Novofer Ped

Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção das anemias por deficiência de ferro, como: correções das anemias provocadas por distúrbios nutricionais (anemia³ nutricional não especificada) ou anemias medicamentosas; na prevenção e tratamento da anemia³ complicando a gravidez⁴, o parto e o puerpério⁵ (fase pós-parto), lactação⁶ (amamentação⁷).

Anemias das síndromes disabsortivas intestinais (absorção de nutrientes inadequadamente). Anemia³ pós-hemorrágica⁸ aguda ou crônica.

Nas diversas condições onde seja importante a suplementação⁹ e a reposição de ferro.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Novofer Ped é um medicamento que age de forma a prevenir e corrigir a anemia³ por falta de ferro e restabelecer os índices normais de armazenamento de ferro corporal. Novofer Ped fornece ferro sob a forma de glicinato férrico, que apresenta inúmeras vantagens sobre outros sais de ferro, como maior absorção do mineral e estabilidade molecular, elevação mais rápida dos níveis e dos estoques de ferro e maior segurança em relação à toxicidade¹⁰, o que permite a realização de uma terapêutica¹¹ mais eficaz e por períodos mais curtos para a correção da anemia ferropriva¹². As principais funções do ferro estão envolvidas com o metabolismo¹³ e crescimento celulares. Além da produção energética decorrente do metabolismo¹³ de carboidratos, o ferro também participa de outras reações como: a síntese de DNA e colágeno¹⁴, o metabolismo¹³ da vitamina¹⁵ A, o transporte de gorduras, a função imunológica e a desintoxicação de drogas pelo fígado¹⁶. A suplementação⁹ de ferro gera um aumento nas concentrações de hemoglobina¹⁷ do sangue¹⁸ (parâmetro de avaliação laboratorial do grau de anemia³) entre 0,15 e 0,25 mg/dia. Os efeitos da reposição desse metal podem ser evidenciados desde o primeiro dia de uso e o tempo de restabelecimento dos níveis normais de hemoglobina¹⁷ dependerão do grau de anemia³ evidenciada, respeitando a velocidade de acréscimo anteriormente citada.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Novofer Ped é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Não deve ser utilizado em pacientes que apresentem outras anemias que não sejam acompanhadas por deficiência de ferro como anemia perniciosa¹⁹ ou megaloblástica, anemia hemolítica²⁰ ou talassemia²¹, hemocromatose²² ou hemossiderose²³, e porfiria²⁴ cutânea²⁵, uma vez que podem causar ou agravar um acúmulo de ferro no organismo, especialmente no fígado¹⁶.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Novofer Ped não requer cuidados especiais quando a prescrição médica é rigorosamente seguida, tanto na quantidade como no tempo de utilização. Em caso de dúvidas, entre em contato com seu médico para maiores esclarecimentos.

Assim como outras preparações orais de ferro, este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças para evitar superdosagem acidental por ferro.

Como todos os preparados contendo ferro, este medicamento deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, infecções²⁶ agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal como enterite (inflamação²⁷ do intestino), colite²⁸ ulcerativa (inflamação²⁷ do intestino com úlceras²⁹), pancreatite³⁰ (inflamação²⁷ do pâncreas³¹) e úlcera péptica³² (úlcera³³ do estômago³⁴ ou intestino). A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito de ferro no fígado¹⁶, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais³⁵, quando em uso prolongado. Deve-se administrar compostos de ferro com cautela em pessoas com alteração da função dos rins³⁶ e do fígado¹⁶.

A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue¹⁸ deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue¹⁸ com alto nível de ferro nas células³⁷ vermelhas e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga de ferro. Recomenda-se a realização periódica de exames de sangue¹⁸, adequando-se a terapia com os respectivos resultados obtidos, quando o tratamento for superior a 30 dias.

Categoria de risco na gestação: A
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez⁴ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não contém açúcar³⁸.

Não há riscos relatados com o uso em gestantes e lactantes³⁹, podendo ser usado com segurança. Recomenda-se não ultrapassar a posologia.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações medicamento-medicamento:

Gravidade moderada:

Efeito da interação: possível diminuição do efeito dos medicamentos abaixo.
Medicamentos: carbidopa, levodopa, metildopa; levotiroxina⁴⁰; penicilamina.

