OPTACILIN

Apresentações de Optacilin

250 mg - caixa com 1 frasco-ampola e 1 ampola de diluente com 2,5 ml500 mg e 1000 mg - caixa com 1 frasco-ampola e 1 ampola de diluente com 5 ml

Uso Adulto ou Pediátrico

Composições de Optacilin

Cada ampola de diluente contém:
            Água bidestilada Pediátrico  2,5 ml          Adulto     5 ml            5 ml
           

Informação ao Paciente de Optacilin

Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor.Prazo de validade: 30 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ ou lactação² na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: O produto deve ser aplicado exclusivamente por via intramuscular na região glútea³ (nádega).
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso apareçam reações desagradáveis como erupções na pele⁴, coceira pelo corpo, inflamação⁵ na língua⁶, na boca⁷, ou nos intestinos⁸, a medicação deve ser suspensa, procurando-se assistência médica imediata.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outro medicamento.
Optacilin não deve ser usado nos 3 primeiros meses da gravidez¹; em pacientes com hipersensibilidade às penicilinas e derivados e/ou cefalosporinas; e nas infecções⁹ não sensíveis.
Na presença de insuficiência renal¹⁰, o uso de antibióticos deve ser efetuado sob rígido controle clínico/laboratorial.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE¹¹.

Informação Técnica de Optacilin

Optacilin  tem como substância ativa principal a ampicilina benzatina derivada da ampicilina; é um antibiótico bactericida¹² de largo espectro sobre microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos. A aplicação parenteral da ampicilina benzatina, em doses terapêuticas, promove um teor sangüíneo de dois e meio a nove vezes maior do que se consegue com o trihidrato de ampicilina em dose idêntica, considerado em base anidra. Devido à liberação protraída da benzatina, sua absorção é lenta, mantendo-se altas concentrações sangüíneas por tempo prolongado, evitando-se os incovenientes de injeções freqüentes. Por outro lado, a presença da ampicilina sódica, por sua rápida absorção, determina ataque imediato, que então será mantido pela ação prolongada da ampicilina benzatina.

Indicações de Optacilin

Infecções⁹ por germes sensíveis ao antibiótico, tais como: infecções⁹ das vias respiratórias (pneumonia¹³, bronco-pneumonia¹³, amigdalite, faringite¹⁴, laringite¹⁵, otite¹⁶, sinusite¹⁷), infecções⁹ gastrintestinais (enterite, gastrenterite, colecistite¹⁸, shigueloses, salmoneloses-febre tifóide¹⁹ e paratifóide, inclusive portadores crônicos), infecções⁹ genito-urinárias (cistite²⁰, pielite, pielonefrite²¹, prostatite²², uretrite²³, pelviperitonite, endometrite, anexite²⁴, gonococcia), infecções⁹ dermatológicas (erisipela²⁵, piodermite²⁶, furunculoses, abscessos²⁷), outras infecções⁹ (septicemia²⁸, endocardite²⁹ bacteriana, meningite³⁰ bacteriana, linfangite³¹, tromboflebite³²). Profilaxia anti-infecciosa no pré e pós-operatório.

-  Contra-Indicações:

Hipersensibilidade às penicilinas e derivados e/ou cefalosporinas; infecções⁹ por estafilococos penicilino-resistentes e nas produzidas por bacilo³³ piociânico, ricketsias e vírus³⁴; primeiro trimestre da gravidez¹.

Precauções de Optacilin

Certificar-se de que o paciente não teve reações anteriores ao emprego de penicilinas ou cefalosporinas ou se não é portador de asma³⁵, rinite³⁶ alérgica, etc. Praticar o teste rápido de sensibilização cutânea³⁷.
No uso por tempo prolongado, há possibilidade de superinfecções³⁸ por germes resistentes (incluindo fungos). Recomenda-se vigilância quanto a estes fenômenos. Na presença de insuficiência renal¹⁰, a antibioticoterapia deve ser acompanhada de exames sangüíneos, renais e hepáticos freqüentes. Desaconselha-se o uso do tratamento da mononucleose infecciosa³⁹, visto o alto risco de provocar reações cutâneas⁴⁰.
Nos casos de blenorragia⁴¹ com lesão⁴² suspeita de sífilis⁴³ primária, proceder exames de câmara escura antes do tratamento. Em caso de suspeita de sífilis⁴³ concomitante, são necessários testes sorológicos mensais durante 3 meses, no mínimo. As infecções⁹ por estreptococos hemolíticos requerem um mínimo de 10 dias de tratamento para evitar manifestação de febre reumática⁴⁴ ou glomerulonefrite⁴⁵. Nas infecções⁹ crônicas das vias genito-urinárias e gastrintestinais são necessárias freqüentes avaliações bacteriológicas e clínicas, como também exames pós-tratamento repetidos, para confirmação da cura bacteriológica. Em casos de prostatite²² ou epididimite, recomenda-se tratamento intensivo e prolongado.

