AREDIA

NOVARTIS

Atualizado em 03/06/2015

Inibidor da reabsorção óssea/Agente anti-osteolítico

Forma Farmacêutica e Apresentações da Aredia

Injetável para infusão intravenosa. Frasco-ampola (liofilizado1): 15 mg: caixas com 4 frascos-ampolas; 30 mg: caixas com 2 frascos-ampolas; 60 mg: caixas com 1 frasco-ampola; 90 mg: caixas com 1 frasco-ampola. O liofilizado1 de 15 mg deve ser reconstituído com 5 ml de água para injeção2 e o de 30, 60 e 90 mg com 10 ml de água para injeção2. As soluções reconstituídas são para infusão intravenosa após diluição. USO ADULTO

Composição da Aredia

Cada frasco-ampola contém 15, 30, 60 ou 90 mg de pamidronato dissódico liofilizado1; excipiente (manitol, ácido fosfórico) q.s.p. 1 frasco-ampola. Cada ampola de diluente contém 5 ou 10 ml de água estéril para injeção2.

Informações ao Paciente da Aredia

Os frascos-ampolas devem ser protegidos do calor (conservar abaixo de 30°C).  AREDIA reconstituído com água para injetáveis é estável por até 24 horas, se mantido à temperatura de 8C. A solução de infusão preparada a partir da diluição do liofilizado1 com um dos diluentes recomendados deve ser utilizada em 24 horas, contadas a partir do início da diluição do produto, quando armazenado à temperatura ambiente. Descartar a porção não utilizada do produto.O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilizar o produto após a data de validade.
Informe a seu médico se estiver grávida, amamentando ou se ocorrer gravidez3 durante o tratamento.
Siga corretamente as instruções do médico quanto ao uso do produto. O tratamento não deve ser interrompido nem modificado sem o conhecimento do médico.
É importante que o médico reavalie regularmente os resultados do tratamento. As reações adversas de AREDIA são geralmente leves e transitórias. A reação adversa mais comum é o aumento da temperatura (um aumento na temperatura corporal maior que 1°C, que pode durar 2 dias). O aumento da temperatura geralmente desaparece espontaneamente e não requer tratamento. Podem ocorrer reações adversas tais como: sintomas4 semelhantes aos da gripe5, acompanhados muitas vezes de mal-estar, tremores (calafrios6), cansaço e vermelhidão da pele7, hipocalcemia8, hipofosfatemia. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, avise a seu médico; ele lhe dará a orientação adequada.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Se estiver tomando qualquer outro medicamento avise a seu médico.
Contra-indicações : Alergia9 ao produto ou a outros bifosfonatos.
Precauções : Se for portador de qualquer outra doença, avise a seu médico. Não há até o momento experiência clínica com o uso de AREDIA em crianças.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE10.

Informações Técnicas da Aredia

Farmacodinâmica da Aredia

O pamidronato dissódico, substância ativa de AREDIA, é um potente inibidor da reabsorção óssea mediada por osteoclastos11. Liga-se fortemente aos cristais de hidroxiapatita, inibindo a formação e a dissolução desses cristais  in vitro . A inibição da reabsorção óssea osteoclástica  in vivo  pode, ao menos em parte, ser causada pela ligação do fármaco12 ao mineral ósseo (matriz óssea13).
O pamidronato dissódico inibe o acesso de precursores osteoclásticos para o tecido ósseo14 e sua subseqüente transformação em osteoclastos11 maduros com atividade de reabsorção óssea. Entretanto, o efeito de anti-reabsorção local e direto do bifosfonato ligado ao osso parece ser o mecanismo de ação predominante  in vitro  e  in vivo .
Estudos experimentais demonstraram que o pamidronato dissódico inibe a osteólise induzida por tumor15, quando administrado antes ou no momento da inoculação16 ou do transplante com células17 tumorais. Alterações bioquímicas, que refletem o efeito inibitório de AREDIA na hipercalcemia induzida por tumor15 são caracterizadas por  diminuição do cálcio e do fosfato sérico e, secundariamente, por diminuição da excreção urinária de cálcio, fosfato e hidroxiprolina.
A hipercalcemia pode conduzir a depleção18 do líquido extracelular e a redução na taxa de filtração glomerular (TFG). Pelo controle da hipercalcemia, AREDIA melhora a TFG e diminui os níveis elevados de creatinina19 na maioria dos pacientes.
Estudos clínicos em pacientes com metástases20 ósseas predominantemente líticas ou mieloma21 múltiplo demonstraram que AREDIA previne ou retarda eventos relacionados aos ossos (hipercalcemia, fraturas, radioterapia22, cirurgia óssea e compressão medular) e reduz a dor óssea. Quando utilizado em combinação com tratamento anticâncer padrão, AREDIA leva ao retardo na progressão das metástases20 ósseas. Adicionalmente, metástases20 ósseas osteolíticas que se demonstraram refratárias23 à terapia citotóxica e hormonal podem apresentar evidências radiológicas de estabilização da doença ou esclerose24.
A doença óssea de Paget, que é caracterizada por áreas localizadas de reabsorção óssea aumentada e remodelação óssea com alteração qualitativa na formação, tem boa resposta ao tratamento com AREDIA. A remissão clínica e bioquímica da doença foi demonstrada por cintilografia25 óssea, redução na hidroxiprolina urinária e fosfatase alcalina26 sérica e por melhoria sintomática27.

