Philadelphia positivo (Ph+) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior.
- pacientes adultos com LMC cromossomo2 Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou em fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfainterferona. A LMC é um tipo de câncer3 das células4 do sangue5 na qual o corpo produz um número elevado de células4 brancas anormais no sangue5 (chamadas “células mieloides”).
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 1 ano) com Leucemia1 Linfoblástica Aguda (LLA Ph+) cromossomo2 Philadelphia positivo, recentemente diagnosticada, integrados com quimioterapia6. Leucemia1 é um tipo de câncer3 das células brancas do sangue7. Estas células4 brancas em geral ajudam o corpo a combater infecções8. A LLA é um tipo de câncer3 do sangue5 na qual o corpo produz um número elevado de células4 brancas anormais no sangue5 (chamadas “linfoblastos”).
- pacientes adultos com Tumores Estromais Gastrintestinais (GIST), não ressecáveis e/ou metastáticos.
- tratamento adjuvante de pacientes adultos após ressecção de GIST primário. O GIST é um câncer3 do estômago9 e intestino. Ele surge do crescimento descontrolado das células4 do tecido10 de suporte destes órgãos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Glimatin® é um medicamento para tratamento de câncer3 e contém a substância ativa imatinibe.
Glimatin® age interrompendo a produção de células4 anormais nas doenças citadas anteriormente.
Se você tiver qualquer dúvida sobre como Glimatin® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Glimatin® é contraindicado em pacientes com alergia11 (hipersensibilidade) ao imatinibe ou a qualquer um dos ingredientes do produto. Se este for o seu caso, converse com seu médico antes de tomar Glimatin®.
Se você suspeita que pode ser alérgico, converse com seu médico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu tratamento com Glimatin® será prescrito por um médico com experiência no uso de terapias anticâncer.
Siga todas as instruções do médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula.
Tome especial cuidado com Glimatin®.
Antes de tomar Glimatin® avise seu médico:
- Se tiver ou se já teve problemas de fígado12, rim13 ou coração14;
- Se você estiver grávida ou suspeita de gravidez15 ou se você estiver amamentando (vide “Gravidez e amamentação”);
- Se você estiver tomando levotiroxina16 devido à retirada de sua tireoide17.
- Se você estiver recebendo tratamento com outros medicamentos, em particular aqueles listados na seção “Interações medicamentosas”.
- Se você já teve ou possa ter agora uma infecção18 por hepatite19 B. Isso ocorre porque durante o tratamento com Glimatin®, a hepatite19 B pode se tornar ativa novamente. O seu médico irá verificar se existem sinais20 dessa infecção18 antes de iniciar o tratamento com Glimatin®.
Durante o tratamento com Glimatin®:
Se você sentir algum dos seguintes sintomas21 durante seu tratamento com Glimatin®, informe ao seu médico imediatamente. Seu médico vai decidir se modifica ou descontinua o seu tratamento:
- Ganho rápido de peso, inchaço22 das extremidades (panturrilhas23, tornozelos), inchaço22 generalizado tal como inchaço22 da face24 (sinais20 de retenção de água);
- Fraqueza, hemorragia25 espontânea ou hematomas26, infecções8 frequentes com sinais20 como febre27, calafrios28, dor de garganta29 ou úlceras30 na boca31 (sinais20 de baixo nível de células sanguíneas32).
- Dor abdominal intensa, vômitos33 com sangue5, presença de sangue5 nas fezes ou fezes pretas (sinais20 de sangramento gastrointestinais);
- Náusea34, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, turvação de urina35, cansaço e/ou desconforto nas articulações36 associado à valores laboratoriais anormais (tais como níveis elevados de potássio, ácido úrico e cálcio e níveis baixos de fósforo no sangue5).
- Febre27, erupção37 cutânea38, dor e inflamação39 nas articulações36, bem como cansaço, perda de apetite, náuseas40, icterícia41 (amarelamento da pele42), dor na parte superior direita do abdômen, fezes claras e urina35 escura (sinais20 potenciais de reativação da hepatite19 B).
Monitoramento durante o seu tratamento com Glimatin®
Seu médico irá monitorar regularmente suas condições para verificar se Glimatin® está tendo o efeito desejado.
