Antak (Injetável)

Antak® Injetável é indicado para:

• tratamento de úlceras¹ do estômago² ou do duodeno³;
• prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera⁴ do estômago² ou do duodeno³;
• tratamento de úlcera⁴ pós-operatória;
• tratamento de problemas causados pelo refluxo de ácido do estômago² para o esôfago⁵ (esofagite⁶), e outros problemas que, como esse, causam dor ou desconforto, (algumas vezes conhecidos como indigestão, dispepsia⁷ ou azia⁸);
• tratamento de uma doença conhecida como Síndrome de Zollinger-Ellison⁹, caracterizada por úlceras¹ graves, extrema acidez gástrica¹⁰ e tumores das células¹¹ do pâncreas¹² secretoras de gastrina¹³ (hormônio¹⁴ liberado no suco gástrico);
• prevenção de úlcera⁴ causada por estresse em pacientes gravemente doentes;
• prevenção de sangramento recorrente em portadores de úlcera péptica¹⁵ hemorrágica¹⁶
• prevenção de uma doença conhecida como Síndrome de Mendelson¹⁷, caracterizada por inflamações¹⁸ pulmonares produzidos pela aspiração de suco gástrico pelo trato respiratório.

Podem também lhe aplicar Antak® Injetável antes de uma anestesia¹⁹, para prevenir problemas específicos que o ácido do estômago² pode causar durante uma operação.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Antak® Injetável contém ranitidina, substância que reduz a quantidade de ácido produzida no estômago². Isso favorece a cicatrização da gastrite²⁰ e das úlceras¹ pépticas do estômago² e do duodeno³, além de prevenir complicações.

Após alguns dias de tratamento, você já deverá se sentir bem melhor. Mas não pare de usar Antak® Injetável antes do fim do período determinado pelo seu médico, pois a dor e o desconforto poderão voltar.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Se você responder “sim” a qualquer uma das perguntas abaixo, avise seu médico ANTES de usar este medicamento:

• Já lhe disseram que você é alérgico(a) a Antak® Injetável, ranitidina ou qualquer outro ingrediente de Antak® Injetável (veja o item Composição)?
• Você tem doença dos rins²¹, ou já lhe disseram que seus rins²¹ não funcionam adequadamente?
• Você apresenta um tumor²² de estômago² chamado carcinoma²³ gástrico?
• Você tem uma doença rara chamada porfiria²⁴?
• Você tem mais de 65 anos, apresenta doença pulmonar crônica, diabetes²⁵ ou é imunodeprimido(seu sistema de defesa não funciona adequadamente)?
• Você está grávida ou pretende engravidar logo?
• Você está amamentando?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e advertências

O tratamento com ranitidina pode mascarar sintomas²⁶ relacionados ao carcinoma²³ gástrico (tipo de tumor²² no estômago²) e, assim, retardar o diagnóstico²⁷ dessa doença. Em caso de suspeita de úlcera gástrica²⁸ deve ser excluída a possibilidade de doença maligna antes de se instituir a terapia com Antak® Injetável.

Caso você tenha insuficiência renal²⁹ (mal funcionamento dos rins²¹), converse com o seu médico. Ele pode alterar a sua dosagem.

Deve-se evitar o uso de ranitidina em pacientes com história de porfiria²⁴ aguda, visto que há relatos, embora raros, de crises desta doença causadas pela ranitidina. É recomendado o acompanhamento regular dos pacientes que estão em tratamento concomitante com anti-inflamatórios não-esteroidais e ranitidina, especialmente dos idosos e daqueles com histórico de úlcera péptica¹⁵.

Em idosos, e em pacientes com doença pulmonar crônica, com diabetes²⁵ ou imunodeprimidos, pode haver aumento do risco de desenvolver pneumonia³⁰ comunitária.

O uso de doses maiores que as recomendadas de antagonistas H2, como a ranitidina, administradas por via intravenosa tem sido relacionado à elevação das enzimas hepáticas³¹ (do fígado³²), quando o tratamento se estende por cinco dias ou mais. Foram relatados raros casos de diminuição dos batimentos cardíacos (bradicardia³³) associados à administração rápida de Antak® Injetável. Esses casos ocorreram geralmente em pacientes com fatores que predispunham a distúrbios do ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

A ranitidina pode interagir com outros medicamentos. Por isso, seu médico pode recomendar ajuste na dosagem do medicamento afetado ou a interrupção do tratamento com Antak®.

Converse com o seu médico caso você esteja fazendo uso dos seguintes medicamentos:

• diazepam, triazolam e midazolam, usados para tratar ansiedade e dificuldade de dormir;
• lidocaína, um anestésico;
• fenitoína, usado para controlar alguns tipos de convulsão³⁴ (epilepsia³⁵);
• propanolol, usado para tratar hipertensão³⁶ (pressão alta);
• teofilina, usado no tratamento da asma³⁷;
• procainamida e N-acetilprocainamida, usados no tratamento da arritmia³⁸ cardíaca;
• glipizida³⁹, usado no tratamento do diabetes²⁵;
• cetoconazol, usado no tratamento de infecções⁴⁰ causadas por fungos;
• atazanavir e delavirdina, usados no tratamento da AIDS;
• gefitinibe, usado no tratamento de câncer⁴¹;
• sucralfato, usado no tratamento de úlceras¹ no estômago². Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴².‌

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.

Todas as soluções de Antak® Injetável para uso intravenoso, preparadas com líquidos normalmente usados para este fim, devem ser descartadas depois de 24 horas.

Após preparo, manter por até 24 horas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Antak® Injetável é uma solução aquosa que vai de incolor a amarela pálida, em ampolas de 2 mL.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ainda esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antak® Injetável é compatível com as seguintes soluções para uso intravenoso (pela veia):

• cloreto de sódio a 0,9%;
• glicose⁴³ a 5%;
• cloreto de sódio a 0,18% e glicose⁴³ a 4%;
• bicarbonato de sódio a 4,2%;
• solução de Hartmann.

As soluções diluídas de Antak® Injetável não utilizadas dentro de 24 horas devem ser descartadas.

Posologia

Antak® Injetável pode ser administrado:

• por injeção⁴⁴ intravenosa lenta (durante 2 minutos) de 50 mg (1 ampola) a cada 6 a 8 horas, diluídos para um volume de 20 mL;
• por infusão intravenosa(pela veia) intermitente⁴⁵, na velocidade de 25 mg/h durante 2 horas, repetida em intervalos de 6 a 8 horas;
• por injeção intramuscular⁴⁶ (pelo músculo) de 50 mg (1 ampola) a cada 6 a 8 horas.

Prevenção da Síndrome de Mendelson¹⁷: Para prevenção da Síndrome de Mendelson¹⁷ (distúrbios pulmonares produzidos pela aspiração de suco gástrico pelo trato respiratório), administrar 50 mg, por injeção intramuscular⁴⁶ (pelo músculo) ou intravenosa (pela veia) lenta, 45 a 60 minutos antes da indução da anestesia¹⁹ geral.

Prevenção da hemorragia⁴⁷ por úlcera⁴ de estresse em pacientes gravemente doentes ou na prevenção de hemorragia⁴⁷ recorrente (que reaparece) em pacientes com episódio de sangramento por ulceração⁴⁸ péptica: Na prevenção da hemorragia⁴⁷ por úlcera⁴ de estresse em pacientes gravemente doentes ou na prevenção de hemorragia⁴⁷ recorrente (que reaparece) em pacientes com episódio de sangramento por ulceração⁴⁸ péptica, Antak® Injetável pode ser mantido até que paciente volte a se alimentar normalmente. Os pacientes considerados ainda sob risco de hemorragia⁴⁷ podem, então, ser tratados com Antak® Comprimidos 150 mg duas vezes ao dia.

Na prevenção da hemorragia⁴⁷ do trato gastrintestinal superior⁴⁹ por úlcera⁴ de estresse em pacientes gravemente doentes, é preferível uma dose preventiva de 50 mg por injeção⁴⁴ intravenosa lenta seguida de infusão contínua de 0,125 a 0,250 mg/kg/h.

População especial

Crianças: O uso em crianças não foi avaliado.

Pacientes com insuficiência renal²⁹: Pode ocorrer acúmulo de ranitidina, resultando em elevadas concentrações plasmáticas (no sangue⁵⁰), nos pacientes com insuficiência renal²⁹ grave. Recomenda-se que Antak® Injetável seja administrado em doses fracionadas de 25 mg nestes pacientes.

Idosos: Não existe necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.‌

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose, providencie a aplicação o quanto antes e prossiga com o horário normal das demais doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A maioria dos pacientes que usam este medicamento não apresenta problemas. Mas como ocorre com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais⁵¹.

Se você tiver algum dos sintomas²⁶ abaixo logo após fazer uso de Antak® Injetável, PARE o tratamento e procure seu médico imediatamente:

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Respiração ofegante, dor ou aperto no peito⁵² de início repentino;
• Inchaço⁵³ de pálpebras⁵⁴, face⁵⁵, lábios, boca⁵⁶ ou língua⁵⁷;
• Febre⁵⁸;
• Erupções cutâneas⁵⁹ ou fissuras⁶⁰ na pele⁶¹, em qualquer lugar do corpo;
• Sensação de fraqueza, especialmente ao ficar em pé.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Choque anafilático⁶² (reação extrema sensibilidade a uma substância que pode se manifestar como coceira, inchaço⁵³ dos vasos sanguíneos⁶³, dificuldade para respirar e, que pode levar à morte). Conforme relatos, as reações ocorreram após uma única dose.

Comunique seu médico o quanto antes, caso sinta qualquer dos sintomas²⁶ abaixo:

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Avise seu médico que você toma Antak® caso vá fazer um exame de sangue⁵⁰, urina⁶⁴ ou outros. Antak® pode alterar o resultado de alguns exames.

Se em algum momento você experimentar sintomas²⁶ que não consegue entender, consulte seu médico.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimentos de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

• Redução dos batimentos cardíacos ou batimento irregular;
• Tonteira;
• Reação na pele⁶¹, ocasionalmente grave (placas⁶⁵ roxas/vermelhas ou erupções).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Visão⁶⁶ turva;
• Náuseas⁶⁷, vômitos⁶⁸, perda de apetite (mais intensa que a usual), icterícia⁶⁹ (pele⁶¹ e olhos⁷⁰ amarelados) e urina⁶⁴ de coloração escura. Esses sintomas²⁶ podem indicar que você está com hepatite⁷¹ (inflamação⁷² do fígado³²);
• Confusão mental;
• Impotência⁷³ sexual reversível;
• Diarreia⁷⁴;
• Queda de cabelo⁷⁵;
• Dor de forte intensidade no estômago² ou mudança no tipo de dor que você costuma sentir;
• Infecções⁴⁰ recorrentes (repetidas);
• Hematomas⁷⁶ (manchas roxas na pele⁶¹).
• Dor de cabeça⁷⁷;
• Dores musculares ou nas juntas;
• Problemas nos rins²¹ (os sintomas²⁶ que indicam isso são: mudança na quantidade e na cor da urina⁶⁴, náuseas⁶⁷, vômitos⁶⁸, confusão, febre⁵⁸ e erupções);
• Sensação de depressão;
• Alucinações⁷⁸;
• Movimentos musculares anormais ou tremores;
• Crescimento ou alargamento das mamas⁷⁹;
• Secreção de leite pelas mamas⁷⁹.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?