Bacfar (Suspensão)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Bacfar®
sulfametoxazol + trimetoprima
Suspensão 40 mg + 8 mg/mL

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Suspensão oral
Frasco com 50 ou 100 mL

VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 SEMANAS DE VIDA.

COMPOSIÇÃO:

Cada 5 mL de Bacfar® suspensão contém:

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarina¹ sódica, aroma de ovo², aroma de tutti frutti, di- hidrochalcona neoesperidina, simeticona, glicerol, edetato dissódico, polissorbato 80, sorbitol³, celulose microcristalina + carboximetilcelulose, água de osmose⁴ reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, favor informar ao seu médico.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Bacfar® é indicado para o tratamento de infecções⁵ causadas por microrganismos sensíveis à associação dos medicamentos trimetoprima e sulfametoxazol, como certas infecções⁵ respiratórias, gastrintestinais, renais e do trato urinário⁶, genitais (feminino e masculino), da pele⁷, entre outros tipos de infecções⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Bacfar® é um quimioterápico (medicamento sintetizado em laboratório para combater microrganismos ou a multiplicação desordenada de células⁸), com propriedades bactericidas (capaz de matar bactérias) e duplo mecanismo de ação.

Bacfar® contém dois compostos ativos (sulfametoxazol + trimetoprima), que agem sinergicamente (ação conjunta, em que uma substância potencializa a outra), inibindo dois passos consecutivos da formação de uma substância necessária aos microrganismos, que não conseguem mais se desenvolver.

A ação medicamentosa de Bacfar® começa logo após a primeira dose. No entanto, os microrganismos não são eliminados de imediato. Por isso, mesmo que alguns sintomas⁹, como febre¹⁰, dor, etc. desapareçam, é necessário continuar o tratamento pelo período estabelecido pelo seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Bacfar® não deve ser utilizado por pacientes com doença grave no fígado¹¹ ou no rim¹². Também está contraindicado a pacientes com alergia¹³ à sulfonamida ou à trimetoprima ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Bacfar® não deve ser utilizado em combinação com dofetilida (medicamento contra arritmias¹⁴ do coração¹⁵) (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” – Interações medicamentosas).

Este medicamento é contraindicado para prematuros e recém-nascidos durante as primeiras seis semanas de vida.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve-se ter cuidados especiais com pacientes idosos e com problemas no rim¹² e no fígado¹¹, nos quais há maior probabilidade de ocorrer efeitos indesejáveis relacionados à dose ou à duração do tratamento. Em pacientes idosos ou com história de deficiência de ácido fólico ou insuficiência renal¹⁶, podem ocorrer alterações hematológicas (no sangue¹⁷) indicativas de deficiência de ácido fólico. Essas alterações são reversíveis administrando-se ácido folínico.

Para diminuir esses efeitos, recomenda-se que a duração do tratamento seja a menor possível para o paciente idoso. Em caso de comprometimento renal¹⁸, a dose deve ser ajustada. Pacientes em uso prolongado devem fazer exames de sangue¹⁷ e urina¹⁹ regularmente.

O tratamento deve ser descontinuado imediatamente caso você observe sinais²⁰ de aparecimento de erupção²¹ cutânea²² ou qualquer outra reação adversa grave.

Bacfar® deve ser administrado com cautela a pacientes com história de alergia¹³ grave e asma²³ brônquica. Infiltrados pulmonares (alterações nos pulmões²⁴ identificadas em radiografias), tais como ocorrem em alveolite (inflamação²⁵ dos alvéolos²⁶, pequenos sacos aéreos que se enchem de ar durante a respiração) alérgica ou eosinofílica (por um tipo de glóbulo branco), têm sido relatados. Esses podem se manifestar por meio de sintomas⁹ como tosse ou respiração ofegante. Se tais sintomas⁹ aparecerem ou, inexplicavelmente, piorarem, o paciente deve ser reavaliado e a descontinuação da terapia com Bacfar® deve ser considerada.

Bacfar® não deve ser utilizado por pacientes com sérias alterações hematológicas (no sangue¹⁷) nem por pacientes portadores de deficiência de G6PD (desidrogenase de glicose²⁷-6-fosfato), a não ser em casos de absoluta necessidade e em doses mínimas.

Como com todos os medicamentos que contêm sulfonamidas (como o sulfametoxazol), deve-se ter cautela com pacientes com porfiria²⁸ (doença que apresenta irregularidade no metabolismo²⁹ da hemoglobina³⁰, pigmento responsável pela cor vermelha do sangue¹⁷) ou disfunção da tireoide³¹.

