

EQUILID 200 mg.
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
EQUILID ® - 200 mg
Sulpirida
Forma Farmacêutica e Apresentação de Equilid
Comprimidos. Caixas com 20.
Composição de Equilid
Comprimidos 200 mg
Cada comprimido contém:
Sulpirida.................... 200 mg
Informações ao Paciente de Equilid
Conservar em lugar fresco e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 5 anos. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Siga corretamente as instruções de seu médico quanto ao emprego do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá-lo. Informe-o se estiver grávida, amamentando ou se engravidar durante o tratamento.
Qualquer reação desagradável deve ser comunicada ao médico. Podem ocorrer raramente: tontura1 ou desmaio ao ficar em pé, sonolência exagerada, aumento ou engurgitamento de mamas2, secreção de leite inexplicada, distúrbios menstruais, febre3 inexplicada ou distúrbios musculares. Estes distúrbios são passageiros e desaparecem com a suspensão da droga.
Evite ingerir bebidas alcoólicas e informe ao seu médico se estiver tomando outros medicamentos.
Evite dirigir veículos ou executar atividades arriscadas que exijam atenção, até que se verifique sua resposta individual ao medicamento. Informe ao seu médico caso você tenha algum dos seguintes problemas: feocromocitoma4, síndrome5 neuroléptica maligna, epilepsia6, doença de Parkinson7, pressão alta, distúrbios endócrinos, problemas de rim8 ou tumores nas mamas2.
Os idosos são mais sensíveis ao medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE9.
Indicações de Equilid
Propriedades de Equilid
EQUILID é um neuroléptico11 do grupo das benzamidas, antagonista12 farmacológico da dopamina13, estruturalmente distinto dos fenotiazínicos, butirofenonas e tioxantenos. EQUILID atua de forma bimodal: bloqueia os receptores dopaminérgicos pós-sinápticos, como os neurolépticos14 convencionais, porém de forma seletiva, bloqueando somente receptores não-dependentes da adenilciclase (receptores D2). EQUILID bloqueia também os receptores dopaminérgicos auto-inibitórios pré-sinápticos, aumentando a quantidade de neuro-transmissor na fenda sináptica. Tal ação pré-sináptica é dominante em baixas concentrações teciduais da droga, o que pode explicar seu efeito antidepressivo em baixa posologia.
EQUILID também difere dos neurolépticos14 convencionais em relação aos efeitos observados em testes experimentais em animais; é inativo em alguns testes rotineiramente utilizados para avaliação da atividade neuroléptica. Tais efeitos, aliados a uma fraca lipofilicidade, podem explicar sua baixa atividade sedante em uso clínico.
Em baixas posologias EQUILID apresenta um efeito predominantemente antidepressivo, devido a seu mecanismo de ação bimodal.Esta ação estimulante simula um efeito dopaminérgico e pode explicar o desencadeamento de crises hipertensivas (paralelamente a um aumento da excreção urinária de ácido vanilmandélico) observado em alguns pacientes hipertensos tratados com EQUILID, ou de feocromocitomas em pacientes em que esta patologia15 é latente.
A esquizofrenia10, caracterizada por perda de contato social, pode se beneficiar da ação estimulante de EQUILID. Em pacientes esquizofrênicos, em geral se observa uma melhor contactuação após alguns dias de tratamento, seguida pela regressão dos sintomas16.
EQUILID exerce uma ação depressora direta sobre as funções vestibulares17. Vários estudos constataram sua eficácia no tratamento de vertigens18 de origens diversas: pós-traumáticas, Menière, de origem cervical, pós-operatórias, vasculares19, neurológicas, psicossomáticas, iatrogênicas20 e outras.
Como outros neurolépticos14, que também são inibidores da dopamina13, EQUILID pode produzir reações extrapiramidais, sedação21,
inibição central da emese22 e induzir a liberação de prolactina23.
A sulpirida, na apresentação do EQUILID, é absorvida em 4,5 horas. A biodisponibilidade da droga é de 25 a 35%, com variações individuais significantes. Suas concentrações plasmáticas são proporcionais às doses administradas, ocorrendo baixa difusão ao sistema nervoso central24, onde é encontrada em maior proporção na hipófise25. Sua taxa de ligação protéica é inferior a 40% e sua vida plasmática é de 7 horas.
