

Advil (400 mg)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Advil®
ibuprofeno
Cápsula 400 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa mole (cápsula líquida)
Caixas com 8, 16, 20 e 36 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Advil® contém:
ibuprofeno | 400 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: macrogol, hidróxido de potássio, gelatina, glicerol, sorbitol1, corante vermelho FD&C n.º 40 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Advil® 400 mg cápsulas líquidas está indicado no alívio temporário da febre2 e de dores de leve a moderada intensidade como:
- dor de cabeça3;
- dor nas costas4;
- dor muscular;
- enxaqueca5;
- cólica menstrual;
- de gripes e resfriados comuns;
- dor de artrite6;
- dor de dente7.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Advil® contém ibuprofeno, que possui atividade analgésica, antitérmica e anti-inflamatória. Advil® traz o ibuprofeno na inovadora cápsula gelatinosa mole (cápsula líquida), onde o analgésico8 encontra-se na forma líquida no interior de uma cápsula gelatinosa, proporcionando início de ação mais rápido. Após sua administração, o efeito se inicia em cerca de 10 a 30 minutos, com ação prolongada de até 8 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia9 ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer anti-inflamatório não esteroidal (AINE). Não deve ser usado por pessoas com história prévia ou atual de úlcera10 gastroduodenal (do estômago11 ou duodeno12) ou sangramento gastrintestinal. Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de gravidez13.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte um médico antes de usar este medicamento, caso:
- tenha pressão alta, cirrose14, doença do coração15, dos rins16 ou esteja tomando um diurético17;
- tenha asma18;
- esteja tomando outro medicamento, especialmente AINE (ex. diclofenaco e cetoprofeno), diuréticos19, anticoagulantes20 ou ácido acetilsalicílico por problema do coração15 ou derrame21, já que, nesses casos, o ibuprofeno pode diminuir o efeito esperado;
- esteja grávida ou amamentando;
- seja idoso.
Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico, caso:
- ocorra uma reação alérgica22 grave, como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele23;
- a febre2 apresente piora, ou persista por mais de 3 dias;
- a dor apresente piora, ou persista por mais de 10 dias;
- ocorra dor de estômago11;
- seja observado vômito24 com sangue25 ou fezes escuras ou com sangue25. O uso contínuo pode aumentar o risco de ataque cardíaco ou derrame21 cerebral.
Os efeitos colaterais26 podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e seu uso não for contínuo.
Gravidez13 e Lactação27
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez13.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento – medicamento:
O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica:
- ácido acetilsalicílico, , outros AINEs;
- corticosteroides como glicocorticoides (cortisol, hidrocortisona, betametasonaprednisolona);
- agentes anticoagulantes20 ou trombolíticos (varfarina, heparina);
- inibidores de agregação plaquetária (clopidogrel, ticlopidina);
- hipoglicemiantes orais28 (metformina29, acarbose30, gliclazida) ou insulina31;
- anti-hipertensivos (captopril, enalapril, atenolol, propanolol);
- diuréticos19 (furosemida, hidroclorotiazida, tiazídicos);
- ácido valproico (auranofina, aurotiomalato de sódio);
- ciclosporina, metotrexato, lítio, probenecida e digoxina.
Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com medicamentos para depressão (fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram), pelo risco aumentado de sangramento gastrintestinal.
Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com lítio devido ao aumento da concentração plasmática de lítio.
Interação medicamento – substância química:
Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica.
Interação medicamento – alimentos:
A taxa de absorção do ibuprofeno pode ser retardada e a concentração de pico sérico (no sangue25) reduzida quando administrado com alimentos, no entanto, sua biodisponibilidade (velocidade e extensão com que uma substância é absorvida e se torna disponível no local de ação) não é significativamente afetada.
Interação medicamento – exames de laboratório:
O tempo de sangramento pode ser aumentado pela maioria dos AINEs. Com o ibuprofeno este efeito pode persistir por menos de 24 horas, uma vez que a meia-vida seja de aproximadamente 2 horas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser mantido em local protegido de umidade e da luz e em temperatura ambiente (entre 15–30°C).
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cápsula oval mole de cor vermelha translúcida, contendo uma solução transparente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advil® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 cápsula. Se necessário, essa dose pode ser repetida, com intervalo mínimo de 4–6 horas. Não exceder o total de 3 cápsulas (1.200 mg) em um período de 24 horas. Pode ser administrado junto com alimentos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas32, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é tomado quando necessário (ver o item “1. Para que este medicamento é indicado?”), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso Advil® tenha sido prescrito e você esqueça de tomar no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Desordens do sistema sanguíneo e linfático33: agranulocitose34 (diminuição de células35 do sangue25), anemia36, anemia36 aplástica (distúrbio na formação das células sanguíneas37), anemia hemolítica38 (quebra de células35 vermelhas do sangue25), leucopenia39 (diminuição de glóbulos brancos do sangue25) e trombocitopenia40 (diminuição do número de plaquetas41).
