

REBONE
ACHÈ
Identificação do Produto de Rebone
IPRIFLAVONA 300 mg
REBONE
Cápsulas gelatinosas moles em blíster de 30
Composição Completa de Rebone
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
Ipriflavona 300 mg
Informação ao Paciente de Rebone
O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta um prazo de validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE1.
IPRIFLAVONA apresenta atividade na prevenção e tratamento da osteoporose2 sendo que sua atividade terapêutica3 verifica-se somente após algumas semanas ou meses de tratamento.
Espera-se que a ação do produto venha a ser observada progressivamente, de acordo com o uso prolongado do medicamento.
Recomenda-se não administrar o medicamento para as gestantes e no período de amamentação4. Caso a paciente engravidar durante o tratamento com IPRIFLAVONA, o médico deve ser informado imediatamente. Em geral, não são necessários cuidados especiais para a interrupção do tratamento.
Raramente podem ocorrer reações adversas ao medicamento. No entanto, a administração do produto poderá ocasionar erupção5 da pele6, coceira, alterações gastrintestinais (do tipo náuseas7, vômitos8, dor de estômago9, diarréia10), vertigens11 ou tonturas12.
Ocasionalmente podem observar-se reduções de eritrócitos13 e leucócitos14, aumento das transaminases, bilirrubinemia e aumento dos níveis de nitrogênio no sangue15.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
IPRIFLAVONA não deve ser usado por pacientes sensíveis ao medicamento ou que apresentam gastrite16, úlcera17 do estômago9 ou duodeno18, doenças graves do fígado19, rins20, pressão sanguínea elevada, insuficiência cardíaca21, tendência a sangramento e reações alérgicas a antiinflamatórios.
Informe ao médico, quais os medicamentos que está utilizando.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE1.
Informação Técnica de Rebone
IPRIFLAVONA é um derivado isoflavônico que de acordo com os dados demonstrados em diversos modelos de osteoporose2 experimental pode inibir a perda da massa óssea (osteólise) e de favorecer tanto a diferenciação quanto a estimulação dos osteoblastos com uma consequente deposição de tecido ósseo22 recém formado (osteosíntese).
Esse efeito verifica-se através de um mecanismo direto e outro indireto através da potencialização dos efeitos dos estrógenos endógenos sobre o metabolismo23 ósseo.
Além disso, verificou-se que IPRIFLAVONA não exerce qualquer efeito estrogênico direto nos diversos modelos experimentais. Foi demonstrado in vitro que IPRIFLAVONA reduz a liberação do cálcio marcado (radioativo24) de culturas de tecido ósseo22 fetal de rato, efeito evidente mesmo na presença da ação estimulante sobre a liberação de cálcio exercida pelo paratohormônio ou pela prostaglandina25 PGE2.
IPRIFLAVONA aumenta o efeito inibidor da calcitonina26 e do estriol sobre a reabsorção óssea provocada pelo paratohormônio. Nos estudos in vivo, na osteopatia experimental por dieta pobre em cálcio e vitamina27 D no rato, IPRIFLAVONA apresenta um efeito sobre a densidade e o peso da estrutura óssea e sobre o conteúdo do cálcio. Na osteoporose2 induzida pelos glicocorticóides no rato, a administração da IPRIFLAVONA aumenta, com relação aos grupos de controle, a densidade das metáfises distais28 e tende a aumentar a densidade das diáfises29 femurais. Na rata ovariectomizada, IPRIFLAVONA administrada contemporaneamente aos estrógenos aumenta os níveis séricos de calcitonina26 e inibe a reabsorção óssea, com efeito mais evidente comparativamente ao efeito dos estrógenos administrados isoladamente. No rato recém-nascido, IPRIFLAVONA inibe a desmineralização óssea provocada pelo calcitriol. No diabete provocado pela estreptozocina em ratos, IPRIFLAVONA inibe a redução da densidade óssea e do conteúdo de cálcio e fosfato ósseo, sem influenciar o nível de diabetes30.
