Valmane

SOLVAY FARMA

Atualizado em 09/12/2014

Valmane®

Extrato seco de Valeriana officinalis
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOVA FÓRMULA

Forma Farmacêutica e Apresentação de Valmane

VALMANE® é apresentado em cartuchos contendo 20 drágeas1.USO ADULTO E EM CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS

Composição de Valmane

Cada drágea2 contém:
Extrato seco de Valeriana officinalis .................... 125 mg*
Excipiente - (Dextrina, celulose microcristalina, lactose3 monoidratada, polietilenoglicol, sílica
coloidal anidra, estearato de magnésio, goma laca, hipromelose, talco, óxido de magnésio,
goma arábica, sacarose, polivinilpirrolidona, dióxido de titânio, carmelose sódica, cera de
abelha, cera de carnaúba)
q.s.p. .................... 1 drágea2
*Extrato seco de raiz de Valeriana (3 - 6:1, etanol 70% v/v)
Cada drágea2 contém não menos que 0,3 mg de ácido valerênico.

Informação ao Paciente de Valmane

Ação esperada do medicamento: VALMANE® é um medicamento de origem vegetal queatua sobre os estados de estresse, tensão e os distúrbios do sono.
Cuidados de armazenamento: conserve o produto na embalagem original e em temperatura
ambiente.
Prazo de validade: VALMANE® possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de
fabricação. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Gravidez4 e lactação5: informe seu médico a ocorrência de gravidez4 na vigência do tratamento
ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. VALMANE® não deve
ser utilizado durante a gravidez4 e a amamentação6.
Cuidados de administração: as drágeas1 devem ser deglutidas inteiras, com um pouco de
líquido. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do
seu médico.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS."
Ingestão concomitante com outras substâncias: VALMANE® não deve ser utilizado
concomitantemente com outros agentes depressores do Sistema Nervoso Central7 tais como
álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos ou opiáceos. Não há restrições específicas quanto à
ingestão concomitante com alimentos.
Contra-indicações e precauções: VALMANE® não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da formulação, por crianças com menos de 12 anos de
idade e por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.
VALMANE® pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas, especialmente
quando há a combinação com álcool.
Não deve ser utilizado durante a gravidez4 e a lactação5.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE8."

Informação Técnica de Valmane

Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis Linné s.L.; Valerianaceae.

Características de Valmane

VALMANE® é um medicamento de origem vegetal, em que a raiz de Valeriana officinalissofre um processo de extração e subseqüente secagem, obtendo-se um extrato seco de odor e
sabor característico.
Parte utilizada da planta: raiz.

Propriedades Farmacodinâmicas de Valmane

Os efeitos sedativo e indutor do sono da Valeriana officinalis foram observados
empiricamente por um longo período e demonstrados em experimentos in vitro e in vivo.
Estudos in vitro mostram uma afinidade dos extratos de Valeriana officinalis com os
receptores GABA9-A, mas não está clara a relação entre os componentes químicos conhecidos
isolados da raiz de Valeriana officinalis e sua ligação ao GABA9. Além disso, diferentes
estudos evidenciam que o ácido valerênico inibe o sistema enzimático responsável pelo
catabolismo10 do GABA9, havendo portanto um aumento deste neurotransmissor nas
terminações nervosas. Sendo assim, o aumento da estimulação do sistema GABAérgico faz
com que ocorra uma diminuição da atividade do Sistema Nervoso Central7 ou sedação11.
Extratos de raiz de Valeriana officinalis administrados por via oral causam uma melhora na
tendência ao adormecimento e na qualidade do sono em seres humanos, embora o significado
estatístico destes estudos estejam baseados mais na avaliação subjetiva que em testes
objetivos.

Propriedades Farmacocinéticas de Valmane

O extrato de raiz de Valeriana officinalis consiste de uma mistura de componentes diferentes,o que dificulta tecnicamente a determinação dos dados farmacocinéticos e de
biodisponibilidade.

Indicações de Valmane

Tranqüilizante de ação suave indicado para estados de tensão e estresse, distúrbios neurovegetativos,
ansiedade leve à moderada e distúrbios do sono, tais como dificuldade em
adormecer, despertar precoce e agitação durante o sono.

Contra-Indicações de Valmane

Hipersensibilidade aos componentes da formulação.O produto não deve ser utilizado por crianças com idade abaixo de 12 anos, pela falta de
estudos disponíveis nesta faixa etária.
VALMANE® não deve ser administrado durante a gravidez4 e a lactação5 porque se dispõe de
poucos estudos para avaliação completa da segurança do produto nestes períodos.

Precauções e Advertências de Valmane

A administração do preparado não exige precauções especiais.
Medicamentos que tenham um efeito promotor do sono podem, em princípio, influenciar o
tempo de reação de maneira a prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas,
especialmente quando há a combinação com álcool.

Interações Medicamentosas de Valmane

VALMANE® não deve ser utilizado concomitantemente com outros agentes depressores doSistema Nervoso Central tais como álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos ou opiáceos. Não
há restrições específicas quanto a ingestão concomitante de alimentos.

Reações Adversas de Valmane

Até o momento não são conhecidas reações adversas com o uso do produto.

Posologia de Valmane

As drágeas1 devem ser deglutidas inteiras, com quantidade suficiente de líquido, depois dasrefeições.
Exceto se prescrito de outra maneira pelo seu médico, adultos e crianças acima de 12 anos
devem tomar 2 a 4 drágeas1 ao dia.
A duração do tratamento depende da intensidade dos sintomas12. Se os sintomas12 persistirem,
consulte seu médico.

Superdosagem de Valmane

Na eventualidade da ingestão acidental de doses elevadas, recomenda-se adotar as medidas
habituais de controle das funções vitais.

Pacientes Idosos de Valmane

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso do produto por pacientes
idosos.

Reg. MS-1.0082.0150
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade CRF-SP nº 6369
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA"
Nº de lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho
Produzido por:
Solvay Pharmaceuticals GmbH - Alemanha
Distribuído por:
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800141500

Valmane - Laboratório

SOLVAY FARMA
Rua Salvador Branco de Andrade, 93. Taboão da Serra - SP
São Paulo/SP
Tel: 0800-141500

Ver outros medicamentos do laboratório "SOLVAY FARMA"

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Drágeas: Comprimidos ou pílulas contendo preparado farmacêutico.
2 Drágea: Comprimido ou pílula contendo preparado farmacêutico.
3 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
4 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
5 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
6 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
7 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
8 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
9 GABA: GABA ou Ácido gama-aminobutírico é o neurotransmissor inibitório mais comum no sistema nervoso central.
10 Catabolismo: Parte do metabolismo que se refere à assimilação ou processamento da matéria adquirida para fins de obtenção de energia. Diz respeito às vias de degradação, ou seja, de quebra das substâncias. Parte sempre de moléculas grandes, que contêm quantidades importantes de energia (glicose, triclicerídeos, etc). Estas substâncias são transformadas de modo a que restem, no final, moléculas pequenas, pobres em energia ( H2O, CO2, NH3 ), aproveitando o organismo a libertação de energia resultante deste processo. É o contrário de anabolismo.
11 Sedação: 1. Ato ou efeito de sedar. 2. Aplicação de sedativo visando aliviar sensação física, por exemplo, de dor. 3. Diminuição de irritabilidade, de nervosismo, como efeito de sedativo. 4. Moderação de hiperatividade orgânica.
12 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.

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