Vartaz H

Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) é usado para tratar a pressão arterial¹ elevada. A pressão arterial¹ elevada aumenta a carga do coração² e das artérias³. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos⁴ do cérebro⁵, coração² e rins⁶, e pode resultar em um acidente vascular cerebral⁷, insuficiência cardíaca⁸ ou insuficiência renal⁹. A pressão arterial¹ elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial¹ para o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento destas complicações.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) contém um antagonista¹⁰ do receptor da angiotensina II e um diurético¹¹, que ajudam a controlar a pressão arterial¹ elevada.

A angiotensina II é uma substância natural do organismo que causa constrição¹² dos vasos sanguíneos⁴, causando assim o aumento da sua pressão arterial¹. A valsartana do Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) bloqueia o efeito da angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos⁴ relaxam e a pressão sanguínea diminui.

Os diuréticos¹³ reduzem a quantidade de sal e água no organismo, através do aumento do fluxo de urina¹⁴. O uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial¹.

Se você tem alguma dúvida de como Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) funciona ou por que este medicamento foi receitado à você, pergunte ao seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida):

• Se você teve alguma reação alérgica¹⁵ ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza quais medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico;
• Se você sofre de doença grave dos rins⁶, onde não é capaz de produzir urina¹⁴ (anúria¹⁶);
• Se você está grávida ou planejando engravidar.
• Se você tem alto nível de açúcar¹⁷ no sangue¹⁸ e tem diabetes mellitus¹⁹ tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus¹⁹ não dependente de insulina²⁰) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial¹.

Se algum destes se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²¹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você somente poderá tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) após passar por exame médico. Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Cuidados e precauções:

• Se você sofre de distúrbios dos rins⁶;
• Se você sofre de doença grave do fígado²² ou com destruição dos pequenos dutos da bile²³ dentro do fígado²² (cirrose²⁴ biliar), levando à acumulação de bile²³ no fígado²² (colestase²⁵);
• Se você já teve inchaço²⁶, principalmente da face²⁷ e garganta²⁸ enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você apresentar estes sintomas²⁹, pare de tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) novamente;
• Se você sofre de diabetes³⁰ (altos níveis de açúcar¹⁷ no seu sangue¹⁸);
• Se você tem febre³¹, rash³² (erupção³³ cutânea³⁴) e dor nas juntas, que podem ser sinais³⁵ de lúpus³⁶ eritematoso³⁷ (ou um histórico desta doença);
• Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue¹⁸ (com ou sem sintomas²⁹, como fraqueza muscular, espasmos³⁸ musculares, ritmo cardíaco anormal);
• Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue¹⁸ (com ou sem sintomas²⁹, como cansaço, confusão, câimbras³⁹ musculares, convulsões);
• Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue¹⁸ (com ou sem sintomas²⁹, como náusea⁴⁰, vômitos⁴¹, constipação⁴², dor no estômago⁴³, micção⁴⁴ frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras³⁹ musculares);
• Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no sangue¹⁸;
• Se você está sofrendo de alergia⁴⁵ ou asma⁴⁶;
• Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol⁴⁷ ou triglicérides⁴⁸ no sangue¹⁸;
• Se você está sofrendo de vômitos⁴¹ ou diarreia⁴⁹, ou tomando altas doses de um diurético¹¹;
• Se você está amamentando;
• Se você teve uma diminuição da visão⁵⁰ ou dor no olho⁵¹. Estes podem ser sintomas²⁹ de um aumento da pressão no seu olho⁵¹ e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida). Isto pode levar a danos permanentes da visão⁵⁰, se não for tratado;
• Se você está sofrendo de insuficiência cardíaca⁸ ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal⁵²;
• Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno;
• Se já tiver algum dia apresentado câncer⁵³ de pele⁵⁴ ou se desenvolver uma lesão⁵⁵ cutânea³⁴ inesperada durante o tratamento. O tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer⁵³ de pele⁵⁴ não-melanoma⁵⁶, provavelmente pelo aumento da sensibilidade da pele⁵⁴ à radiação UV. Proteja a sua pele⁵⁴ da exposição solar excessiva enquanto estiver tomando Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida). Verifique regularmente a sua pele⁵⁴ para detectar quaisquer novas lesões⁵⁷ e informe imediatamente seu médico sobre quaisquer lesões⁵⁷ cutâneas⁵⁸ suspeitas.

Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida). Se você tiver algum dos sintomas²⁹ descritos acima, avise seu médico imediatamente.

Gravidez²¹ e Lactação⁵⁹

Não tome Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso de medicamentos similares tem sido associado a sérios danos ao feto⁶⁰. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que está grávida ou planeja engravidar.

O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) durante a gravidez²¹. Também não é aconselhado tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) durante a amamentação⁶¹. O componente diurético¹¹ do Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) passa para o leite materno e pode também reduzir a sua produção de leite. Se você está amamentando, evite o uso de Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) pode causar efeitos como tontura⁶² ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos do Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida).

Populações especiais

Idosos (65 anos ou mais): Você pode tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) se tiver 65 anos ou mais.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos): Não há informações disponíveis quanto ao uso de Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) em crianças.

Interações medicamentosas

Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição médica, especialmente:

• Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial¹, especialmente inibidores da ECA ou alisquireno;
• Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade de potássio no sangue¹⁸ periodicamente;
• Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina), um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções⁶³ por HIV⁶⁴/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida);
• Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas;
• Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação⁶⁵, especialmente os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase 2 (inibidores da COX-2); seu médico também poderá verificar sua função renal⁵²;
• Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar ulcerações⁶⁶ e inflamação⁶⁵), antibióticos como penicilina G, anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
• Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
• Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações);
• Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota⁶⁷);
• Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson⁶⁸ e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus⁶⁹);
• Certos medicamentos para câncer⁵³;
• Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas⁷⁰ gastrintestinais, espasmos³⁸ da bexiga⁷¹, asma⁴⁶, enjoo, espasmos³⁸ musculares, doença de Parkinson⁶⁸ e como auxílio na anestesia⁷²);
• Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes⁷³);
• Insulina²⁰ ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os altos níveis de açúcar¹⁷ no sangue¹⁸);
• Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos níveis de lipídeos no sangue¹⁸);
• Vitamina⁷⁴ D e sais de cálcio;
• Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia⁷⁵);
• Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões);
• Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool;
• Aminas pressoras, como noradrenalina⁷⁶ (substâncias que aumentam a pressão sanguínea).

Tomando Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) com alimentos ou bebidas: Você pode tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) com ou sem alimentos.

Este medicamento pode causar dopping.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) 80 mg + 12,5 mg é um comprimido revestido, oblongo de coloração lilás, sem vinco
• Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) 160 mg + 12,5 mg é um comprimido revestido, oblongo de coloração lilás, sem vinco
• Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) 160 mg + 25 mg é um comprimido revestido, oblongo, de coloração amarelo claro, sem vinco.
• Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) 320 mg + 12,5 mg é um comprimido revestido, oblongo, de coloração amarelo claro, sem vinco.
• Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) 320 mg + 25 mg é um comprimido revestido, oblongo de coloração lilás, sem vinco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Engula os comprimidos com um copo de água.

Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) é apenas para uso oral.

Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Pacientes que apresentam a pressão alta geralmente não apresentam qualquer sintoma⁷⁸ deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normal. Isso torna ainda mais importante para você tomar o seu remédio exatamente como o médico ou o farmacêutico informou e vá às consultas com o médico mesmo se você estiver se sentindo bem.

Quanto tomar de Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida)

O seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos tomar de Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida). Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir doses mais altas ou mais baixas.

A dose usual é de um comprimido de Vartaz H [(valsartana + hidroclorotiazida) (80/12,5 mg) ou (160/12,5 mg) ou (160/25 mg) ou (320/12,5 mg) ou (320/25 mg)] uma vez ao dia.

Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico.

Quando tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida)

Tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar de tomar seu medicamento. Você pode tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) com ou sem alimento.

