Keflex (Suspensão Oral 250 mg/5mL)

KEFLEX® é indicado para o tratamento das seguintes infecções¹ causadas por bactérias sensíveis à cefalexina: sinusites (inflamação² dos seios³ da face⁴), infecções¹ do trato respiratório, otite média⁵ (inflamação² do ouvido médio⁶), infecções¹ da pele⁷ e tecidos moles, infecções¹ ósseas, infecções¹ do trato geniturinário e infecções¹ dentárias.
Nota: De acordo com a história do paciente e aspectos clínicos, o médico poderá indicar a realização de testes de sensibilidade à cefalexina e culturas apropriadas do microrganismo causador.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

KEFLEX® é um antibiótico pertencente ao grupo das cefalosporinas. Apresenta ação bactericida, destruindo as bactérias causadoras do processo infeccioso.
Tempo médio para o início da ação farmacológica:
Após a administração de cefalexina em indivíduos normais, via oral, em jejum, a sua absorção é rápida e os níveis sanguíneos máximos são geralmente atingidos em 1 hora, apesar de o tempo necessário para atingir níveis máximos poderem variar consideravelmente. Após doses de 250 mg, 500 mg e 1 g, níveis sanguíneos máximos médios de aproximadamente 9, 18 e 32 mcg/mL, respectivamente, foram obtidos em uma hora. Níveis mensuráveis estavam presentes por 6 horas após a administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

KEFLEX® é contraindicado para pacientes⁸ alérgicos às cefalosporinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. KEFLEX® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez⁹.
ATENÇÃO: Este medicamento contém açúcar¹⁰, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes¹¹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de iniciar o tratamento com KEFLEX®, verifique cuidadosamente se você já apresentou reações anteriores de hipersensibilidade (alergia¹²) às cefalosporinas e às penicilinas. Pacientes alérgicos à penicilina devem usar KEFLEX® com cuidado. Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica¹³ a antibióticos do tipo das penicilinas ou cefalosporinas. Há evidências clínicas e laboratoriais que apontam que os pacientes que já são alérgicos às penicilinas e a outras drogas apresentem grande possibilidade de desencadear reação alérgica¹³ também as cefalosporinas como a cefalexina. Houve relatos de pacientes que apresentaram reações graves, incluindo anafilaxia¹⁴ (reação violenta a uma segunda dose de algum antígeno¹⁵) a ambas as drogas.

Houve relatos sobre graves danos ao tecido¹⁶ do cólon¹⁷ intestinal (colite¹⁸ pseudomembranosa) com pacientes em tratamento com antibióticos de amplo espectro (ampla ação) incluindo as cefalosporinas como a cefalexina e outros antibióticos como os macrolídeos, penicilinas semisintéticas. É importante considerar este diagnóstico¹⁹ para pacientes⁸ que apresentem diarreia²⁰ associada ao uso de antibióticos. Essas colites (inflamações²¹ do intestino grosso²²) podem variar de leve a intensa (com risco de vida). Informe ao seu médico sobre a ocorrência de diarreia²⁰ durante o uso do medicamento.

O uso prolongado ou inadequado da cefalexina, assim como os antibióticos em geral, poderá resultar na proliferação de bactérias resistentes. A observação cuidadosa do paciente é essencial. Se uma superinfecção²³ ocorrer durante a terapia, seu médico deverá tomar as medidas apropriadas.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes e manter a eficácia da cefalexina, este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções¹ causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microorganismos sensíveis à cefalexina.

Pacientes com insuficiência renal²⁴ grave devem usar a cefalexina com cuidado. Essa condição requer observação clínica e exames laboratoriais frequentes, pois a dose segura poderá ser menor do que a usualmente recomendada.

Não há recomendações e advertências quanto ao uso de KEFLEX® por idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. KEFLEX® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez⁹.
ATENÇÃO: Este medicamento contém açúcar¹⁰, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes¹¹.

Interações Medicamentosas
Interações medicamento - medicamento
A eliminação da cefalexina pelos rins²⁵ é inibida pela probenecida. KEFLEX® e metformina²⁶, em doses únicas de 500 mg, apresentaram interação medicamentosa em indivíduos saudáveis.

Interações medicamento - exame laboratorial
Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose²⁷ na urina²⁸ com as soluções de Benedict ou Fehling ou com os comprimidos de sulfato de cobre para teste.

