Motrin
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Motrin®
Nome genérico: ibuprofeno
APRESENTAÇÕES
Motrin® 600 mg em embalagens contendo 12 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Motrin® contém 600 mg de ibuprofeno.
Excipiente: dióxido de silício coloidal, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio e propilenoglicol) e cera de carnaúba.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Motrin® (ibuprofeno) tem ação contra a inflamação2 (reação de defesa do organismo a uma agressão) dor e febre3. Motrin® é indicado no alívio dos sinais4 e sintomas5 de osteoartrite6 (lesão7 crônica das articulações8 ou “juntas”) e artrite reumatoide9 (inflamação2 crônica das "juntas” causada por reações autoimunes10, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo11 articular (inflamação2 das “juntas”), nos traumas relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse12 do tornozelo13 e dor nas costas14) e alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia15, Traumatologia e Otorrinolaringologia.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ibuprofeno é um agente anti-inflamatório não esteroidal (não derivado de hormônios) que inibe a produção de prostaglandinas16 (substâncias que estimulam a inflamação2) o que gera atividade anti-inflamatória (reduz a inflamação2), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre3).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Motrin® não deve ser utilizado em pacientes: (1) com hipersensibilidade (alergia17) ao ibuprofeno, a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – como, por exemplo, o ácido acetilsalicílico; (2) portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença das 3 características a seguir: crise de asma18 – dificuldade para respirar e chiado, rinite19 – inflamação2 do nariz20 que leva ao aparecimento de muita secreção e espirros - e intolerância ao ácido acetilsalicílico), (3) tratamento perioperatório na cirurgia de revascularização da artéria21 coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria21 mamária para obstrução da coronária), (4) insuficiência renal22, hepática23 e cardíaca grave (diminuição da função dos rins24, fígado25 e coração26, respectivamente).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as respostas 3 e 8 Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova medicação interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa.
O uso concomitante de dois AINEs sistêmicos27 podem aumentar a frequência de úlceras28 gastrintestinais e sangramento.
Motrin® pode interagir com: (1) anticoagulantes29 (por exemplo, varfarina), aumentando o risco de sangramento; (2) medicamentos para hipertensão30 incluindo diuréticos31, inibidores da enzima32 conversora de angiotensina, antagonistas da angiotensina II e beta-bloqueadores reduzindo o efeito desses medicamentos; (3) corticosteroides (anti-inflamatório hormonal), medicamentos antiplaquetários e inibidores da recaptação da serotonina (medicamento para tratar depressão), pacientes que ingiram álcool aumentando o risco de ulceração33 e sangramento gastrointestinal; (4) ciclosporina e tacrolimo (drogas imunossupressoras) aumentando o risco de lesão7 dos rins24; (5) lítio e metotrexato podem ter a quantidade desses medicamentos no sangue34 aumentados; (6) antiácidos35 (medicamentos que diminuem a acidez do estômago36) podem aumentar os riscos dos eventos adversos do Motrin® (vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Motrin® deve ser usado com cautela em pacientes: (1) portadores de hipertensão30 e insuficiência cardíaca congestiva37 (redução da capacidade do coração26 de bombear o sangue34), pois pode levar à retenção de líquidos e edema38 (inchaço39) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas5 dessas doenças; (2) doenças cardiovasculares40 (CV), pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos vasos); (3) história prévia de inflamação2, sangramento, ulceração33 e/ou perfuração gastrintestinal, pois pode haver aumento dos riscos desses eventos; (4) disfunção (alteração da função) renal41, pois Motrin® pode reduzir a quantidade de sangue34 que chega ao rim42, prejudicando o órgão cuja função está alterada.
Motrin® interfere no efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico (evita a agregação de plaquetas43 no sangue34) em baixa dosagem e pode, assim, interferir no tratamento profilático da doença cardiovascular (CV) com ácido acetilsalicílico. Motrin® está indicado para uso exclusivo em adultos.
Se usado durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez44, os AINEs podem causar disfunção renal41 fetal que pode resultar na redução do volume de líquido amniótico45 ou oligoidrâmnio em casos graves. Tais efeitos podem ocorrer logo após o início do tratamento e são geralmente reversíveis. As mulheres grávidas utilizando Motrin® devem ser cuidadosamente monitoradas quanto ao volume de líquido amniótico45.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar46, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes47.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez44.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde48.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Motrin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: comprimido revestido elíptico oval, de coloração branca, com “MOTRIN 600” gravado de um lado e liso de outro lado.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de Motrin® dentro do menor tempo necessário para controlar os sintomas5. O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.
A dose recomendada é de 600 mg 3 ou 4 vezes ao dia. A dose de Motrin® deve ser adequada a cada caso clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da gravidade dos sintomas5. A dose de tratamento deverá ser decisão do seu medico.
