Gastrol (Pastilha)

Como antiácido³ no tratamento sintomático⁴ da hiperacidez gástrica e suas complicações. Na úlcera péptica⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Gastrol® Pastilhas é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica⁵.

Gastrol® Pastilhas é um medicamento cuja associação de antiácidos⁶ atua eficazmente no combate da hiperacidez gástrica e dos desconfortos de ordem gastroduodenal, decorrentes desta. Este medicamento é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa⁷ gastroduodenal (esôfago⁸ e estômago⁹). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago⁹, neutralizando a acidez do estômago⁹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este produto é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado nos estados edematosos (inchaço¹⁰ e retenção líquida), nas nefrites (inflamação¹¹ nos rins¹²), na alcalose¹³ (alteração nos fluidos corporais), na albuminúria¹⁴ (perda de proteínas¹⁵ pela urina¹⁶) e nas anemias. A terapia com carbonato de cálcio é contraindicada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue¹⁷) preexistente, hipercalciúria¹⁸ (excesso de cálcio na urina¹⁶), em pacientes com dieta pobre em fósforo, inclusive por hiperparatireoidismo (doença caracterizada pelo excesso de funcionamento das glândulas¹⁹ paratireoides, causando aumento do hormônio²⁰ da paratireoide (PTH) e levando a sinais²¹ e sintomas²² decorrentes do aumento de cálcio no sangue¹⁷ (hipercalcemia), na urina¹⁶ (hipercalciúria¹⁸) e da retirada de cálcio dos ossos (osteoporose²³ e cistos ósseos)), em neoplasias²⁴ (alteração das células²⁵) ou sarcoidose²⁶ (doença de causa desconhecida com diversos sintomas²² na pele²⁷ e órgãos), em pacientes com doença renal²⁸ ou desidratação²⁹, pelo risco de desenvolverem calcinose (acúmulo de cálcio em qualquer tecido³⁰ mole).

O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio são contraindicados em pacientes com doença renal²⁸, incluindo insuficiência renal³¹ (perda da capacidade funcional dos rins¹²) e insuficiência renal³¹ grave. Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal³¹ leve a moderada, devido o aumento do risco de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue¹⁷) e em pacientes idosos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes³² com colite³³ ulcerativa (doença inflamatória intestinal - DII - que afeta o intestino grosso³⁴ e o reto³⁵), que pode ser agravada pelo efeito laxante³⁶ do magnésio contido nos antiácido³. Hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes³² que serão ou foram submetidos à colostomia³⁷ (procedimento cirúrgico que consiste em fazer-se uma abertura na parede abdominal³⁸, temporária ou permanente, e ligar nela uma terminação do intestino, pela qual as fezes e gases passam a ser eliminados), ileostomia (procedimento cirúrgico no intestino delgado³⁹), ou que apresentam diverticulite⁴⁰ (inflamação¹¹ do intestino grosso³⁴), uma vez que aumentam o risco de desenvolver um desequilíbrio eletrolítico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal³¹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deste medicamento contendo carbonato de cálcio, hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio deve ser cuidadoso em pacientes com constipação⁴¹ (intestino preso) preexistente ou com histórico de impactação fecal (constipação⁴¹ extremamente crônica e grave), hemorroidas⁴², obstrução gastrintestinal ou diminuição da motilidade gástrica; é possível que essas condições sejam agravadas, e esses pacientes possam desenvolver sepse⁴³ (infecção⁴⁴ grave do organismo por germes), peritonite⁴⁵ (inflamação¹¹ da membrana que cobre órgãos abdominais) ou isquemia⁴⁶ intestinal (redução do suprimento sanguíneo no intestino).

Antiácidos⁶ contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, como o Gastrol® Pastilhas, devem ser utilizados cuidadosamente em pacientes idosos e com dano renal²⁸ leve a moderado (devido ao risco elevado de desenvolver hipermagnesemia (acúmulo de magnésio no sangue¹⁷) e uma consequente toxicidade⁴⁷ por magnésio), além de pacientes em dietas com restrição de sódio, pacientes com insuficiência cardíaca⁴⁸, edema⁴⁹ ou doença hepática⁵⁰ grave.

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com diarreia⁵¹ crônica, pois a diarreia⁵¹ pode ser agravada pelo efeito laxante³⁶ do magnésio, podendo aumentar o risco de hipofosfatemia (redução de fosfato no sangue¹⁷) desenvolvimento este associado com o componente alumínio.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

O uso de Gastrol® Pastilhas deve ser feito com cautela quando associado aos seguintes medicamentos:

• acidificantes urinários: (cloreto de amônio, vitamina⁵² C e fosfato ácido de sódio) interagem com hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio alcalinizando a urina¹⁶. O uso frequente de doses elevadas de antiácido³ deve ser evitado em pacientes que fazem uso de acidificantes urinários.
• isoniazida: pode ocorrer diminuição da absorção; administre isoniazida pelo menos 1 hora antes do antiácido³.
• salicilatos: o hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio podem alcalinizar a urina¹⁶ e aumentar a depuração renal²⁸ de salicilatos; o ajuste de salicilato pode ser necessário, especialmente em pacientes que fazem uso de altas doses de salicilatos.
• ácido ursodesoxicólico: seu efeito pode ser reduzido quando administrado em conjunto com os antiácidos⁶ contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio; deve-se administrar o ácido ursodesoxicólico pelo menos 1 hora antes, ou 2 horas depois de hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.
• alopurinol: a absorção de alopurinol pode ser alterada quando administrada concomitantemente ao hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, por isso deve-se administrar alopurinol pelo menos 3 horas antes de administrar hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.
• cefpodoxima: a absorção de cefpodoxima pode ser alterada pelo uso simultâneo com carbonato de cálcio, alterando seus efeitos esperados.
• cetoconazol e itraconazol: antiácidos⁶ podem diminuir a absorção e, consequentemente, os efeitos desses agentes; recomenda-se a administração de antiácidos⁶ 4 horas antes ou 3 horas após o uso desses fungicidas.
• digoxina: a absorção oral de digoxina pode ser diminuída quando administrados com antiácidos⁶, reduzindo sua eficácia.
• Antimuscarínicos (atropina, escopolamina, glicopirrolato, ipratrópio), captopril, clordiazepóxido, delavirdina, indometacina, penicilina, fenitoína e fenotiazinas (principalmente clorpromazina): antiácidos⁶ podem inibir a absorção oral dessas drogas, diminuindo seus efeitos; assim, a administração simultânea deve ser evitada, separando as doses em, no mínimo, 2 horas, para evitar a interação medicamentosa.
• tetraciclinas: alguns estudos relatam a redução da absorção oral causada pelo aumento da excreção em função dos ativos do Gastrol® Pastilhas. As doses de tetraciclinas devem ser administradas entre 1 a 2 horas após o uso de antiácidos⁶.
• quinolonas (ciprofloxacino e norfloxacino): para pacientes³² utilizando esses antibióticos, antiácidos⁶ como o Gastrol® Pastilhas podem ocasionar toxicidade⁴⁷ renal²⁸, além de aumentar a absorção dessas drogas, aumentando seus efeitos; as doses orais de quinolonas devem ser administradas, no mínimo, 4 horas antes ou 2 horas depois do uso de antiácidos⁶.
• memantina: antiácidos⁶ podem diminuir a eliminação da memantina, resultando no acúmulo desta droga no organismo e em toxicidade⁴⁷ potencial.
• metenamina: agentes alcalinizantes (antiácidos⁶) podem inibir a eficácia da metenamina.
• quinina: antiácidos⁶ podem aumentar o risco de toxicidade⁴⁷ pela quinina.
• tolmetina: por ter seus efeitos diminuídos, recomenda-se o uso de antiácidos⁶ contendo hidróxido de alumínio para minimizar a irritação gastrintestinal, se necessário.
• mefloquina: antiácidos⁶ podem aumentar o risco de reações adversas, especialmente em pacientes com histórico de doenças neurológicas e psiquiátricas.
• bisacodil: antiácidos⁶ podem afetar a dissolução e os efeitos de comprimidos de bisacodil, por isso, deve-se manter um intervalo de 1 hora em relação ao uso de antiácidos⁶.
• sucralfato: pode ter sua eficácia diminuída pelos antiácidos⁶; um intervalo de, no mínimo, 30 minutos, é necessário.
• calcitonina⁵³, calcitriol, calpotrieno, vitamina⁵² D e tiazidas: antiácidos⁶ contendo sais de cálcio devem ser evitados com esses medicamentos, por elevarem a concentração no sangue¹⁷ de cálcio e antagonizar seu efeito no tratamento da osteoporose²³; por outro lado, pode haver uma indução de hipercalcemia (aumento do cálcio) em alguns pacientes.
• bisfosfonatos (alendronato, risendronato, etidronato e tiludronato): a administração simultânea com antiácidos⁶ pode interferir na absorção oral dos bisfosfonatos; assim, recomenda-se um intervalo de, no mínimo, 2 horas para a administração entre esses dois medicamentos.
• corticosteroides: o uso simultâneo com antiácidos⁶ pode induzir a um balanço negativo de cálcio, assim como a um aumento da eliminação renal²⁸ de cálcio.
• micofenolato de mofetila: ocorre diminuição da absorção desta droga, consequentemente uma diminuição de seus efeitos. A administração concomitante deve ser evitada.
• fosfato de sódio: deve-se aguardar no mínimo 1 hora, entre a administração de antiácidos⁶ e o uso de suplementos contendo fosfato de sódio, para evitar uma redução da absorção/efeito deste.
• gabapentina: recomenda-se o uso de gabapentina cerca de 2 horas após o uso de antiácidos⁶, para minimizar a interação e a diminuição de seus efeitos.
• rosuvastatina: recomenda-se um intervalo de 2 horas para a administração de antiácidos⁶.
• medicamentos com revestimento gastro-resistentes: com antiácidos⁶, estes medicamentos podem ter sua absorção e efeitos modificados, podendo ocasionar irritação gástrica ou duodenal.
• pancrelipase: recomenda-se que essas preparações não sejam administradas juntamente com substâncias antiácidas; o resultado da interação com antiácido³ é imprevisível.
• fluoreto de sódio: antiácidos⁶ podem reduzir a absorção e aumentar a excreção fecal de fluoreto de sódio, reduzindo seus efeitos.
• azitromicina, diritromicina e nitrofurantoína: antiácidos⁶ podem interferir na absorção/efeitos desses medicamentos; a administração de antiácidos⁶ com esses antibióticos deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 horas.
• lactulose: a administração com antiácidos⁶ deve ser evitada.
• sotalol: recomenda-se aguardar 2 horas após a administração de sotalol para o uso de antiácidos⁶, a fim de evitar uma alteração nos efeitos desta droga, resultando em perda da eficácia.
• glipizida⁵⁴ e gliburida: dados demonstram um aumento da absorção/efeito da glipizida⁵⁴ e da gliburida.
• compostos com ferro: antiácidos⁶ podem diminuir a absorção oral desses compostos devendo a administração simultânea ser evitada para minimizar essa interação.
• hormônio²⁰ da tireoide⁵⁵: o carbonato de cálcio presente em antiácidos⁶ pode diminuir a absorção/efeito no trato gastrintestinal desses hormônios, quando administrados via oral, levando ao hipotireoidismo⁵⁶; para evitar essa interação devem-se administrar os hormônios em um intervalo mínimo de 4 horas antes ou após a ingestão.

