CEFZIL
B-MS
CEFZILR
cefprozil monoidratado
comprimidos e pó para suspensão oral
Apresentação de Cefzil
CEFZIL 500mg comprimidos é apresentado em cartuchos com 10 comprimidos, respectivamente. CEFZIL 250mg/5ml pó para suspensão oral é apresentado em frascos para preparar 100ml acompanhado de dosador oral.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
Composição de Cefzil
Cada comprimido contém cefprozil monoidratado equivalente a 250mg ou 500mg de cefprozil.
CEFZIL comprimidos contém os seguintes ingredientes inativos: celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnésio, simeticona, glicolato de amido sódico, polietilenoglicol, polissorbato 80 e dióxido de titânio. Os comprimidos de CEFZIL 250mg contém ainda o corante FD&C amarelo n.º 6.
Cada 5ml da suspensão reconstituída contém cefprozil monoidratado equivalente a 125mg ou 250mg.
CEFZIL pó para suspensão oral contém os seguintes ingredientes inativos: aspartame1, celulose microcristalina, ácido cítrico, dióxido de silício coloidal, corante FD&C amarelo n.º 6, aromas (natural e artificial), vanilina, glicina, polissorbato 80, simeticona, benzoato de sódio, carboximetilcelulose, cloreto de sódio e sacarose.
Informações ao Paciente de Cefzil
Ação esperada do medicamento: a eficácia de CEFZIL é refletida pela melhora do estado geral do paciente com a regressão dos sinais2 e sintomas3 da infecção4.
Cuidados de armazenamento: A conservação do medicamento em comprimidos e pó antes da reconstituição deverá ser feita em temperatura ambiente (entre 15 e 30o C ). Manter o frasco bem fechado e protegido da umidade.
Prazo de validade: ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Após a reconstituição a suspensão oral é estável por 14 dias quando conservada sob refrigeração (não colocar no congelador). Após este período a suspensão deve ser descartada. Este medicamento não deverá ser utilizado caso o prazo de validade do produto esteja vencido.
Modo de usar:Pó para Suspensão Oral: Reconstituição para os frascos contendo pó para suspensão oral nas concentrações de 125mg/5ml ou 250mg/5ml: agitar o frasco para dispersar o pó. Adicionar água filtrada até a linha gravada no corpo do frasco, tampar e agitar. Deixar a suspensão em repouso por alguns instantes. Adicionar água filtrada novamente, em pequenas porções, agitando o frasco após cada adição, até que a suspensão reconstituída atinja a linha marcada no corpo do frasco. Cada 5ml da suspensão de CEFZIL 125mg/5ml ou 250mg/5ml conterá 125mg ou 250mg de cefprozil, respectivamente. Colocar o bico adaptador no frasco, certificando-se de que esteja bem encaixado. Inserir o dosador oral, que acompanha o produto neste bico e retirar do frasco a dose recomendada pelo médico. Administrar o produto. Fechar o frasco após o uso e agitá-lo bem antes de cada administração. Para maiores esclarecimentos, ver as ilustrações do item MODO DE USAR- Reconstituição/administração/estabilidade da suspensão oral.
Gravidez5 e lactação6: Informar sempre ao médico a ocorrência de gravidez5, antes ou durante a vigência do tratamento. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. CEFZIL poderá ser administrado antes ou após as refeições.
Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náuseas7, vômitos8, diarréia9 ou reações alérgicas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias: assim como os demais antibióticos é desaconselhável a administração concomitante com bebida alcoólica.
Contra-indicações e Precauções: CEFZIL é contra-indicado em pacientes com história de reações alérgicas às cefalosporinas.
Atenção especial para pacientes10 fenilcetonúricos11: CEFZIL pó para suspensão oral contém 28mg de fenilalanina12 por 5ml de suspensão reconstituída.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE13.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Descrição de Cefzil
CEFZIL contém cefprozil, um antibiótico cefalosporínico semi-sintético de amplo espectro para uso oral.
Farmacologia14 Clínica de Cefzil
Cefprozil monoidratado é bem absorvido após administração oral tanto em indivíduos em jejum ou não. A biodisponibilidade oral do cefprozil é cerca de 90%. A farmacocinética do cefprozil não se altera quando administrado com alimentos ou co-administrado com antiácidos15. As concentrações plasmáticas médias após administração do cefprozil para pacientes10 em jejum estão apresentadas na tabela a seguir. A recuperação urinária é de aproximadamente 60 % da dose administrada.