Interações Medicamentosas de Optacilin

A administração concomitante dos seguintes medicamentos, pode causar:Alopurinol: aumento da possibilidade de erupções cutâneas⁴⁰, particularmente em pacientes hiperuricêmicos.
Cloranfenicol, Eritromicina, Sulfamidas, Tetraciclinas: interferência na ação bactericida da ampicilina.
Probenecid: diminuição da excreção da ampicilina com conseqüente aumento dos seus níveis séricos e da meia-vida. O uso com anticoncepcionais diminui a segurança destes medicamentos.

- Reações Adversas:

Reações de hipersensibilidade (p.ex. dermatites eritematosas⁴⁶ ou máculo-papulosas, urticária⁴⁷, prurido⁴⁸, conjuntivite⁴⁹, rinite³⁶, glossite⁵⁰, estomatite⁵¹, enterocolite, colite⁵² pseudomembranosa, fenômenos anafilactóides), que ocorrem com maior probabilidade em pacientes com história de asma³⁵, rinite³⁶ alérgica, urticária⁴⁷ e febre do feno⁵³. Em casos de manifestação de uma ou mais destas reações, a antibioticoterapia deve ser suspensa, salvo seja - na opinião médica - de importância vital, controlando-se então os fenômenos de hipersensibilidade mediante anti-histamínicos e/ou corticosteróides de ação sistêmica.
Agranulocitose⁵⁴, anemia⁵⁵, eosinofilia⁵⁶, leucopenia⁵⁷, púrpura⁵⁸ trombocitopênica, dermatite⁵⁹ esfoliativa, sonolência e nefropatias⁶⁰ são referidas na literatura, sendo reversíveis pela suspensão da droga.

Posologia de Optacilin

Aplicação por Via Intramuscular (Intraglútea):
Crianças (Pediátrico 250 mg): Na profilaxia anti-infecciosa pré e pós-operatória, 1 frasco-ampola (250 mg) cada 72 horas ou, conforme o caso e o critério médico, cada 48 horas. Na terapia anti-infecciosa, 1 frasco-ampola, cada 24 ou cada 12 horas, conforme a necessidade e critério médico.
Adultos: Na profilaxia anti-infecciosa pré e pós-operatória, 1 frasco-ampola (500 mg) cada 72 horas ou, conforme o caso e critério médico, cada 48 horas. Na terapia anti-infecciosa, 1 frasco-ampola de 500 mg ou de 1000 mg, cada 24 ou cada 12 horas, conforme necessidade e critério médico.

Observações:
Dissolver o conteúdo do frasco-ampola com o diluente no momento de usar. Utilizar uma agulha para o preparo da solução e outra para injetar Optacilin IM no paciente. Continuar o tratamento ao menos 48 a 72 horas após cessarem todos os sintomas⁶¹ ou se tornarem negativas as culturas.

TÉCNICAS DE APLICAÇÃO DA INJEÇÃO INTRAMUSCULAR⁶² INTRAGLÚTEA
A fim de prevenir possíveis reações irritantes locais, recomenda-se:

           .    Usar agulha de comprimento e calibre suficientes (40 x 8 mm).
. Injeção⁶³ intraglútea, no quadrante superior externo, em direção perpendicular à asa ilíaca.
.    Injetar lentamente, pressionando suavemente o êmbolo⁶⁴ da seringa⁶⁵, após certificar-se de que não foi atingido vaso sangüíneo.
.    Massagear suavemente o local da aplicação por alguns minutos.
         

Conduta na Superdosagem de Optacilin

Na eventualidade da ingestão acidental de doses  muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais. Nos casos de reações alérgicas graves (choque anafilático⁶⁶ p.ex.), o uso de corticóides, adrenalina⁶⁷ e manutenção das vias aéreas livres é indicado. Em casos graves a hemodiálise⁶⁸ está indicada.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA