Tronvaz
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tronvaz®
cumarina + troxerrutina
Comprimido de liberação prolongada
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de liberação prolongada
Embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Tronvaz® contém:
cumarina (benzopirona) | 15 mg |
troxerrutina | 90 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 monoidratada, povidona, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool povilínico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo, corante amarelo n°10, dióxido de titânio, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tronvaz® é indicado no tratamento da insuficiência2 venosa e suas complicações, como síndromes varicosas e varizes3. Também é indicado para reduzir sintomas4 da insuficiência2 venosa como linfedemas e edemas5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tronvaz ® melhora a circulação6 periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço7 decorrente de problemas dos vasos linfáticos e venosos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tronvaz® não deve ser usado por pacientes com alergia8 conhecida aos componentes da fórmula e por portadores de doenças graves do fígado9, ou pacientes que tenham apresentado doenças hepáticas10.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas4 como náuseas11 acompanhadas por urticária12, urina13 escura ou amarelamento da pele14 e/ou do globo ocular15.
O uso de altas doses (mais de três comprimido revestidos ao dia) de TRONVAZ ® em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função hepática16.
Gravidez17 e Lactação18
Informe seu médico a ocorrência de gravidez17 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Interações medicamentosas
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática16 pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas10.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
TRONVAZ® deve ser conservado em sua embalagem original à temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz.
TRONVAZ ® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
TRONVAZ ® é um comprimido circular com revestimento de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia média recomendada: 1 comprimido revestido, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia ficará a critério médico. Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do produto com doses diárias que variam entre um a seis comprimido revestidos (2 comprimido revestidos, 3 vezes ao dia).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se tiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes): aumento das enzimas do fígado9 (alterações em exames bioquímicos do fígado9 como transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que melhora com a descontinuação do tratamento.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes): queixas gastrintestinais (diarreia20 vômito21, dores abdominais, dor de estômago22 e náuseas11); hepatite23 com ou sem icterícia24, reversível com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: problemas no estômago22 e nos intestinos25, dor de cabeça26 e vermelhidão da pele14. Têm sido relatados casos isolados de hepatite23 acompanhada ou não de icterícia24, que foram reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.1560.0236
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153
Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SAC 0800 707 1212