Não se deve exceder a dose diária total de 3.200 mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por exemplo, queimação, náuseas49, azia50 e vômitos51), administrar Motrin® com as refeições ou leite.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar Motrin® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis: cistite52 (infecção53 da bexiga54), rinite19 (inflamação2 do nariz20), agranulocitose55 (ausência de granulócitos56 – tipo de célula57 de defesa – no sangue34), anemia58 (redução do número de células59 vermelhas no sangue34) aplástica (redução da capacidade da medula60 em produzir células59), eosinofilia61, anemia hemolítica62 (destruição das células59 vermelhas), neutropenia63 (redução de neutrófilos64), pancitopenia65 (redução do número de todas as células59 do sangue34), trombocitopenia66 (redução do número de plaquetas43, células sanguíneas67 responsáveis pela coagulação68) com ou sem aparecimento de púrpura69 (sangramentos nos pequenos vasos, gerando pequenos sangramentos na pele70 e mucosas71), inibição da agregação plaquetária, reações anafilactoides, anafilaxia72 (reação alérgica73 grave), redução do apetite, retenção de líquidos, confusão (diminuição da consciência com pensamentos confusos), depressão, labilidade emocional (descontrole emocional), insônia, nervosismo, meningite asséptica74 (inflamação2 da meninge na ausência de microrganismo infeccioso) com febre3 e coma75, convulsões, tontura76, cefaleia77 (dor de cabeça78), sonolência, ambliopia79 (visão80 embaçada e/ou diminuída), escotoma81 (manchas escuras na visão80 e/ou alterações na visão80 de cores), olhos82 secos, perda da audição e zumbido, insuficiência cardíaca congestiva37 (redução da capacidade do coração26 de bombear o sangue34) e palpitações83, hipotensão84 (queda da pressão arterial85), hipertensão30 (aumento da pressão arterial85), broncoespasmo86 (redução da passagem de ar pelos brônquios87), dispneia88 (falta de ar), cólicas89 ou dores abdominais, desconforto abdominal, constipação90 (intestino preso), diarreia91, boca92 seca, duodenite (inflamação2 do duodeno93), dispepsia94 (sensação de “queimação” no estômago36), dor epigástrica, sensação de plenitude do trato gastrintestinal (eructação95 e flatulência - aumento dos gases), inflamação2 e/ou úlcera96 e/ou sangramento e/ou perfuração do estômago36, duodeno93 e/ou intestino, úlcera96 gengival (da gengiva), hematêmese97 (vômito98 com sangue34), indigestão, melena99 (presença de sangue34 deglutido nas fezes), náuseas49, esofagite100 (inflamação2 do esôfago101), pancreatite102 (inflamação2 do pâncreas103), inflamação2 do intestino delgado104 ou grosso, vômito98, úlcera96 no intestino grosso105 e delgado, perfuração do intestino grosso105 e delgado, insuficiência hepática106 (diminuição da função do fígado25), necrose107 hepática23 (destruição das células59 do fígado25), hepatite108 (inflamação2 do fígado25), síndrome109 hepato- renal41, icterícia110 (pele70 e branco dos olhos82 amarelados), pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) (reação grave de pele70), alopecia111 (queda de cabelos), eritema multiforme112 (erupção113 aguda de lesões114 na pele70 com várias aparências: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações115 que podem acontecer em todo o corpo), reação ao medicamento com eosinofilia61 e sintomas5 sistêmicos27 (DRESS), dermatite116 esfoliativa (descamação117 da pele70), síndrome de Lyell118 (necrólise epidérmica tóxica119 - grandes áreas da pele70 morrem), reações de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele70 à exposição ao sol), prurido120 (coceira), erupção113 cutânea121 (vermelhidão da pele70), síndrome de Stevens-Johnson122 (forma grave de eritema multiforme112), urticária123 (reação alérgica73 da pele70), erupções vesículo-bolhosas (lesões114 com bolhas na pele70), insuficiência renal22 aguda (falência dos rins24) em pacientes com significativa disfunção renal41 pré-existente, azotemia (aumento dos metabólitos124 excretados pelo rim42 no sangue34), glomerulite (inflamação2 dos glomérulos125 do rim42), hematúria126 (presença de sangue34 na urina127), poliúria128 (aumento da quantidade de urina127), necrose107 papilar renal41 (destruição de certas células59 do rim42), necrose107 tubular (destruição de certas células59 do rim42), nefrite129 túbulo-intersticial130 (inflamação2 em parte dos rins24), síndrome nefrótica131 (síndrome109 que ocorre quando há perda de proteínas132 pela urina127), edema38 (inchaço39), glomerulonefrite133 de lesão7 mínima (doença relacionada ao rim42), pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina134 (substância que fica dentro do glóbulo vermelho do sangue34) e hematócrito135 (porcentagem de células59 vermelhas no sangue34), diminuição do clearance de creatinina136 (eliminação de uma substância relacionada à função do rim42), teste de função hepática23 (função do fígado25) anormal e tempo de sangramento prolongado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas5 de superdose mais frequentemente relatados incluem dor abdominal, náuseas49, vômitos51, letargia137 (sensação de redução de energia) e sonolência. Outros sintomas5 do sistema nervoso central138 incluem dores de cabeça78, zumbido, sedação139 e convulsões. Podem ocorrer, raramente, coma75, insuficiência renal22 aguda (falência dos rins24) e parada respiratória (principalmente em crianças muito jovens). Também foi relatada toxicidade140 cardiovascular (CV) (lesão7 tóxica do coração26). O tratamento da superdose aguda de Motrin® é basicamente de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.2110.0414
Farmacêutica Responsável: Edina S. M. Nakamura – CRF-SP nº 9.258
Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1.860
CEP 04717-904 – São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001-33
Fabricado e Embalado por:
Pfizer S.A. de C.V.
Toluca, Estado de México – México
Importado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32.501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
SAC 0800 160625