Alomide

Alomide®

Lodoxamida
Solução Oftálmica Estéril

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Forma Farmacêutica e Apresentação de Alomide

Em frascos plásticos conta-gotas contendo 5ml de solução oftálmica.

Composição de Alomide

Cada ml contém:

Lodoxamida (sob a forma de trometamina de lodoxamida)........ 1mg
Veículo constituído de manitol, hipromelose, citrato de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico, tiloxapol, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1 ml.

Indicações e Usos de Alomide

ALOMIDE Solução Oftálmica é indicado no tratamento de sinais¹ e sintomas² oculares associados com certas doenças oculares alérgicas como ceratoconjuntivite primaveril, conjuntivite³ primaveril, ceratite primaveril e atópica. Os fatores etiológicos são desconhecidos, porém há uma relação entre os alérgenos⁴ comuns transportados pelo ar e lentes de contato. A lodoxamida pode ser eficaz contra outras doenças oculares onde a hipersensibilidade imediata tipo 1 (ou mastócitos⁵) exerce um papel principal na resposta inflamatória.

Contra-Indicações de Alomide

ALOMIDE Solução Oftálmica é contra-indicado nas pessoas que tenham uma hipersensibilidade conhecida à lodoxamida ou a qualquer componente da fórmula.

Advertências de Alomide

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO⁶. O PRODUTO NÃO DEVE SER INJETADO. Não toque o conta-gotas do frasco em qualquer superfície para evitar a contaminação da solução.

Uso Durante a Gravidez⁷ e Lactação⁸ de Alomide

Os estudos de reprodução⁹, com a trometamina de lodoxamida administrada por via oral a ratos e coelhos, não mostraram qualquer efeito do produto sobre a fertilidade ou capacidade de reprodução⁹ ou qualquer evidência de embriotoxicidade ou toxicidade¹⁰ pré e pós natal. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução⁹ em animais nem sempre podem prever as respostas humanas, ALOMIDE® Solução Oftálmica não deve ser usado durante a gravidez⁷, a menos que seu uso seja considerado indispensável.
Não se sabe se a lodoxamida é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando ALOMIDE Solução Oftálmica for administrado à mãe lactante¹¹.

Precauções de Alomide

Como acontece com todos os produtos que contenham cloreto de benzalcônio, os usuários de lentes de contato gelatinosas (hidrofílicas) devem abster-se de usar lentes quando estiverem em tratamento com ALOMIDE Solução Oftálmica. As lentes podem ser usadas algumas horas após a interrupção do tratamento. A freqüência recomendada de administração não deve ser excedida. É improvável que ALOMIDE Solução Oftálmica possa afetar a habilidade do paciente em dirigir ou operar máquinas.

Reações Adversas de Alomide

ALOMIDE Solução Oftálmica tem sido geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos controlados, o efeito colateral¹² comum mais relatado foi desconforto moderado e transitório após a instilação (8,7% dos pacientes), como queimação, ardor¹³, prurido¹⁴ ou lacrimejamento.

Posologia e Administração de Alomide

ADULTOS E CRIANÇAS: 1 ou 2 gotas em cada olho¹⁵, quatro vezes por dia, em intervalos regulares.
Os pacientes devem ser orientados que o efeito da terapia com ALOMIDE Solução Oftálmica depende da sua administração em intervalos regulares, conforme recomendado.

É evidente uma melhora nos sinais¹ e sintomas² (diminuição do desconforto, prurido¹⁴, sensação de corpo estranho, fotofobia¹⁶, dor ocular aguda, lacrimejamento, secreção, vermelhidão/edema¹⁷ da conjuntiva¹⁸ bulbar e limbo, descamação¹⁹ epitelial, ptose²⁰) após alguns dias de tratamento com ALOMIDE Solução Oftálmica, mas um tratamento mais prolongado por até quatro semanas é algumas vezes necessário. Quando ocorrer uma melhora sintomática²¹, a terapia deve continuar pelo tempo necessário para manter a melhora.

A segurança e a eficácia do ALOMIDE Solução Oftálmica em crianças abaixo de 4 anos de idade não foram estabelecidas.

Se necessário, corticosteróides podem ser usados concomitantemente com o ALOMIDE Solução Oftálmica.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO. PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE²².