

Gastrol (Pastilha)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GASTROL®
hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio + hidróxido de alumínio
Pastilha
APRESENTAÇÕES
Pastilha
Embalagens contendo 20 ou 200 pastilhas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha contém:
hidróxido de magnésio | 185 mg |
carbonato de cálcio | 231,5 mg |
hidróxido de alumínio | 178 mg |
excipientes q.s.p | 1 pastilha |
Excipientes: sorbitol1, manitol, amido, dióxido de silício, macrogol, povidona, sacarina2 sódica, estearato de magnésio, aroma de menta piperita, aroma de abacaxi, mentol, hipromelose, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de benzalcônio e ciclamato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Como antiácido3 no tratamento sintomático4 da hiperacidez gástrica e suas complicações. Na úlcera péptica5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gastrol® Pastilhas é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica5.
Gastrol® Pastilhas é um medicamento cuja associação de antiácidos6 atua eficazmente no combate da hiperacidez gástrica e dos desconfortos de ordem gastroduodenal, decorrentes desta. Este medicamento é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa7 gastroduodenal (esôfago8 e estômago9). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago9, neutralizando a acidez do estômago9.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado nos estados edematosos (inchaço10 e retenção líquida), nas nefrites (inflamação11 nos rins12), na alcalose13 (alteração nos fluidos corporais), na albuminúria14 (perda de proteínas15 pela urina16) e nas anemias. A terapia com carbonato de cálcio é contraindicada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue17) preexistente, hipercalciúria18 (excesso de cálcio na urina16), em pacientes com dieta pobre em fósforo, inclusive por hiperparatireoidismo (doença caracterizada pelo excesso de funcionamento das glândulas19 paratireoides, causando aumento do hormônio20 da paratireoide (PTH) e levando a sinais21 e sintomas22 decorrentes do aumento de cálcio no sangue17 (hipercalcemia), na urina16 (hipercalciúria18) e da retirada de cálcio dos ossos (osteoporose23 e cistos ósseos)), em neoplasias24 (alteração das células25) ou sarcoidose26 (doença de causa desconhecida com diversos sintomas22 na pele27 e órgãos), em pacientes com doença renal28 ou desidratação29, pelo risco de desenvolverem calcinose (acúmulo de cálcio em qualquer tecido30 mole).
O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio são contraindicados em pacientes com doença renal28, incluindo insuficiência renal31 (perda da capacidade funcional dos rins12) e insuficiência renal31 grave. Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal31 leve a moderada, devido o aumento do risco de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue17) e em pacientes idosos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes32 com colite33 ulcerativa (doença inflamatória intestinal - DII - que afeta o intestino grosso34 e o reto35), que pode ser agravada pelo efeito laxante36 do magnésio contido nos antiácido3. Hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes32 que serão ou foram submetidos à colostomia37 (procedimento cirúrgico que consiste em fazer-se uma abertura na parede abdominal38, temporária ou permanente, e ligar nela uma terminação do intestino, pela qual as fezes e gases passam a ser eliminados), ileostomia (procedimento cirúrgico no intestino delgado39), ou que apresentam diverticulite40 (inflamação11 do intestino grosso34), uma vez que aumentam o risco de desenvolver um desequilíbrio eletrolítico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal31.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento contendo carbonato de cálcio, hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio deve ser cuidadoso em pacientes com constipação41 (intestino preso) preexistente ou com histórico de impactação fecal (constipação41 extremamente crônica e grave), hemorroidas42, obstrução gastrintestinal ou diminuição da motilidade gástrica; é possível que essas condições sejam agravadas, e esses pacientes possam desenvolver sepse43 (infecção44 grave do organismo por germes), peritonite45 (inflamação11 da membrana que cobre órgãos abdominais) ou isquemia46 intestinal (redução do suprimento sanguíneo no intestino).
Antiácidos6 contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, como o Gastrol® Pastilhas, devem ser utilizados cuidadosamente em pacientes idosos e com dano renal28 leve a moderado (devido ao risco elevado de desenvolver hipermagnesemia (acúmulo de magnésio no sangue17) e uma consequente toxicidade47 por magnésio), além de pacientes em dietas com restrição de sódio, pacientes com insuficiência cardíaca48, edema49 ou doença hepática50 grave.
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com diarreia51 crônica, pois a diarreia51 pode ser agravada pelo efeito laxante36 do magnésio, podendo aumentar o risco de hipofosfatemia (redução de fosfato no sangue17) desenvolvimento este associado com o componente alumínio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
O uso de Gastrol® Pastilhas deve ser feito com cautela quando associado aos seguintes medicamentos:
- acidificantes urinários: (cloreto de amônio, vitamina52 C e fosfato ácido de sódio) interagem com hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio alcalinizando a urina16. O uso frequente de doses elevadas de antiácido3 deve ser evitado em pacientes que fazem uso de acidificantes urinários.