Interações medicamento-substância química:
Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de Gastrol® Pastilhas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em local fresco. Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Gastrol® pastilhas apresenta-se como pastilha circular, branca, isenta de defeitos, isenta de partículas estranhas visíveis, odor e sabor agradáveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Usar 1 a 2 pastilhas ao dia ou a critério médico.

Você não deve ultrapassar a dose máxima diária recomendada de 10 pastilhas.
Para esta dose, o período máximo de uso recomendado deste medicamento é de 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²², procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como ocorre com outros antiácidos⁶, contendo os mesmos princípios ativos de Gastrol® Pastilhas, esperam-se algumas reações adversas, na maioria das vezes, associadas ao uso excessivo e a pacientes que apresentam alguma deficiência no Sistema Renal²⁸.

Os eventos adversos de Gastrol® Pastilhas são apresentados em frequência decrescente a seguir:

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações Comuns: retenção de líquidos ou diurese⁵⁷ (quantidade aumentada de urina¹⁶ produzida pelos rins¹²) e desidratação²⁹ (baixa concentração não só de água, mas também de sais minerais e líquidos orgânicos no corpo), retenção de sódio, hipersecreção gástrica (aumento da secreção gástrica), rebote ácido (reincidência⁵⁸ do incômodo), flatulência (gases), distensão gástrica (soluço, refluxo), dor abdominal, náuseas⁵⁹, vômitos⁶⁰, constipação⁴¹ (prisão de ventre), obstrução do trato gastrintestinal ou diarreia⁵¹, agravamento de hemorroidas⁴² ou fissuras⁶¹ anais (em pacientes com histórico de constipação⁴¹), compactação fecal, eructação⁶² (arrotos), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue¹⁷), cálculo⁶³ renal²⁸ e/ou alcalose¹³ metabólica (alteração dos fluidos corporais) em pacientes pré-dispostos, hipofosfatemia (redução de fosfatos no sangue¹⁷).

Quando utilizados, por períodos prolongados, antiácidos⁶ constituídos por magnésio e alumínio, podem causar:

• magnésio: desenvolvimento de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue¹⁷), resultando em depressão do Sistema Nervoso Central⁶⁴ (anorexia⁶⁵ e náuseas⁵⁹) e do sistema neuromuscular (fraqueza da musculatura);
• alumínio: aumento da reabsorção óssea e da absorção intestinal do cálcio, podendo levar à hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue¹⁷).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?