Dose Concentrações plasmáticas médias* do cefprozil (mcg/ml) Excreção urinária (8 horas)
Pico aprox. 1,5 hs 4 hs 8 hs
250 mg 6,1 1,7 0,2 60%
500 mg 10,5 3,2 0,4 62%
1 g 18,3 8,4 1,0 54%
* Os dados representam valores médios de 12 voluntários jovens do sexo masculino e sadios. Os dados de farmacocinética foram obtidos na forma farmacêutica de cápsulas; no entanto, as formulações de solução oral, cápsulas, comprimidos e suspensão demonstraram ser bioequivalentes sob condições de jejum.
Durante o primeiro período de quatro horas após a administração, as médias de concentrações urinárias após doses de 250mg, 500mg e 1g são aproximadamente 170, 450 e 600mcg/ml respectivamente. A ligação as proteínas16 plasmáticas é de aproximadamente 36 % e é independente da concentração que varia entre 2mcg/ml e 20mcg/ml. A meia-vida plasmática média em indivíduos normais é 1,3 horas. Após administração de doses únicas de 7,5mg/Kg ou 20mg/Kg à pacientes pediátricos, as concentrações de cefprozil variaram de 0,5 a 4,3mcg/g no tecido17 tonsilar e de 0,4 a 4,9 mcg/g no tecido17 adenóide. As concentrações no tecido17 tonsilar e adenóide 3,2 horas após a dose são mais altas que a concentração inibitória mínima (CIM) para os patógenos comuns que causam faringite18 ou tonsilite.
Os picos de concentração de cefprozil no líquido de vesícula19 cutânea20 foram de 3,0 e 5,8 mcg/ml em indivíduos recebendo uma dose única de 250mg ou 500mg de cefprozil, respectivamente. A meia-vida do líquido de vesícula19 cutânea20 (2,3 horas) é maior do que aquela observada no plasma21.
Não houve evidências de acúmulo de cefprozil no plasma21 de indivíduos com função renal22 normal após dose oral múltipla de até 1g cada 8 horas por 10 dias. Em pacientes com função renal22 reduzida, o prolongamento da meia-vida plasmática está relacionado ao grau de disfunção renal22. Em pacientes com ausência completa da função renal22, a meia-vida plasmática do cefprozil tem mostrado ser tão longa quanto 5,9 horas. A meia-vida durante a hemodiálise23 diminui para 2,1 horas. As vias de excreção em pacientes com disfunção renal22 acentuada não foram determinadas. (Ver PRECAUÇÕES E POSOLOGIA). A média da área sob a curva de concentração plasmática vs. tempo observada em pacientes idosos (maiores de 65 anos) é aproximadamente 35 a 60% maior do que de jovens adultos e aproximadamente 15 a 20% maior no sexo feminino que no masculino. A extensão destas alterações relacionadas a idade e ao sexo na farmacocinética do cefprozil não foi suficiente para realizar ajustes de posologia. Em pacientes com disfunção hepática24, nenhuma diferença estatisticamente significativa foi observada nos parâmetros farmacocinéticos, quando comparado a indivíduos normais.
A farmacocinética do cefprozil em pacientes pediátricos (6 meses a 12 anos) foi comparável àquela observada em adultos. As concentrações plasmáticas em crianças recebendo de 7,5 a 30 mg/Kg foram comparáveis àquelas observadas em adultos recebendo de 250 a 1000 mg após administração oral, com concentração plasmática máxima (Cmáx) atingida em 1 a 2 horas após a dose e uma meia-vida de eliminação de 1,5 horas.
Microbiologia de Cefzil
Cefprozil monoidratado tem atividade in vitro contra uma ampla variedade de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. A ação bactericida do cefprozil resulta da inibição da síntese da parede celular. Cefprozil monoidratado geralmente é ativo in vitro contra a maioria das cepas25 dos seguintes microorganismos:
Gram-positivos aeróbios
Estafilococos incluindo Staphylococcus aureus (incluindo as cepas25 produtoras de penicilinase), S. epidermidis, S. saprophyticus, S. warneri.
NOTA: Cefprozil é inativo contra estafilococos meticilina-resistentes.
Estreptococos incluindo Streptococcus pyogenes (estreptococos do grupo A), S. agalactiae (estreptococos do Grupo B), S. pneumoniae (incluindo cepas25 intermediárias e resistentes à penicilina com concentração inibitória mínima de penicilina de 0,1 a 1 mcg/ml), estreptococos dos Grupos C, D, F e G e estreptococos do grupo Viridans.