Você também fará testes de sangue5 regulares para ver como Glimatin® é tolerado (por exemplo, células sanguíneas32, função hepática43, tireoidiana e renal44).
Você precisará ter seu peso medido regularmente.
Populações especiais
Idosos (65 anos ou mais): Glimatin® pode ser usado por pessoas acima de 65 anos na mesma dosagem usada para adultos.
Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos): Glimatin® é indicado para crianças e adolescentes com LMC. Não há experiência com o uso de mesilato de imatinibe em crianças abaixo de 2 anos de idade para a indicação de LMC.
Glimatin® é indicado para crianças e adolescentes com LLA. Não há experiência com o uso de mesilato de imatinibe em crianças abaixo de 1 ano de idade para a indicação de LLA.
Algumas crianças e adolescentes que tomam Glimatin® podem ter um crescimento mais lento do que o normal. O médico irá monitorar o crescimento durante as visitas regulares.
Gravidez15 e Lactação45
Glimatin® não é recomendado durante a gravidez15 a menos que claramente necessário, pois pode prejudicar o seu bebê. Se você está grávida ou acha que pode estar grávida, informe ao seu médico. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar Glimatin® durante a gravidez15. Você não deve amamentar enquanto estiver usando Glimatin® e durante 15 dias após a última dose, uma vez que pode prejudicar o seu bebê. Informe ao seu médico se você estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez15.
Mulheres com potencial para engravidar e pacientes homens
Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Glimatin® e durante 15 dias após o final do tratamento. Pacientes do sexo masculino preocupados com sua capacidade de gerar filhos durante o tratamento com Glimatin® devem consultar seu médico.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou utilizar máquinas
Se você sentir tontura46 ou sonolência, ou se você apresentar visão47 turva durante o tratamento com Glimatin®, você não deve dirigir veículos e/ou operar máquinas até que se sinta melhor novamente.
Interações medicamentosas
Glimatin® pode interferir com outros medicamentos (incluindo vacinas ou produtos biológicos).
Antes de tomar Glimatin®, informe ao seu médico ou farmacêutico caso você esteja tomando ou tenha tomado recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles que não tenham sido prescritos por ele.
Isto inclui o seguinte:
- alguns medicamentos para tratamento de infecções8, tais como: cetoconazol, itraconazol, eritromicina ou claritromicina;
- alguns medicamentos usados para tratamento de epilepsia48, tais como: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína ou primidona;
- alguns medicamentos para tratamento de colesterol49 alto, tais como: sinvastatina;
- alguns medicamentos para tratamento de distúrbios mentais, tais como: benzodiazepínicos ou pimozida;
- alguns medicamentos para tratamento de pressão sanguínea alta ou distúrbios do coração14, tais como: bloqueadores de canais de cálcio ou metoprolol;
- rifampicina, um medicamento para tratamento da tuberculose50;
- Erva de São João – um produto fitoterápico utilizado para tratamento da depressão e outras condições (também conhecida como Hypericum perforatum);
- dexametasona – um medicamento anti-inflamatório;
- ciclosporina – um medicamento imunossupressor51;
- varfarina – um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios da coagulação52 sanguínea (tais como coágulos sanguíneos ou tromboses53).
Estes medicamentos devem ser evitados durante o tratamento com Glimatin®.
Se você estiver tomando alguns desses medicamentos, seu médico poderá prescrever um medicamento alternativo.
Você também deve informar ao seu médico se você já está tomando Glimatin® e se lhe foi prescrito algum novo medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica, que você não tenha tomado anteriormente durante seu tratamento com Glimatin®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde54.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Comprimido de 100 mg: Comprimido revestido liso na cor amarela, circular e biconvexo.
- Comprimido de 400 mg: Comprimido revestido liso na cor amarela, oblongo e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga as instruções do seu médico cuidadosamente e sempre tome Glimatin® exatamente como seu médico orientou. Não exceda a dose recomendada.
Quando e como tomar Glimatin®
Tome Glimatin® com uma refeição para ajudar a proteger seu estômago9. Engula o(s) comprimido(s) inteiro(s) junto com um copo grande de água.
