

Lonium
APSEN FARMACEUTICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lonium®
brometo de otilônio
Comprimido 40 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Caixas com 10, 30 e 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Lonium 40 mg contém:
brometo de otilônio (equivalente a 32 mg de otilônio base) | 40 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, lactose1 monoidratada, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, monoestearato de glicerila, amido, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lonium®, cujo princípio ativo é o brometo de otilônio, é indicado para o tratamento sintomático2 da dor, do desconforto, da distensão abdominal e de outros transtornos funcionais do trato gastrointestinal, tal como a Síndrome3 do Intestino Irritável. Também está indicado no preparo para exames por imagem do trato gastrointestinal.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lonium® é um antiespasmódico e por isso é usado no alívio das contrações da musculatura lisa do trato gastrointestinal presentes, por exemplo, na Síndrome3 do Intestino Irritável. Lonium® é pouco absorvido, por isso permanece no intestino e age localmente.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de alergia4 ao brometo de otilônio ou aos componentes da formulação do produto.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O brometo de otilônio deve ser utilizado com cuidado em pacientes com glaucoma5, hipertrofia6 prostática benigna (aumento da próstata7 comum em homens idosos) e estreitamentos do intestino delgado8.
Gravidez9 e Lactação10
O brometo de otilônio não causou malformações11 nos fetos de ratos e coelhos. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso do brometo de otilônio em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de LONIUM® durante a gravidez9, exceto sob supervisão médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso durante a amamentação12 deve ser limitado, porém, se necessário, deve ser realizado sob supervisão médica.
Populações especiais
Pacientes idosos: As doses e precauções para pacientes13 idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo haver acompanhamento médico.
Interações medicamentosas
Até o momento, não foram identificados relatos de interações medicamentosas com o brometo de otilônio.
Interferência em exames laboratoriais: Não há relatos de interferência do brometo de otilônio sobre resultados de exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde14.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Lonium® deve ser armazenado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos de Lonium® são circulares, biconvexos, brancos e lisos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COM DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lonium® é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 40 mg. O produto é de uso oral.
Tratamento Sintomático2 da Síndrome3 do intestino Irritável
A dose recomendada de LONIUM® é de 1 comprimido de 40 mg três vezes ao dia, antes do café da manhã, do almoço e do jantar.
Preparo prévio a exames (esofagogastroduodenoscopia)
A dose recomendada de LONIUM® é de 1 comprimido de 40 mg na noite anterior ao exame e 1 comprimido de 40 mg na manhã do exame.
Pacientes Idosos
As doses e cuidados para pacientes13 idosos são as mesmas recomendadas para os adultos, devendo ter o acompanhamento médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar LONIUM® (brometo de otilônio) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Devido a sua baixa absorção sistêmica, o brometo de otilônio apresenta um perfil favorável de eventos adversos.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitação15, dor de cabeça16 e tontura17, desconforto abdominal, náusea18 e vômito19, retenção urinária20, aumento do diâmetro das pupilas sem interferir com a visão21.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A absorção do brometo de otilônio é muito pequena. A maior parte da droga administrada é excretada nas fezes em 48 horas. Estas características do brometo de otilônio fazem com que ele seja um medicamento seguro. Eventos adversos resultantes da administração de doses altas de brometo de otilônio são raros.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais informações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS nº 1.0118.0593
Farmacêutico Responsável: Rodrigo de Morais Vaz CRF-SP nº 39282
Registrado e fabricado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
SAC 0800 16 5678
