

Amoxil (Cápsula)
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Amoxil®
amoxicilina
Cápsula
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura
Embalagem com 15, 21 ou 30 unidades
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 40 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
amoxicilina (equivalentes a 575 mg de amoxicilina tri-hidratada) | 500 mg |
excipiente* q.s.p | 1 cápsula |
*Excipiente: estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Amoxil®, antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicado para tratamento de infecções1 bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Amoxil® contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Amoxil® é usado no tratamento de uma gama de infecções1 causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões2 (pneumonia3 e bronquite), nas amígdalas4 (amigdalite), nos seios5 da face6 (sinusite7), no trato urinário8 e genital, na pele9 e nas mucosas10. Amoxil® atua destruindo as bactérias que causam essas infecções1.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica11 (como erupções da pele9) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar Amoxil®.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o tratamento com Amoxil?, informe seu médico:
- se você já apresentou reação alérgica11 a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele9 ou inchaço12 na face6 ou pescoço13.
- se você apresenta febre14 glandular.
- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes15), tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes15.
- se você apresenta problema nos rins16.
- se você não estiver urinando regularmente.
- se você já teve diarreia17 durante ou após o uso de antibióticos.
O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes a Amoxil®.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.
Gravidez18 e amamentação19
Amoxil® pode ser usado na gravidez18 desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Amoxil®, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Amoxil®.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
As recomendações especiais se referem às doses (ver Posologia, em Como Devo Usar Este Medicamento?).
Interações Medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com Amoxil®. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:
A alimentação não interfere na ação de Amoxil®, que pode ser ingerido nas refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
- medicamentos usados no tratamento de gota21 (probenecida ou alopurinol);
- outros antibióticos;
- pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez18);
- anticoagulantes15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Manter fora do alcance de crianças
Conservar as cápsulas na embalagem original, protegido da umidade e em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Cápsulas de 500 mg de duas cores (corpo amarelo opaco e tampa vermelho opaco) impressa com GS JVL e contendo um pó branco a quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento.
Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.
Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.
Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.
Posologia
Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo (doses inferiores a 500 mg) é necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dose para adultos e crianças acima de 40 kg
- Dose padrão: 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções1 mais graves.
- Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção22 respiratória purulenta23 (com a presença de pus24) grave ou recorrente.
- Tratamento de curta duração (gonorreia25): dose única de 3 g.
- Erradicação de Helicobacter pylori: para combater o Helicobacter (bactéria26 que ataca o estômago27 e o duodeno28), recomenda-se o uso de Amoxil® no esquema de 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol, lanzoprazol) e outro agente antimicrobiano (por exemplo claritromicina, metronidazol), por 7 dias.
Pacientes com insuficiência renal29 (dos rins16)
- Na insuficiência renal29, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir.
Adultos e crianças acima de 40 kg
- insuficiência30 leve: nenhuma alteração de dose;
- insuficiência30 moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas);
- insuficiência30 grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia.
Pacientes que recebem diálise peritoneal31
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes32 com insuficiência renal29 grave. A diálise peritoneal31 (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio33, membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo.
Pacientes que recebem hemodiálise34
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes32 com insuficiência renal29 grave.
A amoxicilina é removida do sangue35 por hemodiálise34 (processo que substitui os rins16 na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40kg ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise36.
Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções1 graves).
Conforme o grau de insuficiência renal29, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com Amoxil®.
Assim como todo medicamento, Amoxil® pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais37 deste medicamento geralmente são leves.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia17 (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas38 normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.
- Erupções da pele9.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Vômito39, urticária40 e coceira.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia41 reversível), que pode resultar em infecções1 frequentes, como febre14, calafrios42, inflamação43 da garganta44 ou úlceras45 na boca46.
- Baixa contagem de plaquetas47 (trombocitopenia48 reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas49 (manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal.
- Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia50 (anemia hemolítica51), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça52 e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem53, palidez e amarelamento da pele9 e/ou dos olhos54.
- Sinais55 repentinos de alergia56, como erupções da pele9, prurido57 (coceira) ou urticária40, inchaço12 da face6, dos lábios, da língua58 ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas38 ocorrerem, pare de usar Amoxil® e procure socorro médico o mais rápido possível.
- Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal59 prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento.
- Hipercinesia60 (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura61.
- Candidíase62 mucocutânea, infecção22 micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca46; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na boca46 ou na língua58 podem surgir pintas brancas dolorosas.
- Colite63 associada a antibióticos (inflamação43 no cólon64 (intestino grosso65), causando diarreia17 grave, que também pode conter sangue35 e ser acompanhada de cólicas66 abdominais.
- Sua língua58 pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua58 pilosa negra).
- Efeitos relacionados ao fígado67; esses sintomas38 podem manifestar-se como enjoo, vômito39, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre14, coceira, amarelamento da pele9 e dos olhos54 e escurecimento da urina68 e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado67.
- Reações cutâneas69 graves: erupção70 cutânea71 (eritema multiforme72), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção70 cutânea71 generalizada com bolhas e descamação73 da pele9 na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica74); erupções na pele9 com bolhas e descamação73, especialmente ao redor da boca46, nariz75, olhos54 e genitais (síndrome de Stevens-Johnson76); erupções na pele9 com bolhas contendo pus24 (dermatite77 esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele9, com bolhas e inchaços sob a pele9 (exantema78 pustuloso).
- Doença renal59 (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue35 ou cristais na urina68).
- Sintomas38 semelhantes aos da gripe79 com erupção70 cutânea71, febre14, glândulas80 inchadas e resultados anormais de exames de sangue35 (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia81) e enzimas hepáticas82) (Reação do medicamento com eosinofilia81 e sintomas38 sistêmicos83 (DRESS)).
Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são enjoo, vômito39 e diarreia17. Procure seu médico para que os sintomas38 sejam tratados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS: 1.0107.0003
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº: 18875
Fabricado por:
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle de la Peyennière, 53100, Mayenne – França.
Registrado e Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC 0800 701 22 33