- isoniazida: pode ocorrer diminuição da absorção; administre isoniazida pelo menos 1 hora antes do antiácido3.
- salicilatos: o hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio podem alcalinizar a urina16 e aumentar a depuração renal28 de salicilatos; o ajuste de salicilato pode ser necessário, especialmente em pacientes que fazem uso de altas doses de salicilatos.
- ácido ursodesoxicólico: seu efeito pode ser reduzido quando administrado em conjunto com os antiácidos6 contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio; deve-se administrar o ácido ursodesoxicólico pelo menos 1 hora antes, ou 2 horas depois de hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.
- alopurinol: a absorção de alopurinol pode ser alterada quando administrada concomitantemente ao hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, por isso deve-se administrar alopurinol pelo menos 3 horas antes de administrar hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio.
- cefpodoxima: a absorção de cefpodoxima pode ser alterada pelo uso simultâneo com carbonato de cálcio, alterando seus efeitos esperados.
- cetoconazol e itraconazol: antiácidos6 podem diminuir a absorção e, consequentemente, os efeitos desses agentes; recomenda-se a administração de antiácidos6 4 horas antes ou 3 horas após o uso desses fungicidas.
- digoxina: a absorção oral de digoxina pode ser diminuída quando administrados com antiácidos6, reduzindo sua eficácia.
- Antimuscarínicos (atropina, escopolamina, glicopirrolato, ipratrópio), captopril, clordiazepóxido, delavirdina, indometacina, penicilina, fenitoína e fenotiazinas (principalmente clorpromazina): antiácidos6 podem inibir a absorção oral dessas drogas, diminuindo seus efeitos; assim, a administração simultânea deve ser evitada, separando as doses em, no mínimo, 2 horas, para evitar a interação medicamentosa.
- tetraciclinas: alguns estudos relatam a redução da absorção oral causada pelo aumento da excreção em função dos ativos do Gastrol® Pastilhas. As doses de tetraciclinas devem ser administradas entre 1 a 2 horas após o uso de antiácidos6.
- quinolonas (ciprofloxacino e norfloxacino): para pacientes32 utilizando esses antibióticos, antiácidos6 como o Gastrol® Pastilhas podem ocasionar toxicidade47 renal28, além de aumentar a absorção dessas drogas, aumentando seus efeitos; as doses orais de quinolonas devem ser administradas, no mínimo, 4 horas antes ou 2 horas depois do uso de antiácidos6.
- memantina: antiácidos6 podem diminuir a eliminação da memantina, resultando no acúmulo desta droga no organismo e em toxicidade47 potencial.
- metenamina: agentes alcalinizantes (antiácidos6) podem inibir a eficácia da metenamina.
- quinina: antiácidos6 podem aumentar o risco de toxicidade47 pela quinina.
- tolmetina: por ter seus efeitos diminuídos, recomenda-se o uso de antiácidos6 contendo hidróxido de alumínio para minimizar a irritação gastrintestinal, se necessário.
- mefloquina: antiácidos6 podem aumentar o risco de reações adversas, especialmente em pacientes com histórico de doenças neurológicas e psiquiátricas.
- bisacodil: antiácidos6 podem afetar a dissolução e os efeitos de comprimidos de bisacodil, por isso, deve-se manter um intervalo de 1 hora em relação ao uso de antiácidos6.
- sucralfato: pode ter sua eficácia diminuída pelos antiácidos6; um intervalo de, no mínimo, 30 minutos, é necessário.
- calcitonina53, calcitriol, calpotrieno, vitamina52 D e tiazidas: antiácidos6 contendo sais de cálcio devem ser evitados com esses medicamentos, por elevarem a concentração no sangue17 de cálcio e antagonizar seu efeito no tratamento da osteoporose23; por outro lado, pode haver uma indução de hipercalcemia (aumento do cálcio) em alguns pacientes.
- bisfosfonatos (alendronato, risendronato, etidronato e tiludronato): a administração simultânea com antiácidos6 pode interferir na absorção oral dos bisfosfonatos; assim, recomenda-se um intervalo de, no mínimo, 2 horas para a administração entre esses dois medicamentos.
- corticosteroides: o uso simultâneo com antiácidos6 pode induzir a um balanço negativo de cálcio, assim como a um aumento da eliminação renal28 de cálcio.
- micofenolato de mofetila: ocorre diminuição da absorção desta droga, consequentemente uma diminuição de seus efeitos. A administração concomitante deve ser evitada.
- fosfato de sódio: deve-se aguardar no mínimo 1 hora, entre a administração de antiácidos6 e o uso de suplementos contendo fosfato de sódio, para evitar uma redução da absorção/efeito deste.
