GARAMICINA Injetável Adulto

Formas Farmacêuticas/Apresentação da Garamicina Injetável Adulto

USO ADULTO

PARA ADMINISTRAÇÃO PARENTERAL   intramuscular e intravenosa

Cada ml de GARAMICINA Injetável 60 mg contém 40 mg de sulfato de gentamicina.Componentes inativos: metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, água para injetáveis.
Estojo com 2 ampolas de 1,5 ml.
Caixa com 100 ampolas de 1,5 ml para venda hospitalar.

Cada ml de GARAMICINA Injetável 80 mg contém 40 mg de sulfato de gentamicina.
Componentes inativos: metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, água para injetáveis.
Estojo com 2 ampolas de 2 ml.
Caixa com 100 ampolas de 2 ml para venda hospitalar.

Cada ml de GARAMICINA Injetável 120 mg contém 80 mg de sulfato de gentamicina.
Componentes inativos: metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, água para injetáveis.
Estojo com 2 ampolas de 1,5 ml.
Caixa com 100 ampolas de 1,5 ml para venda hospitalar.

Cada ml de GARAMICINA Injetável 160 mg contém 80 mg de sulfato de gentamicina.
Componentes inativos: metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, água para injetáveis.
Estojo com 1 ampola de 2 ml.
Recomenda-se administração intramuscular.

Cada ml de GARAMICINA Injetável 280 mg contém 140 mg de gentamicina base.
Componentes inativos: metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, água para injetáveis.
Estojo com 1 ampola de 2 ml, mais 1 seringa¹ esterilizada descartável.
Recomenda-se administração intramuscular.

Informação ao Paciente da Garamicina Injetável Adulto

Conserve o produto em temperatura entre 2^°C e 30^°C, protegido da luz.

O prazo de validade é de 36 meses e encontra-se gravado em sua embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez² durante o tratamento ou após seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como náuseas³, vômitos⁴, cefaléia⁵, febre⁶, distúrbios visuais, urticária⁷, coceira, depressão respiratória.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE⁸.

Informação Técnica da Garamicina Injetável Adulto

A gentamicina é um antibiótico aminoglicosídeo bactericida que atua inibindo a síntese protéica bacteriana. É ativa contra ampla variedade de bactérias patogênicas Gram-negativas e Gram-positivas, incluindo: Escherichia coli, Proteus sp. (indol-negativo e indol-positivo), Pseudomonas aeruginosa, espécies do grupo Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Staphylococcus sp. (coagulase-positivo e coagulase-negativo, incluindo cepas⁹ resistentes à penicilina e à meticilina) e Neisseria gonorrhoeae. A gentamicina também é ativa in vitro contra espécies de Salmonella e Shigella.

Estudos in vitro têm demonstrado que um aminoglicosídeo combinado com um antibiótico que interfere na síntese da parede celular agem sinergicamente contra algumas cepas⁹ estreptocócicas do grupo D.
A associação de gentamicina e penicilina G tem um efeito bactericida sinérgico contra quase todas as cepas⁹ de Streptococcus faecalis (S. faecalis var. liquefaciens, S. faecalis var. zymogenes),  Streptococcus faecium e Streptococcus durans. Tem-se demonstrado também in vitro maior efeito bactericida contra as cepas⁹ desses patógenos com a associação de gentamicina e ampicilina, carbenicilina, nafcilina e oxacilina.

O efeito combinado da gentamicina e da carbenicilina é sinérgico para muitas cepas⁹ de P. aeruginosa. Tem-se demonstrado também o sinergismo in vitro contra outros microorganismos Gram-negativos com associações de gentamicina e cefalosporinas.

A gentamicina pode ser ativa contra cepas⁹ de bactérias resistentes a outros aminoglicosídeos. A resistência bacteriana à gentamicina desenvolve-se lentamente.

Teste de sensibilidade
De acordo com o método descrito por Bauer, et al. (Am. J. Clin. Path.,45:493,1966), um disco de 10 mcg de gentamicina deve produzir uma zona de inibição de 13 mm ou mais para indicar a sensibilidade do microorganismo.

