

Elotin
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Elotin®
fluocinolona acetonida + sulfato de neomicina + sulfato de polimixina B + cloridrato de lidocaína
Solução otológica
Glicocorticoides tópicos
APRESENTAÇÕES
Solução otológica
Frasco de 5 ml
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada ml de Elotin® contém:
fluocinolona acetonida | 0,275mg |
sulfato de neomicina | 3,85 mg |
sulfato de polimixina B | 11.000UI |
cloridrato de lidocaína | 20 mg |
Excipientes: ácido cítrico, propilenoglicol, água de osmose2 reversa. Cada 1 ml equivale a, aproximadamente, 24 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para otite externa3 e outras inflamações4 que melhoram com corticoides e nas quais exista suspeita ou presença de infecção5 por bactérias.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Elotin® é uma associação medicamentosa para tratamento local das enfermidades da orelha6 (conduto auditivo externo).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Elotin® é contraindicado nos casos de:
- hipersensibilidade (alergia7) aos componentes da formulação;
- infecções8 da orelha6 causadas por fungos ou vírus9 e não tratadas;
- nos casos de herpes simples, vacina10 e varicela11 (catapora12);
- nas perfurações do tímpano13.
Não há contraindicação relativa às faixas etárias.
Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos14, utilize-o apenas na orelha6.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode produzir afinamento da pele15 e tecidos subcutâneos. Os glicocorticoides podem mascarar alguns sinais16 de infecção5 e novas infecções8 podem aparecer durante o seu uso.
O uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de bactérias e fungos não sensíveis.
Uso em crianças
A administração de corticosteroides tópicos para crianças deve ser restrito a um curto período de tempo e à menor quantidade possível do produto.
Uso em idosos
No último relatório de segurança realizado de janeiro de 2001 a dezembro de 2004, apenas nove pacientes acima de 60 anos apresentaram eventos adversos após o uso deste medicamento, sendo 44,4% dos eventos reportados erro de medicação e 1 caso sério de aumento da pressão arterial17 em um paciente de 65 anos com história prévia de hipertensão18.
Sensibilidade cruzada
Podem ocorrer reações alérgicas cruzadas que poderão impedir o uso futuro de canamicina, paromomicina e estreptomicina (tipos de antibiótico).
Gravidez19 e lactação20
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso de Elotin® não é recomendado no primeiro trimestre da gravidez19 e, no segundo trimestre, deve-se avaliar os benefícios frente aos perigos potenciais ao feto21.
Até o momento, não há informações de que fluocinolona acetonida, sulfato de polimixina B, sulfato de neomicina e cloridrato de lidocaína possam causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.
Interações medicamentosas
Os componentes de Elotin® podem apresentar interações com diversos medicamentos, conforme descrito a seguir:
- Fluocinolona acetonida: não há interações medicamentosas conhecidas e relevantes.
- Polimixina B: pode haver interação com bloqueadores neuromusculares, como alcuronium, pancuronium e tubocurarina; antibióticos, como amicacina, penicilina G, ampicilina e cefalosporinas; antifúngicos, como a anfotericina B; prednisona; ranitidina e também vitaminas do complexo B e vitamina22 C.
- Sulfato de neomicina: pode haver interação com bloqueadores neuromusculares, como alcuronium, pipecuronium; antibióticos, como amoxicilina, ampicilina, penicilina G, diuréticos23, como a furosemida; digoxina; anticoagulantes24, como a varfarina e dicumarol; quinolonas, como a floxacina e antineoplásicos, como o metotrexato.
- Cloridrato de lidocaína: pode haver interação com broncodilatadores25, como aminofilina; antiarrítmicos, como amiodarona; antibióticos, como ampicilina, cefalosporinas, gentamicina; antifúngicos, como a anfotericina B; digoxina; betabloqueadores, como o labetolol e sulfas, entre outros.
Entretanto tais interações são mínimas, dada a baixa concentração dos componentes e a via de administração. No último relatório de segurança, no período de janeiro de 2001 a dezembro de 2004, não foram relatadas interações medicamentosas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde26.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40º C). Proteger da luz. Manter bem fechado e evitar contaminação do frasco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Elotin® é uma solução límpida, incolor e inodora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dose inicial usual: três ou quatro gotas instiladas no canal auditivo da orelha6, 2 a 4 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento de dose, desprezar a dose esquecida e administrar a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Sistema imune27: hipersensibilidade.
- Sistema nervoso central28: tontura29, cefaleia30 (dor de cabeça31), tremor, hipersônia (aumento exagerado do sono), paralisia32 facial, sensação de queimação, disgeusia33 (alteração do paladar34), parestesia35 (sensações anormais de dormência36, formigamento), sonolência.
- Alterações visuais: irritação dos olhos14, vermelhidão nos olhos14, lacrimejamento, inchaço37 das pálpebras38. Distúrbios auditivos e vestibulares39: dor na orelha6, zumbido na orelha6, diminuição da audição, distúrbios auditivos e desconforto auditivo.
- Pele15 e anexos40: prurido41 (coceira), alterações na pele15, alterações de pigmentação, dor no local de aplicação, dermatite42 acneiforme (inflamação43 de pele15 com espinhas), rash44 (erupção45 na pele15), vermelhidão, nódulos na pele15, sensação de ardor46, irritação, secura, foliculite (inflamação43 dos poros de onde saem os pelos), hipertricose47 (aumento da quantidade de pelos), dermatite42 alérgica de contato, infecção5 secundária e atrofia48 da pele15.
- Distúrbios cardiocirculatórios: palidez, hiperemia49 (vermelhidão), pressão alta.
- Distúrbios respiratórios: hipoestesia50 faringeal (diminuição da sensibilidade da garganta51), dispneia52 (falta de ar), desconforto nasal, dor faríngea (dor de garganta51).
- Distúrbios gastrintestinais: vômito53, diarreia54, náusea55, hipoestesia50 oral (diminuição da sensibilidade na boca56), discinesia (movimentos descoordenados), disfagia57 (dificuldade para deglutir58), dor abdominal, hematoquezia59 (fezes com sangue60), dor epigástrica (no estômago61) e na parte superior do abdômen, correspondendo à região do fígado62.
- Malformações63 congênitas64, genéticas ou familiares: dimorfismo facial (deformação da face65). Têm sido relatadas toxicidades para orelha6 e rins66 com o uso tópico1 de neomicina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há evidência de que, excedendo as doses máximas recomendadas, obtenha-se maior eficácia. Portanto, doses maiores devem ser evitadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS: 1.0385.0016
Farm. Resp.: Alexandre Madeira de Oliveira – CRF/SC no 3684
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina - CEP 88070-790
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