Farmacocinética da Aredia

Características gerais  - O pamidronato dissódico apresenta forte afinidade por tecidos calcificados, não tendo sido observada a eliminação total do pamidronato do organismo durante o período em que foram realizados os estudos experimentais. Os tecidos calcificados são, portanto, considerados como os locais de "eliminação aparente".
Absorção - O pamidronato dissódico é administrado por infusão endovenosa. Por definição, a absorção é completa ao final da infusão.
Distribuição  - As concentrações plasmáticas de pamidronato elevam-se rapidamente após o início da infusão, caindo rapidamente quando a infusão é interrompida. A meia-vida aparente no plasma28 é de cerca de 48 minutos. As concentrações aparentes no  steady-state  são portanto atingidas com infusões de mais de 2 a 3 horas de duração. Os picos de concentrações plasmáticas de pamidronato dissódico de cerca de 10 nmol/ml são atingidos após infusão endovenosa de 60 mg administrados durante 1 hora.
Em animais e no homem, uma porcentagem semelhante da dose é retida no organismo após cada administração de pamidronato dissódico. Assim, o acúmulo de pamidronato no osso não é limitado pela sua capacidade, sendo dependente somente da dose cumulativa total administrada.
A porcentagem de pamidronato circulante ligado a proteínas29 plasmáticas é relativamente baixa (cerca de 54%), e aumenta quando as concentrações de cálcio estão patologicamente elevadas.
Eliminação  - O pamidronato dissódico não parece ser eliminado por biotransformação. Após infusão endovenosa, cerca de 20% a 55% da dose são recuperados na urina30 em 72 horas como pamidronato inalterado. Durante os períodos de estudos experimentais, a fração de dose remanescente permaneceu retida no organismo. A porcentagem da dose retida no organismo independe das doses administradas (intervalos de 15 a 180 mg) e das velocidades de infusão (intervalo de 1,25 a 60 mg/h). A eliminação do pamidronato na urina30 é biexponencial, com meia-vida aparente de cerca de 1 hora e 36 minutos e 27 horas. O  clearance  plasmático aparente total é de cerca de 54 ml/min. Há uma tendência para o  clearance  renal31 de pamidronato se correlacionar ao  clearance  de creatinina19.
Características em pacientes  - O  clearance  hepático e metabólico do pamidronato não é significativo. Não é de se esperar, portanto, que distúrbios da função hepática32 influenciem a farmacocinética de AREDIA. Assim, AREDIA apresenta pequeno potencial para interações com outros fármacos, tanto no nível metabólico como no nível de ligação protéica.
A  AUC  (área sobre a curva) plasmática média é aproximadamente dobrada em pacientes com insuficiência renal33 grave ( clearance  de creatinina19 < 30 ml/min). A taxa de excreção urinária se reduz com a redução do   clearance  de creatinina19, embora a quantidade total excretada na urina30 não seja muito influenciada pela função renal31. A retenção do pamidronato dissódico no organismo é, portanto, similar em pacientes portadores ou não de insuficiência renal33, não se fazendo necessários ajustes de dose nesses pacientes, quando se utilizam os esquemas de dose recomendados.