Bacfar® pode aumentar a excreção urinária, particularmente em pacientes com edema³² (retenção de líquidos) de origem cardíaca.

Pacientes com insuficiência renal¹⁶ grave (ou seja, com depuração da creatinina³³ 15-30 mL/min) que estão recebendo sulfametoxazol-trimetoprima devem ser monitorados quanto aos sinais²⁰ e sintomas⁹ de toxicidade³⁴, tais como náuseas³⁵, vômitos³⁶ e hipercalemia³⁷ (elevação do potássio no sangue¹⁷).

Altas doses de TMP, como as usadas em pacientes com pneumonia³⁸ por Pneumocystis jirovecii induzem progressivo, mas reversível, aumento da concentração de potássio sérico em um número substancial de pacientes. Mesmo doses recomendadas de TMP podem causar hipercalemia³⁷, quando administradas em pacientes com doenças subjacentes do metabolismo²⁹ do potássio, insuficiência renal¹⁶ ou que estejam recebendo drogas que provocam hipercalemia³⁷. É indicado monitoramento rigoroso do potássio sérico nesses pacientes.

Gravidez³⁹ e Lactação⁴⁰

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez³⁹ durante o tratamento ou logo após o seu término. Uma vez que os dois compostos de Bacfar® atravessam a barreira placentária, eles podem vir a interferir no metabolismo²⁹ humano do ácido fólico, devendo ser usado na gestação somente se o risco para o feto⁴¹ for justificado pelo benefício para a gestante. Caso haja necessidade de uso, toda gestante ou mulheres que pretendem engravidar devem receber concomitantemente 5 a 10 mg de ácido fólico diariamente durante o tratamento com Bacfar®. Deve-se evitar o uso de Bacfar® no último trimestre de gestação, a não ser que não exista nenhuma alternativa, devido ao risco do recém-nascido apresentar problemas neurológicos devido ao acúmulo de bilirrubina⁴² no cérebro⁴³ (kernicterus⁴⁴).

Os dois compostos de Bacfar® são excretados pelo leite, devendo-se levar em consideração os riscos já citados acima. Informe ao seu médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação⁴⁵, exceto sob orientação médica.

Até o momento, não há informações de que Bacfar® (sulfametoxazol e trimetoprima) possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Interações medicamentosas

Devido à possibilidade de interação medicamentosa, você deve ter cautela com o uso concomitante de Bacfar® e os medicamentos ou substâncias descritos a seguir:

• diuréticos⁴⁶ (medicamentos que aumentam a quantidade de urina¹⁹ eliminada) e digoxina (medicamento para o coração¹⁵);
• medicamentos para doenças do sistema nervoso⁴⁷: depressores do sistema nervoso central⁴⁸, como, por exemplo, antidepressivos e fenitoína;
• medicamentos que contenham em sua fórmula: amantadina (medicamento antiviral e antiparkinsoniano), lamivudina (antirretroviral utilizado em pacientes portadores de HIV⁴⁹), ou memantina (utilizado em doença de Alzheimer⁵⁰), antidiabéticos orais⁵¹, ciclosporina (usada em transplante, por exemplo), indometacina (usada em doenças reumatológicas, por exemplo), metotrexato (usado em doenças reumatológicas, por exemplo), pirimetamina (usada em infecções⁵, como toxoplasmose⁵², por exemplo) e varfarina (anticoagulante⁵³).

Há evidências de que a trimetoprima interage com a dofetilida, portanto, Bacfar® não deve ser administrado em combinação com esse fármaco⁵⁴.

A exposição sistêmica a medicamentos metabolizados pelas enzimas do fígado¹¹ (citocromo P450 2C8) pode aumentar quando administrado com trimetoprima (TMP) e sulfametoxazol (SMZ). Exemplos incluem paclitaxel (oncológico), amiodarona (usado em arritmias¹⁴ cardíacas), dapsona (usado em doenças de pele⁷), repaglinida, rosiglitazona e pioglitazona (usados em diabetes⁵⁵).

Interações farmacodinâmicas e interações de mecanismo indefinido: A taxa de incidência⁵⁶ e gravidade das reações adversas mielotóxicas e nefrotóxicas pode aumentar quando TMP-SMZ é administrado concomitantemente com outros medicamentos mielossupressores ou associados à disfunção renal¹⁸, como análogos de nucleosídeos, tacrolimus, azatioprina ou mercaptopurina. Pacientes que recebem TMP-SMZ concomitantemente com tais medicamentos devem ser monitorados quanto à toxicidade³⁴ hematológica e/ou renal¹⁸.

