

Diublok
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diublok®
atenolol + clortalidona
USO ORAL
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos contendo 50 mg de atenolol + 12,5 mg de clortalidona ou 100 mg de atenolol + 25 mg de clortalidona.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 + 12,5 mg contém:
atenolol | 50 ,0 mg |
clortalidona | 12,5 mg |
excipientes* q.s.p | 1 comprimido |
Cada comprimido de Diublok® (atenolol + clortalidona) 100 + 25 mg contém:
atenolol | 100,0 mg |
clortalidona | 25,0 mg |
excipientes* q.s.p | 1 comprimido |
*Excipientes: carbonato de magnésio, povidona, laurilsulfato de sódio, amido, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diublok® (atenolol + clortalidona) está indicado para o controle da hipertensão1 (pressão alta).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diublok® (atenolol + clortalidona) contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial2 quando usados continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração3 e na circulação4. A clortalidona aumenta a quantidade de urina5 produzida pelos rins6.
O efeito de Diublok® (atenolol + clortalidona) é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Diublok® (atenolol + clortalidona) nas seguintes situações:
- Alergia7 ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.
- Batimentos lentos do coração3 (bradicardia8).
- Comprometimento importante da função do coração3 em bombear sangue9 aos tecidos (choque10 cardiogênico).
- Pressão arterial2 baixa ou muito baixa (hipotensão11).
- Alteração metabólica onde o pH do sangue9 é baixo (acidose metabólica12).
- Problemas graves de circulação4 arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco13 de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia14 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração3).
- Síndrome15 do nodo sinusal16 (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração3).
- Portadores de feocromocitoma17 (tumor18 benigno da glândula19 adrenal ou supra- renal20) não tratado.
- Insuficiência cardíaca21 descompensada.
- Durante a gravidez22 ou amamentação23.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez22.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:
- insuficiência cardíaca21 controlada (compensada).
- que sofrem de um tipo particular de dor no peito24 (angina25), chamada de angina25 de Prinzmetal.
- problemas na circulação4 arterial periférica (nas extremidades).
- bloqueio cardíaco13 de primeiro grau (tipo de arritmia14 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração3).
- portadores de diabete, pois atenolol + clortalidona pode modificar a taquicardia26 (frequência cardíaca) da hipoglicemia27 (baixos níveis de glicose28 no sangue9), pode mascarar os sinais29 de tireotoxicose (problemas na tireoide30) e diminuir a tolerância à glicose28 (relacionado à clortalidona).
- que sofrem de doença do coração3 isquêmica (exemplos: angina25 e infarto31), Diublok® (atenolol + clortalidona) não deve ser descontinuado abruptamente.
- problemas pulmonares, como asma32 ou falta de ar.
- idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem problemas gastrointestinais, pois atenolol + clortalidona pode ocasionar hipocalemia33 (redução dos níveis de potássio no sangue9).
Diublok® (atenolol + clortalidona) pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos34 (substância capaz de provocar uma reação alérgica35) quando administrado a pacientes com história de reação anafilática36 (reação alérgica35 violenta) a tais alérgenos34.
Não se espera que Diublok® (atenolol + clortalidona) afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura37 ou cansaço.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de atenolol + clortalidona em crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez22.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Você deve ter cuidado ao utilizar Diublok® (atenolol + clortalidona) em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, diidropirinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina38), inibidores da prostaglandina39 sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado40) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos41 antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde42.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C.) Proteger da umidade
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características dos produtos:
Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 mg + 12,5 mg: comprimido de cor branca, circular, biconvexo, liso de um lado e com vinco do outro.
Diublok® (atenolol + clortalidona) 100 mg + 25 mg: comprimido de cor branca, circular, biconvexo e liso em ambas as faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias.
Você não deve utilizar Diublok ® (atenolol + clortalidona) se estiver em jejum por tempo prolongado.
Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 mg + 12,5 mg não deve ser partido ou mastigado.
Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 mg + 12,5 mg é um comprimido sulcado e pode ser dividido.
Diublok® (atenolol + clortalidona) 100 mg + 25 mg não deve ser mastigado.
Diublok® (atenolol + clortalidona) 100 mg + 25 mg é um comprimido sulcado e pode ser dividido.
Posologia
A dose recomendada de Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 mg + 12,5 mg ou de Diublok® (atenolol + clortalidona) 100 mg + 25 mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial2 com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-hipertensivo, como um vasodilatador.
Idosos: pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.
Pacientes idosos com hipertensão1, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou em casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta satisfatória com 1 comprimido ao dia de Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 mg + 12,5 mg. Nos casos em que o controle da hipertensão1 não é alcançado, a adição de uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.
Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol + clortalidona e, por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.
Insuficiência Renal43: é necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal43 grave, podendo ser necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.
Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Diublok ® (atenolol + clortalidona), deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos do coração3, mãos44 e pés frios, alterações gastrointestinais (incluindo náusea45 relacionada à clortalidona) e cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue9), hiponatremia46, hipocalemia33 (redução dos níveis de sódio e potássio no sangue9, respectivamente) e comprometimento da tolerância à glicose28.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono, elevação de enzimas que avaliam a função do fígado40 no sangue9 (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura47 (tipo de doença no sangue9), diminuição das células48 de coagulação49 no sangue9 (trombocitopenia50) e leucopenia51 (diminuição dos glóbulos brancos do sangue9) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações52, tontura37, dor de cabeça53, parestesia54 (sensação de queimação/dormência55 na pele56), olhos57 secos, distúrbios na visão58, piora da insuficiência cardíaca21, início de alteração do rítmo dos batimentos do coração3 (precipitação de bloqueio cardíaco13). Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud59: queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio) e aumento da claudicação intermitente60 (ato de mancar, devido a suspensão da circulação4 local no músculo da perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo61 (chiado no peito24) em pacientes com asma32 brônquica ou história de queixas asmáticas, boca62 seca, alterações da função do fígado40 (incluindo colestase63 intra-hepática64 e inflamação65 do pâncreas66 (pancreatite67) – relacionadas à clortalidona), alopecia68 (queda de cabelo69), reações na pele56 semelhantes à psoríase70, exacerbação da psoríase70, exantema71 (lesões72 na pele56 com vermelhidão), impotência73 sexual.
Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue9 (anticorpos41 antinucleares – ANA).
A descontinuação de Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser considerada se, de acordo com critério médico, o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
Ao utilizar uma quantidade maior que a indicada de Diublok® (atenolol + clortalidona) pode-se apresentar os seguintes sintomas74: batimento lento do coração3 (bradicardia8), pressão baixa, insuficiência cardíaca21 aguda e chiado no peito24 (broncoespasmo61).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva75, uso de lavagem gástrica76, carvão ativado e laxante77 para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma78 ou substitutos do plasma78 para tratar hipotensão11 e choque10. Hemodiálise79 ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas74 de superdose de Diublok® (atenolol + clortalidona).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
M.S.: 1.9427.0069
Farm. Resp.: Dr. Geovani Pereira de Almeida - CRF-SP 46.862
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 – Itapevi – SP
Registrado por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 1550
