Lacril
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LACRIL®
álcool polivinílico
Solução Oftálmica Estéril
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (24 gotas) de LACRIL® contém:
álcool polivinílico | 14 mg (0,583 mg/gota1) |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
Veículo: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, ácido clorídrico2, hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LACRIL® é indicado como lágrima artificial em todas as condições em que se torna necessária uma suplementação3 lacrimal, como na síndrome4 do olho5 seco e na lubrificação de prótese6 ocular. LACRIL® também é indicado aos usuários de lentes de contato convencionais (lentes rígidas acrílicas ou gás permeáveis). A delicada camada protetora e amortecedora que se forma entre a lente e a córnea7 permite uma rápida umidificação o que favorece a adaptação de lente de contato e seu uso por períodos mais prolongados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LACRIL® proporciona alívio dos sintomas8 causados pela síndrome4 de olho5 seco ou pela má lubrificação de lentes de contato rígidas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LACRIL® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia9 a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio10 evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos11.
LACRIL® ® é um medicamento de uso exclusivamente tópico12 ocular.
Caso persista a irritação ou o desconforto nos olhos11 ou se tiver dor no olho5 ou alteração na visão13, suspenda o uso e consulte um oftalmologista14.
Uso durante a Gravidez15 e Lactação16
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez15 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em crianças
Segurança e efetividade não demonstradas com o LACRIL® em pacientes pediátricos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes que usam lentes de contato
LACRIL® não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Retire as lentes antes da aplicação do colírio10 e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Quando for utilizar LACRIL® com outros colírios, aguarde um intervalo de 15 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Assim como outros medicamentos, caso ocorra visão13 borrada transitória após a aplicação, aguarde até o desaparecimento destes sintomas8 antes de dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
LACRIL® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 120 dias.
Características físicas
LACRIL® é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos11.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize LACRIL® caso haja sinais17 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos11, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio10.
- Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos11.
A dose usual é de 1 ou 2 gota1(s) aplicada(s) no(s) olho5(s) afetado(s), quantas vezes forem necessárias para manter a lubrificação adequada dos olhos11 ou de acordo com a orientação do seu médico. - Feche bem o frasco depois de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas8, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de LACRIL®:
Desordens no olho5: hiperemia18 conjuntival (vermelhidão da conjuntiva19), secreção, irritação, dor, prurido20 (coceira) e hiperemia18 do olho5 (vermelhidão nos olhos11), sensação de corpo estranho, aumento do lacrimejamento. Podem ocorrer raros casos de ardor21 ou pontadas à instilação.
Desordens do sistema imune22: Hipersensibilidade (alergia9).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são esperados efeitos sistêmicos23 de uma dose maior por uso tópico12 de LACRIL®. Adicionalmente nenhum efeito tóxico deve ocorrer de acidental dose maior sistêmica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas8 procure orientação médica.
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0161
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855 Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia
São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
SAC: 0800 14 4077