Zoloft® (cloridrato de sertralina) é indicado para o tratamento da depressão acompanhada por sintomas¹ de ansiedade, do transtorno obsessivo compulsivo em adultos e crianças acima de 6 anos de idade, do transtorno do pânico, do transtorno do estresse pós-traumático, da fobia² social ou transtorno de ansiedade social e da síndrome³ da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Zoloft® age sobre uma substância encontrada no cérebro⁴, chamada de serotonina, aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas¹ depressivos e ansiosos, típicos dos transtornos para os quais é indicado.
Zoloft® começa agir em 7 dias. O tempo necessário para se observar melhora clínica pode variar e depende das características do paciente e do tipo de transtorno em tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Zoloft® não deve ser usado se você tiver história de alergia⁵ à sertralina ou a outros componentes da fórmula; se você estiver usando antidepressivos chamados de inibidores da monoaminoxidase⁶ (IMAO⁷); ou se você tiver usando pimozida.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. O uso de medicamentos que aumentam a disponibilidade da serotonina, tal qual Zoloft® faz, pode levar à ocorrência da chamada síndrome serotoninérgica⁸ – caracterizada por alterações do estado mental e dos movimentos, entre outras manifestações, ou da síndrome³ neuroléptica maligna – caracterizada por contração muscular grave, febre⁹, aceleração dos batimentos do coração¹⁰, alteração no eletrocardiograma¹¹ e tremor. O risco de ocorrência destas síndromes é maior quando Zoloft® é utilizado junto a outros medicamentos que também levam ao aumento da disponibilidade da serotonina. Entre tais medicamentos estão os inibidores da enzima¹² monoaminoxidase (IMAO⁷), cujos exemplos são a selegilina, a moclobemida, a linezolida e azul de metileno, alguns medicamentos antipsicóticos, antagonistas da dopamina¹³, e outras drogas como anfetaminas, triptofanos, fenfluramina, fentanila e seus análogos, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina e erva de São João. Informe seu médico se você faz uso de algum desses medicamentos ou de qualquer outro.
Se você está tomando um outro antidepressivo, não deve substituí-lo por Zoloft® sem adequada avaliação médica.
Variações de níveis de glicose¹⁴ no sangue¹⁵ podem ocorrer em alguns pacientes usando Zoloft®. Pacientes diabéticos devem ser monitorados cuidadosamente quanto aos níveis de açúcar¹⁶ no sangue¹⁵. Você deve notificar seu médico se você tem diabetes¹⁷.
Há relatos de resultado falso positivo no exame de urina¹⁸ para pesquisa de benzodiazepínicos (um tipo de calmante controlado com tarja preta na caixa) em pacientes tomando sertralina. Isso se deve à falta de especificidade dos testes. Os resultados falso-positivos podem ser esperados por vários dias após o término do tratamento com sertralina. Outros testes confirmatórios poderão distinguir a sertralina na urina¹⁹.
Estudos epidemiológicos mostram um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que usam sertralina. O mecanismo que leva a esse risco não é totalmente conhecido.
A sertralina, pode ocasionar midríase²⁰ (dilatação da pupila) e deve ser usado com cuidado em pacientes com glaucoma²¹ de ângulo fechado ou história de glaucoma²¹. Esta dilatação pode resultar em aumento da pressão intraocular²² e glaucoma²¹ de ângulo fechado, especialmente em pacientes pré-dispostos.
Pacientes usuários de sertralina e seus familiares devem ser esclarecidos pelos seus médicos sobre a possibilidade de agravamentos dos sintomas¹ de depressão e pensamentos suicidas especialmente no início da terapia ou em mudanças de dose. Informe seu médico se você tem algum outro problema de saúde²³, estando ou não em tratamento no momento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Zoloft® não deve ser usado durante a amamentação²⁴ sem orientação médica.
Os médicos devem monitorar pacientes pediátricos em tratamento em longo prazo.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Zoloft® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto:
Zoloft® 50 mg: comprimido branco, revestido, em formato de cápsula, de um lado gravado “Pfizer” e do outro lado sulcado e gravado ”ZLT” e “50”.
Zoloft® 100 mg: comprimido branco, revestido, em formato de cápsula, de um lado gravado “Pfizer” e do outro lado sulcado e gravado ”ZLT” e “100”.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Zoloft® deve ser tomado por via oral, em dose única diária pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. A dose máxima recomendada é de 200 mg/dia.
O tratamento para pacientes²⁵ pediátricos entre 6 e 12 anos deve começar com 25 mg/dia e acima de 12 anos deve ser 50 mg/dia. Os ajustes de dose deverão ser feito de acordo com a resposta clínica conforme avaliação e orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de tomar Zoloft® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações indesejáveis podem ocorrer com o uso de Zoloft®. Os eventos adversos associados ao tratamento com Zoloft® em pacientes participantes de estudos clínicos controlados e/ou em experiências pós- comercialização são os seguintes:

Reações muito comuns (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, tontura²⁶, dor de cabeça²⁷, diarreia²⁸, náusea²⁹ (enjoo).