Na clínica, IPRIFLAVONA demonstrou-se eficaz na prevenção e no tratamento da osteoporose2 pós-menopáusica e senil. Os sintomas31 característicos da doença, regridem durante as primeiras semanas do tratamento, tais como dor em repouso, dor à locomoção, aos movimentos de rotação e de flexão e outros. Os parâmetros indicativos da massa óssea melhoram e estabilizam-se após os primeiros meses de tratamento como por exemplo o aumento da densidade óssea e a parada de sua redução, a diminuição do número de desabamentos vertebrais de fraturas vertebrais por compressão e das fraturas espontâneas ou traumáticas dos ossos longos32. A atividade anti-osteoporótica e a tolerabilidade da IPRIFLAVONA permanecem constantes durante o tratamento a longo prazo.
Indicações de Rebone
Osteoporose2 pós-menopáusica e senil.
Contra-Indicações de Rebone
HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA. ÚLCERA GÁSTRICA33 OU DUODENAL EM ATIVIDADE.
Precauções de Rebone
IPRIFLAVONA DEVERÁ SER ADMINISTRADA COM CAUTELA EM PACIENTES COM ALTERAÇÕES HEPÁTICAS34 OU RENAIS GRAVES E ALTERAÇÕES HEMATOLÓGICAS.NOS CASOS DE TRATAMENTO A LONGO PRAZO, É ACONSELHÁVEL EFETUAR CONTROLES PERIÓDICOS DOS PARÂMETROS HEMATOLÓGICOS E DA FUNÇÃO HEPÁTICA35 E RENAL36. NÃO EXISTEM INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA DO PRODUTO NA INFÂNCIA.
IPRIFLAVONA APRESENTA A POSSIBILIDADE DE ULTRAPASSAR A BARREIRA PLACENTÁRIA, PORTANTO, COMO MEDIDA PREVENTIVA ACONSELHA-SE NÃO ADMINISTRAR O PRODUTO EM CASOS DE GRAVIDEZ37 SUSPEITA OU CONFIRMADA. O PRODUTO DEVERÁ SER ADMINISTRADO COM CAUTELA DURANTE A AMAMENTAÇÃO4, UMA VEZ QUE EM ESTUDOS COM ANIMAIS FOI DEMONSTRADO A PASSAGEM DO PRODUTO PELO LEITE MATERNO.
NÃO FORAM ESTABELECIDAS A SEGURANÇA E A EFICÁCIA EM CRIANÇAS.
Interações Medicamentosas de Rebone
No caso de administração a pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes38 cumarínicos, a ipriflavona determina um aumento da atividade dessas substâncias; aconselha-se desta forma monitoragem dos parâmetros da coagulação39 e, se necessário, ajustar a dosagem do fármaco40 anticoagulante41. Não foram observadas interações com hipoglicemiantes orais42 (sulfoniluréias43) em pacientes diabéticos.
Reações Adversas de Rebone
OCASIONALMENTE PODEM MANIFESTAR-SE REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE (ERUPÇÃO5 CUTÂNEA44 E PRURIDO45), DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS (NÁUSEA46, VÔMITO47, GASTRALGIA48 E DIARRÉIA10), VERTIGENS11 OU TONTURAS12 DURANTE O TRATAMENTO COM O PRODUTO. EVENTUALMENTE PODEM SER OBSERVADAS REDUÇÕES DE ERITRÓCITOS13 E LEUCÓCITOS14, AUMENTO DAS TRANSAMINASES (TGO E TGP) E DA BILIRRUBINEMIA, AUMENTO DOS NÍVEIS DE NITROGÊNIO SANGUÍNEO.
Posologia de Rebone
Uma cápsula de 300 mg, duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas.
Conduta na Superdosagem de Rebone
Não há relatos de superdosagem com IPRIFLAVONA.
Se ocorrer, aconselha-se realizar lavagem gástrica49 e adotar o tratamento sintomático50 de apoio.
"ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
REBONE - Laboratório
ACHÈ
RODOVIA PRES DUTRA KM 222, 2
GUARULHOS/SP
- CEP: 07034-904
Tel: 11 6440-8418
Email: ache@ache.com.br
Site: http://www.ache.com.br
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