

Vasativ
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vasativ
cilostazol
Comprimidos 50 mg ou 100 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens contendo 15, 30 ou 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Vasativ 50 mg contém:
cilostazol | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina.
Cada comprimido de Vasativ 100 mg contém:
cilostazol | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar problemas de circulação1 em que ocorre diminuição do fluxo de sangue2 para as artérias3 periféricas do corpo, condição denominada doença vascular periférica4, cujo sintoma5 principal é a claudicação intermitente6 e para a prevenção da recorrência7 de acidente vascular cerebral8 (AVC).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vasativ é um medicamento que tem como substância ativa o cilostazol, que atua tratando os problemas de circulação1 nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue2 para os músculos9 da perna, auxiliando as caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período poderá ser de até três meses.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vasativ não deve ser usado no caso de reação alérgica10 ao cilostazol ou a qualquer componente de sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca11 ou problemas de hemorragia12.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avise seu médico se você apresentar alguma doença no coração13, fígado14, rins15 ou se tiver problemas hemorrágicos16, bem como se não ocorrer melhora de seus sintomas17 ou se eles piorarem.
Em caso de doença nos rins15 ou no fígado14; pode ser que a dosagem de Vasativ necessite de ajuste; converse com seu médico.
Gravidez18
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico se estiver grávida, vier a engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Avise seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro tipo de medicamento, incluindo os que não precisam de prescrição médica (“venda livre”), vitaminas e produtos à base de plantas medicinais (fitoterápicos). Avise seu médico se você utilizar algum medicamento que contenha: antibióticos ou medicamentos antifúngicos (como eritromicina, claritromicina, cetoconazol ou itraconazol); diltiazem, fluvoxamina, fluoxetina, nefazodona, sertralina, omeprazol ou ácido acetilsalicílico; medicamentos do tipo anticoagulantes19, antiagregantes ou trombolíticos (usados para evitar a formação de coágulos ou trombos20 nos vasos sanguíneos21).
Não coma22 nem tome suco de grapefruit (toranja) enquanto estiver usando este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos de Vasativ 50 mg e 100 mg são circulares biconvexos azuis mesclados de branco e isentos de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos com líquido.
Seu médico irá lhe orientar como usar Vasativ e com que frequência tomá-lo. Não utilize quantidades maiores ou por mais vezes do que a recomendada por ele.
Pode ser que você tenha que tomar o medicamento duas vezes ao dia, no mínimo meia hora antes ou duas horas após o café da manhã ou o jantar.
A resposta ao tratamento pode variar entre os pacientes. Suas dores podem não melhorar imediatamente. Muitos pacientes necessitam usar este medicamento por duas a quatro semanas antes de começar a sentir melhora.
Outros podem necessitar usar durante 12 semanas antes de sentir melhora das dores. É muito importante seguir corretamente as orientações do médico e consultá-lo em caso de dúvida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça24, diarreia25 e fezes amolecidas; dor abdominal, dor nas costas26 e infecção27; palpitação28 e taquicardia29; dispepsia30 (indigestão), flatulência (gases) e náusea31; edema32 periférico (inchaço33 no tornozelo34, pé e perna); mialgia35 (dor muscular); tontura36 e vertigem37; tosse aumentada, faringite38 e rinite39.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Calafrios40, edema32 (inchaço33) de face41 ou língua42, febre43, edema32 (inchaço33) generalizado, mal-estar, rigidez do pescoço44, dor pélvica45 (baixo ventre) e hemorragia12 (no esôfago46, na gengiva, no reto47 ou na vagina48); infarto49 cerebral, isquemia50 cerebral, insuficiência cardíaca11, parada cardíaca, infarto do miocárdio51, isquemia50 miocárdica, hipotensão52 (pressão baixa), síncope53 (desmaio), varizes54; anorexia55 (perda de apetite), colelitíase56 (formação de cálculos na vesícula biliar57), úlcera58 ou inflamação59 no intestino, esofagite60 (inflamação59 do esôfago46), gastrite61, gastrenterite (infecção27 no trato gastrintestinal), hematêmese62 (saída de sangue2 pela boca63), melena64 (sangue2 nas fezes), úlcera58 no estômago65, abscesso66 (tumoração com pus67) periodontal68; diabetes mellitus69; anemia70, equimose71 ou púrpura72 (tipos de hematoma73) e policitemia74 (aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue2); gota75, colesterol76 alto e ácido úrico; artralgia77 (dor nas articulações78), dor óssea e bursite79; ansiedade, insônia e neuralgia80 (dor no nervo); asma81, epistaxe82 (sangramento nasal), hemoptise83 (tosse com sangue2), pneumonia84 e sinusite85; pele86 seca, furunculose, hipertrofia87 cutânea88 e urticária89 (coceira); alterações da visão90 (visão90 dupla, cegueira), conjuntivite91, dor de ouvido, hemorragia12 ocular ou retiniana e zumbido; cistite92, aumento da frequência urinária e vaginite93.
Relatos de eventos adversos pós-comercialização: dor, dor no peito94 e ondas de calor. Torsades de pointes, prolongamento do intervalo QTc (ocorreram em pacientes cardíacos, como bloqueio atrioventricular, insuficiência cardíaca11 e bradiarritmia. O cilostazol foi utilizado em indicação não aprovada devido à sua ação inotrópica positiva). Trombose95 subaguda96 ocorreu em pacientes que utilizaram o cilostazol em indicação não aprovada para a prevenção de complicação trombótica97 após a colocação de stent coronário. Hemorragia12 gastrintestinal. Disfunção hepática98, anormalidades nos testes funcionais e icterícia99. Agranulocitose100, granulocitopenia, trombocitopenia101, leucopenia102 e tendência hemorrágica103. Hemorragia12 intracraniana e acidente vascular cerebral8. Hemorragia12 pulmonar e pneumonia84 intersticial104. Hemorragia12 subcutânea105, prurido106, erupções cutâneas107 incluindo síndrome de Stevens-Johnson108, erupção109 farmacocutânea e dermatite110 medicamentosa. Em complicações de procedimento ou envenenamento foram descritos hematoma73 extradural e subdural. Foram citados ainda aumento da glicose sanguínea111, do ácido úrico sanguíneo, redução da contagem de plaquetas112, redução da contagem das células113 brancas e aumento da ureia114 sanguínea.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
As informações sobre superdosagem em humanos são limitadas. Os sintomas17 de superdosagem são: dor de cabeça24, diarreia25, hipotensão52, taquicardia29 e, possivelmente, arritmia115.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
M.S.: 1.9427.0070
Farm. Resp.: Dr. Geovani Pereira de Almeida - CRF-SP 46.862
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 – Itapevi – SP
Registrado por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 1550
