LOREMIX
ATIVUS
Forma Farmacêutica e Apresentações de Loremix
Comprimidos - caixas com 12 comprimidos.Xarope - frasco com 100 ml.
Composição de Loremix
Comprimido - Cada comprimido comtém:
Loratadina: 10 mg
Excipiente: Celulose, Estearato de Magnésio, Gluconato Amido Sódio,
Copolímero Ácido Metacrílico, Acetona, Álcool, Talco
Xarope - Cada 5 ml contém:
Loratadina: 5 mg
Excipiente: Ácido Cítrico, Sacarose, Álcool, Glicerina, Metilparabeno,
Propilparabeno.
Informações ao Paciente de Loremix
A Loratadina inibe a Histamina1, um dos principais agentes responsáveis pela secreção nasal e coceira dos quadros alérgicos.
CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO:
Todo medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz e umidade entre 15 e 30°C.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Verifique a data de fabricação no cartucho.Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
A Loratadina é um novo medicamento, seu uso em mulheres grávidas e amamentando está contra-indicado, pois observa-se concentrações do fármaco2 no leite materno. Em crianças abaixo de 2 anos sua eficiência ainda não está estabelecida, portanto, seu uso deve ser exclusivamente a critério médico.
Na suspeita de gravidez3 informe ao seu médico.
Não interromper o tratamento sem conhecimento do seu médico.
Loremix (Loratadina) é bem tolerado, porém, podem ocorrer casos de: vômitos4, náuseas5, agitação psicomotora6 e quadros urticariformes.
Apesar de sua seletividade periférica, a ocorrência de sonolência é rara, entretanto deve-se ter cautela ao executar atividades perigosas que exijam atenção, este efeito se intensifica com o uso concomitante de: àlcool, barbitúricos, analgésicos7 opiáceos, e neurolépticos8.
Pacientes com problemas de fígado9 devem comunicar seu médico, pois, LOREMIX (Loratadina) está contra-indicado em hepatopatas graves.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE10.
Informações Técnicas de Loremix
A Loratadina é um potente anti-histamínico tricíclico com ação prolongada e seletiva para receptores H1 periféricos, porém ao contrário da maioria dos anti-histamínicos não apresenta significantes efeitos do tipo anticolinérgicos e serotônicos.
Mecanismo de ação: LOREMIX (Loratadina) age antagonizando a ação da histamina1 nos receptores H1 com grande seletividade para os periféricos, fazendo com que os efeitos da histamina1, nos processos alérgicos como a vasodilatação e o aumento de secreções sejam minimizados.
Farmacocinética de Loremix
A Loratadina é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal atingindo níveis plasmáticos máximos em 1 hora. Sua metabolização é hepática11, onde é transformada em descarboetoxiloratadina, seuprincipal metabólito12 ativo cujo pico plasmático máximo está em torno de 2,9 horas. O tempo de meia-vida plasmática da Loratadina e da
descarboetoxiloratadina é de 3,8 e de 18,7 horas, respectivamente. Sua ligação com as proteínas13 plasmáticas é alta, sendo que a Loratadina se encontra entre 97 e 99% ligada as mesmas enquanto a descarboetoxiloratadina se encontra entre 73 a 76%.
Indicações de Loremix
LOREMIX (Loratadina) está indicado no alívio dos sinais14 e sintomas15 associados com a rinite16 alérgica e também para o alívio dos sinais14 e sintomas15 nos quadros urticários crônicos e outras afecções17 dermatológicas. Nos quadros de rinites não alérgicas e processos das vias aéreas baixas, como a asma18 brônquica, o uso da Loratadina não está indicado.
Contra-Indicações de Loremix
LOREMIX (Loratadina) está contra-indicado em pacientes que apresentem história de hipersensibilidade a qualquer componente de sua formulação.
Precauções de Loremix
Apesar de sua especificidade aos receptores H1 periféricos,
geralmente não há sonolência no uso de Loratadina, porém, deve-se ter cautela ao medicar pacientes que exerçam atividades que exijam atenção.
