

Cicloplégico
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOPLÉGICO
cloridrato de ciclopentolato
solução oftálmica estéril
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco conta-gotas contendo 5 ml
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (31 gotas) de CICLOPLÉGICO contém:
cloridrato de ciclopentolato | 10 mg (0,322 mg/gota1) |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
Veículo: ácido bórico, cloreto de potássio, edetato dissódico, carbonato de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico2/hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CICLOPLÉGICO é indicado no tratamento de distúrbios inflamatórios dos olhos3 como: irite4 (inflamação5 da íris6), iridociclite (inflamação5 da íris6 e do corpo ciliar7), ceratite (inflamação5 da córnea8) e coroidite (inflamação5 da coroide9). Uso auxiliar para induzir midríase10 (dilatação da pupila) e cicloplegia (paralisia11 da musculatura interna e externa dos olhos3) em exames dos olhos3 e procedimentos diagnósticos. Uso como adjuvante no estudo da refração ou na oftalmoscopia.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CICLOPLÉGICO produz a dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual.
Após a aplicação, o efeito máximo ocorre de 30 a 60 minutos e a recuperação total da acomodação visual ocorre normalmente em 24 horas ou de 3 a 6 horas com o uso de pilocarpina a 2%.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOPLÉGICO é contraindicado para pessoas que apresentam alergia12 a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
CICLOPLÉGICO é contraindicado para pessoas que apresentam glaucoma13 de ângulo estreito ou presença de ângulo estreito anatômico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOPLÉGICO deve ser usado com cautela em pacientes idosos ou indivíduos em que a pressão intraocular14 possa estar aumentada.
Para evitar a ocorrência de glaucoma13 de ângulo estreito, é aconselhável avaliar a abertura do ângulo da câmara anterior15.
Para minimizar a absorção sistêmica, o saco lacrimal deve ser comprimido por 2 ou 3 minutos após a aplicação da solução oftálmica.
O ciclopentolato pode afetar desfavoravelmente pacientes portadores de distúrbios cardiovasculares, hipertensão16 ou hipertiroidismo.
Uso durante a Gravidez17 e Lactação18
Na ocorrência de gravidez17 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças
O uso em crianças requer extrema cautela. Observe atentamente a criança durante pelo menos 30 minutos após a aplicação.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso para pacientes19 idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar CICLOPLÉGICO em um ou ambos os olhos3 e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não dirija veículos ou execute tarefas perigosas enquanto as pupilas estiverem dilatadas e proteja os olhos3 da iluminação excessiva.
Interações medicamentosas
O uso concomitante com a pilocarpina interfere na sua ação antiglaucomatosa. O uso concomitante com os inibidores da colinesterase oftálmica pode antagonizar os efeitos desses medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOPLÉGICO deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e ao abrigo de luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 90 dias.
Características físicas
CICLOPLÉGICO é uma solução oftálmica estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos3.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize CICLOPLÉGICO caso haja sinais21 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos3, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio22.
- Você deve aplicar o número de gotas da dose exclusivamente de acordo com indicação e critério médico.
Uma ou duas gota1(s) aplicada(s) no(s) olho23(s) afetado(s) são geralmente suficientes para obter os efeitos desejados. - Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de CICLOPLÉGICO.
Foram relatados casos de elevação da pressão intraocular14, ardência transitória ou sintomas24 de irritação ocular.
A absorção sistêmica pode resultar em efeitos atropínicos sobre o sistema nervoso central25 (ataxia26, incoerência da conversação, agitação, hiperatividade, convulsão27, desorientação de tempo e espaço). Podem ocorrer também taquicardia28, hiperpirexia (febre29 alta), vasodilatação, retenção urinária30, diminuição da motilidade intestinal e das secreções das glândulas salivares31 e sudoríparas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de manifestações severas de toxicidade32, adotar os procedimentos habituais para intoxicação atropínica. O antídoto33 de escolha é o salicilato de fisostigmina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0131
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855 Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia
São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
SAC 0800 14 4077
