AVIRAL 200mg

Aviral^â200 mg
Aciclovir¹

Forma Farmacêutica e Apresentação de Aviral

Comprimidos: Embalagem com 25 unidades.

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

Composição de Aviral

Cada comprimido contém:

Aciclovir¹    ....................200 mg
Excipiente q.s.p.    ....................1 comprimido
(lactose², celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, polividona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica)

Informações ao Paciente de Aviral

·    Ação esperada do medicamento: Aviral é usado no tratamento, profilaxia e prevenção das recidivas³ de infecções⁴ causadas pelo vírus⁵ Herpes simplex. O tratamento com Aviral comprimidos deve ser iniciado o mais cedo possível, quando aparecerem os primeiros sinais⁶ de infecção⁷. ·    Cuidados de armazenamento: Aviral comprimidos deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade.
·    Prazo de validade: Não tome o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado em sua embalagem externa.
·    Gravidez⁸ e amamentação⁹: Aviral comprimidos normalmente não é recomendado para mulheres grávidas. Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁸ durante o tratamento ou após seu término. As mulheres que estejam amamentando não devem tomar Aviral comprimidos. Informe seu médico se estiver amamentando.
·    Cuidados de administração: Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
·    Interrupção do tratamento: Os bons resultados do tratamento só serão alcançados, se não houver interrupção do mesmo. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
·    Reações adversas: Aviral comprimidos pode, às vezes, provocar o aparecimento de erupções cutâneas¹⁰, náusea¹¹, vômito¹², diarréia¹³ e dores abdominais. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informações Técnicas de Aviral

Modo de Ação de Aviral

Farmacocinética de Aviral

Indicações de Aviral

- Tratamento de infecções⁴ pelo vírus⁵ Herpes simplex na pele²⁸ e mucosas²⁹, inclusive herpes genital inicial e recorrente.

- Supressão (prevenção de recidivas³) de infecções⁴ recorrentes por Herpes simplex em pacientes imunocompetentes.

- Profilaxia de infecções⁴ por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos.

Contra-Indicações de Aviral

O produto é contra-indicado a pacientes com conhecida  hipersensibilidade ao aciclovir¹.

Precauções de Aviral

Mutagenicidade: Os resultados de uma grande série de testes de mutagenicidade "in vitro" e "in vivo" indicam que o aciclovir¹ não representa um risco genético para o homem.

Gravidez⁸: A experiência em seres humanos é limitada; portanto o seu uso deve ser considerado apenas quando os benefícios em potencial excederem a possibilidade de riscos desconhecidos.

Fertilidade: Não há experiência de Aviral comprimidos em relação à fertilidade humana. Este produto não demonstrou ter efeito definitivo sobre a contagem de esperma³⁰, morfologia ou motilidade em seres humanos.

Lactação³¹: Dados limitados demonstram que a droga passa para o leite materno.

Carcinogenicidade: O aciclovir¹ não se mostrou carcinogênico em estudos a longo prazo em ratos e camundongos.

Interações Medicamentosas de Aviral

A probenicida aumenta a meia-vida do aciclovir¹ e a área sob a curva de concentração plasmática. Outras drogas que afetam a fisiologia³² renal²¹ poderiam potencialmente influenciar a farmacocinética do aciclovir¹. Todavia, a pesquisa clínica não identificou outras interações de drogas com o aciclovir¹.

Reações Adversas de Aviral

Relatou-se o aparecimento de erupções cutâneas¹⁰ em alguns pacientes que tomaram Aviral comprimidos. Com a suspensão da droga, houve desaparecimento espontâneo das erupções.Efeitos gastrintestinais, os quais incluíam náuseas³³, vômitos³⁴, diarréia¹³ e dores abdominais, foram observados em alguns pacientes que tomaram Aviral comprimidos.
Em estudos duplo-cegos, controlados com placebo³⁵, a incidência³⁶ de ocorrências gastrintestinais não diferiu entre os pacientes que receberam placebo³⁵ e os que receberam aciclovir¹.
Outras ocorrências, embora raramente verificadas, foram: aumentos discretos e transitórios na bilirrubina³⁷ e enzimas hepáticas³⁸, pequenos aumentos na uréia³⁹ e creatinina²² sangüíneas, pequenos decréscimos nos índices hematológicos, cefaléia⁴⁰, discretas reações neurológicas reversíveis e fadiga⁴¹.

Posologia de Aviral

Herpes simplex em adultos:
Um comprimido de Aviral cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo-se a dose noturna. O tratamento deve continuar por cinco dias, mas deve ser estendido em infeções iniciais sérias.
Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea⁴²) ou em pacientes com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400mg).
A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o início da infecção⁷; para os episódios recorrentes, isto deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico⁴³ ou quando as lesões⁴⁴ começam a aparecer.

Doses para supressão de Herpes simplex em adultos:
Um comprimido quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de dose de dois comprimidos duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.
Uma diminuição da dose para 1 comprimido, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente doze horas, pode mostrar-se eficaz.
Em alguns pacientes, podem irromper reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg de Aviral comprimidos.
O tratamento deve ser interrompido periodicamente, a intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possam avaliar os progressos obtidos.

Doses para profilaxia de Herpes simplex em adultos:
Em pacientes imunocomprometidos, recomenda-se um comprimido quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.
Para pacientes⁴⁵ gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea⁴²) ou para pacientes⁴⁵ com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg).
A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco.

Doses para crianças:
Para o tratamento, assim como para a profilaxia, de infecções⁴ por Herpes simplex em crianças imunocomprometidas, com mais de dois anos de idade, as doses indicadas são as mesmas que para adultos. A metade dessas doses devem ser dadas a crianças menores de dois anos. Não há dados específicos disponíveis relativos a supressão de infecçðes por Herpes simplex em crianças imunocompetentes.

Doses para pacientes⁴⁵ idosos:
Em pacientes idosos, o "clearance" corporal total do aciclovir¹ declina paralelamente ao "clearance" da creatinina²². Deve-se manter uma adequada hidratação dos pacientes que estejam tomando altas doses de Aviral. Deve-se dispensar atenção especial à redução de doses para pacientes⁴⁵ com insuficiência renal²⁵.

Doses na presença de insuficiência renal²⁵:
Para o controle de infecções⁴ por Herpes simplex em pacientes com insuficiência renal²⁵, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir¹ acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes⁴⁵ com insuficiência renal²⁵ grave ("clearance" da creatinina²² inferior a 10ml/minuto), recomenda-se um ajuste de dose para 200 mg duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente doze horas.

Superdose de Aviral

Sintomas⁴⁶:

O aciclovir¹ é apenas parcialmente absorvido no trato gastrintestinal. É improvável que ocorressem efeitos tóxicos graves, se uma dose de até 5 g fosse tomada em uma única ocasião. Não há dados disponíveis sobre as conseqüências da ingestão de doses mais altas.
Doses únicas intravenosas de até 80 mg/kg foram inadvertidamente administradas sem efeitos adversos.

Tratamento:

A ingestão de doses de aciclovir¹ acima de 5 g exige uma observação rigorosa do paciente.
O aciclovir¹ é dialisável.