A administração em conjunto com a clozapina (usado em esquizofrenia⁵⁷), uma substância conhecida por ter um grande potencial para causar agranulocitose⁵⁸ (diminuição dos glóbulos brancos), deve ser evitada. Devido aos efeitos poupadores de potássio de TMP e SMZ, cuidado deve ser tomado quando TMP e SMZ é administrado com outros agentes que aumentam o potássio sérico, tais como inibidores da enzima⁵⁹ conversora da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina, diuréticos⁴⁶ poupadores de potássio, e prednisolona.

Interferência em exames de laboratório: Bacfar®, especialmente o componente TMP, pode interferir na dosagem do metotrexato sérico, dependendo da técnica utilizada para medição do fármaco⁵⁴. A presença de TMP e SMZ pode também interferir na dosagem de creatinina³³, ocasionando aumento de cerca de 10% nos valores da faixa de normalidade.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁶⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Bacfar® deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Bacfar® suspensão apresenta aspecto homogêneo de cor branca a levemente amarelada, com odor/sabor de ovo² adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS..

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

As suspensões de Bacfar® devem ser administradas por via oral, pela manhã e à noite, de preferência após uma refeição, e com quantidade suficiente de líquido.

O frasco de suspensão deve ser agitado antes da administração. A posologia deve ser orientada pelo seu médico, de acordo com a sua doença. No entanto, as doses usualmente recomendadas para as suspensões de Bacfar® são:

Crianças abaixo de 12 anos:

• de 6 semanas a 5 meses: 2,5 mL da suspensão a cada 12 horas.
• de 6 meses a 5 anos: 5 mL da suspensão a cada 12 horas.
• de 6 a 12 anos: 10 mL da suspensão a cada 12 horas.

A posologia acima indicada corresponde, aproximadamente, a dose diária média de 6 mg de trimetoprima e 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso. Em infecções⁵ graves a dosagem recomendada pode ser aumentada em 50%.

Adultos e crianças a partir de 12 anos:

• Dose habitual: 20 mL da suspensão a cada 12 horas.
• Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 10 mL da suspensão a cada 12 horas.
• Dose máxima (casos especialmente graves): 30 mL da suspensão a cada 12 horas.

Duração do tratamento: Em infecções⁵ agudas, Bacfar® deve ser administrado por, pelo menos, cinco dias ou até que o paciente esteja sem presença de sintomas⁹ por, pelo menos, dois dias. Se a melhora clínica não for evidente após sete dias de tratamento, o paciente deve ser reavaliado.

Esquemas de tratamento especiais são recomendados em determinadas doenças e condições clínicas dos pacientes. O seu médico saberá identificar essas situações e adotar o esquema de doses adequado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar alguma das doses prescritas, espere até o horário da dose seguinte e retorne ao seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar a que você esqueceu. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Nas doses recomendadas, Bacfar® é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais⁶¹ mais comuns são erupções cutâneas⁶² e distúrbios gastrintestinais. Entretanto, efeitos colaterais⁶¹ adicionais já foram descritos em frequência variável nos pacientes expostos à medicação. As categorias utilizadas como padrões de frequência (número de eventos relatados / número de pacientes expostos à medicação) são as seguintes:

As reações podem ser classificadas em:

Efeitos adversos relatados em pacientes tratados com trimetoprima + sulfametoxazol:

Distúrbios do sangue¹⁷ e sistema linfático⁶³

• Raro: Leucopenia⁶⁴ (redução dos glóbulos brancos do sangue¹⁷), granulocitopenia, trombocitopenia⁶⁵, anemia⁶⁶ (megaloblástica, hemolítica/autoimune⁶⁷, aplástica) (falta de glóbulos vermelhos no sangue¹⁷ por falta de produção na medula óssea⁶⁸, por destruição ou funcionamento inadequado das hemácias⁶⁹ existentes).
• Muito raro: Metahemoglobinemia⁷⁰ (hemoglobina³⁰ defeituosa), agranulocitose⁵⁸, pancitopenia⁷¹ (redução de todas as células⁸ do sangue¹⁷).

Distúrbios cardíacos

• Muito raro: Miocardite⁷² (inflamação²⁵ do músculo do coração¹⁵) alérgica.

Distúrbios do ouvido e labirinto⁷³

• Muito raro: Zumbido, vertigem⁷⁴.

Distúrbios oculares

• Muito raro: Uveíte⁷⁵ (inflamação²⁵ de uma das camadas do olho⁷⁶).
• Desconhecido: Vasculite⁷⁷ retiniana.