Durante quanto tempo tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida)

Continue a tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) como o seu médico informou. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida), fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que você deve saber enquanto toma Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida)

É importante que o seu médico acompanhe o seu progresso em consultas regulares para assegurar-se de que este medicamento esteja funcionando adequadamente.

Você pode fazer testes de sangue¹⁸ regulares, antes e durante o tratamento com Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida). Estes irão controlar a quantidade de eletrólitos⁷⁹ (tais como potássio, sódio, cálcio ou magnésio) no seu sangue¹⁸ e também pode monitorar a sua função renal⁵², especialmente se tiver mais de 65 anos de idade, tiver doença no coração², fígado²² ou renal⁵², ou estiver tomando suplementos de potássio. Seu médico o aconselhará sobre isto.

Se você parar de tomar Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida)

Interromper o tratamento com Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) pode resultar em uma piora da sua doença. Não interrompa o tratamento sem que seu médico o oriente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É aconselhável tomar o seu medicamento no mesmo horário todos os dias, preferencialmente de manhã. No entanto, se você se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome assim que possível. Se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário normal. Não tome a dose dobrada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como com todos os medicamentos, pacientes tomando Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida) podem apresentar reações adversas, embora nem todos as apresentem.

Algumas reações adversas podem ser sérias (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):

• Falta de ar (possíveis sintomas²⁹ de edema pulmonar⁸⁰ não cardiogênico);
• Perda repentina da consciência (possíveis sintomas²⁹ de síncope⁸¹);
• Diminuição grave da eliminação de urina¹⁴ (possíveis sintomas²⁹ de função renal⁵² comprometida);
• Febre³¹, inflamação⁶⁵ da garganta²⁸ ou úlceras⁸² na boca⁸³ devido a infecções⁶³ (possíveis sintomas²⁹ de neutropenia⁸⁴);
• Fraqueza muscular, espasmo⁸⁵ muscular, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas²⁹ de baixo nível de potássio no sangue¹⁸);
• Cansaço, confusão, câimbras³⁹ musculares, convulsões (possíveis sintomas²⁹ de hiponatremia⁸⁶). Se você apresentar algum destes sintomas²⁹, avise seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Sede, baixa eliminação de urina¹⁴, urina¹⁴ escura, pele⁵⁴ seca e avermelhada, irritabilidade (possíveis sintomas²⁹ de desidratação⁸⁷);
• Formigamento e dormência⁸⁸ (possíveis sintomas²⁹ de parestesia⁸⁹);
• Distúrbios visuais;
• Cansaço;
• Tosse;
• Dor muscular;
• Zumbido nos ouvidos;
• Tontura⁶², sensação de cabeça⁹⁰ leve (possíveis sintomas²⁹ de hipotensão⁹¹).

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Tontura⁶²;
• Diarreia⁴⁹;
• Dor nas articulações⁹².

Também reportadas (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):

• Resultados anormais do teste da função renal⁵² (possíveis sintomas²⁹ de aumento de ácido úrico ou creatinina⁹³ séricos ou aumento de ureia⁹⁴ no sangue¹⁸);
• Resultados anormais do teste da função hepática⁹⁵ (possíveis sintomas²⁹ de aumento da bilirrubina⁹⁶ sérica).

Os efeitos a seguir também foram observados durantes estudos clínicos com valsartana + hidroclorotiazida, sem a possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou tem outras causas:

