Kefadim

KEFADIM® é usado para tratar infecções¹ causadas por uma bactéria² ou germe³ (microrganismos), uma combinação de bactérias ou de germes e também infecções¹ graves em geral. Diversos tipos de infecção⁴ podem ser tratados com KEFADIM®, como as de pulmão⁵, ouvido, nariz⁶, garganta⁷, sistema urinário⁸, intestino, abdômen, vesícula biliar⁹, ossos, articulações¹⁰, cérebro¹¹ (meningite¹²), músculos¹³ e pele¹⁴. Também é indicado para tratar infecções¹ que podem ocorrer após diálise¹⁵ (processo para retirar substâncias nocivas ao organismo) e para prevenir infecções¹ que podem ocorrer após algumas cirurgias.
Seu médico lhe receitou KEFADIM® porque você tem uma infecção⁴ ou para protegê-lo de uma possível infecção⁴ se você vai passar por uma cirurgia. Algumas vezes, KEFADIM® pode ser usado ao mesmo tempo que outros antibióticos, para ajudar a tratar ou prevenir uma infecção⁴.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

KEFADIM® contém ceftazidima, um antibiótico da classe das cefalosporinas. Antibióticos são usados para matar bactérias ou germes que causam infecções¹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

KEFADIM® não é indicado para pacientes¹⁶ que apresentam hipersensibilidade (alergia¹⁷) a ceftazidima, a qualquer outro antibiótico (por exemplo, penicilina) ou a qualquer componente do medicamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é indicado para a maioria das pessoas, mas algumas não devem utilizá-lo.
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico ANTES de utilizar KEFADIM®. Se você não tem certeza das respostas para as perguntas, peça ajuda a seu médico.

• Você está grávida ou acha que pode estar grávida?
• Você está amamentando?
• Você tem problemas nos rins¹⁸?
• Você está tomando algum diurético¹⁹, como furosemida?
• Você está tomando qualquer outro antibiótico, por exemplo, cloranfenicol ou antibióticos da classe dos aminoglicosídeos?
• Você está fazendo dieta com restrição de sódio (que exige a redução do consumo de sal)?
• Você está tomando pílula anticoncepcional?

Assim como com outras cefalosporinas e penicilinas de largo espectro (largo alcance), alguns microrganismos que, inicialmente, respondem ao tratamento com KEFADIM®, podem desenvolver resistência durante o uso da ceftazidima. Seu médico irá recomendar testes periódicos de suscetibilidade, quando clinicamente apropriado, durante o tratamento de infecções¹ causadas por esses microrganismos.

Como os demais antibióticos de largo espectro, o uso prolongado de KEFADIM® pode resultar no aparecimento de microrganismos não-suscetíveis (resistentes) ao tratamento, o que pode requerer a interrupção do uso de KEFADIM® ou a adoção de medidas apropriadas. A reavaliação da sua condição pelo seu médico é essencial.

Em situações muito raras, medicamentos como KEFADIM® podem causar inflamação²⁰ do colón (intestino grosso²¹), causando diarreia²², geralmente com sangue²³ e muco, dor estomacal e febre²⁴. Caso você apresente esses sintomas²⁵, procure o seu médico imediatamente.

Cada 1 g de ceftazidima contém 51 mg de sódio. O teor de sódio deve ser levado em consideração se você possui uma dieta restrita ao sódio. Converse com seu médico para avaliar se KEFADIM® é adequado para seu tratamento.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram relatados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez²⁶ e lactação²⁷
Ainda que não haja dados de estudos que demonstrem danos ao embrião (feto²⁸) ou efeitos teratogênicos²⁹ (que causam má- formação), a administração de ceftazidima – como de qualquer droga - deve ser feita com cuidado nos primeiros meses de gravidez²⁶ (bem como logo após o parto). A ceftazidima é excretada em pequenas proporções pelo leite humano e, por isso, aconselha-se precaução quando de sua administração a lactantes³⁰ (mulheres que estão amamentando).

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas
A administração de antibióticos da classe das cefalosporinas com drogas tóxicas aos rins¹⁸ pode afetar a função renal³¹.
Converse com seu médico caso esteja fazendo uso de um medicamento chamado cloranfenicol (um antibiótico) ou contraceptivos orais (pílulas para evitar a gravidez²⁶).