Indicações da Garamicina Injetável Adulto

GARAMICINA Injetável é indicado para o tratamento de infecções¹⁰ causadas por cepas⁹ de bactérias suscetíveis dos seguintes microorganismos: P. aeruginosa, Proteus sp., (indol-positivo e indol-negativo), E. coli, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Staphylococcus sp. (coagulase-positivo e coagulase-negativo, incluindo cepas⁹ resistentes à penicilina e à meticilina) e N. gonorrhoeae.

Os estudos clínicos têm demonstrado a eficácia de GARAMICINA Injetável em: septicemia¹¹, bacteriemia (incluindo sepse¹² neonatal); infecções¹⁰ graves do sistema nervoso central¹³ (incluindo meningite¹⁴); infecções¹⁰ dos rins¹⁵ e do aparelho geniturinário (incluindo infecções¹⁰ pélvicas¹⁶); infecções¹⁰ respiratórias; infecções¹⁰ gastrintestinais; infecções¹⁰ da pele¹⁷, de ossos ou de tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); infecções¹⁰ intra-abdominais (incluindo peritonite¹⁸) e infecções¹⁰ oculares.

Na sepse¹² por Gram-negativos, presumida ou comprovada, GARAMICINA Injetável pode ser considerado como o antibiótico de escolha no tratamento inicial. Na sepse¹² presumida, quando se desconhece o microorganismo infectante, deve-se administrar GARAMICINA em associação com um antibiótico do tipo penicilina ou cefalosporina. Depois de identificados o microorganismo e a sua sensibilidade, deve-se continuar o tratamento antibiótico apropriado com base também na resposta clínica do paciente e na tolerância ao medicamento.

Se houver suspeita da presença de microorganismos anaeróbicos, dever-se-á associar a GARAMICINA Injetável um tratamento antimicrobiano adequado ou continuar o tratamento com outro antibiótico apropriado.

GARAMICINA Injetável tem sido utilizado eficazmente no tratamento de infecções¹⁰ muito graves causadas por P. aeruginosa, em associação com carbenicilina ou ticarcilina. Também se tem mostrado eficaz quando usada em associação com um antibiótico do tipo penicilina, no tratamento da endocardite¹⁹ causada por Streptococcus do grupo D. No recém-nascido com sepse¹² presumida ou pneumonia²⁰ estafilocócica, tem-se indicado o uso concomitante de GARAMICINA Injetável com um antibiótico do tipo penicilina.

No período pré-operatório, pode-se iniciar a administração de GARAMICINA Injetável antes da cirurgia e continuá-la no pós-operatório para o tratamento de infecções¹⁰ presumidas ou confirmadas devidas a microorganismos suscetíveis.

A administração subconjuntival de GARAMICINA é recomendada para o tratamento da endoftalmite causada por cepas⁹ bacterianas sensíveis. Também é utilizada, como profilática, em pacientes que irão submeter-se à cirurgia intra-ocular, principalmente se as culturas identificarem germes Gram-negativos (utilize as apresentações de 20 mg/ml ou 40 mg/ml).

GARAMICINA Injetável pode igualmente ser administrado por injeção²¹ intratraqueal direta ou nebulização²², como coadjuvante²³ da terapia sistêmica no tratamento de infecções¹⁰ pulmonares graves (utilize as apresentações de 20 mg/ml ou 40 mg/ml).

Contra-Indicações da Garamicina Injetável Adulto

GARAMICINA Injetável está contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ou que tenham apresentado reações tóxicas em tratamentos anteriores com gentamicina ou outros aminoglicosídeos.

Precauções e Advertências da Garamicina Injetável Adulto

Os pacientes tratados com aminoglicosídeos deverão estar sob observação clínica, diante da possível toxicidade²⁴ associada ao seu uso.

Recomenda-se vigilância das funções renal²⁵ e do oitavo par craniano, principalmente em pacientes com insuficiência renal²⁶ anterior. Na urina²⁷, deve-se pesquisar se há diminuição da gravidade específica, aumento da excreção de proteína ou presença de células²⁸ ou cilindros. A creatinina²⁹ sérica, o clearance de creatinina²⁹ e os níveis séricos de nitrogênio e uréia³⁰ (BUN) deverão ser determinados periodicamente. Os sinais³¹ de ototoxicidade³² (náuseas³, vertigens³³, tinito, zumbidos e diminuição da audição) ou de nefrotoxicidade³⁴ requerem modificação de dose ou suspensão do antibiótico.