Dados de Segurança Pré-Clínica da Aredia

A toxicidade34 do pamidronato dissódico é caracterizada por efeito direto (citotóxico35) em órgãos com alto suprimento de sangue36, particularmente os rins37 após exposição endovenosa. O composto não é mutagênico e não parece ter potencial carcinogênico.

Indicações da Aredia

Tratamento de condições associadas  ao aumento da atividade osteoclástica:
·     Metástases20 ósseas predominantemente líticas;
·     Hipercalcemia induzida por tumor15;
 ·    Doença de Paget

Contra-Indicações da Aredia

Hipersensibilidade conhecida a AREDIA ou a outros bifosfonatos.

Advertências da Aredia

AREDIA não deve ser administrado em "bólus", deve sempre ser diluído e administrado por infusão intravenosa lenta (vide "Posologia e método de administração").
AREDIA não deve ser administrado com outros bifosfonatos, pois seus efeitos combinados não foram investigados.

Precauções da Aredia

Eletrólitos38 séricos, cálcio e fosfato devem ser monitorizados, após o início da terapia com AREDIA. Pacientes que tenham passado por cirurgia da tireóide podem ser particularmente susceptíveis ao desenvolvimento de hipocalcemia8 causada por hipoparatireoidismo relativo.Pacientes que recebam infusões freqüentes de AREDIA por período de tempo prolongado, especialmente aqueles com doença renal31 prévia ou predisposição à insuficiência renal33 (ex.: pacientes com mieloma21 múltiplo e/ou hipercalcemia induzida por tumor15), devem ter avaliações periódicas dos parâmetros laboratoriais e clínicos-padrões da função renal31, visto que foi relatada deterioração da função renal31 (inclusive insuficiência renal33), após tratamento de longo prazo com AREDIA em pacientes com mieloma21 múltiplo. Entretanto, a progressão da doença de base e/ou as complicações concomitantes estiveram também presentes e, portanto, não está comprovada a relação causal com AREDIA.
Em pacientes com doença cardíaca, especialmente nos idosos, uma sobrecarga salina adicional pode precipitar insuficiência cardíaca39 (insuficiência40 ventricular esquerda ou insuficiência cardíaca congestiva41). A febre42 (sintomas4 similares à gripe5) pode também contribuir para essa deterioração.
Os pacientes com doença óssea de Paget, com risco de deficiência de cálcio ou de vitamina43 D, devem receber suplemento oral adicional de cálcio e vitamina43 D, de modo a minimizar o risco de hipocalcemia8.

Efeitos Sobre a Habilidade de Dirigir Veículos e/ou Operar Máquinas da Aredia

Os pacientes devem ser alertados de que, em casos raros, pode ocorrer sonolência e/ou tontura44 após a infusão de AREDIA e, nesses casos, eles não devem dirigir veículos, operar máquinas potencialmente perigosas ou exercer atividades que possam se tornar perigosas pela redução do estado de alerta.

Gravidez3 e Lactação45 da Aredia

Em experimentos com animais, o pamidronato dissódico não apresentou potencial teratogênico46 nem afetou o desempenho reprodutivo geral ou a fertilidade. Em ratas, o parto prolongado e a reduzida taxa de sobrevivência47 dos filhotes foram provavelmente causadas por decréscimo dos níveis séricos maternos de cálcio. Foi demonstrado, em ratas prenhes, que o pamidronato dissódico atravessa a barreira placentária, acumulando-se nos ossos do feto48 de maneira similar à observada em animais adultos.Não há experiência clínica para dar suporte à utilização de AREDIA em mulheres grávidas. Portanto, AREDIA não deve ser administrado durante a gravidez3, exceto em casos de hipercalcemia com risco de vida.
Um estudo em ratas lactantes49 demonstrou que o pamidronato dissódico passa ao leite materno. As mães em tratamento com AREDIA não devem, portanto, amamentar seus filhos.

Interações Medicamentosas da Aredia

AREDIA tem sido administrado concomitantemente com agentes anti-cancerígenos, utilizados comumente, sem apresentar interação.
AREDIA tem sido utilizado em combinação com calcitonina50 em pacientes com hipercalcemia grave, resultando em efeito sinérgico de queda mais rápida do cálcio sérico.

Incompatibilidades da Aredia

O pamidronato dissódico forma complexos com cátions bivalentes e não deve ser adicionado a soluções endovenosas que contenham cálcio.

Reações Adversas da Aredia

As reações adversas de AREDIA geralmente são leves e transitórias. As reações adversas mais comuns são hipocalcemia8 assintomática e febre42 (um aumento na temperatura corporal de 1C a 2C), que ocorrem tipicamente nas primeiras 48 horas após a infusão. A febre42 geralmente desaparece espontaneamente e não requer tratamento. A hipocalcemia8 sintomática27 é rara.
Estimativas de freqüência: freqüente > 10%, ocasional entre > 1% e 10%, rara  entre > 0,001% e 1%, casos isolados < 0,001%.
Organismo de modo geral
Freqüentes: febre42 e sintomas4 semelhantes aos da gripe5, algumas vezes acompanhados de mal-estar, calafrios6, fadiga51 e rubor.
Reações locais
Ocasionais: reações no local da infusão (dor, vermelhidão, edema52, endurecimento, flebite53 e tromboflebite54).
Sistema musculoesquelético
Ocasionais: dor óssea transitória, artralgia55, mialgia56 e dor generalizada. Rara: cãibra muscular.
Trato gastrintestinal
Ocasionais: náuseas57 e vômitos58. Raras: anorexia59, dores abdominais, diarréia60, constipação61 e dispepsia62. Casos isolados: gastrite63.
Sistema nervoso central64 (SNC65 )
Ocasionais: cefaléia66. Raras: hipocalcemia8 sintomática27 (parestesia67, tetania68, agitação, confusão, tontura44, insônia, sonolência e letargia69. Casos isolados: alucinações70 visuais e convulsão71.
Sangue36
Ocasionais: linfocitopenia. Raras: anemia72 e leucopenia73. Casos isolados: trombocitopenia74.
Sistema cardiovascular75
Raras: hipotensão76 e hipertensão77. Casos isolados: insuficiência40 ventricular esquerda (dispnéia78, edema pulmonar79), insuficiência cardíaca congestiva41 (edema52) causada por sobrecarga hídrica.
Sistema renal31
Casos isolados: hematúria80, insuficiência renal33 aguda, deterioração de doença renal31 preexistente.
Pele7
Raras:  rash81  cutâneo82 e prurido83.
Órgãos dos sentidos
Casos isolados: conjuntivite84, uveíte85 (irite86, iridociclite), esclerite87, epiesclerite e xantopsia.
Outros
Casos isolados: reativação de herpes simples e herpes zóster .
Alterações bioquímicas
Freqüentes: hipocalcemia8 e hipofosfatemia. Ocasionais: hipomagnesemia. Raras: hiperpotassemia, hipopotassemia88 e hipernatremia89. Casos isolados: testes de função hepática32 anormais, aumento na creatinina19 e na uréia90 sérica.
Muitas dessas reações adversas podem estar relacionadas à doença de base.

Posologia e Método de Administração da Aredia

Instruções para uso e manuseio  - O liofilizado1 nos frascos deve ser primeiramente dissolvido com água estéril para injeção2, ou seja, 15 mg devem ser completamente dissolvidos com 5 ml de água, e as dosagens de 30, 60 e 90 mg com 10 ml de água. A água estéril para injeção2 é fornecida juntamente com os frascos de liofilizado1. O pH da solução reconstituída é de 6,0 a 7,4. É importante que o pó (liofilizado1) seja completamente dissolvido antes que a solução reconstituída seja retirada para diluição.AREDIA reconstituído com água para injetáveis é estável por até 24 horas, se mantido à temperatura de 8C. A solução de infusão preparada a partir da diluição do liofilizado1 com um dos diluentes recomendados deve ser utilizada em 24 horas, contadas a partir do início da diluição do produto,  quando armazenado à temperatura ambiente. Descartar a porção não utilizada do produto.
A solução reconstituída deve ser diluída em solução de infusão livre de cálcio (por exemplo cloreto de sódio a 0,9% ou glicose91 a 5%) antes da administração.
AREDIA nunca deve ser administrado em "bólus" (vide "Advertências"); após o preparo, deve ser infundida vagarosamente.
A taxa de infusão não deve exceder a 60 mg/h (1 mg/min) e a concentração de AREDIA na solução de infusão não deve exceder a 90 mg/250 ml. Uma dose de 90 mg deve normalmente ser administrada em infusão de 2 horas, em 250 ml de solução de infusão. Entretanto, em pacientes com mieloma21 múltiplo e em pacientes com hipercalcemia induzida por tumor15, recomenda-se não exceder    90 mg em 500 ml por 4 horas.
De modo a minimizar reações no local da infusão, a cânula deve ser inserida cuidadosamente em uma veia relativamente grande.

Adultos e Idosos da Aredia

Metástases20 ósseas predominantemente líticas
A dose recomendada de AREDIA para o tratamento de metástases20 ósseas predominantemente líticas é de 90 mg, administrados em infusão única a cada 4 semanas.
Em pacientes com metástases20 ósseas que recebem quimioterapia92 a intervalos de 3 semanas, AREDIA 90 mg pode também ser administrado a cada 3 semanas.
Hipercalcemia induzida por tumor15
Recomenda-se que os pacientes sejam reidratados com solução salina normal, antes ou durante o tratamento.
A dose total de AREDIA a ser utilizada para um período de tratamento depende dos níveis iniciais de cálcio sérico do paciente. As condutas a seguir são derivadas de dados clínicos de valores de cálcio não corrigidos. Entretanto, doses dentro das variações fornecidas também são aplicáveis para valores de cálcio corrigidos por proteína sérica ou albumina93 em pacientes reidratados.

Cálcio sérico inicial        
nmol/litro              mg %
até 3,0              até  12,0    
3,0 - 3,5           12,0 - 14,0    
3,5 - 4,0           14,0 - 16,0    
> 4,0        

Dose total         
recomendada (mg)    
15 - 30    
30 - 60    
60 - 90    
90    

A dose total de AREDIA pode ser administrada tanto em infusão única como em infusões múltiplas, durante 2 a 4 dias consecutivos. A dose máxima para cada tratamento é de 90 mg, tanto para o tratamento inicial como para os tratamentos subseqüentes.
Uma diminuição significativa no cálcio sérico é geralmente observada em 24 a 48 horas após a administração de AREDIA, e a normalização é geralmente atingida dentro de 3 a 7 dias. Se a normocalcemia não for atingida dentro desse período, uma dose adicional pode ser administrada. A duração da resposta pode variar de paciente para paciente94, e o tratamento pode ser repetido sempre que houver recorrência95 da hipercalcemia. A experiência clínica até o momento sugere que AREDIA pode se tornar menos efetivo à medida que o número de tratamentos aumenta.
Doença de Paget
A dose de AREDIA total recomendada para o curso de tratamento é de 180 a 210 mg. Isto pode ser obtido administrando-se 6 dose unitárias de 30 mg uma vez por semana (dose total 180 mg), ou administrando-se 3 doses unitárias de 60 mg a cada duas semanas. Se a dose unitária utilizada for de 60 mg, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose inicial de 30 mg (dose total 210 mg).
Insuficiência renal33
Os estudos farmacocinéticos indicam não ser necessário o ajuste de dose em pacientes com qualquer grau de insuficiência renal33. Entretanto, até que se adquira maior experiência, recomenda-se a velocidade máxima de infusão de 20 mg/h em pacientes com insuficiência renal33.
Crianças
Não há experiência clínica com AREDIA em crianças.

Cuidados Especiais de Armazenamento da Aredia

Os frascos devem ser protegidos do calor (armazenar abaixo de 30C).

Superdosagem da Aredia

Os pacientes que receberam doses mais elevadas do que as recomendadas devem ser cuidadosamente monitorizados. Na ocorrência de hipocalcemia8 clinicamente significativa com parestesia67, tetania68 e hipotensão76, a reversão do quadro clínico poderá ser obtida por uma infusão de gluconato de cálcio.
"ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO".
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

AREDIA - Laboratório

NOVARTIS
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin
São Paulo/SP - CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942
Site: http://www.novartis.com/

