Rehidrat 50

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Rehidrat® 50
cloreto de potássio + citrato de sódio + cloreto de sódio + glicose¹
Pó para solução

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pó para solução oral
Embalagem com 4 envelopes de pó para solução oral (preparação extemporânea) sabor natural ou sabor laranja

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO:

Cada grama² de Rehidrat® 50 sabor laranja contém:

Excipientes: aroma artificial de laranja, corantes amarelo tartrazina e crepúsculo, aspartame³, dióxido de silício.

Cada grama² de Rehidrat® 50 sabor natural contém:

Composição hidroeletrolítica: Cada 1.000 mL da solução de Rehidrat® 50 contém:

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Rehidrat® 50 é indicado para prevenção da desidratação⁵ e manutenção da hidratação após a fase de reidratação em pacientes com diarreia⁶ aguda.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

As ações esperadas deste medicamento são prevenir a desidratação⁵ e manter a hidratação após a fase de reidratação. Como Rehidrat® 50 é uma solução de hidratação oral, seu início de ação é imediato.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Rehidrat® 50 se apresentar obstrução intestinal, perfuração do intestino ou vômitos⁷ frequentes e ininterruptos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Soluções orais contendo potássio devem ser usadas com cautela em pacientes com insuficiência renal⁸, que não excretam o potássio adequadamente. Uma situação em que existe risco de superdose é o preparo incorreto da solução de Rehidrat® 50, com acréscimo de menos água do que o recomendado. Nesse caso, podem ocorrer como consequências mais graves, aumento das concentrações plasmáticas de sódio e potássio.

Devem-se seguir com atenção as instruções de preparo contidas na embalagem de Rehidrat® 50, usando as quantidades recomendadas de água previamente filtrada ou fervida e esfriada. Após o preparo da solução, o que não for consumido em 24 horas deve ser desprezado.

Gravidez⁹ e Lactação¹⁰

Rehidrat® 50 sabor laranja e Rehidrat® 50 sabor natural não devem ser utilizados por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

Informe a seu médico a ocorrência de gravidez⁹ na vigência do tratamento ou após seu término. Informe a seu médico se está amamentando.

A diarreia⁶ e a desidratação⁵ podem ser evitadas com cuidados de higiene. Se a criança estiver em período de aleitamento, lave bem as mãos¹¹ e os seios¹² antes de amamentar. Lave bem as mãos¹¹ e os utensílios antes de preparar a comida; toda louça na qual a criança come deve ser limpa. Mantenha os alimentos protegidos do calor e cobertos para evitar moscas e pó. Em dias de calor, vista a criança com roupas leves e ofereça líquidos à vontade. O leite materno é o melhor alimento para crianças pequenas e ajuda a evitar a diarreia⁶ e a desidratação⁵.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Rehidrat® 50 sabor laranja contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma¹³ brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção fenilcetonúricos¹⁴: Rehidrat® 50 sabor laranja contém FENILALANINA¹⁵.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR¹⁶.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Este medicamento deve ser guardado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.

Depois da reconstituição do pó, a solução obtida deve ser mantida em temperatura ambiente (15–30°C) e deve ser utilizada dentro do período de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser desprezado e, se necessário, uma nova solução deve ser preparada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original

Características físicas e organolépticas do produto

Rehidrat® 50 sabor laranja caracteriza-se por pó granulado salmão, isento de material estranho; após reconstituição, caracteriza-se por líquido opalescente laranja, isento de material estranho.
Rehidrat® 50 natural caracteriza-se na forma de pó granulado branco, isento de material estranho; após reconstituição, caracteriza-se por líquido límpido incolor, isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente as instruções para preparo da solução.

Use a quantidade correta de água, pois uma quantidade menor de água do que a recomendada deixará a solução concentrada demais, e uma quantidade maior de água do que a recomendada deixará a solução fraca, sendo que qualquer dessas duas situações pode trazer problemas. Use uma colher e um recipiente limpos e água previamente filtrada ou fervida e esfriada. Depois de preparar a solução, mantenha o recipiente tampado e em temperatura ambiente (15–30°C).

Esta solução também pode ser usada depois da reidratação, para manter a recuperação de água e sais. Nesse caso, a solução pode ser oferecida à vontade, pura, mas intercalando com a administração de outros líquidos (leite, sucos, chás, água, sopas). Esta forma de uso pode se estender por um ou dois dias, ou pelo tempo que o médico indicar. Durante o tratamento da desidratação⁵ em crianças não é necessário interromper a alimentação. Se estiver amamentando a criança, continue oferecendo o seio¹⁷ nos intervalos da solução. Informe a seu médico a ocorrência de gravidez⁹ durante o tratamento.

Doses superiores a 100 mL a cada evacuação para crianças com até 1 ano de idade e 200 mL a cada evacuação para crianças com mais de 1 ano de idade ou adultos devem ser administradas somente sob orientação médica

Modo de usar

Dissolva o conteúdo do envelope em 250 mL de água previamente filtrada ou fervida e esfriada. Após o preparo, mantenha a solução em recipiente tampado, em temperatura ambiente (15–30°C). Esta solução pode ser usada por 24 horas. Após este período, inutilize o restante da solução e, se necessário, prepare uma nova solução. Após diluição, Rehidrat® 50 deve ser administrado por via oral com uma colher, copo ou mamadeira, dependendo da idade do paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁸, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use Rehidrat® 50 assim que se lembrar de que esqueceu uma tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Até o momento não se observaram reações adversas de Rehidrat® 50 com a posologia recomendada.

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A superdose com Rehidrat® 50 pode resultar em leve aumento das concentrações plasmáticas de sódio e potássio, geralmente assintomáticas. Quando o aumento da concentração plasmática de sódio é grave, os seguintes sintomas¹⁸ podem ocorrer: febre¹⁹, aumento da sede, diminuição do volume urinário e sintomas¹⁸ neurológicos, tais como fraqueza, irritabilidade, aumento dos reflexos, rigidez de nuca, convulsões e até coma²⁰. Quando o aumento da concentração plasmática de potássio é grave, os seguintes sintomas¹⁸ podem ocorrer: fraqueza, paralisias musculares, arritmias²¹ cardíacas, choque²² e parada cardíaca.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas¹⁸ procure orientação médica.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas¹⁸ procure orientação médica.
 

MS - 1.0043.0690
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116

Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Pouso Alegre - MG

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi - SP

Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92 - Indústria Brasileira.

SAC 0800 708 1818