Valmane®

Extrato seco de Valeriana officinalis
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOVA FÓRMULA

Forma Farmacêutica e Apresentação de Valmane

VALMANE® é apresentado em cartuchos contendo 20 drágeas¹.USO ADULTO E EM CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS

Composição de Valmane

Cada drágea² contém:
Extrato seco de Valeriana officinalis .................... 125 mg*
Excipiente - (Dextrina, celulose microcristalina, lactose³ monoidratada, polietilenoglicol, sílica
coloidal anidra, estearato de magnésio, goma laca, hipromelose, talco, óxido de magnésio,
goma arábica, sacarose, polivinilpirrolidona, dióxido de titânio, carmelose sódica, cera de
abelha, cera de carnaúba)
q.s.p. .................... 1 drágea²
*Extrato seco de raiz de Valeriana (3 - 6:1, etanol 70% v/v)
Cada drágea² contém não menos que 0,3 mg de ácido valerênico.

Informação ao Paciente de Valmane

Ação esperada do medicamento: VALMANE® é um medicamento de origem vegetal queatua sobre os estados de estresse, tensão e os distúrbios do sono.
Cuidados de armazenamento: conserve o produto na embalagem original e em temperatura
ambiente.
Prazo de validade: VALMANE® possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de
fabricação. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Gravidez⁴ e lactação⁵: informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento
ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. VALMANE® não deve
ser utilizado durante a gravidez⁴ e a amamentação⁶.
Cuidados de administração: as drágeas¹ devem ser deglutidas inteiras, com um pouco de
líquido. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do
seu médico.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS."
Ingestão concomitante com outras substâncias: VALMANE® não deve ser utilizado
concomitantemente com outros agentes depressores do Sistema Nervoso Central⁷ tais como
álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos ou opiáceos. Não há restrições específicas quanto à
ingestão concomitante com alimentos.
Contra-indicações e precauções: VALMANE® não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da formulação, por crianças com menos de 12 anos de
idade e por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.
VALMANE® pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas, especialmente
quando há a combinação com álcool.
Não deve ser utilizado durante a gravidez⁴ e a lactação⁵.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE⁸."

Informação Técnica de Valmane

Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis Linné s.L.; Valerianaceae.

Características de Valmane

VALMANE® é um medicamento de origem vegetal, em que a raiz de Valeriana officinalissofre um processo de extração e subseqüente secagem, obtendo-se um extrato seco de odor e
sabor característico.
Parte utilizada da planta: raiz.

Propriedades Farmacodinâmicas de Valmane

Os efeitos sedativo e indutor do sono da Valeriana officinalis foram observados
empiricamente por um longo período e demonstrados em experimentos in vitro e in vivo.
Estudos in vitro mostram uma afinidade dos extratos de Valeriana officinalis com os
receptores GABA⁹-A, mas não está clara a relação entre os componentes químicos conhecidos
isolados da raiz de Valeriana officinalis e sua ligação ao GABA⁹. Além disso, diferentes
estudos evidenciam que o ácido valerênico inibe o sistema enzimático responsável pelo
catabolismo¹⁰ do GABA⁹, havendo portanto um aumento deste neurotransmissor nas
terminações nervosas. Sendo assim, o aumento da estimulação do sistema GABAérgico faz
com que ocorra uma diminuição da atividade do Sistema Nervoso Central⁷ ou sedação¹¹.
Extratos de raiz de Valeriana officinalis administrados por via oral causam uma melhora na
tendência ao adormecimento e na qualidade do sono em seres humanos, embora o significado
estatístico destes estudos estejam baseados mais na avaliação subjetiva que em testes
objetivos.

Propriedades Farmacocinéticas de Valmane

O extrato de raiz de Valeriana officinalis consiste de uma mistura de componentes diferentes,o que dificulta tecnicamente a determinação dos dados farmacocinéticos e de
biodisponibilidade.

Indicações de Valmane

Tranqüilizante de ação suave indicado para estados de tensão e estresse, distúrbios neurovegetativos,
ansiedade leve à moderada e distúrbios do sono, tais como dificuldade em
adormecer, despertar precoce e agitação durante o sono.

Contra-Indicações de Valmane

Hipersensibilidade aos componentes da formulação.O produto não deve ser utilizado por crianças com idade abaixo de 12 anos, pela falta de
estudos disponíveis nesta faixa etária.
VALMANE® não deve ser administrado durante a gravidez⁴ e a lactação⁵ porque se dispõe de
poucos estudos para avaliação completa da segurança do produto nestes períodos.

Precauções e Advertências de Valmane

A administração do preparado não exige precauções especiais.
Medicamentos que tenham um efeito promotor do sono podem, em princípio, influenciar o
tempo de reação de maneira a prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas,
especialmente quando há a combinação com álcool.

Interações Medicamentosas de Valmane

VALMANE® não deve ser utilizado concomitantemente com outros agentes depressores doSistema Nervoso Central tais como álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos ou opiáceos. Não
há restrições específicas quanto a ingestão concomitante de alimentos.

Reações Adversas de Valmane

Até o momento não são conhecidas reações adversas com o uso do produto.

Posologia de Valmane

As drágeas¹ devem ser deglutidas inteiras, com quantidade suficiente de líquido, depois dasrefeições.
Exceto se prescrito de outra maneira pelo seu médico, adultos e crianças acima de 12 anos
devem tomar 2 a 4 drágeas¹ ao dia.
A duração do tratamento depende da intensidade dos sintomas¹². Se os sintomas¹² persistirem,
consulte seu médico.

Superdosagem de Valmane

Na eventualidade da ingestão acidental de doses elevadas, recomenda-se adotar as medidas
habituais de controle das funções vitais.

Pacientes Idosos de Valmane

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso do produto por pacientes
idosos.

Reg. MS-1.0082.0150
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade CRF-SP nº 6369
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA"
Nº de lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho
Produzido por:
Solvay Pharmaceuticals GmbH - Alemanha
Distribuído por:
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800141500