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Complementos

1 Liofilizado: Submetido à liofilização, que é a desidratação de substâncias realizada em baixas temperaturas, usada especialmente na conservação de alimentos, em medicamentos, etc.
2 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
3 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
4 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
5 Gripe: Doença viral adquirida através do contágio interpessoal que se caracteriza por faringite, febre, dores musculares generalizadas, náuseas, etc. Sua duração é de aproximadamente cinco a sete dias e tem uma maior incidência nos meses frios. Em geral desaparece naturalmente sem tratamento, apenas com medidas de controle geral (repouso relativo, ingestão de líquidos, etc.). Os antibióticos não funcionam na gripe e não devem ser utilizados de rotina.
6 Calafrios: 1. Conjunto de pequenas contrações da pele e dos músculos cutâneos ao longo do corpo, muitas vezes com tremores fortes e palidez, que acompanham uma sensação de frio provocada por baixa temperatura, má condição orgânica ou ainda por medo, horror, nojo, etc. 2. Sensação de frio e tremores fortes, às vezes com bater de dentes, que precedem ou acompanham acessos de febre.
7 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
8 Hipocalcemia: É a existência de uma fraca concentração de cálcio no sangue. A manifestação clínica característica da hipocalcemia aguda é a crise de tetania.
9 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
10 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
11 Osteoclastos: Célula que garante a destruição do tecido ósseo.
12 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.
13 Matriz Óssea:
14 Tecido Ósseo: TECIDO CONJUNTIVO especializado, principal constituinte do ESQUELETO. O componente celular básico (principle) do osso é constituído por OSTEOBLASTOS, OSTEÓCITOS e OSTEOCLASTOS, enquanto COLÁGENOS FIBRILARES e cristais de hidroxiapatita formam a MATRIZ ÓSSEA.
15 Tumor: Termo que literalmente significa massa ou formação de tecido. É utilizado em geral para referir-se a uma formação neoplásica.
16 Inoculação: Ato ou efeito de inocular (-se); deixar entrar. Em medicina, significa introduzir (o agente de uma doença) em (organismo), com finalidade preventiva, curativa ou experimental.
17 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
18 Depleção: 1. Em patologia, significa perda de elementos fundamentais do organismo, especialmente água, sangue e eletrólitos (sobretudo sódio e potássio). 2. Em medicina, é o ato ou processo de extração de um fluido (por exxemplo, sangue) 3. Estado ou condição de esgotamento provocado por excessiva perda de sangue. 4. Na eletrônica, em um material semicondutor, medição da densidade de portadores de carga abaixo do seu nível e do nível de dopagem em uma temperatura específica.
19 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
20 Metástases: Formação de tecido tumoral, localizada em um lugar distante do sítio de origem. Por exemplo, pode se formar uma metástase no cérebro originário de um câncer no pulmão. Sua gravidade depende da localização e da resposta ao tratamento instaurado.
21 Mieloma: Variedade de câncer que afeta os linfócitos tipo B, encarregados de produzir imunoglobulinas. Caracteriza-se pelo surgimento de dores ósseas, freqüentemente a nível vertebral, anemia, insuficiência renal e um estado de imunodeficiência crônica.
22 Radioterapia: Método que utiliza diversos tipos de radiação ionizante para tratamento de doenças oncológicas.
23 Refratárias: 1. Que resiste à ação física ou química. 2. Que resiste às leis ou a princípios de autoridade. 3. No sentido figurado, que não se ressente de ataques ou ações exteriores; insensível, indiferente, resistente. 4. Imune a certas doenças.
24 Esclerose: 1. Em geriatria e reumatologia, é o aumento patológico de tecido conjuntivo em um órgão, que ocorre em várias estruturas como nervos, pulmões etc., devido à inflamação crônica ou por razões desconhecidas. 2. Em anatomia botânica, é o enrijecimento das paredes celulares das plantas, por espessamento e/ou pela deposição de lignina. 3. Em fitopatologia, é o endurecimento anormal de um tecido vegetal, especialemnte da polpa dos frutos.
25 Cintilografia: Procedimento que permite assinalar num tecido ou órgão interno a presença de um radiofármaco e acompanhar seu percurso graças à emissão de radiações gama que fazem aparecer na tela uma série de pontos brilhantes (cintilação); também chamada de cintigrafia ou gamagrafia.
26 Fosfatase alcalina: É uma hidrolase, ou seja, uma enzima que possui capacidade de retirar grupos de fosfato de uma distinta gama de moléculas, tais como nucleotídeos, proteínas e alcaloides. Ela é sintetizada por diferentes órgãos e tecidos, como, por exemplo, os ossos, fígado e placenta.
27 Sintomática: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
