Dermatop

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é utilizado na corticoterapia tópica (medicamentos muito usados no tratamento de patologia³ inflamatória, proliferativa ou de causa imunológica da pele⁴).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O efeito antiproliferativo é atribuível à diminuição da renovação das células⁵ afetadas em circulação⁶ e redução da síntese de DNA tendo como consequências a inibição da granulação⁷, a cicatrização da ferida e a proliferação de fibroblastos⁸ (células do tecido conjuntivo⁹).

O efeito antialérgico deriva da sua ação imunossupressiva e da sua influência na hipersensibilidade (alergia¹⁰ ou intolerância) mediada por anticorpos¹¹ e por células⁵.

O efeito imunossupressivo de glicocorticoides é atribuível principalmente a uma diminuição no número e atividade dos linfócitos (células brancas do sangue¹²) (linfócitos-T e linfócitos-B).

O efeito anti-inflamatório está relacionado em parte à alteração do metabolismo¹³ do ácido araquidônico, conjugado a diminuição da formação de mediadores da inflamação¹⁴, por exemplo: prostaglandinas¹⁵ e leucotrienos¹⁶; de outro lado, sinais¹⁷ celulares excessivos são também eliminados e voltam ao nível normal.

DERMATOP começa a agir tão logo entre em contato com a área cutânea¹⁸ lesada.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

DERMATOP não deve ser utilizado em pacientes com alergia¹⁰ ou intolerância ao prednicarbato ou a qualquer componente da fórmula. DERMATOP também não deve ser utilizado nos olhos¹⁹.

Mesmo que DERMATOP seja aplicado, repetidamente ou prolongadamente, na região imediatamente próxima dos olhos¹⁹, deve ser precedido por avaliação cuidadosa do risco/benefício e somente deve ser realizado sob supervisão médica devido ao aumento da pressão intraocular²⁰ que pode desenvolver-se no período do tratamento quando doses menores de preparações tópicas contendo corticosteroides, incluindo DERMATOP, ficam em contato repetido com a cavidade conjuntiva²¹.

DERMATOP creme contém parafina que pode causar vazamento ou rompimento de preservativos de látex. Portanto, o contato com DERMATOP creme com preservativos de látex deve ser evitado.

DERMATOP somente deve ser administrado em crianças caso houver razões médicas obrigatórias. Isto porque o risco de efeitos sistêmicos²² devido a absorção de glicocorticoide (por exemplo: retardo no crescimento) não pode ser excluído neste grupo de faixa etária. Nos casos onde o tratamento com DERMATOP for inevitável, a aplicação deve ser limitada a menor dose compatível com resultado de tratamento bem sucedido.

Gravidez²³ e amamentação²⁴

A aplicação de DERMATOP em áreas extensas (mais do que 30% da superfície corpórea) é contraindicado durante os primeiros três meses de gravidez²³, pois efeitos sistêmicos²² do glicocorticoide (tipo de hormônio²⁵) não podem ser excluídos nesses casos. Entretanto, em caso de indicações médicas obrigatórias, o tratamento com DERMATOP pode ser realizado somente em pequenas áreas da pele⁴. Durante a gravidez²³, o tratamento deve ser feito sob estrita indicação e controle médico, não devendo exceder 4 semanas.

Existem dados de experiência clínica insuficientes disponíveis com o seu uso durante a lactação²⁶.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Distúrbio visual pode estar associado ao uso de corticosteroide sistêmico²⁷ e tópico¹. Se você apresentar sintomas²⁸ como, visão²⁹ turva ou outros distúrbios visuais, seu médico deve considerar o encaminhamento a um oftalmologista³⁰ para uma avaliação das possíveis causas, que podem incluir catarata³¹, glaucoma³² (aumento da pressão intraocular²⁰) ou doenças raras como Corioretinopatia Central Serosa (CCS) (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos¹⁹, a área macular).

Precauções

Na presença de infecções³³ locais bacterianas ou fúngicas³⁴ (micóticas), é necessário tratamento antibacteriano ou antimicótico adicional. Se o produto for utilizado na face³⁵ deve-se evitar o contato com os olhos¹⁹.

Gravidez²³ e amamentação²⁴

Vide item “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”.

Populações especiais.

Não são conhecidas recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são conhecidas.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

DERMATOP deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme quase branco, com consistência homogênea, superfície lisa e espalhável.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Seguir estritamente as instruções médicas quanto a duração e a frequência de uso. O tratamento de longa duração (mais de 4 semanas) deve ser evitado. Se o produto for utilizado na face³⁵, deve-se evitar o contato com os olhos¹⁹.

A menos que prescrito de modo diferente, DERMATOP deve ser aplicado 1 a 2 vezes ao dia, sobre as áreas comprometidas da pele⁴.

Posologia

Aplicar uma camada fina e friccionar levemente. A critério médico, o número de aplicações diárias e/ou a duração do tratamento podem ser aumentados, nesses casos as orientações médicas devem ser rigorosamente seguidas.

Erros na dosagem

A aplicação de curta duração de doses muito altas (uso de quantidades excessivas de DERMATOP, aplicação sobre uma extensa área excessivamente ou aplicação muito frequente) ou esquecimento do tratamento por uma vez, não causará efeitos prejudiciais. Informe o seu médico de tais divergências de conduta durante o tratamento.

Não há estudos dos efeitos de DERMATOP administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via cutânea¹⁸, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Raramente podem ocorrer, prurido³⁷ (coceira e/ou ardência), foliculite (inflamação¹⁴ do folículo piloso³⁸ (de um pelo) ou reações alérgicas na pele⁴ (por exemplo: queimação, vermelhidão ou exsudação³⁹ (acúmulo de secreções ou líquidos devido a um processo inflamatório)).

Distúrbios Visuais: visão²⁹ turva e corioretinopatia.

Efeitos atrofogênicos da pele⁴ (como afinamento, atrofia⁴⁰ (diminuição da espessura da pele⁴), descoloração e telangiectasia⁴¹ (dilatação dos vasos sanguíneos⁴² visíveis na pele⁴) podem ocorrer com o uso de DERMATOP por mais de três semanas (frequência desconhecida).

Em aproximadamente 2 a 3% dos pacientes, a sensação de queimação pode ocorrer com o uso de DERMATOP.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?