Efeito da interação: redução do efeito dos medicamentos abaixo e/ou do ferro.
Medicamentos: antibióticos (doxiciclina, minociclina, rolitetraciclina, metaciclina, tetraciclina, oxitetraciclina; ciprofloxacina, gatifloxacino, gemifloxacina, levofloxacino, lomefloxacina, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino); bisfosfonatos ( ibandronato,).

Efeito da interação: diminuição do efeito do ferro.
Medicamentos: ácidos aceto-hidroxâmicos, cloranfenicol, demeclociclina

Efeito da interação: redução da quantidade de ferro no sangue¹⁸.
Medicamentos: antiácidos⁴¹, medicamentos contendo sais de alumínio, magnésio ou bicarbonato; inibidores da bomba de prótons (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol); sequestradores de ácidos biliares (colestiramina), vanádio, zinco.

Interações medicamento-alimento:

(Gravidade moderada)

Efeito da interação: diminuição da absorção do ferro.
Alimentos: ácido fítico (fitatos)

(Gravidade menor)

Efeito da interação: diminuição da quantidade de ferro no sangue¹⁸.
Alimentos: laticínios, proteína de soja, soja.

Observação:

Devido à alta estabilidade do ferro quelato, Novofer Ped, diferentemente dos sais de ferro inorgânicos como sulfato ferroso, não sofre diminuição da absorção por interação com medicamentos, hormônios esteróides, anticoncepcionais orais, glicosídeos cardíacos, quando forem empregados concomitantemente.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Novofer Ped é uma suspensão marrom homogênea, livre de impurezas visíveis, com sabor e odor de chocolate e cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tomar a suspensão oral por via oral (pela boca⁴³).
A segurança e eficácia de Novofer Ped somente é garantida na administração por via oral. Novofer Ped solução oral deve ser ingerido puro ou diluído em água ou sucos na dose recomendada.

Novofer Ped suspensão oral: 1 ml equivale a 10 mg de ferro elementar.

Uso em adultos

Um copo dosador (10 ml), distribuídos em uma ou duas tomadas ao dia.

Uso em crianças

Crianças até 15 Kg: 0,5 mL/kg/dia, distribuídos em uma ou duas tomadas ao dia. (Recomenda-se o cálculo⁴⁴ para crianças até 15 kg: 4 a 6 mg/ kg/ dia de ferro elementar).

Crianças de 15 a 30 Kg: 0,25mL/kg/dia, distribuídos em uma ou duas tomadas ao dia. (Recomenda-se o cálculo⁴⁴ para crianças de 15 a 30 kg: 2 a 3 mg/kg/dia de ferro elementar).

Segue tabela para auxiliar a administração:

Peso em kg	Quantidade de Novofer Ped em mL (1 tomada diária)	Quantidade de Novofer Ped em mL (dividido em 2 tomadas diárias)
5-10	2,5	---
11-15	5,0	2,5
16-30	7,5	5,0 + 2,5
>30	10,0	5,0

Dosagem máxima diária é limitada a 10 mL.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Agite antes de usar.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, espere o horário da próxima dose. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas muito comuns (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam esse medicamento): intolerância gastrintestinal (10%), caracterizada por náuseas⁴⁵ (enjoos), distensão abdominal (aumento do volume da barriga), constipação⁴⁶ (prisão de ventre), diarreia⁴⁷, anorexia⁴⁸ (perda do apetite), pirose⁴⁹ (azia⁵⁰ ou queimação).

Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% ou mais dos pacientes que utilizam esse medicamento): prurido⁵¹ ou coceira (6%).

Reações adversas sem frequência conhecida: erupção⁵² maculopapular⁵³ eritematosa⁵⁴ (lesões⁵⁵ de pele⁵⁶ com vermelhidão local), descoloração das unhas⁵⁷, urticária⁵⁸ (alergia⁵⁹ de pele⁵⁶ com lesões⁵⁵ avermelhadas), anafilaxia⁶⁰ (inchaço⁶¹ dos lábios com falta de ar), úlcera péptica³² (úlcera³³ do estômago³⁴ ou intestino), exacerbação de sangramento gastrintestinal (piora de sangramento do estômago³⁴ ou intestino), obstrução intestinal (em paciente com Doença de Chron), perfuração intestinal, gosto amargo na boca⁴³.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?