Lacipil
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lacipil®
lacidipino
Comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos
Embalados em cartuchos que contêm 14 comprimidos
USO ADULTO (A PARTIR DE 18 ANOS)
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
lacidipino | 4 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 (monohidratada), lactose1 seca, povidone (PVP K30), estearato de magnésio, Opadry White YS-1-18043 (dióxido de titânio, hipromelose, PEG 400, polissorbato 80).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lacipil® é indicado para o tratamento da pressão alta (hipertensão2).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lacipil® pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores de canais de cálcio. Acredita-se que este medicamento dilata os vasos sanguíneos3, o que ajuda o sangue4 a fluir mais facilmente e diminui a pressão sanguínea.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Lacipil® se:
- você for alérgico ao lacidipino ou a qualquer outro componente da fórmula de Lacipil®;
- você tem um problema cardíaco (no coração5) conhecido como estenose6 aórtica grave, que é o estreitamento de uma válvula que permite que o sangue4 flua para fora do coração5.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com estenose6 aórtica grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Converse com seu médico antes de tomar Lacipil® se você:
- tem problemas cardíacos;
- tem alguma doença no fígado7.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há relatos sobre possíveis dificuldades de dirigir veículos ou operar máquinas após o uso de Lacipil®.
Gravidez8 e lactação9
Lacipil® somente deverá ser usado na gravidez8 ou lactação9 se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco para o feto10 ou recém-nascido.
Informe seu médico em caso de gravidez8 ou se estiver amamentando durante o tratamento ou após o término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem afetar o modo como Lacipil® age no seu organismo ou aumentar a possibilidade de você ter reações adversas. Da mesma forma, Lacipil® pode afetar a ação de certos medicamentos, que são:
- outros medicamentos utilizados para tratar pressão alta, como furosemida, propranolol ou captopril;
- a cimetidina, usada para o tratamento de úlceras11 estomacais;
- a ciclosporina, utilizada para prevenir a rejeição de órgãos transplantados ou para tratamento de algumas doenças autoimunes12 (que ocorrem quando o sistema de defesa do organismo age contra o próprio corpo).
Não tome suco de toranja enquanto estiver tomando Lacipil®.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde13.
ONDE, COMO E POR QUANDO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Os comprimidos de Lacipil® devem ser protegidos da luz; portanto, não os retire da embalagem de alumínio até o momento de utilizá-los.
Se você ingerir metade do comprimido de 4 mg, guarde a outra metade na embalagem de alumínio original e tome-a no prazo máximo de 48 horas.
Os comprimidos de Lacipil® devem ser estocados em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).
O produto tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Comprimidos brancos, ovais, biconvexos, sulcados em ambas as faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Os comprimidos de Lacipil® devem ser administrados pela boca14 e com água. Tome Lacipil® sempre no mesmo horário todos os dias.
Você pode tomar Lacipil® pela manhã, com ou sem alimentos.
Posologia
A dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia e deve ser tomada na mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã, com ou sem alimentos.
Após cerca de três a quatro semanas de tratamento, seu médico irá decidir se aumentará sua dose (para 4 ou 6 mg uma vez ao dia pela manhã).
O tratamento pode ser continuado indefinidamente, conforme seu médico recomendar.
Insuficiência hepática15
Pacientes com insuficiência hepática15 leve ou moderada não necessitam de ajustes de dose diferentes das normais.
Insuficiência renal16
Como o lacidipino não é eliminado pelos rins17, não são necessários ajustes de dose diferentes das normais em pacientes com insuficiência renal16.
Crianças
Não existe experiência de uso de Lacipil® em crianças.
Pacientes idosos
Pacientes idosos não necessitam de ajustes de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome o próximo comprimido no horário habitual. Não tome um comprimido para substituir a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, Lacipil® pode causar reações adversas, mas não são todas as pessoas que têm essas reações.
Reações comuns (ocorrem entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- batimentos irregulares do coração5 (palpitações18)
- batimento rápido do coração5 (taquicardia19)
- dor de cabeça20
- vertigem21 (tontura22)
- desconforto no estômago23
- náusea24 (enjoo)
- rubor (vermelhidão no rosto)
- rash25 cutâneo26 (erupção27 na pele28), inclusive eritema29 (manchas vermelhas e empoladas, ou seja, semelhantes a bolhas), e coceira
- Poliúria30 (aumento da frequência urinária e do volume de urina31)
- Astenia32 (fraqueza)
- edema33 (inchaço34)
- aumento reversível de uma enzima35 chamada fosfatase alcalina36
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- aumento da dor no peito37 (angina38)
- hipotensão39 (diminuição da pressão sanguínea)
- sangramento e dor na gengiva
- desmaio
Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- reação alérgica40 grave, que causa edema33 na face41, na língua42 ou na garganta43 e pode trazer dificuldade de engolir ou de respirar (angioedema44)
- urticária45
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- tremores nos braços ou nas pernas
- depressão
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800 701 22 33.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados casos de superdosagem de Lacipil®.
Se forem ingeridos muitos comprimidos de Lacipil®, a possibilidade de baixar a pressão sanguínea é maior e os batimentos cardíacos podem se alterar (aumentar ou diminuir).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S: 1.0107.0179
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº 18875
Fabricado e embalado por:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3-09400 - Aranda del Duero - Espanha
Registrado e Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 22 33