As concentrações séricas de aminoglicosídeos deverão ser monitoradas quando possível para assegurar níveis adequados e para evitar níveis potencialmente tóxicos. Ajustar a dose a fim de evitar concentrações máximas acima de 12 mcg/ml e concentrações mínimas abaixo de 2 mcg/ml.

Em pacientes com queimaduras extensas, alteração na farmacocinética pode dar lugar à diminuição das concentrações séricas dos aminoglicosídeos. Nestes pacientes tratados com gentamicina, deverão ser determinadas as concentrações séricas como base para o ajuste da dose.

Os pacientes devem estar bem hidratados durante o tratamento.

Na disfunção renal²⁵ pode haver maior risco de ototoxicidade³² devido a vagarosa excreção da gentamicina, resultando no aumento da concentração no soro³⁵. Em tais pacientes, a freqüência da administração deverá ser reduzida ou as doses adaptadas às condições renais do paciente.

Em pacientes previamente tratados com drogas que afetam a função do oitavo par craniano, deverá ser usada com cautela e conhecimento de que a toxicidade²⁴ de tais agentes pode ter ação cumulativa com a da gentamicina.

Há relatos de casos de uma síndrome³⁶ similar à síndrome³⁶ de Fanconi, com acidose metabólica³⁷ e aminoacidúria, em alguns adultos e lactentes³⁸ tratados com a gentamicina.

Antibióticos aminoglicosídeos devem ser usados com precaução em pacientes apresentando distúrbios neuromusculares, como miastenia³⁹ grave, doença de Parkinson⁴⁰ ou botulismo⁴¹ infantil, uma vez que, teoricamente, estes agentes podem agravar a debilidade muscular devido a seus potentes efeitos do tipo curare⁴² sobre a junção neuromuscular⁴³.

O tratamento com a gentamicina pode resultar na proliferação de germes não- suscetíveis. Caso isto ocorra, iniciar o tratamento apropriado.

A quantidade de gentamicina administrada nas inalações pode variar de acordo com o tipo de equipamento utilizado e as condições sob as quais se opera. O emprego da via inalatória concomitante com a via sistêmica de um aminoglicosídeo pode resultar em concentrações séricas mais altas, especialmente quando se emprega a via intratraqueal direta.

GARAMICINA Injetável contém bissulfito de sódio, composto que pode causar reações alérgicas, inclusive anafiláticas, que ameaçam a vida, ou crises de asma⁴⁴ de menor gravidade.

Uso durante a gravidez² e a lactação⁴⁵Os antibióticos aminoglicosídeos atravessam a placenta e podem ocasionar dano fetal se administrados a mulheres grávidas.

Não está determinado se o sulfato de gentamicina pode causar dano ao feto⁴⁶ ao ser administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva.

Ante a possibilidade de reações adversas graves em lactantes⁴⁷ associadas à administração de aminoglicosídeos, deve-se considerar a interrupção do aleitamento ou do tratamento, tendo em vista a importância do fármaco⁴⁸ para o benefício da mãe.

Interações Medicamentosas da Garamicina Injetável Adulto

          GARAMICINA não deve ser administrado em combinação com outras substâncias potencialmente ototóxicas ou nefrotóxicas.

Deve-se evitar o uso tópico⁴⁹ concomitante e/ou seqüencial de outros antibióticos potencialmente neurotóxicos e/ou nefrotóxicos, como cisplatina, cefaloridina, canamicina, amicacina, neomicina, polimixina B, colistina, paromomicina, estreptomicina, tobramicina, vancomicina e viomicina. Também aumentam o risco de toxicidade²⁴ a idade avançada e a desidratação⁵⁰.

