

Guttalax
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Guttalax®
picossulfato de sódio
Gotas 7,5 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas)
Frasco com 20 mL ou 30 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (15 gotas) de Guttalax® solução oral contém:
picossulfato de sódio monoidratado (correspondente a 6,5 mg de picossulfato) | 7,5 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, sorbitol1 e água purificada.
Cada mL de Guttalax corresponde a 15 gotas. Cada gota2 contém 0,5 mg de picossulfato de sódio monoidratado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Guttalax é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas condições quando necessário.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Guttalax estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz e suave. Atua localmente na mucosa3 (revestimento interno) do intestino, estimulando as contrações normais e promovendo o acúmulo de água e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na região mais baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a digestão4 ou a absorção de calorias5 ou nutrientes essenciais. Seu início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Guttalax se tiver problemas do intestino como íleo paralítico6 (condição em que o funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como apendicite7 e inflamações8 agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de febre9, enjoos e vômitos10. Você também não deve usar Guttalax se tiver desidratação11 grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio (substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula e se tiver intolerância hereditária rara à frutose12, devido à presença de sorbitol1.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Guttalax não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por períodos prolongados sem investigação da causa da prisão de ventre. O uso excessivamente prolongado pode provocar problemas de perda de substâncias importantes para a saúde13. Há relatos de tonturas14 e/ou desmaios em pacientes que tomam Guttalax.
Populações especiais
Crianças não devem tomar Guttalax sem orientação médica.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Cada 1 mL (15 gotas) de Guttalax solução oral contém 0,45 g de SORBITOL1, o que resulta em 0,60 g de sorbitol1 por dose máxima diária recomendada para tratamento de adultos e de crianças acima de 10 anos (20 gotas). Se você tem intolerância à frutose12, não deve tomar este medicamento.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Pacientes em tratamento com Guttalax podem apresentar tonturas14 e/ou desmaios que estão relacionados às consequências da prisão de ventre, como cólicas15 abdominais (contrações na barriga). Se você apresentar cólicas15 abdominais, evite tarefas potencialmente perigosas como dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez16 e Lactação17
Gravidez16: Embora não existam estudos adequados em mulheres grávidas, a grande experiência com o uso de Guttalax não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez16. Mesmo assim, Guttalax só deve ser usado durante a gravidez16 sob prescrição médica.
Amamentação18: Guttalax não é excretado no leite materno e pode ser usado durante a amamentação18.
Fertilidade: Não foram conduzidos estudos sobre o efeito do uso de Guttalax na fertilidade humana.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
O uso concomitante de Guttalax em doses excessivas com diuréticos19 (medicamentos para aumentar a produção de urina20) ou adrenocorticosteroides (medicamentos como dexametasona ou prednisolona) pode aumentar o risco de perda de substâncias como sódio e potássio.
A perda dessas substâncias pela evacuação excessiva pode aumentar a sensibilidade a medicamentos para o coração21 (como digoxina).
A administração concomitante de antibióticos pode diminuir a ação laxativa de Guttalax.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha Guttalax em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
As gotas são límpidas, levemente viscosas, de incolor a levemente amareladas, com odor quase imperceptível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Guttalax deve ser tomado à noite, para produzir uma evacuação na manhã seguinte. Dependendo da sua conveniência e de sua rotina diária, você poderá tomar Guttalax em outros horários, tendo em mente que o seu efeito ocorre entre 6 e 12 horas após a ingestão. É recomendado iniciar o uso com a menor dose, podendo ajustá-la até a dose diária máxima recomendada para produzir evacuações regulares e esta não deve ser excedida. Guttalax vem acondicionado em um frasco provido de um moderno gotejador que é fácil de usar: rompa o lacre da tampa, vire o frasco em posição vertical, com o gotejador para baixo. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco e deixar gotejar a quantidade desejada.
Posologia
Recomenda-se a seguinte dose de Guttalax, a não ser que o médico prescreva dose diferente:
- Adultos: 10 a 20 gotas (5 a 10 mg) por dia.
- Crianças acima de 10 anos: 10 a 20 gotas da solução oral (5 a 10 mg) por dia.
- Crianças entre 4 e 10 anos: 5 a 10 gotas (2,5 a 5 mg) por dia.
- Crianças menores de 4 anos: a dose recomendada é de 0,25 mg por quilograma de peso do corpo por dia (1 gota2 de Guttalax solução contém 0,5mg de picossulfato de sódio).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas22, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não duplique a dose na próxima tomada e continue tomando a dose recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum: diarreia23.
Reações comuns: cólicas15 abdominais, dor abdominal, desconforto abdominal.
Reações incomuns: tontura24, vômitos10, náuseas25.
Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia26), reações cutâneas27 (angioedema28 (inchaço29 dos lábios, língua30 e garganta31), manchas, descamação32, bolhas na pele33 e coceira), síncope34 (desmaio).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose excessiva de Guttalax poderá ter diarreia23, cólicas15 abdominais e perda considerável de líquido, potássio e outras substâncias importantes pelas fezes. Além disto, foram relatados casos de isquemia35 da mucosa3 do cólon36 (falta de sangue37 no revestimento interno do cólon36 – parte do intestino) devido a doses consideravelmente mais altas de Guttalax do que as recomendadas para o controle habitual da prisão de ventre.
Quando Guttalax é administrado por tempo prolongado em dose maior que a indicada, pode provocar diarreia23 de longa duração, dor na barriga, falta de potássio, que pode levar a fraqueza muscular, hiperaldosteronismo secundário (alterações de hormônios ligados à produção de urina20), cálculos renais e problemas graves dos rins38.
Após ingestão de Guttalax, a absorção pode ser minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica39 ou indução de vômito40. Pode haver necessidade de reposição de líquidos e das substâncias perdidas pela diarreia23. Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais idosos e crianças mais novas. A administração de medicamento para controlar a cólica pode ser útil.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas22 procure orientação médica.
MS 1.1300.1167
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 0014