Caso você tenha dificuldade para engolir os comprimidos revestidos inteiros, você pode dissolvê-los em um copo de água ou suco de maçã:
- Coloque o número de comprimidos necessários em um volume apropriado de bebida (aproximadamente 50 mL para um comprimido de 100 mg, e 200 mL para um comprimido de 400 mg).
- Misture com o auxílio de uma colher para dissolução completa do(s) comprimido(s).
- Beber imediatamente todo o conteúdo do copo. Você pode deixar traços do comprimido desintegrado no copo após beber.
Quanto tomar de Glimatin® - pacientes adultos
Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de Glimatin® você deve tomar.
- Se você está sendo tratado para LMC: dependendo da sua condição, a dose inicial habitual é:
- 400 mg para ser tomado em um único comprimido de 400 mg uma vez ao dia,
- Ou 600 mg para ser tomado como um comprimido de 400 mg mais 2 comprimidos de 100 mg uma vez ao dia.
- Seu médico pode prescrever uma dose maior ou menor dependendo de como você responder ao tratamento. Se sua dose diária é 800 mg, você deve tomar um comprimido de 400 mg pela manhã e um segundo comprimido de 400 mg a noite.
- Se você está sendo tratado para GIST: a dose inicial é 400 mg, para ser tomada como um único comprimido de 400 mg uma vez ao dia.
- Seu médico pode prescrever uma dose maior ou menor dependendo de como você responder ao tratamento. Se sua dose diária é 800 mg, você deve tomar um comprimido de 400 mg pela manhã e um segundo comprimido de 400 mg a noite.
- Se você está sendo tratado para LLA Ph+: a dose inicial é 600 mg para ser tomado como um comprimido de 400 mg mais 2 comprimidos de 100 mg uma vez ao dia.
Quanto tomar de Glimatin® – crianças
Se seu filho está sendo tratado para LMC ou para LLA Ph+:
O médico irá informar quantos comprimidos de Glimatin® dar para seu filho. A quantidade de mesilato de imatinibe irá depender da condição da criança bem como do seu peso e altura.
A dose diária total em crianças não deve exceder 800 mg para LMC e 600 mg para LLA Ph+.
O tratamento pode ser dado para seu filho tanto em uma única dose diária ou alternativamente a dose diária pode ser dividida em duas administrações (uma pela manhã e outra a noite).
Por quanto tempo tomar Glimatin®
Tome Glimatin® diariamente até seu médico pedir para você parar. Certifique-se de tomar mesilato de imatinibe pelo tempo que foi prescrito.
Pacientes idosos: nenhuma recomendação relativa à dose é necessária para pacientes55 idosos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se uma dose for esquecida ou ocorrer vômito56, não compense a dose. Ao invés disso, aguarde até o horário para a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Glimatin® pode causar o aparecimento de reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham. A maioria dessas reações são de leve a moderada gravidade.
Não fique assustado com a lista de possíveis reações adversas. É possível que você não apresente nenhuma delas.
Algumas reações podem ser sérias.
Se alguma das reações listadas abaixo afetar você, informe ao seu médico imediatamente.
Muito comuns a comuns (ocorre entre 1% e mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Rápido aumento de peso, inchaço22 das extremidades (panturrilhas23, tornozelos), inchaço22 generalizado como inchaço22 na face24 (sinais20 de retenção de líquido);
- Fraqueza, sangramento ou contusão57 espontâneos, infecções8 frequentes com sinais20 como febre27, calafrios28, dor de garganta29, úlceras30 na boca31 (sinais20 de baixo nível de células sanguíneas32).