O uso concomitante de GARAMICINA com potentes diuréticos⁵¹, como o ácido etacrínico ou a furosemida, deve ser evitado, já que os diuréticos⁵¹ por si só podem provocar ototoxicidade³². Além disso, quando administrados por via intravenosa, os diuréticos⁵¹ podem aumentar a toxicidade²⁴ dos aminoglicosídeos, alterando sua concentração no soro³⁵ e nos tecidos.

Os antibióticos neuro e nefrotóxicos podem ser absorvidos através da pele¹⁷ e de irrigações tópicas. Deve-se avaliar o efeito tóxico potencial quando estes antibióticos são administrados concomitantemente.

Há casos de aumento da nefrotoxicidade³⁴ após o uso concomitante de aminoglicosídeos e certas cefalosporinas.

Relataram-se bloqueio muscular e paralisia⁵² respiratória em animais que receberam altas doses (40 mg/kg) de gentamicina. A possibilidade de ocorrer tais fenômenos no homem deve ser considerada quando aminoglicosídeos são administrados a pacientes que receberam anestésicos, agentes bloqueadores neuromusculares   como succinilcolina, tubocurarina ou decametônio   ou transfusões volumosas de sangue⁵³ citratado. Se ocorrer bloqueio neuromuscular, este efeito será antagonizado pelos sais de cálcio.

Apesar de, in vitro, a associação de gentamicina e carbenicilina resultar em rápida e significativa inativação da gentamicina, esta interação não ocorre em pacientes com função renal²⁵ normal e que recebem ambas as drogas separadamente.

Há relatos de alergia⁵⁴ cruzada entre os aminoglicosídeos.

Os pacientes idosos podem apresentar certo grau de insuficiência renal²⁶ verificada mediante exames laboratoriais de rotina. A observação da função renal²⁵ durante tratamento com a gentamicina, como com outros aminoglicosídeos, é particularmente importante nesses pacientes.

A associação in vitro de um aminoglicosídeo com antibióticos betalactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas) pode ocasionar inativação mútua. Ao administrar-se o aminoglicosídeo e o composto penicilínico separadamente e através de vias distintas, há, segundo relatos, reduções dos níveis séricos e da meia-vida sérica do aminoglicosídeo em pacientes com insuficiência renal²⁶ e em alguns com função renal²⁵ normal. Redução da meia-vida sérica da gentamicina foi relatada em pacientes com insuficiência renal²⁶ grave que receberam carbenicilina concomitantemente com gentamicina. Geralmente, tal inativação do aminoglicosídeo é clinicamente significativa somente em indivíduos com insuficiência renal²⁶ grave.

Reações Adversas da Garamicina Injetável Adulto

Nefrotoxicidade³⁴   Os efeitos nefrotóxicos ocorrem com mais freqüência em pacientes com antecedentes de insuficiência renal²⁶ e nos tratados durante longos períodos ou com doses mais altas que as recomendadas.

Neurotoxicidade   Efeitos adversos sobre o ramo vestibular⁵⁵ e/ou auditivo do VIII par craniano têm sido relatados, principalmente em pacientes com alteração da função renal²⁵ ou em pacientes que fazem uso de altas doses e/ou que se submetem a tratamentos prolongados, e podem ser irreversíveis. Outros fatores que podem aumentar o risco de ototoxicidade³² induzida por aminoglicosídeos incluem desidratação⁵⁰, administração concomitante com ácido etacrínico ou furosemida, ou exposição prévia a outras drogas ototóxicas. Estes efeitos incluem tontura⁵⁶, zumbido, sensação de ruído nos ouvidos e perda de audição, este último podendo ser irreversível, e iniciam-se com diminuição da audição aos sons de alta tonalidade.

Também, têm-se sido relatado casos de parestesias⁵⁷, espasmos⁵⁸ musculares, convulsões e uma síndrome³⁶ similar à miastenia³⁹ gravis.

