

Ceftazidima (Pó para solução injetável 1 g)
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ceftazidima
Pó para solução injetável 1g
Medicamento Genérico Lei n°9.787, de1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Cartucho com 1 frasco-ampola acompanhado de uma ampola de diluente de 10 mL ou cartucho com 50 frascos-ampolas
USO INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ceftazidima pentaidratada (equivalente a 1 g de ceftazidima anidra) | 1,164g |
excipiente q.s.p. | 1 frasco-ampola |
Excipiente: carbonato de sódio
Cada ampola diluente contém:
Água para injeção1 | 10 mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ceftazidima é usado para tratar infecções2 causadas por uma bactéria3 ou germe4 (micro-organismos), uma combinação de bactérias ou de germes e também infecções2 graves em geral. Diversos tipos de infecção5 podem ser tratados com ceftazidima, como as de pulmão6, ouvido, nariz7, garganta8, sistema urinário9, intestino, abdômen, vesícula biliar10, ossos, articulações11, cérebro12 (meningite13), músculos14 e pele15. Também é indicado para tratar infecções2 que podem ocorrer após diálise16 (processo para retirar substâncias nocivas ao organismo) e para prevenir infecções2 que podem ocorrer após algumas cirurgias.
Seu médico lhe receitou ceftazidima porque você tem uma infecção5 ou para protegê-lo de uma possível infecção5 se você vai passar por uma cirurgia. Algumas vezes, ceftazidima pode ser usado ao mesmo tempo em que outros antibióticos, para ajudar a tratar ou prevenir uma infecção5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ceftazidima contém ceftazidima, um antibiótico da classe das cefalosporinas. Antibióticos são usados para matar bactérias ou germes que causam infecções2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ceftazidima não é indicado para pacientes17 que apresentam hipersensibilidade (alergia18) a ceftazidima, a qualquer outro antibiótico (por exemplo, penicilina) ou a qualquer componente do medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é indicado para a maioria das pessoas, mas algumas não devem utilizá-lo.
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico ANTES de utilizar ceftazidima. Se você não tem certeza das respostas para as perguntas, peça ajuda a seu médico.
- Você está grávida ou acha que pode estar grávida?
- Você está amamentando?
- Você tem problemas nos rins19?
- Você está tomando algum diurético20, como furosemida?
- Você está tomando qualquer outro antibiótico, por exemplo, cloranfenicol ou antibióticos da classe dos aminoglicosídeos?
- Você está fazendo dieta com restrição de sódio (que exige a redução do consumo de sal)?
- Você está tomando pílula anticoncepcional?
Assim como com outras cefalosporinas e penicilinas de largo espectro (largo alcance), alguns microorganismos que, inicialmente, respondem ao tratamento com ceftazidima, podem desenvolver resistência durante o uso da ceftazidima. Seu médico irá recomendar testes periódicos de sensibilidade, quando clinicamente apropriado, durante o tratamento de infecções2 causadas por esses micro-organismos.
Como os demais antibióticos de largo espectro, o uso prolongado de ceftazidima pode resultar no aparecimento de micro-organismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento, o que pode requerer a interrupção do uso de ceftazidima ou a adoção de medidas apropriadas. A reavaliação da sua condição pelo seu médico é essencial.
Em situações muito raras, medicamentos como ceftazidima podem causar inflamação21 do colón (intestino grosso22), causando diarreia23, geralmente com sangue24 e muco, dor estomacal e febre25. Caso você apresente esses sintomas26, procure o seu médico imediatamente.
Cada 1 g de ceftazidima contém 52 mg de sódio. O teor de sódio deve ser levado em consideração se você possui uma dieta restrita de sódio. Converse com seu médico para avaliar se ceftazidima é adequado para seu tratamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram relatados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Gravidez27 e lactação28
Ainda que não haja dados de estudos que demonstrem danos ao embrião (feto29) ou efeitos teratogênicos30 (que causam má-formação), a administração de ceftazidima – como de qualquer droga - deve ser feita com cuidado nos primeiros meses de gravidez27 (bem como logo após o parto). A ceftazidima é excretada em pequenas proporções pelo leite humano e, por isso, aconselha-se precaução quando de sua administração a lactantes31 (mulheres que estão amamentando).
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Interações medicamentosas
A administração de antibióticos da classe das cefalosporinas com drogas tóxicas aos rins19 pode afetar a função renal32.