Distúrbios gastrintestinais

• Comum: Náuseas³⁵, vômitos³⁶.
• Incomum: Diarreia⁷⁸, enterocolitepseu domembranos (um tipo de inflamação²⁵ intestinal, geralmente provocada pela multiplicação exagerada de alguns tipos de bactéria⁷⁹).
• Raro: Glossite⁸⁰ (inflamação²⁵ na língua⁸¹), estomatite⁸² (inflamação²⁵ na mucosa⁸³ da boca⁸⁴).
• Desconhecido: Pancreatite⁸⁵ aguda.

Distúrbios hepatobiliares⁸⁶

• Comum: Transaminases elevadas.
• Incomum: Bilirrubina⁴² elevada, hepatite⁸⁷.
• Raro: Colestase⁸⁸ (redução de eliminação da bile⁸⁹).
• Muito raro: Necrose⁹⁰ hepática⁹¹.
• Desconhecido: Síndrome⁹² do desaparecimento do ducto biliar.

Distúrbios do sistema imunológico⁹³

• Muito raro: Reações alérgicas/ hipersensibilidade (reações tipo alérgicas), como febre¹⁰, angioedema⁹⁴, reações anafilactoides (reações que lembram anafilaxia⁹⁵, porém com mecanismo diferente; podem cursar com inchaços, reações cutâneas⁶², coceira, dificuldade para respirar e dores abdominais), doença do soro⁹⁶ (reação mais tardia, com febre¹⁰, coceira, dores nas articulações⁹⁷ e, eventualmente, lesões⁹⁸ renais).

Infecções⁵ e infestações

• Incomum: Infecções⁵ fúngicas⁹⁹, como candidíase¹⁰⁰ (às vezes chamada de “sapinho”).
• Investigações
• Desconhecido: Hipercalemia³⁷ (elevação do potássio no sangue¹⁷), hiponatremia¹⁰¹ (redução do sódio no sangue¹⁷).

Distúrbios de nutrição¹⁰² e metabolismo²⁹

• Raro: Hipoglicemia¹⁰³ (redução da glicose²⁷ no sangue¹⁷).

Distúrbios do tecido conectivo¹⁰⁴ e musculoesquelético

• Muito raro: Rabdomiólise¹⁰⁵ (necrose⁹⁰ das células⁸ dos músculos¹⁰⁶).
• Desconhecido: Artralgia¹⁰⁷ (dores nas articulações⁹⁷), mialgia¹⁰⁸ (dores musculares).

Distúrbios do sistema nervoso⁴⁷

• Incomum: Convulsões (ataques em que a pessoa se debate).
• Raro: Neuropatia¹⁰⁹ (afecção¹¹⁰ dos nervos) (incluindo neurite¹¹¹ periférica – inflamação²⁵ dos pequenos ramos nervosos das extremidades), parestesia¹¹² (sensibilidade alterada de uma região do corpo, geralmente com formigamento ou dormência¹¹³).
• Muito raro: Ataxia¹¹⁴ (falta de coordenação de movimento), meningite asséptica¹¹⁵ (inflamação²⁵ das meninges¹¹⁶, revestimento do cérebro⁴³, não provocada por germes) / sintomas⁹ como de meningite¹¹⁷.
• Desconhecido: Vasculite⁷⁷ cerebral.

Transtornos psiquiátricos

• Raro: Alucinações¹¹⁸. Distúrbios renais e urinários
• Comum: Ureia¹¹⁹ elevada, creatinina³³ sérica elevada.
• Incomum: Insuficiência renal¹⁶.
• Raro: Cristalúria (concentração aumentada de cristais na urina¹⁹).
• Muito raro: Nefrite¹²⁰ intersticial¹²¹ (inflamação²⁵ dos rins¹²²), aumento da diurese¹²³ (quantidade de urina¹⁹).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino¹²⁴

• Muito raro: Infiltrações pulmonares (alterações nos pulmões²⁴ identificadas em radiografias).
• Desconhecido: Vasculite⁷⁷ pulmonar.

Distúrbios de pele⁷ e do tecido subcutâneo¹²⁵

• Comum: Erupção²¹ medicamentosa fixa, dermatite¹²⁶ esfoliativa, erupção²¹ cutânea²², exantema¹²⁷ maculopapular¹²⁸, exantema¹²⁷ morbiliforme, eritema¹²⁹, prurido¹³⁰.
• Incomum: Urticária¹³¹.
• Muito raro: Eritema multiforme¹³², fotossensibilidade, síndrome⁹² de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica¹³³, erupção²¹ cutânea²² com eosinofilia¹³⁴ e sintomas⁹ sistêmicos¹³⁵.

