

Cefalexina (Cápsula 500 mg)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
cefalexina monoidratada
Cápsula 500 mg
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura
Embalagem contendo 8 cápsulas
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
cefalexina monoidratada (equivalente a 500mg de cefalexina anidra) | 542,8 mg |
excipiente q.s.p | 1 cápsula |
Excipientes: estearato de magnésio e lactose1 monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A cefalexina é indicada para o tratamento de infecções2 do trato respiratório, otite média3 (inflamação4 no ouvido), infecções2 na pele5 e tecidos moles, infecções2 urinárias e infecções2 ósseas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cefalexina é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias.
O tempo para cura da infecção6 pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria7 causadora da infecção6 e das condições do paciente.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cefalexina não deve ser usada por pacientes com histórico de reação alérgica8 a penicilinas, derivados da penicilina, ou a outras cefalosporinas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com cefalexina seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia9 a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica8 ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.
O tratamento com cefalexina, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria7 Clostridium difficile, a principal causa de colite10 associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago11; cólica, diarreia12 aquosa, podendo conter sangue13; febre14). É importante considerar este diagnóstico15 caso você apresente diarreia12 durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite10.
Pacientes com a função renal16 diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal16 normal.
Gravidez17 e Lactação18
Uso na gravidez17: categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Uso na amamentação19: A cefalexina é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser administrada com cuidado a mulheres que estão amamentando.
Uso em idosos
Pacientes idosos tem maior probabilidade de apresentar a função dos rins20 diminuída, portanto podem ser necessária a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins20.
Interações medicamentosas
A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração da cefalexina no sangue13.
Os diuréticos21 de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade22 para os rins20 com as cefalosporinas.
Interações com testes laboratoriais
A cefalexina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose23 na urina24 através da solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.
Pacientes que receberam cefalexina ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde25.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da Luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Cápsula gelatinosa com tampa vinho e corpo branco, contendo pó levemente amarelado. Livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A cefalexina deve ser administrada por via oral, de acordo com as orientações médicas.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma de cápsula. A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.
POSOLOGIA
Adultos e adolescentes
Cistite26 não complicada; faringite27; infecção6 da pele5 e dos tecidos moles; amigdalite: 500mg cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite26 é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
Prevenção de endocardite28 bacteriana (infecção6 das válvulas do coração29) em pacientes com alergia9 a penicilina: 2g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Outras infecções2:
- leve a moderada: 250mg* cada 6 horas.
- grave: até 1g cada 6 horas.
* A cefalexina cápsula deve ser administrada somente em doses múltiplas de 500mg. Para outras doses recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Dose máxima para adultos: 4g por dia.
Crianças
A cefalexina cápsula não é indicada para pacientes30 pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose. Ver Posologia – Adultos e adolescentes.
Pacientes idosos tem maior chance de ter a função dos rins20 diminuída e podem precisar de doses menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas raras
Gastrintestinais - a reação adversa mais comum tem sido a diarreia12, sendo raramente grave o bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas31 de colite10 pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago11; cólica, diarreia12 aquosa, podendo conter sangue13; febre14), dispepsia32 (má digestão33), dor abdominal, náuseas34, vômitos35, hepatite36 (inflamação4 do fígado37) transitória e icterícia38 colestática (caracterizada por pele5 e mucosas39 amareladas).
Alergia9 - foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele5, urticária40, angioedema41 (caracterizado por inchaço42 na pele5 ou mucosas39) e eritema multiforme43 (caracterizado por lesões44 avermelhadas), Síndrome de Stevens-Johnson45 ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica8 grave na pele5 com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia46 (reação alérgica8 aguda, caracterizada por urticária40, coceira e angioedema41) também foi relatada.
Reações adversas muito raras
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção6 por fungo47), vaginite48 (inflamação4 na vagina49) e corrimento vaginal, tonturas50, fadiga51, dor de cabeça52, agitação, confusão, alucinações53, artralgia54 (dor nas articulações55), artrite56 (inflamação4 nas articulações55) e doenças nas articulações55. Tem sido raramente relatada nefrite57 intersticial58 reversível (inflamação4 no rim59). Eosinofilia60 (aumento de eosinófilos61 no sangue13), neutropenia62 (diminuição de neutrófilos63 no sangue13), trombocitopenia64 (diminuição de plaquetas65 no sangue13) e elevações moderadas de enzimas do fígado37 (AST e ALT) no soro66 têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sinais67 e sintomas31
Após uma superdose de cefalexina, o paciente pode apresentar náusea68, vômito69, dor epigástrica, diarreia12 e sangue13 na urina24.
Tratamento
Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas31. Os sinais vitais70, a função respiratória e os eletrólitos71 do sangue13 devem ser monitorados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro M.S. nº 1.5584.0056
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Nortis Farmacêutica Ltda.
Rua João Guilherme, 500 – Londrina – PR
CEP: 86042-290
SAC 0800 97 99 900