Enterococcus durans, E. faecalis. NOTA: Cefprozil é inativo contra E. faecium.
Outros: Listeria monocytogenes
Gram-negativos aeróbios
Moraxella catarrhalis (incluindo cepas25 produtoras de beta-lactamase), Haemophilus influenzae (incluindo cepas25 produtoras de beta-lactamase), Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoea (incluindo cepas25 produtoras de penicilinase), Proteus mirabilis, Salmonella sp., Shigella sp. e Vibrio sp..
NOTA: Cefprozil é inativo contra a maioria das cepas25 de Acinetobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas e Serratia.
Anaeróbios
NOTA: a maioria das cepas25 do grupo Bacteroides fragilis é resistente ao cefprozil.
Clostridium difficile; Clostridium perfringens
Fusobacterium sp.
Peptostreptococcus sp.
Prevotella melaninogenica (conhecido anteriormente como Bacteroides melaninogenicus)
Propionibacterium acnes.
Testes de Sensibilidade de Cefzil
Os métodos quantitativos que necessitam a medida do diâmetro da zona fornecem a estimativa mais precisa da sensibilidade da bactéria26 aos agentes antimicrobianos. A interpretação implica na correlação do diâmetro obtido no teste de disco com os valores de concentração inibitória mínima (CIM) do cefprozil.O disco clássico para testes de sensibilidade de cefalosporinas (disco de cefalotina) não é apropriado devido as diferenças de espectro em relação ao cefprozil. Deve ser usado um disco de cefprozil de 30mcg em todos os testes in vitro de isolados.
Os relatórios dos resultados laboratoriais do teste de sensibilidade em disco único padrão com disco de cefprozil de 30mcg devem ser interpretados de acordo com o seguinte critério:
Diâmetro da zona (mm) Interpretação CIM correlacionado
> 18 (S) sensível < 8 mcg/ml
15 - 17 (MS)moderadamente sensível 16 mcg/ml
< 14 (R) resistente > 32 mcg/ml
Um relato de ''sensível'' indica que o patógeno provavelmente será inibido pelas concentrações sanguíneas geralmente atingíveis. Um relato de '' moderadamente sensível'' indica que o organismo seria sensível caso fosse usada alta dosagem ou caso a infecção4 esteja restrita a tecidos e líquidos (por exemplo: urina27) nos quais são atingidos altos níveis de antibióticos. Um relato de ''resistente'' indica que a concentração de antibiótico atingível provavelmente não é inibitória.
Procedimentos padronizados necessitam o uso de organismos de controle laboratorial.
Indicações de Cefzil
CEFZIL está indicado no tratamento de pacientes com as seguintes infecções28 causadas por cepas25 de microorganismos sensíveis:
Adultos
Infecções28 do trato respiratório superior incluindo faringite18, tonsilite e sinusite29.
Infecções28 do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia30.
Infecções28 da pele31 e estruturas cutâneas32.
NOTA: Abscessos33 normalmente necessitam de drenagem34 cirúrgica.
Infecções28 não complicadas do trato urinário35 incluindo cistite36 aguda.
Pediátricos
Infecções28 do trato respiratório superior incluindo faringite18, tonsilite, otite média37 e sinusite29.
Infecções28 não complicadas da pele31 e estruturas cutâneas32.
Testes de cultura e sensibilidade deverão ser realizados para o cefprozil, quando apropriados, para determinar a sensibilidade do organismo causador.
Contra-Indicações de Cefzil
CEFZIL É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE ÀS CEFALOSPORINAS OU A QUALQUER COMPONENTE DA FORMULAÇÃO.