- Incomuns a muito raras (ocorre entre menos de 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Palidez, cansaço, falta de ar, urina35 escura (sinais20 de destruição de células sanguíneas32 vermelhas);
- Deficiência da visão47, visão47 embaçada, sangramento no olho58;
- Aperto ou dor no peito59, febre27, cansaço, ritmo cardíaco irregular (sinais20 de problemas cardíacos, tais como ataque cardíaco, angina60);
- Náusea34, diarreia61, vômito56, dor abdominal, febre27 (sinais20 de doença inflamatória do intestino);
- Rash62 grave (erupção37 cutânea38), vermelhidão na pele42, empolamento dos lábios, olhos63, pele42 ou boca31, descamação64 da pele42, febre27, manchas vermelhas ou roxas na pele42, prurido65, queimadura, erupção37 pustular (sinais20 de distúrbios da pele42);
- Dor nos ossos ou articulações36 (sinais20 de osteonecrose);
- Inflamação39 da pele42 causada por uma infecção18 (sinal66 de celulite67);
- Dor de cabeça68 intensa, fraqueza ou paralisia69 de membros ou da face24, dificuldade para falar, perda repentina da consciência (sinais20 de distúrbios do sistema nervoso70 tais como sangramento ou inchaço22 intracraniano/ cérebro71);
- Convulsões;
- Vertigens72, tonturas73 ou desmaio (podem ser sinais20 de pressão arterial74 baixa);
- Dor abdominal intensa, vômito56 com sangue5, sangue5 nas fezes, ou fezes escuras; inchaço22 no abdômen/líquido dentro do abdômen, constipação75, dor de estômago9 (sinais20 de distúrbios gastrintestinais);
- Náusea34, perda de apetite, urina35 escura ou amarelamento da pele42 ou dos olhos63 (sinais20 de distúrbios no fígado12);
- Sede, perda de peso e diminuição grave da quantidade de urina35 (sinais20 de baixa ingestão de líquidos/fluidos);
- Sangue5 na urina35;
- Inchaço22 e dor em alguma parte do corpo (sinais20 de coágulos nos vasos sanguíneos76);
- Tosse, dificuldade ou respiração dolorosa, chiado, dor no peito59 ao respirar (sinais20 de infecções8/distúrbios pulmonares);
- Fraqueza muscular, espasmos77 musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais20 de mudanças no nível de potássio no sangue5);
- Espasmo78 muscular, febre27, urina35 vermelho-amarronzada, distúrbios renais, dor ou fraqueza nos músculos79 (sinais20 de distúrbios musculares);
- Dor pélvica80 às vezes acompanhada por náusea34 e vômito56, sangramento vaginal inesperado (sinais20 de distúrbio ginecológico);
- Reação alérgica81 grave que pode resultar em dificuldade em respirar e tonturas73 (vertigem82);
- Náuseas40, respiração curta, batimento cardíaco irregular, urina35 turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações36 associado com valores laboratoriais anormais (tais como, níveis elevados de potássio, ácido úrico e cálcio e níveis baixos de fósforo no sangue5).
- Forte dor de cabeça68, tonturas73, visão47 turva (sinais20 de aumento de pressão dentro do crânio83).
- Desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Combinação de uma erupção37 cutânea38 generalizada grave, sensação de enjoo, febre27, nível elevado de certas células brancas do sangue7 ou pele42 e olhos63 amarelados (sinais20 de icterícia41) com falta de ar, dor no peito59/desconforto, diminuição grave na eliminação de urina35 e sensação de sede (sinais20 de reação alérgica81 relacionada ao tratamento).
- Reativação da infecção18 da hepatite19 B, quando você já teve hepatite19 B (uma infecção18 do fígado12) no passado.
Outras possíveis reações adversas
Informe ao seu médico, se alguma das reações listadas abaixo afetar você gravemente.