- gabapentina: recomenda-se o uso de gabapentina cerca de 2 horas após o uso de antiácidos6, para minimizar a interação e a diminuição de seus efeitos.
- rosuvastatina: recomenda-se um intervalo de 2 horas para a administração de antiácidos6.
- medicamentos com revestimento gastro-resistentes: com antiácidos6, estes medicamentos podem ter sua absorção e efeitos modificados, podendo ocasionar irritação gástrica ou duodenal.
- pancrelipase: recomenda-se que essas preparações não sejam administradas juntamente com substâncias antiácidas; o resultado da interação com antiácido3 é imprevisível.
- fluoreto de sódio: antiácidos6 podem reduzir a absorção e aumentar a excreção fecal de fluoreto de sódio, reduzindo seus efeitos.
- azitromicina, diritromicina e nitrofurantoína: antiácidos6 podem interferir na absorção/efeitos desses medicamentos; a administração de antiácidos6 com esses antibióticos deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 horas.
- lactulose: a administração com antiácidos6 deve ser evitada.
- sotalol: recomenda-se aguardar 2 horas após a administração de sotalol para o uso de antiácidos6, a fim de evitar uma alteração nos efeitos desta droga, resultando em perda da eficácia.
- glipizida54 e gliburida: dados demonstram um aumento da absorção/efeito da glipizida54 e da gliburida.
- compostos com ferro: antiácidos6 podem diminuir a absorção oral desses compostos devendo a administração simultânea ser evitada para minimizar essa interação.
- hormônio20 da tireoide55: o carbonato de cálcio presente em antiácidos6 pode diminuir a absorção/efeito no trato gastrintestinal desses hormônios, quando administrados via oral, levando ao hipotireoidismo56; para evitar essa interação devem-se administrar os hormônios em um intervalo mínimo de 4 horas antes ou após a ingestão.
Interações medicamento-substância química:
Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de Gastrol® Pastilhas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em local fresco. Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Gastrol® pastilhas apresenta-se como pastilha circular, branca, isenta de defeitos, isenta de partículas estranhas visíveis, odor e sabor agradáveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Usar 1 a 2 pastilhas ao dia ou a critério médico.
Você não deve ultrapassar a dose máxima diária recomendada de 10 pastilhas.
Para esta dose, o período máximo de uso recomendado deste medicamento é de 2 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas22, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como ocorre com outros antiácidos6, contendo os mesmos princípios ativos de Gastrol® Pastilhas, esperam-se algumas reações adversas, na maioria das vezes, associadas ao uso excessivo e a pacientes que apresentam alguma deficiência no Sistema Renal28.
Os eventos adversos de Gastrol® Pastilhas são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações Comuns: retenção de líquidos ou diurese57 (quantidade aumentada de urina16 produzida pelos rins12) e desidratação29 (baixa concentração não só de água, mas também de sais minerais e líquidos orgânicos no corpo), retenção de sódio, hipersecreção gástrica (aumento da secreção gástrica), rebote ácido (reincidência58 do incômodo), flatulência (gases), distensão gástrica (soluço, refluxo), dor abdominal, náuseas59, vômitos60, constipação41 (prisão de ventre), obstrução do trato gastrintestinal ou diarreia51, agravamento de hemorroidas42 ou fissuras61 anais (em pacientes com histórico de constipação41), compactação fecal, eructação62 (arrotos), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue17), cálculo63 renal28 e/ou alcalose13 metabólica (alteração dos fluidos corporais) em pacientes pré-dispostos, hipofosfatemia (redução de fosfatos no sangue17).
Quando utilizados, por períodos prolongados, antiácidos6 constituídos por magnésio e alumínio, podem causar:
- magnésio: desenvolvimento de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue17), resultando em depressão do Sistema Nervoso Central64 (anorexia65 e náuseas59) e do sistema neuromuscular (fraqueza da musculatura);
- alumínio: aumento da reabsorção óssea e da absorção intestinal do cálcio, podendo levar à hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue17).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar doses excessivas deste medicamento, poderá apresentar hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue17). Os sintomas22 podem incluir: anorexia65, náuseas59, vômitos60, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga66, perturbação mental, polidipsia67 (sede em excesso), poliúria68 (eliminação de urina16 em excesso), dor óssea, nefrocalcinose (excesso de cálcio nos rins12), nefrolitíase renal28 (formação de cálculo63 ou pedra nos rins12) e, em casos severos, arritmias69 cardíacas. Hipercalcemia extrema pode resultar em coma70 e morte.
Recomenda-se tratamento de suporte conforme os sintomas22 apresentados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas22 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.5584.0396
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
