

Diupress
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diupress®
clortalidona + cloridrato de amilorida
Comprimido 25 mg + 5 mg
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Comprimido
Embalagem com 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Diupress® contém:
clortalidona | 25 mg |
cloridrato de amilorida di-hidratada (equivalente a 3,8 mg de amilorida anidra) | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, estearato de magnésio, talco, corante amarelo de tartrazina, fosfato de cálcio anidro amido, povidona, laurilsulfato de sódio e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de pressão alta (hipertensão arterial2) de qualquer causa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Diupress® aumenta a eliminação de água, sódio e cloro pelos rins3, aliviando o acúmulo de água no organismo. Os medicamentos que apresentam esse mesmo modo de ação são chamados de diuréticos4. Devido ao efeito da amilorida do Diupress®, a perda de potássio, tão comum com o uso de outros tipos de diuréticos4, torna-se menos importante.
O efeito diurético5 tem início em cerca de 2 (duas) horas e alcança seu máximo após 12 (doze) horas, persistindo por 1 (um) ou 2 (dois) dias.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Esse medicamento não deve ser usado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia6) conhecida à amilorida, à clortalidona, ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Ele também não deve ser utilizado por pacientes que não têm capacidade de urinar por apresentarem falência total dos rins3 e por pacientes que apresentam altas taxas de potássio no sangue7, assim como por pacientes com diagnóstico8 de doenças renais graves, como insuficiência renal9 aguda.
Diupress® não deve ser usado nos três primeiros meses de gravidez10.
Este medicamento é contraindicado durante os três primeiros meses de gravidez10 e só deve ser utilizado após este período, sob supervisão médica rigorosa.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com Diupress® (clortalidona +cloridrato de amilorida), aconselha-se alimentação rica em verduras e frutas (especialmente frutas cítricas, banana, suco de tomate e melão).
Evite a ingestão de bebidas alcoólicas, que podem aumentar alguns dos eventos adversos da clortalidona.
Gravidez10 e Lactação11
Categoria de risco para gravidez10: D – Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício justificar o risco potencial. Em situação de risco de vida ou em caso de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.
Durante a gravidez10, o Diupress® (clortalidona + cloridrato de amilorida) pode, como outros diuréticos4, reduzir o volume do plasma12, assim como a irrigação do útero13 e da placenta, devendo por essa razão ser evitado em mulheres grávidas. Nos casos de aumento da pressão arterial14, durante a gravidez10, os diuréticos4 deverão ser usados somente sob supervisão direta do médico, levando em consideração os benefícios em relação ao risco potencial.
Como outros diuréticos4, o uso de Diupress® (clortalidona + cloridrato de amilorida), durante a gravidez10, deverá ser avaliado cuidadosamente pelo médico. Informe ao médico a ocorrência de gravidez10 na vigência do tratamento, ou após seu término. Informe o médico se está amamentando. Como a clortalidona passa para o leite, as mães que estiverem usando Diupress® (clortalidona + cloridrato de amilorida) não deverão amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Diupress® deve ser usado com cautela, em pacientes, com função hepática15 diminuída, ou doença hepática15 progressiva, pois pequenas alterações no balanço de líquidos do organismo podem precipitar coma16 hepático. Da mesma forma, Diupress ® deve ser usado com cautela, em pacientes, com doença renal17 avançada.
Em pacientes idosos, é recomendável que se inicie o tratamento com doses mais baixas, devido à maior frequência de alterações renais, cardíacas e hepáticas18 nesta faixa etária.
A clortalidona provoca aumento das taxas de ácido úrico e de glicose19 no sangue7, devendo ser administrada, com cuidados especiais, a pacientes com diagnóstico8 de gota20 ou diabetes21.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma22 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento pode causar doping
Informe ao seu médico, ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O produto apresenta-se como comprimido circular biconvexo, com vinco em um dos lados e liso do outro, de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos deverão ser deglutidos com um pouco de líquido, por ocasião do desjejum. Para obter o máximo de eficácia, utilize a medicação no horário e na dose exata estipulada por seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar de que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe a seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável.
Os eventos adversos são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:
Comuns > 1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%):
- Dermatológico: sensibilidade aumentada à luz.
- Sistema nervoso central24: dor de cabeça25, cansaço, tontura26.
- Endócrino27 e metabolismo28: desidratação29, aumento do tecido30 mamário, redução nas concentrações plasmáticas de sódio.
- Gastrointestinal: perda de apetite, desconforto gástrico, náusea31, diarreia32, vômito33, dor abdominal, aumento dos gases abdominais, constipação34
- Genitourinário: impotência35.
- Muscular: cãimbras e fraqueza.
- Respiratório: tosse e falta de ar.
Incomuns > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%): Redução das contagens de glóbulos brancos e de plaquetas36, anemia37, arritmias38, falta de ar, dores no peito39, pressão baixa ao levantar, palpitações40, inflamação41 nos vasos, inflamação41 na vesícula biliar42, dor para urinar, sangramento intestinal, icterícia43, pancreatite44, vômito33, contrações na bexiga45, aumento do volume urinário, gota20, aumento das concentrações plasmáticas de cálcio, aumento da glicemia46, redução das concentrações plasmáticas de sódio, vermelhidão na pele47, queda de cabelo48, urticária49, formigamentos, aumento da pressão intraocular50.
Informe a seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento, tais como: erupção51 cutânea52, sede intensa e cansaço importante. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas53 de superdose incluem: náuseas54, fraqueza, tontura26, boca55 seca, sede e cãibras. Podem ocorrer alterações nas concentrações sanguíneas de alguns eletrólitos56 (tais como o potássio, o sódio e o cloro).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem, ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0043.0981s
Responsável Técnica: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Presidente Castelo Branco, km 35,6
CNPJ: 61.190.096/0008-69
Indústria Brasileira
Comercializado por:
SUPERA RX MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06 Galpão 08
Aparecida de Goiânia - GO
SAC 0800 708 1818