Advertências de Cefzil
ANTES DE INSTITUIR A TERAPIA COM CEFZIL REALIZAR UMA PESQUISA CUIDADOSA PARA DETERMINAR SE O PACIENTE TEVE REAÇÕES PRÉVIAS DE HIPERSENSIBILIDADE COM CEFZIL, CEFALOSPORINAS, PENICILINAS OU OUTRAS DROGAS. SE ESTE PRODUTO FOR ADMINISTRADO A PACIENTES SENSÍVEIS A PENICILINA, DEVEM SER TOMADOS CUIDADOS DEVIDO A SENSIBILIDADE CRUZADA ENTRE ANTIBIÓTICOS BETA-LACTÂMICOS TER SIDO CLARAMENTE DOCUMENTADA E PODER OCORRER EM ATÉ 10% DOS PACIENTES COM HISTÓRIA DE ALERGIA38 A PENICILINA. SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA39 COM CEFZIL, DESCONTINUAR A DROGA. REAÇÕES AGUDAS E SÉRIAS DE HIPERSENSIBILIDADE PODEM NECESSITAR MEDIDAS DE EMERGÊNCIA40.COLITE41 PSEUDOMEMBRANOSA FOI RELATADA COM QUASE TODOS OS AGENTES ANTIBACTERIANOS, INCLUSIVE CEFZIL E PODE VARIAR DE LEVE A GRAVE. PORTANTO, É IMPORTANTE CONSIDERAR ESTE DIAGNÓSTICO42 EM PACIENTES QUE APRESENTEM DIARRÉIA9 APÓS ADMINISTRAÇÃO DE AGENTES ANTIBACTERIANOS. APÓS O DIAGNÓSTICO42 DE COLITE41 TER SIDO ESTABELECIDO, MEDIDAS TERAPÊUTICAS DEVEM SER INICIADAS.
Precauções de Cefzil
Gerais
A DOSE TOTAL DIÁRIA DE CEFZIL DEVE SER REDUZIDA NOS PACIENTES COM DISFUNÇÃO RENAL22 SEVERA (''CLEARANCE DE CREATININA43 < 30ml/min) DEVIDO A OCORRÊNCIA DE CONCENTRAÇÕES SÉRICAS ALTAS E/OU PROLONGADAS EM TAIS INDIVÍDUOS COM DOSES USUAIS.
AS CEFALOSPORINAS, INCLUSIVE CEFZIL, DEVEM SER ADMINISTRADAS COM CAUTELA EM PACIENTES RECEBENDO TRATAMENTO CONCOMITANTE COM DIURÉTICOS44 POTENTES, UMA VEZ QUE SUSPEITA-SE QUE ESTES AGENTES AFETEM ADVERSAMENTE A FUNÇÃO RENAL22.
O USO PROLONGADO DE CEFZIL PODE RESULTAR NO SUPER-CRESCIMENTO DE MICROORGANISMOS NÃO SENSÍVEIS. NA OCORRÊNCIA DE SUPERINFECÇÃO45 DURANTE A TERAPIA TOMAR MEDIDAS ADEQUADAS.
REAÇÕES DE COOMBS FALSO POSITIVA TÊM SIDO RELATADAS DURANTE O TRATAMENTO COM ANTIBIÓTICOS CEFALOSPORÍNICOS.
Fenilcetonúricos11
CEFZIL PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM 28mg DE FENILALANINA12 (DO ASPARTAME1) POR 5ml (1 COLHER DE CHÁ) DE SUSPENSÃO RECONSTITUÍDA PARA AS FORMULAÇÕES DE 125 MG/5ML E 250 MG/5ML.
Interações medicamentosas
FOI RELATADA NEFROTOXICIDADE46 APÓS ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE ANTIBIÓTICOS AMINOGLICOSÍDEOS E CEFALOSPORINAS. A ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE PROBENECIDA DOBROU A ÁREA SOB A CURVA (AUC47) PARA O CEFPROZIL.
Interações com testes laboratoriais
OS ANTIBIÓTICOS CEFALOSPORÍNICOS PODEM PRODUZIR UMA REAÇÃO FALSO POSITIVA PARA GLICOSE48 NA URINA27, NOS TESTES COM REDUÇÃO DE COBRE (SOLUÇÕES DE FEHLING OU DE BENEDICT OU CLINITEST), MAS NÃO COM OS TESTES BASEADOS EM ENZIMAS (GLICOSE48 OXIDASE) PARA GLICOSÚRIA49. UMA REAÇÃO FALSO NEGATIVA PODE OCORRER NOS TESTES COM FERRICIANETO PARA GLICOSE SANGUÍNEA50. A PRESENÇA DE CEFPROZIL NO SANGUE51 NÃO INTERFERE COM O TESTE DE CREATININA43 NO PLASMA21 OU NA URINA27 PELO MÉTODO DO PICRATO ALCALINO.
Carcinogênese, Mutagênese e Prejuízo da Fertilidade
NÃO FOI ENCONTRADO NENHUM POTENCIAL MUTAGÊNICO DO CEFPROZIL EM CÉLULAS PROCARIÓTICAS52 OU EUCARIÓTICAS IN VITRO OU IN VIVO. NÃO FOI REALIZADO NENHUM ESTUDO IN VIVO DE LONGO PRAZO PARA AVALIAR O POTENCIAL CARCINOGÊNICO.
