Ketonazol Creme
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ketonazol®
cetoconazol
Creme 20 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Embalagem contendo bisnaga de 30 gramas
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de Ketonazol® contém:
cetoconazol | 20 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: propilenoglicol, bissulfito de sódio, metilparabeno, essência de alfazema, água de osmose3 reversa e base para cremes (unibase bk).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ketonazol é indicado para micoses de pele4, frieira e pano branco.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ketonazol é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções5 na pele4 causadas por fungos ou leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose6), agindo rapidamente no prurido7 (coceira) proveniente de tais infecções5.
O controle dos sintomas8 é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais9 claros de melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Você não deve usar Ketonazol em caso de maior sensibilidade (alergia10) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele4 após aplicação são os sintomas8 de maior sensibilidade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Gravidez11 e Lactação12
Não existem riscos conhecidos associados ao uso de cetoconazol creme durante a gravidez11 ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez11 ou esteja amamentando durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
PRECAUÇÕES
Você não deve aplicar Ketonazol nos olhos13, porque este medicamento não é indicado para infecções5 nos olhos13.
Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.
Lavar as mãos14 cuidadosamente antes e após aplicar o creme.
Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele4 infectada para evitar reinfecção.
Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Ketonazol creme. Você pode iniciar o tratamento com Ketonazol creme imediatamente, mas não pare o uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele4 pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido7 (coceira).
Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:
- usar o corticosteroide pela manhã e Ketonazol creme à noite por uma semana.
- após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e Ketonazol creme todas as noites por 1 a 2 semanas.
- então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente Ketonazol creme. Se você tiver qualquer dúvida, fale com seu médico.
Interações medicamentosas
Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos com o uso de cetoconazol creme.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15–30°C); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Creme de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ketonazol creme é um medicamento de uso tópico1 (local) na pele4.
Modo de usar
Ketonazol creme deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas8 e das lesões16. Observam-se resultados favoráveis após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose6, extensão e intensidade das lesões16. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.
Como usar
- Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.
- Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.
- Após lavar e secar bem a pele4 infectada, você deve passar Ketonazol creme delicadamente na pele4 com a ponta do dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela.
- Lave as suas mãos14 com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.
Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele4 infectada para evitar reinfecção.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas8, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de aplicações.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele4 estão descritas a seguir.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- prurido7 (coceira) no local de aplicação;
- sensação de queimadura na pele4;
- eritema17 (vermelhidão) no local de aplicação.
As reações adversas adicionais relatadas por < 1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos foram:
- reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação18, irritação, parestesia19 (sensações anormais na pele4) e reação local];
- reações de hipersensibilidade (alergia10);
- erupção20 bolhosa (erupção20 na pele4 com formação de bolhas);
- dermatite21 de contato;
- erupção20 cutânea22;
- esfoliação da pele4;
- pele4 pegajosa.
Dados pós-comercialização
Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- urticária23 (placas24 circulares e salientes na pele4, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço25).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar muito Ketonazol creme ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço25. Se isso acontecer, interrompa o uso de Ketonazol creme imediatamente.
Ketonazol creme não deve ser ingerido. Se Ketonazol creme for acidentalmente ingerido procure o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1475
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado por:
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
Alameda Capovilla, 129 – CEP: 13347-310
Indaiatuba – SP
CNPJ: 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559