Distúrbios vasculares¹³⁶

• Muito raro: Púrpura¹³⁷ (lesões⁹⁸ hemorrágicas¹³⁸, que aparecem na pele⁷ e, eventualmente, em outros órgãos, decorrentes de falta de plaquetas¹³⁹), púrpura¹³⁷ de Henoch-Schönlein.
• Desconhecido: Vasculite⁷⁷, vasculite⁷⁷ necrotizante, granulomatose com poliangeíte, poliarterite nodosa.

Descrição de eventos adversos selecionados: A maioria das alterações hematológicas observadas tem sido leve, assintomática e reversível na retirada da terapia. Como com qualquer medicamento, reações alérgicas podem ocorrer em pacientes com hipersensibilidade aos componentes do medicamento. As reações de pele⁷ mais comuns observadas com Bacfar® foram geralmente leves e rapidamente reversíveis após a retirada da medicação.

Infiltrações pulmonares relatadas no contexto da alveolite alérgica ou eosinofílica podem se manifestar através de sintomas⁹ como tosse ou falta de ar (vide item Advertências e Precauções).

Altas doses de TMP, como usado em pacientes com pneumonia³⁸ por Pneumocystis jirovecii, induzem a progressivo, mas reversível, aumento de concentração sérica de potássio em um número substancial de pacientes. Mesmo em doses recomendadas, TMP podem causar hipercalemia³⁷ quando administradas a pacientes com doenças subjacentes de metabolismo²⁹ do potássio ou insuficiência renal¹⁶, ou que estão recebendo medicamentos que induzem hipercalemia³⁷ (vide item Advertências e Precauções).

Foram notificados casos de hipoglicemia¹⁰³ em pacientes não diabéticos tratados com SMZ-TMP, geralmente após alguns dias de terapia (vide item Interações Medicamentosas). Pacientes com deficiência de função renal¹⁸, doença hepática⁹¹ ou desnutrição¹⁴⁰ ou recebendo altas doses de TMP-SMZ estão particularmente em risco.

Vários dos pacientes com pancreatite⁸⁵ aguda tinham doenças graves, que incluem a AIDS (sindrome⁹² de imunodeficiência¹⁴¹ adquirida).

Segurança de sulfametoxazol + trimetoprima em pacientes infectados pelo HIV⁴⁹

Os pacientes portadores de HIV⁴⁹ têm o espectro de possíveis eventos adversos similar ao espectro dos pacientes não infectados. Entretanto, alguns eventos adversos podem ocorrer com frequência maior e com quadros clínicos diferenciados nesta população. Essas diferenças relacionam-se aos seguintes sistemas:

Distúrbios do sangue¹⁷ e sistema linfático⁶³

• Muito comum: Leucopenia⁶⁴, granulocitopenia, trombocitopenia⁶⁵.

Distúrbios gastrintestinais

• Muito comum: Anorexia¹⁴², náuseas³⁵, vômitos³⁶, diarreia⁷⁸.

Distúrbios gerais e condições no local de administração

• Muito comum: Febre¹⁰ (geralmente em conjunto com exantema¹²⁷ maculopapular¹²⁸).

Distúrbios hepatobiliares⁸⁶

• Muito comum: Transaminases elevadas.

Investigações

• Muito comum: Hipercalemia³⁷.
• Incomum: Hiponatremia¹⁰¹.

Distúrbios de nutrição¹⁰² e metabolismo²⁹

• Incomum: Hipoglicemia¹⁰³.

Distúrbios de pele⁷ e do tecido subcutâneo¹²⁵

• Muito comum: Exantema¹²⁷ maculopapular¹²⁸, prurido¹³⁰.

Em ordem de frequência, foram encontrados efeitos gastrintestinais (náuseas³⁵, lesões⁹⁸ na boca⁸⁴, diarreia⁷⁸), reações de pele⁷ e zumbidos nos ouvidos, que desapareceram com a suspensão do tratamento. Alterações no exame de sangue¹⁷ também podem surgir de forma leve e sem sintomas⁹, desaparecendo com a suspensão do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de ingestão aguda (rápida e intensa) de doses excessivas, intencional ou acidentalmente, podem ocorrer os seguintes sintomas⁹: náuseas³⁵, vômito¹⁴³, diarreia⁷⁸, cefaleia¹⁴⁴, vertigens¹⁴⁵, tontura¹⁴⁶ e distúrbios mentais e visuais. Nessa situação, deve-se provocar vômito¹⁴³ rapidamente, para eliminar a maior quantidade possível do medicamento ingerido. Em caso de superdose crônica (ingestão de quantidade maior que a indicada, por longo período), podem ocorrer alterações no sangue¹⁷.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
 

M.S.:1.0385.0003
Farm. Resp.: Alexandre Madeira de Oliveira
CRF/SC no 3684

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