Desordens do sistema cardíaco: disfunção cardíaca, infarto do miocárdio42 (do coração15), angina43 pectoris (dor e aperto no peito44).
Desordens do ouvido e labirinto45: tinitus (zumbido) e vertigem46 (tontura47).
Desordens da visão48: distúrbio da visão48.
Desordens gastrintestinais: dor abdominal, distensão abdominal, doença de Crohn49 (doença inflamatória intestinal), colite50 (inflamação51 no intestino), constipação52 (prisão de ventre), diarreia53, dispepsia54 (indigestão), flatulência (gazes), gastrite55 (inflamação51 do estomago11), hemorragia56 gastrintestinal (sangramento do estomago11 e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (perfuração do estomago11 e/ou intestino), úlcera10 gastrintestinal (úlcera10 no estomago11 e/ou intestino), hematêmese57 (vomito24 com sangue25), melena58 (fezes escuras), úlcera10 na boca59, náusea60, dor abdominal superior e vomito24.
Desordens gerais: edema61, inchaço62 e edema61 periférico (inchaço62 nas extremidades).
Desordens hepatobiliares63: transtorno hepático (fígado64), disfunção hepática65 anormal (disfunção do fígado64), hepatite66 (inflamação51 do fígado64) e icterícia67 (pele23 amarelada).
Desordens do sistema imune68: hipersensibilidade, reação anafilática69 (reação alérgica22 generalizada).
Infecções70 e infestações: meningite asséptica71 (inflamação51 não infecciosa da meninge), meningite72 (inflamação51 das meninges73).
Investigações: Diminuição de hematócritos, diminuição da hemoglobina74.
Desordens do sistema nervoso75: tontura47 (desequilíbrio), dor de cabeça3, acidente vascular cerebral76 (derrame21 cerebral).
Desordens mentais: irritabilidade.
Desordens urinárias e renais: hematúria77, nefrite78 intersticial79, disfunção renal80, síndrome nefrótica81, proteinuria82 e necrose83 papilar renal80.
Desordens do mediastino84, torácica e respiratória: asma18, broncoespasmo85 (constrição86 das vias aéreas causando dificuldade para respirar), dispneia87 (falta de ar) e chiado.
Desordens da pele23 e tecidos subcutâneos: edema angioneurótico88 (inchaço62 nas partes mais profundas da pele23), dermatite89 bolhosa (bolhas na pele23), necrólise epidérmica tóxica90 (desprendimento em camadas da parte superior da pele23), eritema multiforme91 (distúrbio da pele23 resultante de uma reação alérgica22), edema61 facial (inchaço62 da face92), erupção93 cutânea94, erupção93 maculopapular95 (pele23 avermelhada), prurido96 (coceira), púrpura97 (manchas causadas por extravasamento de sangue25 na pele23), Síndrome de Stevens-Johnson98 (erupção93 da pele23 grave) e urticária99 (alergia9 na pele23).
Desordens vasculares100: hipertensão101 (pressão alta)
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Os seguintes sinais102 e sintomas32 podem estar associados com uma superdosagem de ibuprofeno: vertigem46 (sensação de movimento rotatório), dor abdominal, náusea60 (enjoo), vômito24, disfunção do fígado64, hipercalemia103 (excesso de potássio no sangue25), acidose metabólica104 (excesso de acidez no sangue25), tontura47 (desequilíbrio), sonolência, dor de cabeça3, convulsões e perda da consciência, insuficiência105 dos rins16, dispneia87 (falta de ar), depressão respiratória (diminuição da respiração) e hipotensão106 (pressão arterial107 baixa).
Não há tratamento específico, devendo-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais, promover esvaziamento gástrico por meio da indução de vômito24 ou lavagem gástrica108, administrar carvão ativado e manter a diurese109.
Se usar, acidentalmente, uma quantidade grande do medicamento, procure imediatamente um serviço médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas32 procure orientação médica.
MS nº 1.2110.0056
Farm. Resp.: Edina S. M. Nakamura – CRF - SP nº 9258
Fabricado por:
Procaps S.A.
Barranquilla – Atlântico – Colômbia
Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1860 – São Paulo – SP - Brasil
CNPJ nº 61.072.393/0001-33
Importado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5
CEP 06696-000 - Itapevi – SP
CNPJ nº 46.070.868/0036-99
Ou
Fabricado por:
Colbrás Indústria e Comércio Ltda.
Estrada dos Estudantes, 349 – Cotia – São Paulo
CEP 06707-050 – Indústria Brasileira
Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1860 – São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001-33
SAC 08000 175934