Outros efeitos secundários, possivelmente relacionados à gentamicina, incluem: depressão respiratória, letargia⁵⁹, confusão, depressão, distúrbios visuais, diminuição do apetite, perda de peso, hipotensão⁶⁰ e hipertensão⁶¹, erupções cutâneas⁶², prurido⁶³, urticária⁷, ardor⁶⁴ generalizado, edema⁶⁵ laríngeo, reações anafiláticas⁶⁶, febre⁶, cefaléia⁵, náuseas³, vômitos⁴, aumento da salivação, estomatite⁶⁷, púrpura⁶⁸, pseudotumor cerebral, síndrome³⁶ orgânica cerebral aguda, fibrose⁶⁹ pulmonar, alopecia⁷⁰, dores articulares, hepatomegalia⁷¹ transitória e esplenomegalia⁷².

A tolerância local a GARAMICINA Injetável é excelente, tendo-se relatado, no entanto, ocasionalmente, dor no local da injeção²¹.

Raramente, tem-se observado atrofia⁷³ cutânea⁷⁴ ou necrose⁷⁵   sugestivas de irritação local.

Alterações em testes laboratoriaisAs anormalidades nas provas de laboratório, possivelmente relacionadas com a gentamicina, incluem: elevação das transaminases séricas [ALT (TGP), AST (TGO)] aumento da desidrogenase lática⁷⁶ no soro³⁵ (DHL) e da bilirrubina⁷⁷; diminuição do cálcio, magnésio, sódio e potássio séricos; anemia⁷⁸, leucopenia⁷⁹, granulocitopenia, agranulocitose⁸⁰ transitória, eosinofilia⁸¹; aumento ou diminuição do número de reticulócitos; e trombocitopenia⁸². Apesar de as anormalidades nas provas laboratoriais serem não-significativas, certos casos podem associar-se à sintomatologia clínica.

Posologia da Garamicina Injetável Adulto

GARAMICINA Injetável pode ser aplicado por via intramuscular, intravenosa, sub-conjuntival, subcapsular (cápsula de Tenon), nebulização²² ou instilação intratraqueal direta.

Antes do tratamento, deve-se determinar o peso corporal do paciente para calcular a dose correta. A dose de aminoglicosídeo em pacientes obesos deverá basear-se na massa corporal magra estimada.

GARAMICINA Injetável não deve ser misturado com outros fármacos. Aplique-o em separado de acordo com a via de administração e o esquema posológico recomendados.

Devem-se medir as concentrações séricas máximas e residuais de gentamicina a fim de não ultrapassar as concentrações adequadas. Com 2-3 doses diárias intravenosas ou intramusculares de GARAMICINA Injetável, a concentração máxima medida 30 minutos a uma hora após a administração, situa-se na faixa de 4 a 6 mcg/ml. Com a administração de uma dose única diária, podem ocorrer transitoriamente concentrações máximas altas. Com qualquer esquema, a dosagem deve ser ajustada para se evitar concentrações acima de 12 mcg/ml por períodos prolongados. Também se devem evitar níveis séricos residuais acima de 2 mcg/ml, justamente antes da próxima dose. A determinação de uma concentração sérica adequada num paciente deve levar em conta a sensibilidade do germe⁸³ causal, a gravidade da infecção⁸⁴ e o estado imunológico do paciente.

Normalmente, a duração do tratamento é de 7 a 10 dias. Em infecções¹⁰ complicadas  recomenda-se tratamento mais prolongado. Nestes casos, recomenda-se monitorar as funções renal²⁵, auditiva e vestibular⁵⁵ uma vez que propiciam mais freqüentemente o surgimento de efeitos colaterais⁸⁵, em especial nos tratamentos acima de 10 dias. As doses devem ser reduzidas quando clinicamente indicado.

Administração intramuscular

Para pacientes⁸⁶ com função renal²⁵ normal e infecções¹⁰ graves, a dose indicada é de 3 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8 horas ou em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária. Uma dose simplificada é de 80 mg 3 vezes por dia ou 120 mg 2 vezes por dia para pacientes⁸⁶ com mais de 60 kg. Uma dose de 60 mg três vezes por dia pode ser utilizada para pacientes⁸⁶ com menos de 60 kg. Em doenças com risco de vida, podem-se utilizar doses de até 5 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8 horas ou quatro tomadas iguais a cada 6 horas. Esta dose deve ser reajustada para 3 mg/kg/dia tão logo a evolução clínica assim o indicar.