Interações medicamento - alimento
KEFLEX® pode ser usado independente das refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 a 30ºC) e ao abrigo da luz. Conservar os frascos bem tampados. O prazo de validade do produto é de 24 meses contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas: KEFLEX® líquido 250 mg / 5 mL é uma suspensão de cor alaranjada, aromatizada e adocicada.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

KEFLEX® líquido 250 mg / 5 mL é apresentado em frasco de vidro contendo 100 mL de suspensão. Deve ser administrado por via oral e independente das refeições.
Agitar bem o frasco de KEFLEX® líquido todas as vezes que for utilizar o produto.
Não há estudo de KEFLEX® administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Posologia:
Adultos: As doses para adultos variam de 1 a 4 g diárias, em doses divididas. A dose usual para adultos é de 250 mg a cada 6 horas. Para tratar faringites estreptocócicas, infecções¹ da pele⁷ e estruturas da pele⁷ e cistites (inflamação² da mucosa³⁰ da bexiga³¹) não complicadas em pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500 mg ou 1 g pode ser administrada a cada 12 horas. O tratamento de cistites deve ser de 7 a 14 dias. Para infecções¹ do trato respiratório, causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes, é necessário usar uma dose de 500 mg a cada 6 horas. Infecções¹ mais graves ou causadas por microrganismos menos sensíveis requerem doses mais elevadas. Se houver necessidade de doses diárias de cefalexina acima de 4 g, o médico deve considerar o uso de uma cefalosporina injetável, em doses adequadas.

Crianças: A dose diária recomendada para crianças é de 25 a 50 mg/kg em doses divididas. Para faringites (inflamações²¹ da mucosa³⁰ da faringe³²) estreptocócicas em pacientes com mais de um ano de idade, infecções¹ leves e não complicadas do trato urinário³³ e infecções¹ da pele⁷ e estruturas da pele⁷, a dose diária total poderá ser dividida e usada a cada 12 horas.
Nas infecções¹ graves a dose pode ser dobrada.
No tratamento da otite média⁵, os estudos clínicos demonstraram que são necessárias doses de 75 a 100 mg/kg/dia fracionadas em 4 doses.
No tratamento de infecções¹ causadas por estreptococos beta-hemolíticos, a dose terapêutica³⁴ deve ser administrada por 10 dias, no mínimo.

Exemplos de doses de KEFLEX® líquido 250 mg / 5 mL (1 colher-medida) conforme o peso da criança:

Peso (Kg)	Dose de 25 mg/Kg		Dose de 50 mg/Kg
	Quatro vezes ao dia	Duas vezes ao dia	Quatro vezes ao dia	Duas vezes ao dia
10	¼ colher-medida	½ colher-medida	½ colher-medida	1 colher-medida
20	½ colher-medida	1 colher-medida	1 colher-medida	2 colher-medida
40	1 colher-medida	2 colher-medida	2 colher-medida	4 colher-medida

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso o paciente deixe de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que possível. Não use mais que a quantidade total de KEFLEX® recomendada pelo médico em um período de 24 horas.
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

A reação adversa mais frequente tem sido a diarreia²⁰, sendo raramente grave o bastante para determinar a interrupção do tratamento. Houve também relatos de dispepsia³⁵ (indigestão), dor abdominal e gastrite³⁶. Sintomas³⁷ de colite¹⁸ (inflamação² do intestino grosso²²) pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibiótico. Enjoos e vômitos³⁸ foram relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou cefalosporinas, há relatos raros de hepatite³⁹ (inflamação² do fígado⁴⁰) transitória e icterícia⁴¹ (coloração amarela dos tecidos e secreções por presença anormal de pigmentos biliares) colestática.
Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas⁴², erupções cutâneas⁴² com urticária⁴³ (coceira), angioedema⁴⁴ e raramente eritema⁴⁵ (vermelhidão da pele⁷) multiforme, síndrome⁴⁶ de StevensJohnson ou necrólise tóxica epidérmica (morte das células⁴⁷ da pele⁷). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Pode ser preciso terapia de suporte em alguns casos. Houve também relatos de anafilaxia¹⁴ (reação violenta à segunda dose de algum antígeno¹⁵).
Também ocorreram outras reações como prurido⁴⁸ (coceira) anal e genital, monilíase (candidíase⁴⁹) genital, vaginite⁵⁰ (inflamação² da vagina⁵¹), corrimento vaginal, tonturas⁵², fadiga⁵³ (cansaço), dor de cabeça⁵⁴, agitação, confusão, alucinações⁵⁵, artralgia⁵⁶ (dor nas articulações⁵⁷), artrite⁵⁸ (inflamação² nas articulações⁵⁷) e doenças articulares. Houve relatos raros de nefrite⁵⁹ intersticial⁶⁰ reversível (inflamação² dos rins²⁵). Eosinofilia⁶¹, neutropenia⁶², trombocitopenia⁶³, anemia hemolítica⁶⁴ e elevações moderadas da transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) e transaminase glutâmico-pirúvica no soro⁶⁵ (TGP) têm sido referidas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?