Interações com testes laboratoriais
KEFADIM® pode causar mudanças nos níveis sanguíneos normais de certas células³² ou substâncias ou levar a outras anormalidades no sangue²³. Se você está fazendo um exame de sangue²³ por qualquer motivo, avise à pessoa que está tirando seu sangue²³ que você está usando KEFADIM®, já que este medicamento pode afetar o resultado do exame.
Se você está fazendo um exame de urina³³ para testar açúcar³⁴, KEFADIM® pode causar resultado falso-positivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após o preparo, conservar o produto por até 2 horas em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz ou por até um dia quando armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C), protegido da luz.

Aspectos físicos / Características organolépticas
KEFADIM® é uma mistura estéril de ceftazidima pentaidratada e carbonato de sódio, sob a forma de pó cristalino³⁶ branco a creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar
KEFADIM® normalmente será administrado por um (a) médico (a) ou enfermeiro (a), tanto diretamente na veia (intravenoso) quanto no músculo (intramuscular). Em alguns casos, pode ser administrado por gotejamento na veia (infusão intravenosa). KEFADIM® é apresentado como um pó. Portanto, antes de ser administrado, deve ser dissolvido em uma solução. Esse processo é normalmente feito por um profissional de saúde³⁵.

Posologia
Adultos: a dose varia de 1 g a 6 g diários, subdivididos em duas ou três doses, administradas através de injeção³⁷ intravenosa ou intramuscular.
Para as infecções¹ do trato urinário³⁸ e naquelas de menor gravidade, a dose de 500 mg ou 1 g de 12/12 horas é geralmente satisfatória.
Para a maioria das infecções¹, as doses ideais são de 1 g de 8/8 horas ou 2 g de 12/12 horas.
Nas infecções¹ mais graves, especialmente em pacientes imunossuprimidos (quando o sistema de defesa tem seu funcionamento inibido, seja por doença ou medicamentos), incluindo os neutropênicos (cujos organismos não produzem o número normal de neutrófilos³⁹, um tipo de glóbulo branco do sangue²³), deve ser administrada a dose de 2 g de 8/8 ou 12/12 horas.
Nos pacientes adultos com mucoviscidose⁴⁰ (doença que endurece os pulmões⁴¹) e portadores de infecção⁴ pulmonar por Pseudomonas, serão necessárias doses elevadas, ou seja, de 100 a 150 mg/kg/dia, subdivididos em três tomadas.
Em adultos com função renal³¹ normal, até 9 g/dia têm sido administrados com segurança. Para bebês⁴² e crianças, a dose é baseada no peso corporal.

Crianças acima de 2 meses: 30 mg a 100 mg por kg/dia divididos em duas ou três doses. Crianças gravemente enfermas podem receber até 150 mg por kg/dia (até um máximo de 6 g/dia), divididos em três doses.

Recém-nascidos e crianças até 2 meses: 25 mg a 60 mg por kg/dia divididos em duas doses.

Idosos: a dose total diária não deve, normalmente, exceder 3 g, especialmente em pacientes com mais de 80 anos.

Pacientes com insuficiência renal⁴³ (funcionamento inadequado dos rins¹⁸): a dose de ceftazidima deve ser reduzida. Em pacientes com suspeita de insuficiência renal⁴³, pode ser instituída dose inicial de 1 g de ceftazidima.
Para pacientes¹⁶ que fazem hemodiálise⁴⁴, a dose apropriada deve ser repetida após cada sessão de hemodiálise⁴⁴. Isso é necessário porque alguma quantidade de ceftazidima pode ser removida do corpo durante o procedimento e, portanto, precisa ser reposta. KEFADIM® pode também ser usado na diálise peritoneal⁴⁵ e na diálise peritoneal⁴⁵ ambulatorial contínua (DPAC), tanto por via intravenosa quanto incorporado ao líquido de diálise¹⁵ (geralmente 125 mg a 250 mg/2 litros da solução de diálise¹⁵).
Para pacientes¹⁶ com insuficiência renal⁴³ em hemodiálise⁴⁴ arteriovenosa contínua ou com elevado fluxo de hemofiltração em unidades de terapia intensiva⁴⁶, deve-se administrar 1 g/dia em dose única ou em doses fracionadas. Para um baixo fluxo de hemofiltração, deve-se adotar a dosagem recomendada para os pacientes com insuficiência renal⁴³.