Converse com seu médico caso esteja fazendo uso de um medicamento chamado cloranfenicol (um antibiótico) ou contraceptivos orais (pílulas para evitar a gravidez27).
Interações com testes laboratoriais
Ceftazidima pode causar mudanças nos níveis sanguíneos normais de certas células33 ou substâncias ou levar a outras anormalidades no sangue24. Se você está fazendo um exame de sangue24 por qualquer motivo, avise à pessoa que está tirando seu sangue24 que você está usando ceftazidima, já que este medicamento pode afetar o resultado do exame.
Se você está fazendo um exame de urina34 para testar açúcar35, ceftazidima pode causar resultado falso- positivo.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde36.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após o preparo, manter por 18 horas em temperatura até 25ºC ou por sete dias quando guardado sob refrigeração (entre 2°C e 8°C).
Aspectos físicos / Características organolépticas
Ceftazidima é uma mistura estéril, sob a forma de pó fino levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Ceftazidima normalmente será administrado por um (a) médico (a) ou enfermeiro (a), tanto diretamente na veia (intravenoso) quanto no músculo (intramuscular). Em alguns casos, pode ser administrado por gotejamento (infusão intravenosa).Ceftazidima é apresentado como um pó. Portanto, antes de ser administrado, deve ser diluído e dissolvido em uma solução. Esse processo é normalmente feito pelo médico ou enfermeiro.
Posologia
Adultos: a dose varia de 1 g a 6 g diários, subdivididos em duas ou três doses, administradas através de injeção1 intravenosa ou intramuscular.
Para as infecções2 do trato urinário37 e naquelas de menor gravidade, a dose de 500 mg ou 1 g de 12/12 horas é geralmente satisfatória.
Para a maioria das infecções2, as doses ideais são de 1 g de 8/8 horas ou 2 g de 12/12 horas.
Nas infecções2 mais graves, especialmente em pacientes imunossuprimidos (quando o sistema de defesa tem seu funcionamento inibido, seja por doença ou medicamentos), incluindo os neutropênicos (cujos organismos não produzem o número normal de neutrófilos38, um tipo de glóbulo branco do sangue24), deve ser administrada a dose de 2 g de 8/8 ou 12/12 horas.
Nos pacientes adultos com mucoviscidose39 (doença que endurece os pulmões40) e portadores de infecção5 pulmonar por Pseudomonas, serão necessárias doses elevadas, ou seja, de 100 a 150 mg/kg/dia, subdivididos em três tomadas.
Em adultos com função renal32 normal, até 9 g/dia têm sido administrados com segurança.
Para bebês41 e crianças, a dose é baseada no peso corporal.
Crianças acima de 2 meses: 30 mg a 100 mg por kg/dia divididos em duas ou três doses. Crianças gravemente enfermas podem receber até 150 mg por kg/dia (até um máximo de 6 g/dia), divididos em três doses.
Recém-nascidos e crianças menores de 2 meses: 25 mg a 60 mg por kg/dia divididos em duas doses.
Idosos: a dose total diária não deve, normalmente, exceder 3 g, especialmente em pacientes com mais de 80 anos.
Pacientes com insuficiência renal42 (funcionamento inadequado dos rins19): a dose de ceftazidima deve ser reduzida. Em pacientes com suspeita de insuficiência renal42, pode ser instituída dose inicial de 1 g de ceftazidima. Para pacientes17 que fazem hemodiálise43, a dose apropriada deve ser repetida após cada sessão de hemodiálise43. Isso é necessário porque alguma quantidade de ceftazidima pode ser removida do corpo durante o procedimento e, portanto, precisa ser reposta.
Ceftazidima pode também ser usado na diálise peritoneal44 e na diálise peritoneal44 ambulatorial contínua (DPAC), tanto por via intravenosa quanto incorporado ao líquido de diálise16 (geralmente 125 mg a 250 mg/2 litros da solução de diálise16).
Para pacientes17 com insuficiência renal42 em hemodiálise43 arteriovenosa contínua ou com elevado fluxo de hemofiltração em unidades de terapia intensiva45, deve-se administrar 1 g/dia em dose única ou em doses fracionadas. Para um baixo fluxo de hemofiltração, deve-se adotar a dosagem recomendada para os pacientes com insuficiência renal42.