Dor de cabeça68, náusea34, diarreia61, vômito56, indigestão, dor abdominal, prurido65/vermelhidão/erupção37 cutânea38 com sensação de queimação, câimbras84 musculares, dores musculares, dor nos ossos, dor nas articulações36, inchaço22 das pálpebras85 ou ao redor dos olhos63, fadiga86, aumento do peso, dor musculoesquelética após a descontinuação do tratamento com mesilato de imatinibe (incluindo dor muscular, dor nos membros, dor nas articulações36, dor óssea e dor nas costas87). |
Reações adversas muito comuns |
Dificuldade para dormir, tontura46, formigamento, dor ou dormência88 das mãos89, pés, pernas ou ao redor do quadril, alterações no paladar90, diminuição da sensibilidade da pele42, olho58 com secreção e prurido65, vermelhidão e inchaço22 dos olhos63 (conjuntivite91), aumento da produção de lágrimas, olho58 seco, rubores, sangramentos nasais, boca31 seca, azia92, inchaço22 abdominal, flatulência, diarreia61, constipação75, náusea34 e dor estomacal (sinal66 de gastrite93), resultados anormais em exames laboratoriais de função hepática43, prurido65, pele42 seca, afinamento ou queda incomum de cabelo94, suores noturnos, aumento da sensibilidade da pele42 ao sol (sinal66 de fotossensibilidade), inchaço22 das articulações36, calafrios28, perda de peso, diminuição do apetite, ulceração95 na boca31, fraqueza, febre27. |
Reações adversas comuns |
Vermelhidão e/ou inchaço22 nas palmas das mãos89 e nas solas dos pés, que podem ser acompanhados de formigamento e queimação (também conhecido como síndrome96 mão97-pé), infecção18 das vias respiratórias superiores levando a tosse, nariz98 com prurido65 ou entupido, congestão nasal, espirros, dor de garganta29, dor de cabeça68, pressão facial ou espirros, dor de cabeça68 grave, muitas vezes acompanhada por náuseas40, vômitos33 e sensibilidade à luz (sinais20 de enxaqueca99), sintomas21 de gripe100, infecção18 do trato urinário101, inchaço22/aumento dos gânglios linfáticos102, dor e inchaço22 nas articulações36, depressão, ansiedade, sonolência, tremores, distúrbios de memória, um impulso para mover uma parte do corpo (geralmente a perna) para aliviar as sensações de desconforto, irritação dos olhos63, dor nos olhos63 ou vermelhidão, inchaço22/coceira das pálpebras85, sensação de vertigem82/tontura46, dificuldade de audição, ruídos (toque) nos ouvidos, aumento do ritmo cardíaco, aumento da pressão arterial74, extremidades frias, arrotos, inflamação39 dos lábios, dificuldade para engolir, aumento da sudorese103, descoloração da pele42, unhas104 quebradiças, rompimento das unhas104, inflamação39 dos folículos pilosos, áreas de pele42 espessada e com vermelhidão ao redor dos cotovelos e joelhos, escurecimento da pele42, a ampliação do peito59 em homens e mulheres, edema105 testicular, distúrbios de ereção106, períodos menstruais intensos ou irregulares, disfunção sexual, diminuição do desejo sexual, dor no mamilo, dor no peito59, mal-estar geral, infecção18 viral como herpes labial, infecção18 do trato respiratório superior, que envolve as passagens de ar do nariz98 (sinusite107), dor na garganta29, dedos dormentes ou frios (sinais20 de síndrome96 de Raynaud), dores nas costas87 decorrentes do distúrbio renal44, aumento urinário, aumento de apetite, úlcera108 no estômago9, rigidez articular e muscular, testes de resultados laboratoriais anormais. |
Reações adversas incomuns |
Confusão, descoloração das unhas104, bolhas na pele42 ou membranas mucosas109 (sinais20 de pênfigo). |
Reações adversas raras |
Crescimento lento em crianças e adolescentes, lesões110 cutâneas111 dolorosas e/ou bolhas. |
Reações adversas de frequência desconhecida |
Se você perceber qualquer uma das reações adversas não mencionadas nessa bula, informe ao médico, farmacêutico ou outro profissional da saúde54.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomou acidentalmente mais Glimatin® do que o recomendado poderá ser observado, em pacientes adultos, os seguintes sinais20 e sintomas21, dependendo da quantidade ingerida: enjoo, vômito56, diarreia61, vermelhidão em pele42, inchaço22, cansaço, espasmos77 musculares, diminuição na contagem de células4 do sangue5, dor abdominal, dor de cabeça68, redução do apetite, fraqueza, dor muscular, alteração em exames de sangue5, dor gastrintestinal, febre27, inchaço22 facial; em crianças, os sinais20 e sintomas21 podem ser: vômito56, diarreia61, diminuição de apetite e diminuição na contagem de células4 do sangue5.
Procure imediatamente seu médico. Um acompanhamento médico pode ser necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS-1.0235.1164
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº 22.234
Registrado, fabricado e embalado por:
EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
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