Para infecções¹⁰ menos graves, sistêmicas ou urinárias, quando o germe⁸³ é provavelmente muito sensível, pode-se considerar a dose de 2 mg/kg/dia dividida em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária. Esta dose deve ser reajustada para 3 mg/kg/dia caso não haja melhora rápida.

A gentamicina é altamente concentrada na urina²⁷ e no tecido⁸⁷ renal²⁵. Em pacientes com infecção⁸⁴ urinária, crônica ou recorrente, e sem evidência de insuficiência renal²⁶, GARAMICINA INJETÁVEL poderá ser administrado intramuscularmente em doses de 160 mg uma vez por dia, durante 7-10 dias. Para adultos com peso abaixo de 50 kg, a dose diária deverá ser de 3,0 mg/kg de peso corporal.

Em pacientes com insuficiência renal²⁶, deve-se modificar a dose de Garamicina. Sempre que possível, devem-se determinar as concentrações séricas de gentamicina. A dose de gentamicina pode ser reajustada mediante o aumento de intervalo entre as doses administradas habitualmente.

O intervalo em horas pode ser estimado mediante a multiplicação da creatinina²⁹ sérica (mg/100 ml) por 8. Por exemplo, um paciente pesando 60 kg com um nível sérico de creatinina²⁹ de 2,0 mg/100 ml deverá receber 60 mg (1 mg/kg) a cada 16 horas (2,0 mg/100 ml x 8).

TABELA I
Guia para modificação da posologia na insuficiência renal²⁶
(Quando o intervalo de administração entre as doses habituais é prolongado)
   _______________________________________________    
       Peso    Dose    Clearance Creatinina²⁹    Frequência
    Corporal    de    Sérica    de
     Creatinina²⁹    Administração
       Mais de 60 kg    80 mg    >70    <1,4    A cada 8 horas
         35-70     1,4-1,9    A cada 12 horas
    24-34     2,0-2,8    A cada 18 horas
         16-23    2,9-3,7    A cada 24 horas
    10-15    3,8-5,3    A cada 36 horas
         5-9    5,4-7,2    A cada 48 horas
           _______________________________________________________
         
Em pacientes com infecção⁸⁴ sistêmica grave e insuficiência renal²⁶, é aconselhável a administração do antibiótico com mais freqüência, mas em doses menores. Nestes indivíduos, devem-se determinar as concentrações séricas de gentamicina para se obter concentrações adequadas, mas não excessivas. Após a dose inicial, pode-se fazer um cálculo⁸⁸ aproximado para se determinar a dose reduzida, que deverá ser administrada a intervalos de 8 horas, dividindo-se a dose normalmente redomendada pelo nível de creatinina²⁹ no soro³⁵ (TABELA II).

Após a dose inicial deve-se calcular a próxima dose dividindo-se a dose habitualmente recomendada pela creatinina²⁹ sérica. Portanto, um paciente com 60 kg e creatinina²⁹ sérica de 2,0 mg% deve receber 30 mg a cada 8 horas (60 mg ¸ 2).

TABELA II
Guia para modificação da posologia na insuficiência renal²⁶
_________________________________________________
     Creatinina²⁹ Sérica    Clearance de Creatinina²⁹    Porcentagem
        (mg%)    da Dose Habitual
        <1,0    <100    100
        1,1-1,3    70-100    80
        1,4-1,6    55-70    65
    1,7-1,9    45-55    55
    2,0-2,2    40-45    50
    2,3-2,5    35-40    40
    2,6-3,0    30-35    35
    3,1-3,5    25-30    30
    3,6-4,0    20-25    25
    4,1-5,1    25-20    20
    5,2-6,6    10-15    15
        6,7-8,0    <10    10
           _________________________________________________________
         
Nos pacientes com insuficiência renal²⁶ submetidos a hemodiálise⁸⁹, a quantidade de gentamicina removida do sangue⁵³ pode variar dependendo de diversos fatores, inclusive o método de diálise⁹⁰ empregado. Uma hemodiálise⁸⁹ de 6 horas pode reduzir as concentrações séricas de gentamicina aproximadamente em 50%. A dose recomendada ao final de cada período de diálise⁹⁰ é de 1 a 1,7 mg/kg, dependendo da gravidade da infecção⁸⁴. Em crianças, pode-se administrar uma dose de 2 a 2,5 mg/kg. A eliminação de antibióticos aminoglicosídeos pode também realizar-se através de diálise peritoneal⁹¹, mas em menor proporção que através de hemodiálise⁸⁹.