Contrariamente ao que se observa em animais, a sulpirida é muito pouco metabolizada no homem - 92% de doses intramusculares
são excretadas não-metabolizadas na urina26. A eliminação da droga é essencialmente renal27.
Contra-Indicações de Equilid
EQUILID é contra-indicado em pacientes com diagnóstico28 ou suspeita de feocromocitoma4.
Precauções e Advertências de Equilid
Uso na Gravidez29: Embora estudos clínicos de teratogenicidade não tenham demonstrado toxicidade30 fetal e não tenha havido registro de malformações31 durante anos de uso clínico, deve-se evitar a administração de EQUILID nas primeiras 16 semanas de gravidez29.
Síndrome5 neuroléptica maligna: como todo neuroléptico11, a presença de hipertermia inexplicada pode indicar a ocorrência da síndrome5 neuroléptica maligna. Neste caso, deve-se suspender a medicação, até que a origem da febre3 seja identificada.
Deve-se administrar com precaução a pacientes com:
Epilepsia6 (a sulpirida reduz o limiar convulsionante e produz leve alteração do EEG).
Doença de Parkinson7 (a sulpirida agrava os sintomas16 da doença e interfere na ação da levodopa).
Hipertensão arterial32 (a sulpirida pode produzir crises hipertensivas devido ao potencial efeito dopaminérgico).
Distúrbios endócrinos (especialmente distúbios hipofisários).
Insuficiência renal33 (devido a sua eliminação renal27).
Em idosos (a sensibilidade ao produto está aumentada).
Neoplasia34 mamária (devido à potencial estimulação do tecido35 mamário por um aumento de prolactina23).
Reações Adversas de Equilid
Neurológicas: sedação21 ou sonolência, discinesia precoce (torcicolo36 espasmódico, crises oculogíricas, trismo) e síndrome5 extrapiramidal, que diminuem com a administração de um antiparkinsoniano anticolinérgico; discinesia tardia37, que pode ocorrer em todo tratamento prolongado com neurolépticos14; não é controlável com anticolinérgicos, que podem exacerbar os sintomas16.
Endócrinas e metabólicas: hiperprolactinemia, que pode causar amenorréia38, galactorréia39, ginecomastia40, impotência41 ou frigidez.
Autonômicas: crises hipertensivas (em hipertensos ou portadores de feocromocitomas), hipotensão42 ortostática.
Interações Medicamentosas de Equilid
EQUILID pode potencializar os efeitos sedativos de álcool, hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos, anti-histamínicos e apresentar efeito aditivo ao dos anti-hipertensivos (produzindo ocasionalmente hipotensão42 ortostática). É desaconselhável sua associação à levodopa, por ser antagonista12 da mesma.
Posologia de Equilid
Esquizofrenia10: 400 a 800 mg ao dia, em duas tomadas. A posologia pode ser aumentada, se necessário, até o máximo de 1200 mg ao dia.
Sintomas16 predominantemente excitatórios (delírios, alucinações43) respondem melhor a doses maiores, iniciando-se o tratamento com 400 mg 2 vezes ao dia e aumentado-se até 1200 mg ao dia, se necessário.
Sintomas16 predominantemente depressivos respondem melhor a doses iguais ou inferiores a 800 mg ao dia.
Pacientes com sintomatologia mista respondem geralmente a uma posologia de 400 - 600 mg duas vezes ao dia.
Superdosagem e Tratamento de Equilid
As manifestações clínicas de superdosagem variam de acordo com a quantidade de droga ingerida. Abrangem desde agitação e obnubilação mental, sintomas16 extrapiramidais de variados graus, até hipotensão42 e coma44.
O tratamento inclui monitoração apropriada, diurese45 osmótica46 alcalina e, se necessário, drogas antiparkinsonianas.
Tentativas de indução de emese22 são ineficazes devido à ação antiemética central da sulpirida.
Há registros de superdosagem com até 16 g, sem morte do paciente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. "SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA".
EQUILID 200 mg. - Laboratório
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
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