Sua medicação normalmente será aplicada por um profissional de saúde³⁵ – se você acha que pode ter esquecido uma dose ou que recebeu uma dose muito alta, por favor, avise seu médico ou enfermeiro. Se, numa situação rara, você foi instruído pelo seu médico a fazer uma autoaplicação de KEFADIM® e achar que aplicou mais do que a dose recomendada, não espere, consulte seu médico imediatamente ou a emergência⁴⁷ hospitalar mais próxima. Se você esqueceu uma dose, aplique-a assim que se lembrar e então continue com o esquema anterior.
Assim como com todos os antibióticos, é importante que você administre KEFADIM® regularmente e que o tratamento seja feito até o fim.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose, aplique-a assim que se lembrar e, então, continue com o esquema anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como com todos os medicamentos, KEFADIM® pode causar efeitos indesejados. A maioria das pessoas não apresenta problemas ao usar este medicamento. Algumas, porém, podem ser alérgicas a ele.
Avise seu médico imediatamente se você apresentar algum dos raros sintomas²⁵ alérgicos graves, como: respiração com chiado e aperto no peito⁴⁸; inchaço⁴⁹ das pálpebras⁵⁰, face⁵¹ ou lábios; inchaços na pele¹⁴ ou urticária⁵² (placas⁵³ e coceira na pele¹⁴); erupções (manchas vermelhas), coceira, febre²⁴; colapso⁵⁴.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): eosinofilia⁵⁵ (aumento do número de eosinófilos⁵⁶ no sangue²³) e trombocitose⁵⁷ (aumento do número de plaquetas⁵⁸ no sangue²³); flebite⁵⁹ ou tromboflebite⁶⁰ com administração IV (inflamação²⁰ que ocorre na parede das veias⁶¹, podendo formar coágulos); diarreia²²; elevação discreta de uma ou mais enzimas do fígado⁶², ALT (TGP), AST (TGO), LDH, GAMA GT e fosfatase alcalina⁶³; erupção⁶⁴ máculo-papular ou urticariforme (erupção⁶⁴ na pele¹⁴); dor ou inflamação²⁰ no local da injeção³⁷; teste de Coombs positivo (teste usado no diagnóstico⁶⁵ de doenças autoimunes⁶⁶).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia⁶⁷ e neutropenia⁶⁸ (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue²³), trombocitopenia⁶⁹ (diminuição do número de plaquetas⁵⁸ no sangue²³ – células³² que ajudam a coagulação⁷⁰ do sangue²³), dor de cabeça⁷¹, tontura⁷² e febre²⁴; náusea⁷³, vômito⁷⁴ e dor abdominal; colite⁷⁵ (inflamação²⁰ do intestino que pode causar dor e diarreia²² com sangue²³), coceira; candidíase⁷⁶ na boca⁷⁷ (sapinho) ou na vagina⁷⁸ (corrimento esbranquiçado com coceira).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): linfocitose (aumento de determinados tipos de glóbulos brancos no sangue²³), anemia hemolítica⁷⁹ (destruição rápida de glóbulos vermelhos), agranulocitose⁸⁰ (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue²³), parestesia⁸¹ (sensações na pele¹⁴, como formigamento, calor ou frio), anafilaxia⁸² (reação alérgica⁸³ gravíssima que pode incluir: vermelhidão súbita pelo corpo, dificuldade de respirar, inchaço⁴⁹ da língua⁸⁴, lábios e olhos⁸⁵, sensação de desmaio); gosto ruim na boca⁷⁷; icterícia⁸⁶ (se você notar que sua pele¹⁴ ou olhos⁸⁵ estão ficando amarelados, avise seu médico); angioedema⁸⁷ (inchaço⁴⁹ sob a pele¹⁴); eritema multiforme⁸⁸ (erupções nas mucosas⁸⁹ e na pele¹⁴); Síndrome de Stevens-Johnson⁹⁰ (reação cutânea⁹¹ em que a pele¹⁴ parece estar queimada), necrólise epidérmica tóxica⁹² (uma erupção⁶⁴ cutânea⁹¹ disseminada com bolhas e descamação⁹³ da pele¹⁴ em grande parte da superfície do corpo). Se você achar que está tendo esta reação rara consulte seu médico imediatamente, especialmente se a reação estiver espalhada e afetar várias partes do seu corpo, incluindo, boca⁷⁷, olhos⁸⁵, vagina⁷⁸ ou ânus⁹⁴.

Se uma quantidade muito grande deste medicamento for administrada, especialmente em pessoas cujos rins¹⁸ não estão funcionando adequadamente, o paciente pode apresentar tremores, convulsões e, em alguns casos, coma⁹⁵ (estado de inconsciência⁹⁶ severo).
Se você não se sentir bem ou tiver qualquer desconforto incomum que você não entenda, avise seu médico o mais rápido possível.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO