

FARLUTAL
PFIZER
Acetato de Medroxiprogesterona
Nome do produto : Farlutal
Nome genérico : Acetato de Medroxiprogesterona
Forma Farmacêutica : Comprimidos
Apresentações : Caixa com 14 comprimidos de 2,5 mg;
Caixa com 14 e 20 comprimidos de 5,0 mg;
Caixas com 10 e 14 comprimidos de 10,0 mg.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO COMPLETA:
Cada comprimido de 2,5 mg contém :
Acetato de medroxiprogesterona....................2,5 mg
Excipiente q.s. (Lactose1, Estearato de Magnésio, Avicel)
Cada comprimido de 5 mg contém:
Acetato de medroxiprogesterona....................5,0 mg
Excipiente q.s. (Lactose1, Estearato de Magnésio, Avicel)
Cada comprimido de 10 mg contém :
Acetato de medroxiprogesterona....................10,0 mg
Excipiente q.s. (Lactose1, estearato de Magnésio, Avicel)
Informações ao Paciente de Farlutal
Conservar o produto em local seco e fresco.
Prazo de validade: 60 meses
O início de ação do medicamento ocorre aproximadamente quarenta minutos após a administração.
Informar ao médico ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento.
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como dor nos seios3, secreção mamária, perda de sangue4 vaginal, alteração do fluxo menstrual, edema5, variação de peso.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE6
O medicamento é contra-indicado em pacientes que apresentem varizes7, insuficiência8 do fígado9, aborto retido e durante a gravidez2 e a amamentação10.
Caso se verifique perda súbita, parcial ou total da visão11, dor de cabeça12, visão11 dupla e perdas sangüíneas vaginais, o tratamento deverá ser suspenso.
Informações Técnicas de Farlutal
O Farlutal exerce atividade progestacional por via oral, apresentando ótima tolerância e efeitos biológicos qualitativamente similares àqueles da progesterona. A ação dos progestágenos dá-se pelo aumento da síntese do RNA. Em doses elevadas há inibição da liberação do LH. Doses pequenas levam a um aumento da viscosidade13 do muco cervical.
Indicações de Farlutal
Farlutal é indicado para o tratamento de terapia de reposição hormonal na menopausa14, como adjunto à terapia de reposição estrogênica.Amenorréia secundária15. Hemorragia16 uterina funcional devida a desequilíbrio hormonal na ausência de patologia17 orgânica, tais como fibroma18 ou carcinoma19 uterino.
Contra-Indicações de Farlutal
Tromboflebites20, distúrbios tromboembólicos, aborto retido, insuficiência hepática21, hipersensibilidade ao medicamento, hipercalcemia em pacientes portadores de metástases22 ósseas. Na suspeita de doença malígna da mama23 ou da genitália24, sangramento vaginal não diagnosticado.
Desaconselha-se seu uso na gravidez2 confirmada ou suspeita ou como teste diagnóstico25 para gravidez2.
Precauções de Farlutal
Caso se verifique a ocorrência de perturbações tromboembólicas, perda súbita, parcial ou total da visão11, diplopia26, enxaqueca27, edema5 papilar e lesões28 retinianas vasculares29, o tratamento deverá ser suspenso.
No caso de perdas sangüíneas vaginais aconselha-se uma verificação diagnóstica.
Havendo necessidade de exame histológico30 deve ser assinalado que a paciente está sob tratamento com progestágeno.
A idade não limita a terapêutica31, contudo, o tratamento progestínico pode encobrir a ocorrência do climatério32.
Na presença de diabetes33 ou depressão psíquica grave, aconselha-se a realização de cuidadoso controle clínico. Se a depressão se agravar, o uso do medicamento deve ser suspenso.
Tem sido assinalado em cães o desenvolvimento de nódulos mamários, sendo alguns de natureza malígna.
A passagem de medroxiprogesterona para o leite materno foi observada.
Deve-se proceder a exame físico e história clínica completos antes de prescrever medroxiprogesterona, com atenção especialmente às mamas34 e órgãos pélvicos35, incluindo esfregaços de Papanicolau36.
Devido ao fato dos progestogênios poderem causar certo grau de retenção líquida, condições que possam ser influenciadas por este fator, como epilepsia37, enxaqueca27, asma38, disfunção cardíaca ou renal39, requerem observação cuidadosa.
Gravidez2
Este medicamento não deve ser utilizado na gravidez2, principalmente no primeiro trimestre. Vários relatos sugerem uma associação entre exposição intra-uterina a drogas progestogênicas no primeiro trimestre da gravidez2 e anormalidades genitais em fetos masculinos e femininos.
Interações com Testes Laboratoriais de Farlutal
Pode alterar valores de fosfatase alcalina40, LDL41, HDL42 e aminoácidos. Os medicamentos que contém estrogênios e progestogênios podem interferir em :
Aumento na retenção de sulfobromoftaleína e outros testes da função hepática43;
Aumento dos valores de protrombina44 e fatores VII, VIII, IX e X;
Redução da resposta ao teste da metirapona e interferência na determinação do pregnanodiol;
Aumento das globulinas45 de ligação dos hormônios tireoidianos (TGB) causando aumento do hormônio46 tereoidiano.
Interações Medicamentosas de Farlutal
Farlutal não deve ser usado concomitantemente com bromocriptina.
Efeitos Colaterais47 de Farlutal
Como ocorre com outros progestágenos, foram observados casos de mastodinia48, galactorréia49, perdas sangüíneas vaginais, alterações do fluxo menstrual, amenorréia50, edema5, variação de peso, alterações de erosões cervicais ou de secreções cervicais, icterícia51 colestática, exantema52 com ou sem prurido53, depressão psíquica, tromboflebite54, embolia55 pulmonar, náuseas56, insônia, reações anafiláticas57 e sonolência.
Posologia de Farlutal
Terapia de Reposição Hormonal na Menopausa14 :
Administração cíclica: 5-10 mg diários por 12 a 14 dias a cada 28 dias do ciclo estrogênico.
Administração contínua : 2,5 mg diários concomitante com a terapia estrogênica.
Amenorréia Secundária15 :
5-10 mg/dia durante 5-10 dias. A dose para induzir a fase secretória do endométrio58 é de 10 mg/dia durante 10 dias. Nos casos de hipofoliculinismo associar estrógenos . Na amenorréia secundária15, a terapêutica31 pode ser iniciada a qualquer tempo.
Hemorragia16 Uterina Funcional :
Devido ao desequilíbrio hormonal na ausência de patologia17 orgânica :5-10 mg/dia, a contar do 16o ou 21o dia do ciclo, durante 5 a 10 dias.
Para produzir a fase secretória ótima no endométrio58, sugere-se administrar 10 mg de Farlutal ao dia por 10 dias, inciando-se a partir do 16º dia. A suspensão do sangramento ocorre em 3 a 7 dias após a interrupção da terapêutica31.
Superdosagem de Farlutal
A superdosagem pode causar náusea59 e sangramentos. Deve-se empregar procedimentos gerais de lavagem gástrica60 e tratamento geral de suporte.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
FARLUTAL - Laboratório
PFIZER
Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555
Guarulhos/SP
- CEP: 07112-070
Tel: 0800-16-7575
Site: http://www.pfizer.com.br
CNPJ n° 46.070.868/0001-69
Ver outros medicamentos do laboratório "PFIZER"