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição ou aumento do apetite, sintomas¹ de depressão, ansiedade, agitação, bruxismo (ranger os dentes), pesadelo, diminuição do desejo sexual, hipertonia³⁰ (aumento da tensão muscular), tremor(contrações musculares involuntárias), sonolência, parestesia³¹, deficiência visual, zumbido, palpitações³², rubor, bocejo, vômito³³, prisão de ventre, dor abdominal, boca³⁴ seca, dispepsia³⁵ (má digestão³⁶), rash³⁷, hiperidrose³⁸ (suor excessivo), artralgia³⁹ (dor nas articulações⁴⁰), distúrbios da ejaculação⁴¹, disfunção sexual, menstruação⁴² irregular, dor no peito⁴³, mal-estar, pirexia⁴⁴, astenia⁴⁵, fadiga⁴⁶, aumento de peso.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (reação alérgica⁴⁷), alucinação⁴⁸, agressividade, confusão mental, euforia, síncope⁴⁹ (desmaio), distúrbios extrapiramidais (tremores grosseiros, movimentos lentos), contrações involuntárias do músculo, hipoestesia⁵⁰ (diminuição da sensibilidade), hipercinesia⁵¹ (atividade muscular excessiva), enxaqueca⁵², midríase²⁰ (dilatação das pupilas), edema⁵³ periorbital (inchaço⁵⁴ ao redor dos olhos⁵⁵), taquicardia⁵⁶ (aumento da frequência cardíaca), hemorragia⁵⁷, hipertensão⁵⁸ (pressão alta), broncospasmo (contração dos brônquios⁵⁹ e bronquíolos⁶⁰), epistaxe⁶¹ (sangramento do nariz⁶²), hemorragia⁵⁷ gastrintestinal, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase (alteração na função do fígado⁶³), urticária⁶⁴, púrpura⁶⁵ (manchas roxas pequenas na pele⁶⁶ ou mucosas⁶⁷), prurido⁶⁸ (coceira), alopecia⁶⁹ (queda de cabelo⁷⁰), espasmos⁷¹ musculares, urina¹⁹ presa, hematúria⁷² (sangue¹⁵ na urina¹⁹), urina¹⁹ solta, distúrbios da marcha, edema⁵³ periférico (inchaço⁵⁴ nas extremidades do corpo)perda de peso.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): trombocitopenia⁷³ (diminuição das plaquetas⁷⁴), leucopenia⁷⁵ (redução do número de glóbulos brancos ou células⁷⁶ de defesa no sangue¹⁵), teste anormal para plaquetas⁷⁴, reação anafilactoide⁷⁷ (reação alérgica⁴⁷), secreção inapropriada de hormônio⁷⁸ antidiurético (que diminui a produção de urina¹⁹), hiperprolactinemia (aumento da concentração do hormônio⁷⁸ prolactina⁷⁹ no sangue¹⁵), hipotireoidismo⁸⁰ (alteração na função da tireóide), diabetes mellitus⁸¹, hiponatremia⁸² (diminuição dos níveis de sódio no sangue¹⁵), hipoglicemia⁸³, hiperglicemia⁸⁴ (diminuição ou aumento dos níveis de açúcar¹⁶ no sangue¹⁵, respectivamente), distúrbio psicótico (alucinação⁴⁸ e delírio⁸⁵), síndrome³ do aumento da serotonina, coma⁸⁶, convulsão⁸⁷, distonia⁸⁸ (movimentos involuntários), acatasia (sensação de inquietação, não conseguindo permanecer parado), torsade de pointes (tipo grave de arritmia⁸⁹ do coração¹⁰), vasoconstrição⁹⁰ cerebral (incluindo síndrome³ da vasoconstrição⁹⁰ cerebral reversível ou síndrome³ de Call Fleming), pancreatite⁹¹ (inflamação⁹² no pâncreas⁹³), lesão⁹⁴ hepática⁹⁵, necrólise epidérmica tóxica⁹⁶, síndrome de Stevens-Johnson⁹⁷, angioedema⁹⁸ (inchaço⁵⁴ de origem vascular⁹⁹), rash³⁷ esfoliativo (manchas vermelhas com descamação¹⁰⁰ da pele⁶⁶), reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele⁶⁶ à luz), trismo (dificuldade para abrir a boca³⁴), rabdomiólise¹⁰¹, enurese¹⁰², priapismo¹⁰³ (ereção¹⁰⁴ peniana espontânea, sem estímulo persistente e dolorosa), galactorreia¹⁰⁵ (secreção de leite), ginecomastia¹⁰⁶ (aumento das mamas¹⁰⁷ no homem), edema⁵³ da face¹⁰⁸, síndrome³ de abstinência medicamentosa, teste laboratorial anormal, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma¹¹ (alteração do eletrocardiograma¹¹) colesterol¹⁰⁹ sanguíneo aumentado, fratura¹¹⁰.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?