

Apevinat BC
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Apevinat BC
cloridrato de ciproeptadina + cloridrato de tiamina
Xarope
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Cartucho contendo frasco de vidro âmbar com 200 mL do xarope
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 7 A 14 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Apevinat BC contém:
cloridrato de ciproeptadina (equivalente a 0,71 mg de ciproeptadina) | 0,800 mg |
cloridrato de tiamina (equivalente a 0,09 mg de tiamina) | 0,120 mg |
fosfato sódico de riboflavina (equivalente a 0,15 mg de riboflavina) | 0,200 mg |
nicotinamida | 1,334 mg |
cloridrato de piridoxina (equivalente a 0,11 mg de piridoxina) | 0,134 mg |
ácido ascórbico | 4,334 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: citrato de sódio, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de cereja, aroma de caramelo, sacarose e água purificada.
Ingestão Diária Recomendada (IDR) – Resolução RDC Nº 269/2005
Componentes do APEVINAT BC |
Crianças de 7 a 10 anos |
Crianças de 11 a 14 anos |
|
ciproeptadina |
10,65 mg |
- |
- |
tiamina (vitamina1 B1) |
1,35 mg |
150% |
112,5% |
riboflavina (vitamina1 B2) |
2,25 mg |
250% |
173,08% |
nicotinamida (vitamina1 B3) |
20,01 mg |
166,75% |
125,06% |
piridoxina (vitamina1 B6) |
1,65 mg |
165% |
126,92% |
ácido ascórbico (vitamina1 C) |
65,01 mg |
185,74% |
144,47% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como estimulante do apetite, para pacientes2 que apresentam falta de apetite.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento APEVINAT BC é formado por uma associação entre o cloridrato de ciproeptadina, vitaminas do complexo B e vitamina1 C. O componente cloridrato de ciproeptadina é responsável pela ação estimulante do apetite, enquanto as vitaminas presentes na formulação do medicamento são importantes para a correção de deficiência destas vitaminas, frequentemente observadas em pacientes com perda de apetite.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com glaucoma3 (aumento da pressão interna dos olhos4), predisposição à retenção urinária5, portadores de úlcera péptica6 (no estômago7 ou intestino) estenosante ou obstrução piloro-duodenal (entre estômago7 e intestino), hipertrofia8 prostática (aumento do tamanho da próstata9) e obstrução do colo10 vesical11.
Também é contraindicado para pessoas em ataque agudo12 de asma13 e que apresentam hipersensibilidade (alergia14) à ciproeptadina.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar15.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Nos casos de grave perda de apetite, suas causas devem ser pesquisadas, com o objetivo de excluir a possibilidade de outras doenças graves.
Em tratamentos prolongados, a contagem de células sanguíneas16 deve ser monitorada.
Gravidez17 e Lactação18
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR15.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Quando utilizados concomitantemente, os inibidores da monoaminoxidase19 prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos dos anti-histamínicos, como o cloridrato de ciproeptadina.
Este medicamento não deve ser administrado concomitantemente a bebidas alcoólicas ou outros depressores do Sistema Nervoso Central20.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
APEVINAT BC é apresentado sob a forma de líquido viscoso, de coloração amarela e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Ingerir 5 mL do xarope, 3 vezes ao dia, de meia a uma hora antes das refeições.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde21.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas22, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos colaterais23 relatados com maior frequência são sonolência e letargia24 (sono profundo e duradouro). A sonolência, quando ocorre, é comum no início do tratamento e desaparece 3 a 4 dias de administração contínua do medicamento.
Também podem ocorrer secura da boca25 e das mucosas26, tontura27, desmaio, cefaleia28 (dor de cabeça29), náuseas30 (enjoo) e manifestações alérgicas cutâneas31.
Além disso, o uso deste medicamento pode ocasionar, ainda que raramente, fadiga32 (cansaço), distúrbios de coordenação, tremor, insônia (alteração ou ausência de sono), vômitos33 e estimulação do Sistema Nervoso Central20, que se manifesta com nervosismo, inquietude, agitação, irritabilidade, confusão e alucinações34 visuais.
Foram relatadas também a ocorrência de mal-estar epigástrico (região superior do abdômen), diarreia35, palpitações36, parestesias37 (distúrbios de sensibilidade), visão38 turva e trombocitopenia39 (diminuição do número de plaquetas40).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A administração de altas doses e por períodos prolongados de piridoxina (vitamina1 B6) pode levar ao aparecimento de síndrome41 de neuropatia42 sensorial, que inclui sintomas22 como alterações de sensibilidade, fraqueza muscular, dor óssea, contrações musculares involuntárias e dormência43 nas extremidades.
Em casos da ingestão de altas dosagens, recomenda-se promover a indução do vômito44, com o uso de ipeca, caso isto ocorra naturalmente. Se, mesmo assim, o paciente não vomitar, deve ser realizada lavagem gástrica45.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas22 procure orientação médica.
M.S.: 1.4493.0019
Farmacêutica Responsável: Letícia Mello Rechia – CRF/SC 6967
Airela Indústria Farmacêutica Ltda
Rodovia SC 440, Km 1, nº 500 – Bairro: Ilhota Pedras Grandes – Santa Catarina – CEP 88720-000 CNPJ: 01.858.973/0001-29
Indústria Brasileira
SAC 0800.646.2010
