

Cefalexina (Cápsulas 500 mg)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cefalexina
Cápsulas 500 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula
Embalagens contendo 8 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cefalexina mono-hidratada (equivalente a 500 mg de cefalexina base) | 526 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A cefalexina mono-hidratada cápsula é indicada para o tratamento de infecções1 do trato respiratório, otite média2 (inflamação3 no ouvido), infecções1 na pele4, e tecidos moles, infecções1 urinárias e infecções1 ósseas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cefalexina mono-hidratada cápsula é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias. O tempo para cura da infecção5 pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria6 causadora da infecção5 e das condições do paciente.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cefalexina mono-hidratada cápsula não deve ser usada por pacientes com histórico de reação alérgica7 a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com a cefalexina seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia8 a algum medicamento, especialmente à cefalexina mono-hidratada cápsula, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas, Se uma reação alérgica7 ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com a cefalexina mono-hidratada cápsula, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria6 Clostridium difficile, a principal causa de colite9 associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago10; cólica, diarréia11 aquosa, podendo conter sangue12; febre13). É importante considerar este diagnóstico14 caso você apresente diarreia11 durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite9.
Gravidez15 e Lactação16
Categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A cefalexina mono-hidratada cápsula é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser administrada com cuidado em mulheres que estão amamentando.
Populaçóes especiais
Pacientes com função renal17 diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal17 normal.
Pacientes idosos tem maior probabilidade de apresentar a função dos rins18 diminuída, portanto podem ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins18.
Interações medicamentosas
A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração de cefalexina mono-hidratada cápsula no sangue12.
Os diuréticos19 de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade20 para os rins18 com as cefalosporinas.
Interações com testes laboratoriais
A cefalexina mono-hidratada cápsula pode alterar o resultado de exames que detectam glicose21 na urina22 através da solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.
Pacientes que receberam a cefalexina mono-hidratada cápsula ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
A cefalexina mono-hidratada cápsula deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegida da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Cápsula de corpo branco e tampa verde, tamanho 0.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cefalexina mono-hidratada cápsula deve ser administrada por via oral, de acordo com as orientações médicas.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma de cápsula.
A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.
POSOLOGIA
Adultos e adolescentes
Cistite24 não complicada; faringite25; infecção5 da pele4 e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg a cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite24 é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
Prevenção de endocardite26 bacteriana (infecção5 das válvulas do coração27) em pacientes com a alergia8 à penicilina: 2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Outras infecções1:
- Leve a moderada: 250 mg* a cada 6 horas.
- Grave: até 1 g a cada 6 horas.
* A cefalexina mono-hidratada cápsula deve ser administrada somente em doses múltiplas de 500 mg: para outras doses, recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Dose máxima para adultos: 4 g por dia.
Crianças
Cefalexina cápsula não é indicada para pacientes28 pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose. Ver posologia para adultos.
Pacientes idosos têm maior chance de ter a função dos rins18 diminuída e podem precisar de doses menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas raras
- Gastrintestinais: a reação adversa mais comum tem sido a diarréia11, sendo raramente grave o bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas29 de colite9 pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago10; cólica, diarreia11 aquosa, podendo conter sangue12; febre13), dispepsia30 (má digestão31), dor abdominal, náuseas32, vômitos33, hepatite34 (inflamação3 do fígado35) transitória e icterícia36 colestática (caracterizada por pele4 e mucosas37 amareladas).
- Alergia8: foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele4, urticária38, angioedema39 (caracterizado por inchaço40 na pele4 ou mucosas37) e eritema multiforme41 (caracterizado por lesões42 avermelhadas), Síndrome43 de Stevens- Jonhson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica7 grave na pele4 com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia44 (reação alérgica7 aguda, caracterizada por urticária38, coceira e angioedema39) também foi relatada.
Reações adversas muito raras: Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção5 por fungo45), vaginite46 (inflamação3 na vagina47) e corrimento vaginal, tonturas48, fadiga49, dor de cabeça50, agitação, confusão, alucinações51, artralgia52 (dor nas articulações53), artrite54 (inflamação3 nas articulações53) e doenças nas articulações53. Tem sido raramente relatada nefrite55 intersticial56 reversível (inflamação3 no rim57). Eosinofilia58 (aumento de eosinófilos59 no sangue12), neutropenia60 (diminuição de neutrófilos61 no sangue12), trombocitopenia62 (diminuição de plaquetas63 no sangue12) e elevações moderadas de enzimas do fígado35 (AST e ALT) no soro64 têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sinais65 e sintomas29
Após uma superdose da cefalexina mono-hidratada cápsula, o paciente pode apresentar náusea66, vômito67, dor epigástrica, diarreia11 e sangue12 na urina22.
Tratamento
Procurar um hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para o tratamento dos sintomas29. Os sinais vitais68, a função respiratória e os eletrólitos69 do sangue12 devem ser monitorados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. MS 1.4381.0113
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A.
Av. Prefeito Olavo Gomes de Oliveira, 4.550 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000 - CNPJ: 60.665.981/0005-41
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 46 47
