Mylanta Plus
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Mylanta® Plus
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona
Suspensão oral
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral nos sabores menta e morango
Frasco com 240 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Mylanta® Plus contém:
| hidróxido de alumínio gel seco (equivalente a 61,2 mg de hidróxido de alumínio) | 80 mg |
| hidróxido de magnésio | 80 mg |
| simeticona | 6 mg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes (sabor menta): ácido cítrico, água purificada, aroma natural de hortelã, essência de limão, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica di-hidratada e sorbitol2 solução 70%
Excipientes (sabor morango): ácido cítrico, água purificada, aroma artificial de morango, vermelho de ponceau, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica di-hidratada e sorbitol2 solução 70%
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o alívio sintomático3 da acidez estomacal, azia4 e má digestão5 associadas ao diagnóstico6 de úlcera péptica7, gastrite8, esofagite9 péptica e hérnia10 de hiato e também para o alívio dos sintomas11 provocados por gases.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A associação de hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio neutraliza a acidez do estômago12 de forma rápida e prolongada. A simeticona age sobre as bolhas de ar diminuindo a quantidade destas reduzindo assim o refluxo gastroesofágico13.
Mylanta® Plus possui rápido início de ação por neutralizar o ácido gástrico14 logo após ser ingerido. Desta maneira, espera-se alívio rápido.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Mylanta® Plus se tiver alergia15 a qualquer componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção renal16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O hidróxido de alumínio deve ser utilizado com precaução por pacientes que sofreram hemorragia17 grave do trato gastrintestinal superior18.
Antes de usar o medicamento consulte seu médico caso siga uma dieta restrita de magnésio. Não tome o medicamento se os sintomas11 persistirem, exceto sob orientação médica
Se você tem mais de 50 anos e apresenta azia4 estomacal pela primeira vez ou perda de peso involuntária19, dificuldade ou dor para engolir, vómitos contíuos, fezes negras, asfixia20 ou dor no peito21, consulte seu médico antes de usar Mylanta® Plus.
Se os sintomas11 persistirem ou piorarem ou novos sintomas11 surgirem suspenda o uso e consulte seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção renal16.
Gravidez22 e Lactação23
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se você estiver amamentando consulte um médico antes de utilizar Mylanta® Plus.
Interações medicamentosas
Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando outro medicamento, pois Mylanta® Plus pode interagir com certos medicamentos tais como: tetraciclina, captopril, desatinibe, itraconazol, rosuvastatina, doxiciclina, antibióticos de quinolona, ciprofluxacino, levofloxacino, norfloxacino e ofloxacino. Por esse motivo, deve ser administrado 2 a 3 horas antes ou depois do uso destes medicamentos.
Não ingerir com bebidas ácidas, como suco de frutas e vinho.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mylanta® Plus deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Sabor menta: suspensão branca, sem grumos, com cheiro e sabor de menta-limão.
Sabor morango: suspensão rosa, sem grumos, com cheiro e sabor de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Agite bem antes de usar.
Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar 2 a 4 colheres de chá (10 a 20 mL), de preferência entre as refeições e ao deitar ou conforme orientação médica.
Não exceda 12 colheres-medida durante um período de 24 horas e não utilize a dose máxima por mais de 2 semanas, exceto sob orientação e supervisão médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas11, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar uma dose do medicamento e ainda houver necessidade, faça-o assim que se lembrar e então ajuste o horário. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante a experiência pós-mercado, foram relatados, muito raramente (em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), os seguintes efeitos adversos: erupção24 cutânea25, urticária26, constipação27, diarreia28, náusea29, vômito30, disgeusia, queimação na boca31 e garganta32, angioedema33 e alergia15.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A toxicidade34 por alumínio ocorre quase que exclusivamente em pacientes que são incapazes de excretar o alumínio devido ao comprometimento da função renal16. Sinais35 e sintomas11 incluem hipercalcemia, anemia36 microcítica reversível que não responde à terapia de reposição de ferro, osteodistrofia37 renal16, encefalopatia38 progressiva e síndrome39 do esgotamento fósforo, caracterizada por anorexia40, mal-estar e fraqueza muscular. A ingestão oral de magnésio raramente resulta em toxicidade34 em pacientes com função renal16 normal. Os sintomas11 geralmente se correlacionam com os níveis sanguíneos de magnésio, podendo ocorrer náuseas41, vômitos42, rubor facial, sonolência e hipotensão43, alterações no ECG (eletrocardiograma44), perda de reflexo do tendão45, paralisia46 dos músculos47 voluntários e depressão respiratória.
Em casos extremos, parada cardíaca e ataque cardíaco pode ocorrer. Não há relatos de sintomas11 relacionados a superdosagem de simeticona.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas11 procure orientação médica.
MS – 1.5721.0007
Farmacêutica Responsável: Patricia Meneguello da Silva Carvalho – CRF - SP nº 30.538
Fabricado e Embalado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
São José dos Campos - SP
Indústria Brasileira
ou
Fabricado e Embalado por:
Takeda Pharma Ltda. Jaguariúna - SP
Indústria Brasileira
Registrado por:
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Rod. Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
SAC 0800 728 6767