Dor abdominal, dor no abdômen superior, ansiedade, dor nas articulações⁹² e rigidez (artrite⁹⁷), fraqueza (astenia⁹⁸), dor nas costas⁹⁹, tosse com secreção juntamente com dor no peito¹⁰⁰ e febre³¹ (bronquite ou bronquite aguda¹⁰¹), dor no peito¹⁰⁰, desmaios ao levantar-se, desconforto no estômago⁴³ após as refeições (dispepsia¹⁰²), falta de ar (dispneia¹⁰³), boca⁸³ seca, sangramento do nariz¹⁰⁴ (epístaxe), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção¹⁰⁵ (disfunção erétil), gastroenterite¹⁰⁶, dor de cabeça⁹⁰, suor excessivo (hiper-hidrose), diminuição da sensibilidade da pele⁵⁴ (hipoestesia¹⁰⁷), gripe¹⁰⁸ (influenza¹⁰⁹), insônia, estiramento do ligamento¹¹⁰, espasmo⁸⁵ muscular, tensão muscular, nariz¹⁰⁴ entupido (congestão nasal), nasofaringite, náusea⁴⁰, dor no pescoço¹¹¹, inchaço²⁶ (edema¹¹²), mãos¹¹³, tornozelos ou pés inchados (edema¹¹² periférico), otite média¹¹⁴, dor nas extremidades, palpitações¹¹⁵, irritação na garganta²⁸ (dor faringolaríngea), polaciúria, febre³¹ (pirexia¹¹⁶), sensação de dor e pressão nas bochechas e testa (sinusite¹¹⁷), congestão sinusal, moleza (sonolência), batimento cardíaco acelerado (taquicardia¹¹⁸), infecções⁶³ do trato respiratório superior, infecções⁶³ do trato urinário¹¹⁹, sensação de tontura⁶² (vertigem¹²⁰), infecções⁶³ virais, distúrbios visuais.

Se quaisquer desses efeitos te afetarem gravemente, avise seu médico.

Embora não tenham sido observados com Vartaz H (valsartana + hidroclorotiazida), os seguintes efeitos indesejáveis, possivelmente graves, foram reportados com outros produtos contendo valsartana ou hidroclorotiazida isoladamente.

valsartana

Dor abdominal, sensação de tontura⁶² (vertigem¹²⁰), diminuição dos níveis de hemoglobina¹²¹ e diminuição da porcentagem de células sanguíneas¹²² vermelhas no sangue¹⁸ (que podem, em casos graves, levar à anemia¹²³), sangramento incomum ou hematomas¹²⁴ (trombocitopenia¹²⁵), rash³², coceira, juntamente com algum dos seguintes sinais³⁵ ou sintomas²⁹: febre³¹, dor nas articulações⁹², dor muscular, linfonodos¹²⁶ inchados e/ou sintomas²⁹ de gripe¹⁰⁸ (outras reações de hipersensibilidade / reações alérgicas, incluindo doença do soro¹²⁷), espasmos³⁸ musculares, ritmo cardíaco anormal (aumento do potássio sérico), manchas roxo-avermelhadas, febre³¹, coceira (vasculite¹²⁸), elevação dos valores da função hepática⁹⁵, reações alérgicas com sintomas²⁹ tais como, rash³²; coceira; tontura⁶²; inchaço²⁶ da face²⁷, lábios, língua¹²⁹ ou garganta²⁸, dificuldade para respirar ou engolir (angioedema¹³⁰), bolhas na pele⁵⁴ (dermatite¹³¹ bolhosa), rash³² (erupção³³ cutânea³⁴), coceira (prurido¹³²), redução grave da eliminação de urina¹⁴ (insuficiência renal⁹).

hidroclorotiazida

Alguns efeitos podem ser graves (frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): câncer⁵³ de pela não-melanoma⁵⁶ (aparecimento de manchas na pele⁵⁴ ou descolorações que persistam após algumas semanas e progride lentamente ao longo de meses ou às vezes anos; ou nódulos cancerosos que são vermelhos/rosados e firmes e às vezes se transformam em úlceras⁸², enquanto manchas cancerosas são geralmente planas e escamosas, geralmente se desenvolvem em áreas de pele⁵⁴ regularmente expostas ao sol, como face²⁷, orelhas¹³³, mãos¹¹³, ombros, peito¹⁰⁰ e costas⁹⁹).

Se tiver algum destes, informe o seu médico imediatamente.

Erupção³³ cutânea³⁴ com ou sem dificuldade para respirar (possíveis sinais³⁵ de reações de hipersensibilidade), rash³² facial, dor nas articulações⁹², distúrbios musculares, febre³¹ (possíveis sinais³⁵ de lúpus³⁶ eritematoso³⁷ sistêmico¹³⁴), rash³², pele⁵⁴ avermelhada, bolhas nos lábios, olhos¹³⁵ ou boca⁸³, descamação¹³⁶ da pele⁵⁴, febre³¹ (possíveis sinais³⁵ de necrólise epidérmica tóxica¹³⁷, eritema multiforme¹³⁸), rash³², manchas roxo-avermelhadas, febre³¹, coceira (possíveis sinais³⁵ de vasculite¹²⁸ necrotisante), confusão, cansaço, cãibras e espasmos³⁸ musculares, respiração acelerada (possíveis sinais³⁵ de alcalose¹³⁹ hipoclorêmica), distúrbios gastrintestinais, tais como, náusea⁴⁰, vômitos⁴¹, constipação⁴², dor no estômago⁴³, urinar frequentemente, sede, fraqueza muscular e cãibras (possíveis sinais³⁵ de hipercalcemia), dor grave no estômago⁴³ superior (possíveis sinais³⁵ de pancreatite¹⁴⁰), vômitos⁴¹ e diarreias graves e persistentes, ritmo cardíaco irregular (possíveis sinais³⁵ de arritmia¹⁴¹), manchas roxas na pele⁵⁴ (possíveis sinais³⁵ de trombocitopenia¹²⁵, púrpura¹⁴²), febre³¹, irritação na garganta²⁸, infecções⁶³ mais frequentes (possíveis sinais³⁵ de agranulocitose¹⁴³), febre³¹, irritação na garganta²⁸ ou úlceras⁸² na boca⁸³ devido a infecções⁶³ (possíveis sinais³⁵ de leucopenia¹⁴⁴), fraqueza, hematomas¹²⁴ e infecções⁶³ frequentes (possíveis sinais³⁵ de pancitopenia¹⁴⁵, depressão da medula óssea¹⁴⁶), palidez da pele⁵⁴, cansaço, falta de ar, urina¹⁴ escura (possíveis sinais³⁵ de anemia hemolítica¹⁴⁷), diminuição grave da eliminação de urina¹⁴ (possíveis sinais³⁵ de distúrbios renais ou falência renal⁵²), diminuição da visão⁵⁰ ou dor nos olhos¹³⁵ devido à alta pressão (possíveis sinais³⁵ de glaucoma¹⁴⁸ agudo¹⁴⁹ de ângulo fechado), altos níveis de lipídeos no sangue¹⁸ (hiperlipidemia¹⁵⁰), baixos níveis de magnésio no sangue¹⁸ (hipomagnesemia), altos níveis de ácido úrico no sangue¹⁸ (hiperuricemia), erupção³³ cutânea³⁴ com coceira ou outras formas de erupção³³ cutânea³⁴ (urticária¹⁵¹), redução do apetite, náusea⁴⁰ e vômitos⁴¹ leves, tontura⁶², desmaios ao se levantar (hipotensão⁹¹ ortostática), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção¹⁰⁵ (impotência¹⁵²), altos níveis de açúcar¹⁷ no sangue¹⁸ ou na urina¹⁴ (hiperglicemia¹⁵³, glicosúria¹⁵⁴), aumento da sensibilidade da pele⁵⁴ ao sol (fotossensibilidade), desconforto abdominal, constipação⁴² ou diarreia⁴⁹, olhos¹³⁵ e pele⁵⁴ amarelos (colestase²⁵ ou icterícia¹⁵⁵), dor de cabeça⁹⁰, distúrbios do sono, depressão, formigamento ou dormência⁸⁸ (parestesia⁸⁹), distúrbios visuais (danos visuais), espasmos³⁸ musculares, febre³¹ (pirexia¹¹⁶), fraqueza (astenia⁹⁸).

Se algum destes o afetar gravemente, avise seu médico.

Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou o farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?