ESTUDOS DE REPRODUÇÃO53 NÃO REVELARAM PREJUÍZO DA FERTILIDADE EM ANIMAIS.
Gestação
ESTUDOS DE REPRODUÇÃO53 FORAM REALIZADOS EM COELHOS, CAMUNDONGOS E RATOS COM DOSES DE, RESPECTIVAMENTE, 0,8, 8,5 E 18,5 VEZES A DOSE HUMANA MÁXIMA DIÁRIA (1OOOmg) BASEADO EM mg/m2 DE ÁREA DE SUPERFÍCIE CORPORAL E NÃO FOI OBSERVADA EVIDÊNCIA DE DANO AO FETO54 DEVIDO AO CEFPROZIL MONOIDRATADO. NÃO HÁ ENTRETANTO, ESTUDOS ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS EM MULHERES GRÁVIDAS. DEVIDO AOS ESTUDOS DE REPRODUÇÃO53 ANIMAL NÃO SEREM SEMPRE PREDIZENTES DA RESPOSTA HUMANA, ESTA DROGA DEVERÁ SER UTILIZADA DURANTE A GRAVIDEZ5 APENAS SE CLARAMENTE NECESSÁRIO.
Uso na Lactação6
MENOS DE 0,3% DE UMA DOSE É EXCRETADA NO LEITE HUMANO. DEVE SER USADO DE CAUTELA QUANDO DA ADMINISTRAÇÃO DE CEFZIL A UMA LACTANTE55.
Uso Pediátrico
A SEGURANÇA E EFICÁCIA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS COM IDADE INFERIOR A 6 MESES NÃO FORAM ESTABELECIDAS.
Eventos Adversos de Cefzil
AS REAÇÕES ADVERSAS AO CEFPROZIL SÃO SIMILARES AQUELAS OBSERVADAS COM OUTRAS CEFALOSPORINAS ORAIS. CEFPROZIL FOI GERALMENTE BEM TOLERADO NOS ENSAIOS CLÍNICOS56 CONTROLADOS. APROXIMADAMENTE 2% DOS PACIENTES DESCONTINUARAM A TERAPIA COM CEFPROZIL DEVIDO AOS EFEITOS ADVERSOS.OS EFEITOS ADVERSOS MAIS COMUNS OBSERVADOS NOS PACIENTES TRATADOS COM CEFPROZIL NOS ENSAIOS CLÍNICOS56 SÃO:
Gastrointestinal: DIARRÉIA9 (2,9%), NAÚSEAS (3,5%), VÔMITOS8 (1%) E DOR ABDOMINAL (1%).
Hepatobiliar57: ELEVAÇÕES NOS VALORES DE TGO (2%), TGP (2%), DE FOSFATASE ALCALINA58 (0,2%) E BILIRRUBINA59 (<0,1%). COMO OCORREM COM ALGUMAS PENICILINAS E CEFALOSPORINAS, ICTERÍCIA60 COLESTÁTICA TEM SIDO RARAMENTE OBSERVADA.
Hipersensibilidade: ERUPÇÕES CUTÂNEAS32 (0,9%), URTICÁRIA61 (0,1%). TAIS REAÇÕES TÊM SIDO MAIS FREQUENTEMENTE RELATADAS EM CRIANÇAS DO QUE EM ADULTOS. SINAIS2 E SINTOMAS3 OCORREM GERALMENTE ALGUNS DIAS APÓS O INÍCIO DA TERAPIA E DIMINUEM EM ALGUNS DIAS APÓS A SUSPENSÃO DA TERAPIA.
Sistema nervoso central62: TONTURAS63 (1%). HIPERATIVIDADE, CEFALÉIA64, NERVOSISMO, INSÔNIA, CONFUSÃO, E SONOLÊNCIA RARAMENTE FORAM RELATADAS (MENOS QUE 1%) E A RELAÇÃO CAUSAL É INCERTA. TODAS FORAM REVERSÍVEIS.
Hematopoiético: CONTAGEM TRANSITÓRIA DE LEUCÓCITOS65 DIMINUIDA (0,2%), EOSINOFILIA66 (2,3%).RARAMENTE TEM SIDO RELATADO TEMPO DE PROTROMBINA67 PROLONGADO.