Gravidez3 e lactação19: Sabe-se que a Loratadina atravessa a barreira placentária de ratos e que alcança concentrações no leite iguais as do plasma20, em 48 horas, apenas 0,0029% da dose ingerida por via oral é eliminada no leite como droga ativa. Por se tratar de um novo medicamento ainda não está estabelecido o risco que a Loratadina pode gerar ao feto21, logo, o seu uso na gravidez3 e lactação19 deve ser criteriosamente avaliado pelo médico.
Infância: Ainda não está estabelecida a segurança e a eficácia da Loratadina em crianças abaixo de 2 anos desta forma o seu uso nesta faixa etária deve ser criteriosamente avaliada pelo médico.
Hepatopatas e Nefropatas: A dose de Loremix deve ser reduzida à 5 mg ao dia ou 10 mg em dias alternados em pacientes que possuam insuficiência renal22 (depuração de creatinina23 plasmática < 30 ml/min) e/ou insuficiência hepática24 grave devido a alteração de sua metabolização.
Reações Adversas de Loremix
A Loratadina é bem tolerada pelo organismo. Emestudos clínicos controlados, a Loratadina demosntrou ausência de efeitos sedativos ou anticolinérgicos porém, alguns efeitos colaterais25 poderão ser relatados, tais como: PELE26 = dermatites, cabelo27 e pele26 seca, urticária28, fotossensibilidade. PSIQUIÁTRICOS = depressão, agitação, insônia, amnésia29, confusão, aumento do libido30. SISTEMA NERVOSO AUTÔNOMO31 = salivação e lacrimejamento alterados, transpiração32 aumentada e impotência33.
CARDIOVASCULAR = hipotensão34, palpitação35, síncope36, taquicardia37.
GASTROINTESTINAL = náuseas5, vômitos4, flatulência, gastrite38, constipação39, anorexia40. MÚSCULO-ESQUELÉTICO = artralgia41, mialgia42. RESPIRATÓRIO = secura nasal, faringite43, dispnéia44, congestão nasal, bronco-espasmo45. URINÁRIO = descoloração da urina46 e alteração da micção47. REPRODUTIVO = dismenorréia48, vaginite49.
Interações aos testes laboratoriais: Deve-se suspender por um período de 2 a 4 dias o uso da Loratadina antes de se executar qualquer teste alérgico como provas cutâneas50, pois, a resposta das mesmas podem estar diminuídas ou até mesmo abolidas.
Interações Medicamentosas de Loremix
Observa-se um aumento dos níveis plasmáticos de Loratadina em uso concomitante de Eritromicina, Cetoconazol e Cimetidina, entretanto, sem clínica presente. O uso de álcool concomitante com
a Loratadina pode intensificar um efeito sedativo.
Inibidores da MAO51 prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer elevação da pressão arterial52, inclusive crises hipertensivas.
Posologia de Loremix
ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOSComprimidos 1 Comp. 1x ao dia
Xarope 10 ml 1x ao dia
CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS
(PESO MAIOR DE 30 KG)
Comprimidos 1 Comp. 1x ao dia
Xarope 10 ml 1x ao dia
CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS
(PESO MENOR QUE 30 KG)
Xarope 5 ml 1x ao dia
Conduta na Superdosagem de Loremix
Não foram observadas sintomatologias relevantes em pacientes que ingeriram até 160 mg de Loratadina, mas sintomas15 como sonolência, sedação53, insônia, apnéia54, taquicardia37 e mesmo convulsão55 podem ocorrer. Como ainda não está estabelecido o risco nem a dose na superdosagem, aconselha-se o encaminhamento a centros de controle de intoxicações onde deve-se proceder com o esvaziamento gástrico, por lavagem ou provocando o vômito56, quando o paciente estiver consciente. Deve-se preservar os parâmetros cardio-respiratórios com uso de drogas vasoativas e em caso de convulsões está indicado o uso de benzodiazepínico. A depuração da Loratadina por métodos de diálise57 não é significativa.
Pacientes acima de 65 anos: Não há contra-indicação ao uso da Loratadina em pacientes idosos desde que sua função hepato-renal58 esteja preservada.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÕES ADVERSAS O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LOREMIX - Laboratório
ATIVUS
Rua Fonte Mécia, 2050 - São Pedro
Valinhos/SP
- CEP: 13270-000
Tel: (19) 3849 8600
Site: http://www.ativus.com.br/
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