Omeprazol (Cápsula 40 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
omeprazol
Cápsula 40 mg
Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura de liberação retardada
Embalagem contendo 7, 30, 60, 90 ou 350 cápsulas duras de liberação retardada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
omeprazol | 40 mg |
excipiente q.s.p | 1 cápsula |
Excipientes: manitol, lactose1, sacarose, hipromelose, ftalato de hipromelose, álcool cetílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O omeprazol é indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago2.
É usado para tratar úlceras3 gástricas (estômago2) e duodenais (intestino), e refluxo gastroesofágico4 (quando o suco gástrico do estômago2 volta para o esôfago5). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras3 associadas às infecções6 causadas pela bactéria7 Helycobacter pylori. O omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger- Ellison, que ocorre quando o estômago2 passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia8, condição que causa acidez, azia9, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrointestinal superior10 em pacientes seriamente doentes.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O omeprazol atua diminuindo a quantidade de ácido produzida pelo estômago2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes da utilização de omeprazol, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica11 a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde12 pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado13 ou história de doença hepática14 – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo. Mulheres grávidas: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: este medicamento contém açúcar15, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes16.
O uso de omeprazol com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo: atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.
A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde12.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O omeprazol 40mg apresenta-se como cápsula de gelatina dura, na cor azul na cabeça17 e branca no corpo, contendo peletes branco a bege claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar as cápsulas com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes18 que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos19 junto com omeprazol, salvo orientação contrária do seu médico. Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.
Adultos
Úlceras3 duodenais: 20 mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.
Úlceras3 gástricas e esofagite de refluxo20: 20 mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.
Profilaxia de úlceras3 duodenais e esofagite de refluxo20: 10 mg ou 20 mg antes do café da manhã.
Síndrome de Zollinger-Ellison21: a dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60 mg em dose única; posologias superiores a 80 mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.
Esofagite de refluxo20 em crianças
Crianças com mais de 1 ano de idade: 10 mg em dose única administrada pela manhã com o auxilio de líquido (água ou suco de frutas; mas não leite).
20 mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40 mg ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico da ocorrência de efeitos como dor no estômago2, pernas ou no peito22; bolha23 ou sangramento dos lábios; urina24 escura ou com sangue25; calafrios26, feridas ou úlceras3 na boca27; dificuldade, queimação ou dor ao urinar; febre28; dor generalizada, desconforto ou fraqueza; dor nas juntas, perda de apetite, dor ou cãibras musculares; irritação ou vermelhidão nos olhos29; vermelhidão, sensibilidade, coceira ou ardor30 na pele31; presença de bolhas, úlceras3 ou pontos brancos nos lábios, boca27 ou órgãos genitais; sangramento, hematomas32, cansaço e fraqueza anormais.
Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sinais33 de uma provável superdosagem são: visão34 embaçada, confusão, sonolência, secura na boca27, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça17, suor excessivo, náusea35 ou vômito36. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.
Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago2 ou no abdômen; dor nas costas37, dor no corpo, dor no peito22, constipação38 (prisão de ventre), tosse, diarreia39 ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça17, azia9, perda da voz, dor muscular, nariz40 entupido, náusea35 ou vômito36, coriza41, erupção42 ou coceira na pele31, sintomas43 de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: nº. 1.0235.0616
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710
Registrado, fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Fabricado por:
NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
Embalado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP
SAC 0800 191914