28 Plasma: Parte que resta do SANGUE, depois que as CÉLULAS SANGÜÍNEAS são removidas por CENTRIFUGAÇÃO (sem COAGULAÇÃO SANGÜÍNEA prévia).
29 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
30 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
31 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
32 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
33 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
34 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
35 Citotóxico: Diz-se das substâncias que são tóxicas às células ou que impedem o crescimento de um tecido celular.
36 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
37 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
38 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
39 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
40 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
41 Insuficiência Cardíaca Congestiva: É uma incapacidade do coração para efetuar as suas funções de forma adequada como conseqüência de enfermidades do próprio coração ou de outros órgãos. O músculo cardíaco vai diminuindo sua força para bombear o sangue para todo o organismo.
42 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
43 Vitamina: Compostos presentes em pequenas quantidades nos diversos alimentos e nutrientes e que são indispensáveis para o desenvolvimento dos processos biológicos normais.
44 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
45 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
46 Teratogênico: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.
47 Sobrevivência: 1. Ato ou efeito de sobreviver, de continuar a viver ou a existir. 2. Característica, condição ou virtude daquele ou daquilo que subsiste a um outro. Condição ou qualidade de quem ainda vive após a morte de outra pessoa. 3. Sequência ininterrupta de algo; o que subsiste de (alguma coisa remota no tempo); continuidade, persistência, duração.
48 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
49 Lactantes: Que produzem leite; que aleitam.
50 Calcitonina: Hormônio secretado pela glândula tireoide que inibe a perda de cálcio dos ossos.
51 Fadiga: 1. Sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico. 2. Trabalho cansativo. 3. Redução gradual da resistência de um material ou da sensibilidade de um equipamento devido ao uso continuado.
52 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
53 Flebite: Inflamação da parede interna de uma veia. Pode ser acompanhada ou não de trombose da mesma.
54 Tromboflebite: Processo inflamatório de um segmento de uma veia, geralmente de localização superficial (veia superficial), juntamente com formação de coágulos na zona afetada. Pode surgir posteriormente a uma lesão pequena numa veia (como após uma injeção ou um soro intravenoso) e é particularmente frequente nos toxico-dependentes que se injetam. A tromboflebite pode desenvolver-se como complicação de varizes. Existe uma tumefação e vermelhidão (sinais do processo inflamatório) ao longo do segmento de veia atingido, que é extremamante doloroso à palpação. Ocorrem muitas vezes febre e mal-estar.
55 Artralgia: Dor em uma articulação.
56 Mialgia: Dor que se origina nos músculos. Pode acompanhar outros sintomas como queda no estado geral, febre e dor de cabeça nas doenças infecciosas. Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas.
57 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
58 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
59 Anorexia: Perda do apetite ou do desejo de ingerir alimentos.
60 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
61 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
62 Dispepsia: Dor ou mal-estar localizado no abdome superior. O mal-estar pode caracterizar-se por saciedade precoce, sensação de plenitude, distensão ou náuseas. A dispepsia pode ser intermitente ou contínua, podendo estar relacionada com os alimentos.
63 Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago. Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
64 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
65 SNC: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
66 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
67 Parestesia: Sensação cutânea subjetiva (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) vivenciada espontaneamente na ausência de estimulação.
68 Tetania: Espasmos e contraturas dos músculos das mãos e pés, e menos freqüentemente dos músculos da face, da laringe (cordas vocais) e da coluna vertebral. Inicialmente, são indolores; mas tendem a tornar-se cada vez mais dolorosos. É um sintoma de alterações bioquímicas do corpo humano e não deve ser confundida com o tétano, que é uma infecção. A causa mais comum é a hipocalcemia (nível baixo de cálcio no sangue). Outras causas incluem hipocalemia (nível baixo de potássio no sangue), hiperpnéia (frequência respiratória anormalmente profunda e rápida, levando a baixos níveis de dióxido de carbono), ou mais raramente de hipoparatiroidismo (atividade diminuída das glândulas paratiróides). Recentemente, considera-se que a hipomagnesemia (nível baixo de magnésio no sangue) é também um dos fatores causais desta situação clínica.
