BIOSTIM
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Glicoproteína
Composição de Biostim
Cada cápsula contém: Glicoproteína extraída de Klebsiella pneumoniae 1,0 mg; Excipiente q.s.p. 1 cápsula.
Contra-Indicações e Precauções de Biostim
Deve-se evitar o uso do produto nos pacientes portadores de doenças auto-imunes, e também em mulheres grávidas. Recomenda-se não utilizar o produto com outros imunomoduladores corticosteróldes. Não deve ser usado em crianças menores de 1 ano.
Informações Técnicas de Biostim
Propriedades de Biostim
Imunomodulador ativo sobre as diferentes populações celulares e sobre certos mediadores imunológicos implicados na defesa antiinfecção. Células fagocitárias1: Polimorfonucleares2: ativação de sua ação bactericida in vitro e in vivo; Macrófagos3: aumento da fagocitose4 (aumento da incorporação da glicosamina marcada); Células5-matriz granulocítica e monocíticas: aumento das linhagens granulomonocitárias na medula óssea6 e baço7 in vivo; Células5 Natural Killer (NK): aumento de citotoxicidade natural in vitro. Imunidade8 humoral9 (linfócitos B): Aumento da maturação de linfócitos B in vitro; in vivo, associado a antígenos10, estimulação das células produtoras de anticorpos11; estes são sobretudo do tipo IgC; no homem: sendo o produto administrado simultaneamente à uma vacina12 antigripal observamos um aumento das taxas de anticorpos13 antigripais no grupo recebendo o BIOSTIM e a vacina12 (ensaio controlado duplo-cego contra placebo14). Imunidade8 celular (linfócitos T): Aumento da proliferação linfocitária em cultura mista linfocitária in vitro; in vivo, aumento da hipersensibilidade retardada ao DNCB no animal; no homem: restauração, desde o 7º dia de tratamento, da hipersensibilidade retardada cutânea15 nos pacientes imunodeprimidos (ensaios controlados duplo-cegos contra placebo14). Ação sobre os mediadores: CSF (colony stimulating factor): aumento in vivo da taxa sérica de CSF. Este mediador aumenta a proliferação e a atividade dos macrófagos3 e granulócitos16; interleucina 1 (IL -1): aumento da produção de interleucina 1 in vitro. Este mediador é considerado como o 1º sinal17 imunológico. Suas propriedades antiinfecciosas foram demonstradas em infecções18 experimentais, o que confirma a ação sobre várias linhas imunológicas de defesas: in vivo, BIOSTIM protege contra a infecção19 bacteriana seja de desenvolvimento intra ou extracelular ou viral. Um efeito sinergético é observado in vivo com a ampicilina em infecções18 por Listeria ou Staphylococcus. No adulto: A eficácia do BIOSTIM foi provada em ensaios controlados duplo-cegos contra placebo14. Estes ensaios permitiram observar uma diminuição de recidivas20 infecciosas em número e duração bem como uma diminuição da duração da antibioticoterapia. Estes pacientes eram portadores de bronquite crônica21 ou apresentavam fatores de risco para infecção19 devido a uma patologia22 subjacente. Na criança: Ação profilática das infecções18 respiratórias recidivantes23 demonstradas por ensaios controlados duplo-cegos contra placebo14 em crianças maiores de um ano. Observação de uma redução das recidivas20 infecciosas, em número e duração, bem como uma diminuição da duração da antibioticoterapia.
Indicações de Biostim
No adulto: Tratamento profilático das superinfecções24 das broncopatias crônicas. Na criança: Tratamento profilático das infecções18 respiratórias recidivantes23 crônicas (a partir de 2 anos ou após amigdalectomia).
Contra-Indicações e Precauções de Biostim
Como toda terapêutica25 nova, embora nenhum efeito embriotóxico ou teratogênico26 tenha tido significado durante os experimentos animais, BIOSTIM não é indicado para mulheres grávidas. Não se deve usar o produto em pacientes portadores de doenças auto-imunes. Não deve ser recomendado para crianças menores de 1 ano. Não se deve utilizar prolongadamente o medicamento. Recomenda-se respeitar o esquema posológico: uso anual de 4 caixas.
Interações Medicamentosas de Biostim
Reações Adversas de Biostim
Ainda não houve relato de reações adversas.
Posologia de Biostim
Em geral: O tratamento será feito em 3 períodos de 8 dias, com intervalos de 3 semanas entre eles, à razão de 2 cápsulas por dia no primeiro período, após 1 cápsula por dia durante os períodos seguintes.
Apresentação de Biostim
Caixa com 8 cápsulas. Informações científicas à disposição da classe médica.
BIOSTIM - Laboratório
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano/SP
- CEP: 08613-010
Site: http://www.sanofi-aventis.com.br
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23 - Indústria Brasileira
Ou
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Av Brasil, 22.155- Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 02.685.377/0019-86 - Indústria Brasileira
Atendimento ao Consumidor 0800-703-0014
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