Renal22: LEVES ELEVAÇÕES DO NITROGÊNIO UREÍCO NO SANGUE51 (0,1%) E CREATININA43 SÉRICA (0,1%).
Outras: REAÇÕES CUTÂNEAS32 EM CRIANÇAS E SUPERINFECCÃO (1,5%), PRURIDO68 GENITAL E VAGINITE69 (1,6%).
OS EVENTOS ADVERSOS A SEGUIR, EMBORA ESTABELECIDOS COMO DE RELAÇÃO CAUSAL AO CEFPROZIL, FORAM RARAMENTE RELATADOS DURANTE A FARMACOVIGILÂNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO: ANAFILAXIA70, ANGIOEDEMA71, COLITE41 INCLUINDO COLITE41 PSEUDOMEMBRANOSA, FEBRE72, DOENÇA DO SORO73, SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON74, TROMBOCITOPENIA75 E ERITEMA MULTIFORME76.
Posologia de Cefzil
CEFZIL pode ser administrado sem levar em conta as refeições, uma vez que os alimentos não afetam significativamente a absorção.
Adultos e crianças acima de 12 anos
CEFZIL é administrado oralmente no tratamento de infecções28 devido a bactérias sensíveis, nas seguintes doses:
Infecções28 do trato respiratório superior 500mg cada 24 horas
Sinusite29 250mg cada 12 horas
Infecções28 do trato respiratório inferior 500mg cada 12 horas
Infecções28 não complicadas do trato urinário35 500mg cada 24 horas
Infecções28 da pele31 e estruturas cutâneas32 250mg cada 12 horas ou
500mg cada 24 horas
Pacientes Pediátricos
Nos estudos clínicos, CEFZIL foi administrado à pacientes pediátricos com pelo menos 6 meses de idade.
Em otite média37, recomenda-se 15mg/Kg cada 12 horas.
Em infecções28 do trato respiratório superior, faringite18, ou tonsilite, recomenda-se 20mg/Kg uma vez ao dia ou 15mg/Kg/dia dividida em duas doses iguais.
A dose pediátrica diária máxima não deve exceder a dose diária máxima recomendada para adultos. No tratamento de infecções28 estreptocóccicas beta-hemolíticas, a dose terapêutica77 de CEFZIL deve ser administrado por pelo menos 10 dias.
Comprometimento Renal22 - Cefprozil pode ser administrado a pacientes com função renal22 comprometida. Nenhum ajuste de posologia é necessário para pacientes10 com ''clearance'' de creatinina43 maior que 30ml/min. Para aqueles com valores de ''clearance'' de creatinina43 menor ou igual a 30ml/min após a administração da primeira dose padrão, deve ser administrado 50% desta dose no intervalo de dose padrão. Cefprozil é em parte removido por hemodiálise23, portanto, deve ser administrado após a conclusão da hemodiálise23.
Comprometimento hepático - não é necessário ajuste de dosagem para pacientes10 com função hepática24 comprometida.
Modo de Usar de Cefzil
Reconstituição/administração/estabilidade da suspensão oral
Superdosagem de Cefzil
DOSES ÚNICAS DE 5000mg/Kg ADMINISTRADAS EM ANIMAIS NOS ESTUDOS TOXICOLÓGICOS NÃO TIVERAM CONSEQUÊNCIAS SÉRIAS OU LETAIS.
CEFPROZIL É ELIMINADO PRIMARIAMENTE PELOS RINS78. EM CASO DE SUPERDOSAGEM SEVERA, ESPECIALMENTE EM PACIENTES COM A FUNÇÃO RENAL22 COMPROMETIDA, A HEMODIÁLISE23 AJUDARÁ A REMOVER O CEFPROZIL DO ORGANISMO.
- ARMAZENAMENTO/ESTABILIDADE
CEFZIL comprimidos: manter a embalagem bem fechada e protegida da umidade. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C).
CEFZIL pó para suspensão oral: antes da reconstituição, conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C). Manter o frasco bem fechado. Para reconstituição do produto, ver item Modo de usar. Após reconstituição, armazenar sob refrigeração, e descartar a porção não utilizada após 14 dias.
Atenção de Cefzil
ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
CEFZIL - Laboratório
B-MS
Rua Carlos Gomes, 924
São Paulo/SP
- CEP: 04743-002
Tel: 55 (011) 882-2000
Fax: 55 (011) 246-0151
Site: http://www.bristol.com.br/
Ver outros medicamentos do laboratório "B-MS"