Sua medicação normalmente será aplicada por um profissional de saúde36 –se você acha que pode ter esquecido uma dose ou que recebeu uma dose muito alta, por favor, avise seu médico ou enfermeiro. Se, numa situação rara, você foi instruído pelo seu médico a fazer uma autoaplicação de ceftazidima e achar que aplicou mais do que a dose recomendada, não espere, consulte seu médico imediatamente ou a emergência46 hospitalar mais próxima. Se você esqueceu uma dose, aplique-a assim que se lembrar e então continue com o esquema anterior.
Assim como com todos os antibióticos, é importante que você administre ceftazidima regularmente e que o tratamento seja feito até o fim.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose, aplique-a assim que se lembrar e, então, continue com o esquema anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com todos os medicamentos, ceftazidima pode causar efeitos indesejados. A maioria das pessoas não apresenta problemas ao usar este medicamento. Algumas, porém, podem ser alérgicas a ele.
Avise seu médico imediatamente se você apresentar algum dos raros sintomas26 alérgicos graves, como: respiração com chiado e aperto no peito47; inchaço48 das pálpebras49, face50 ou lábios; inchaços na pele15 ou urticária51 (placas52 e coceira na pele15); erupções (manchas vermelhas), coceira, febre25; colapso53.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): eosinofilia54 (aumento do número de eosinófilos55 no sangue24) e trombocitose56 (aumento do número de plaquetas57 no sangue24); flebite58 ou tromboflebite59 com administração IV (inflamação21 que ocorre na parede das veias60, podendo formar coágulos); diarreia23; elevação discreta de uma ou mais enzimas do fígado61, ALT (TGP), AST (TGO), LDH, GAMA GT e fosfatase alcalina62; erupção63 máculo-papular ou urticariforme (erupção63 na pele15); dor ou inflamação21 no local da injeção1; teste de Coombs positivo (teste usado no diagnóstico64 de doenças autoimunes65).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia66 e neutropenia67 (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue24), trombocitopenia68 (diminuição do número de plaquetas57 no sangue24 – células33 que ajudam a coagulação69 do sangue24), dor de cabeça70, tontura71 e febre25; náusea72, vômito73 e dor abdominal; colite74 (inflamação21 do intestino que pode causar dor e diarreia23 com sangue24), coceira; candidíase75 na boca76 (sapinho) ou na vagina77 (corrimento esbranquiçado com coceira).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): linfocitose (aumento de determinados tipos de glóbulos brancos no sangue24), anemia hemolítica78 (destruição rápida de glóbulos vermelhos), agranulocitose79 (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue24), parestesia80 (sensações na pele15, como formigamento, calor ou frio), anafilaxia81 (reação alérgica82 gravíssima que pode incluir: vermelhidão súbita pelo corpo, dificuldade de respirar, inchaço48 da língua83, lábios e olhos84, sensação de desmaio); gosto ruim na boca76; icterícia85 (se você notar que sua pele15 ou olhos84 estão ficando amarelados, avise seu médico); angioedema86 (inchaço48 sob a pele15); eritema multiforme87 (erupções nas mucosas88 e na pele15); Síndrome de Stevens-Johnson89 (reação cutânea90 em que a pele15 parece estar queimada), necrólise epidérmica tóxica91 (uma erupção63 cutânea90 disseminada com bolhas e descamação92 da pele15 em grande parte da superfície do corpo). Se você achar que está tendo esta reação rara consulte seu médico imediatamente, especialmente se a reação estiver espalhada e afetar várias partes do seu corpo, incluindo,boca76, olhos84, vagina77 ou ânus93.
Se uma quantidade muito grande deste medicamento for administrada, especialmente em pessoas cujos rins19 não estão funcionando adequadamente, o paciente pode apresentar tremores, convulsões e, em alguns casos, coma94 (estado de inconsciência95 severo).
Se você não se sentir bem ou tiver qualquer desconforto incomum que você não entenda, avise seu médico o mais rápido possível.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Superdose pode resultar em alterações do sistema nervoso96, incluindo distúrbios do comportamento, convulsões e coma94.
Procure socorro médico ou a emergência46 hospitalar mais próxima, o mais rápido possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS: 1.5167.0010
Farmacêutico Responsável: Paulo Fernando Bertachini - CRF-GO nº 3.506
Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Patancheru, TelanganaState – Índia
Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, DAIA
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75
Indústria Brasileira
SAC 0800 702 0606