Administação intravenosa

A administração intravenosa será recomendada na septicemia¹¹, no choque⁹² e nas circunstâncias em que a via intramuscular não for praticável. Pode também ser a via de administração preferida para alguns pacientes com insuficiência cardíaca congestiva⁹³, distúrbios hematológicos, queimaduras graves ou para os pacientes com massa muscular reduzida.

A dose recomendada e precauções para a administração são idênticas às recomendações e precauções observadas no uso intramuscular. Uma única dose de GARAMICINA poderá ser diluída em 50 a 200 ml de solução salina normal estéril ou solução de dextrose⁹⁴ em água a 5%. A concentração de gentamicina na solução não deverá exceder a 1 mg/ml (0,1%). A solução deverá ser transfundida em um período de meia hora a duas horas.

GARAMICINA também pode ser aplicada em diluição, diretamente na veia ou na borracha do equipo, lentamente, em um período de 2 a 3 minutos.
GARAMICINA Injetável não deverá ser pré-misturada com outras drogas, devendo ser administrada separadamente.

Administração subconjutival e subcapsular (cápsula de Tenon)

GARAMICINA  pode ser utilizado por via subconjuntival com segurança nas infecções¹⁰ bacterianas oculares profundas e graves causadas por microorganismos sensíveis. Também pode ser usado em associação com penicilina antes e depois de cirurgias oculares. Tais administrações devem ser feitas exclusivamente por profissionais treinados. A dose varia de 10 a 20 mg, dependendo da gravidade do caso. O antibiótico deve ser administrado com uma seringa¹ de 1 ml e agulha de calibre 27-30 por baixo da conjuntiva⁹⁵ ou dentro da cápsula de Tenon. A dose pode ser repetida 24 horas após, se necessário.

Terapia Inalatória

A terapia inalatória é adjuvante da sistêmica no tratamento de infecções¹⁰ pulmonares graves e pode ser feita através de nebulização²² ou instilação intratraqueal direta. A dose usual é de 20 a 40 mg a cada 8-12 horas, diluída em solução salina para um volume de 2 ml.

Regime de dose específica

Uretrite⁹⁶ gonocócica masculina e feminina

GARAMICINA em dose única intramuscular de 240 a 280 mg tem sido eficaz no tratamento da uretrite⁹⁶ gonocócica e mesmo em uretrites causadas por cepas⁹ resistentes à penicilina. Há disponível uma apresentação de GARAMICINA com 2 ml contendo 280 mg do antibiótico. A administração deve ser em região glútea⁹⁷ profunda.

Infecções¹⁰ urinárias

Em decorrência de elevadas concentrações de gentamicina na urina²⁷, os pacientes com infecções¹⁰ urinárias, especialmente crônicas e recorrentes, e sem evidência de insuficiência renal²⁶, podem ser tratados com uma dose única diária de 160 mg de gentamicina administrada por via intramuscular durante 7 a 10 dias. Para esta indicação, há uma apresentação disponível de 1 ampola de 2 ml contendo 160 mg. Para adultos que pesam menos de 50 kg, a dose única diária é de 3,0 mg/kg de peso corporal.

Terapia concomitante   Em combinação com outros antibióticos, a dose de garamicina não deverá ser reduzida.

Superdosagem da Garamicina Injetável Adulto

Em casos de superdosagem ou de reações tóxicas, a hemodiálise⁸⁹ pode ajudar a retirar a gentamicina do sangue⁵³. Com a diálise peritoneal⁹¹, a proporção é consideravelmente menor à obtida por hemodiálise⁸⁹.

Em recém-nascidos deve-se considerar a possibilidade de realizar exangüinotransfusão. Procedimentos desse tipo são de particular importância em pacientes com insuficiência renal²⁶.