69 Letargia: Em psicopatologia, é o estado de profunda e prolongada inconsciência, semelhante ao sono profundo, do qual a pessoa pode ser despertada, mas ao qual retorna logo a seguir. Por extensão de sentido, é a incapacidade de reagir e de expressar emoções; apatia, inércia e/ou desinteresse.
70 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
71 Convulsão: Episódio agudo caracterizado pela presença de contrações musculares espasmódicas permanentes e/ou repetitivas (tônicas, clônicas ou tônico-clônicas). Em geral está associada à perda de consciência e relaxamento dos esfíncteres. Pode ser devida a medicamentos ou doenças.
72 Anemia: Condição na qual o número de células vermelhas do sangue está abaixo do considerado normal para a idade, resultando em menor oxigenação para as células do organismo.
73 Leucopenia: Redução no número de leucócitos no sangue. Os leucócitos são responsáveis pelas defesas do organismo, são os glóbulos brancos. Quando a quantidade de leucócitos no sangue é inferior a 6000 leucócitos por milímetro cúbico, diz-se que o indivíduo apresenta leucopenia.
74 Trombocitopenia: É a redução do número de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitose. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é inferior a 150.000/mm³, diz-se que o indivíduo apresenta trombocitopenia (ou plaquetopenia). As pessoas com trombocitopenia apresentam tendência de sofrer hemorragias.
75 Sistema cardiovascular: O sistema cardiovascular ou sistema circulatório sanguíneo é formado por um circuito fechado de tubos (artérias, veias e capilares) dentro dos quais circula o sangue e por um órgão central, o coração, que atua como bomba. Ele move o sangue através dos vasos sanguíneos e distribui substâncias por todo o organismo.
76 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
77 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
78 Dispnéia: Falta de ar ou dificuldade para respirar caracterizada por respiração rápida e curta, geralmente está associada a alguma doença cardíaca ou pulmonar.
79 Edema pulmonar: Acúmulo anormal de líquidos nos pulmões. Pode levar a dificuldades nas trocas gasosas e dificuldade respiratória.
80 Hematúria: Eliminação de sangue juntamente com a urina. Sempre é anormal e relaciona-se com infecção do trato urinário, litíase renal, tumores ou doença inflamatória dos rins.
81 Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
82 Cutâneo: Que diz respeito à pele, à cútis.
83 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
84 Conjuntivite: Inflamação da conjuntiva ocular. Pode ser produzida por alergias, infecções virais, bacterianas, etc. Produz vermelhidão ocular, aumento da secreção e ardor.
85 Uveíte: Uveíte é uma inflamação intraocular que compromete total ou parcialmente a íris, o corpo ciliar e a coroide (o conjunto dos três forma a úvea), com envolvimento frequente do vítreo, retina e vasos sanguíneos.
86 Irite: Inflamação da íris, iridite.
87 Esclerite: Inflamação da esclera, parte branca do olho. Na esclerite há dor importante ao movimento dos olhos, vermelhidão intensa e às vezes pode haver piora da visão.
88 Hipopotassemia: Concentração sérica de potássio inferior a 3,5 mEq/l. Pode ocorrer por alterações na distribuição de potássio (desvio do compartimento extracelular para intracelular) ou de reduções efetivas no conteúdo corporal de potássio por uma menor ingesta ou por perda aumentada. Fraqueza muscular e arritimias cardíacas são os sinais e sintomas mais comuns, podendo haver também poliúria, polidipsia e constipação. Pode ainda ser assintomática.
89 Hipernatremia: Excesso de sódio no sangue, indicativo de desidratação.
90 Ureia: 1. Resíduo tóxico produzido pelo organismo, resulta da quebra de proteínas pelo fígado. É normalmente removida do organismo pelos rins e excretada na urina. 2. Substância azotada. Composto orgânico cristalino, incolor, de fórmula CO(NH2)2 (ou CH4N2O), com um ponto de fusão de 132,7 °C.
91 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
92 Quimioterapia: Método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Quando aplicada ao câncer, a quimioterapia é chamada de quimioterapia antineoplásica ou quimioterapia antiblástica.
93 Albumina: Proteína encontrada no plasma, com importantes funções, como equilíbrio osmótico, transporte de substâncias, etc.
94 Para paciente: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Paciente disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
95 Recorrência: 1. Retorno, repetição. 2. Em medicina, é o reaparecimento dos sintomas característicos de uma doença, após a sua completa remissão. 3. Em informática, é a repetição continuada da mesma operação ou grupo de operações. 4. Em psicologia, é a volta à memória.

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