AVIRAL creme

AVIRALâ
Aciclovir¹

Creme: embalagens com bisnagas contendo  10 g

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

Composição de Aviral Creme

Informações ao Paciente de Aviral Creme

·    Ação esperada do medicamento: Aviralâ creme é um produto antiviral de uso tópico².
·    Cuidados de armazenamento: Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
·    Prazo de validade: Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
·    Gravidez³ e lactação⁴: Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
 ·    Cuidados de administração: Aviralâ creme deve ser aplicado sobre o local afetado de preferência, assim que aparecerem os primeiros sinais⁵ de lesão⁶, de 4 em 4 horas. Normalmente, o tratamento deve ser feito por 5 dias, mas se não houver cicatrização, poderá ser prolongado por 10 dias.
Manter as lesões⁷ o mais limpas e secas possíveis. Antes e após a aplicação do medicamento, lave as mãos⁸ cuidadosamente.
Não se recomenda aplicar Aviralâ creme nas mucosas⁹ internas da boca¹⁰, olhos¹¹ e vagina¹², uma vez que pode irritá-las.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre a freqüência de aplicação e a duração do tratamento.
·    Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
·    Reações adversas: Durante o tratamento com Aviralâ creme podem aparecer reações como queimação ou ardência, que logo desaparecem. Muito raramenrte, podem aparecer leve ressecamento e descamação¹³ da pele¹⁴.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis ou qualquer irritação local, não existente antes do uso do produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

·    Contra-indicações e Precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Mulheres com herpes genital podem ser mais propensas a desenvolver câncer¹⁵ cervical; Recomenda-se realizar exame de Papanicolau¹⁶ anualmente ou com maior freqüência.
O herpes genital pode transmitir-se pelo contato sexual. Evite o ato sexual se apresentar sintomas¹⁷ ou sinais⁵ de herpes genital. Provavelmente o uso de um preservativo evite a transmissão do vírus¹⁸; No entanto, Aviralâ creme não evita a transmissão, nem tampouco preparações espermaticidas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹⁹

Informações Técnicas de Aviral Creme

Características

O aciclovir¹ é um agente antiviral altamente ativo "in vitro" contra o vírus¹⁸ Herpes simplex (VHS²⁰), tipos I e II, e o vírus¹⁸ Varicella zoster²¹. Sua toxicidade²² para células²³ infectadas de mamíferos é baixa.Após penetrar na célula²⁴ infectada pelo vírus¹⁸, o aciclovir¹ é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de aciclovir¹. A primeira etapa deste processo requer a presença da timidina-cinase codificada pelo VHS²⁰. O trifosfato de aciclovir¹ age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes, impedindo a síntese do DNA virótico, sem interferir com os processos celulares normais.
A absorção na pele¹⁴ intacta, é mínima. Não se detecta aciclovir¹ no sangue²⁵ nem na urina²⁶.

Indicações de Aviral Creme

Aviralâ creme é indicado para o tratamento de infecções²⁷ pelo vírus¹⁸ Herpes simplex cutâneo²⁸, inclusive herpes genital e labial inicial e recorrente.

Contra-Indicações de Aviral Creme

Aviralâ creme é contra-indicado para pacientes²⁹ com conhecida hipersensibilidade ao aciclovir¹ ou a algum dos componentes da fórmula.

Precauções de Aviral Creme

Aviralâ creme não é uma preparação adequada para uso intravaginal, intrabucal e nos olhos¹¹.
Mutagenicidade: Os resultados de uma grande série de testes de mutagenicidade "in vitro" indicaram que o aciclovir¹ não apresenta risco genético ao homem.
Gravidez³: A experiência em seres humanos é limitada, assim, o uso de Aviralâ creme deve ser considerado, apenas quando os benefícios potenciais suplantarem a possibilidade de riscos desconhecidos.
Fertilidade: Não há experiência sobre o efeito de Aviralâ creme na fertilidade da mulher.
Lactação⁴: Dados limitados em humanos mostram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica.
Carcinogenicidade: Em estudos a longo prazo, o aciclovir¹ não demonstrou ser carcinogênico em ratos e camundongos.

Interações Medicamentosas de Aviral Creme

A probenecida aumenta a meia-vida média e a área sob a curva de concentração plasmática do aciclovir¹ administrado sistemicamente. Outras drogas que afetam a fisiologia³⁰ renal³¹ poderiam potencialmente influenciar a farmacocinética do aciclovir¹. Entretanto, a experiência clínica não identificou outras interações de drogas com o aciclovir¹.

Reações Adversas de Aviral Creme

Em alguns pacientes pode ocorrer queimação ou ardência após a aplicação de Aviralâ creme. Leve ressecamento e descamação¹³ da pele¹⁴ ocorreram em aproximadamente 5% dos pacientes. Eritema³² e prurido³³ foram relatados em uma pequena proporção de pacientes.

Posologia de Aviral Creme

Adultos e criançasAplicar o creme 5 vezes ao dia, a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo-se a aplicação no período noturno.
Aviralâcreme deve ser aplicado sobre as lesões⁷ existentes ou lesões⁷ emergentes, tão logo quanto possível no início da infecção³⁴. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico³⁵ ou aos primeiros sinais⁵ de lesão⁶. O tratamento deve continuar por 5 dias. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado até 10 dias.

Superdose de Aviral Creme

Não há relato de caso de superdose por administração inadequada do produto.
Doses de 800 mg de aciclovir¹, 4 vezes ao dia, foram administradas por 7 dias, sem que ocorressem efeitos adversos.
Doses únicas intravenosas, de até 80 mg/Kg foram inadvertidamente administradas sem efeitos adversos.
O aciclovir¹ é dialisável por hemodiálise³⁶.

Pacientes Idosos de Aviral Creme

Não se dispõem de informações.