MOXIPLUS

Forma Farmacêutica e Apresentação de Moxiplus

Cápsulas 500 mg: embalagem com 21 unidades.

USO ADULTO

Composição de Moxiplus

Ação esperada do medicamento: Moxiplus é utilizado no tratamento de várias infecções¹ causadas por microorganismos sensíveis a ação da amoxicilina. A duração do tratamento depende do tipo e gravidade da infecção².
Cuidados de armazenamento: Conserve as cápsulas em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) e ao abrigo da umidade.
Prazo de validade: Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
Gravidez³ e lactação⁴: Não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez³. Moxiplus deve ser usado durante a gravidez³ somente quando claramente necessário e sob acompanhamento médico. Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ durante o tratamento ou após o seu término e se estiver amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Moxiplus pode ser administrado junto ou não às refeições.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Constitui erro grave interromper a tomada do medicamento tão logo desapareçam os sintomas⁵, pois isso não significa cura da infecção² e pode contribuir para o aparecimento de microorganismos resistentes ao antibiótico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. As mais comuns são: dor de estômago⁶, náusea⁷, vômito⁸, diarréia⁹, flatulência, urticária¹⁰, coceira, vermelhidão da pele¹¹.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão com outras substâncias: A alimentação não interfere com a ação de Moxiplus, podendo o mesmo ser ingerido juntamente com alimentos. Moxiplus pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais (pílulas). Neste caso, recomenda-se uso de métodos contraceptivos alternativos ou adicionais.
Contra-indicações e Precauções: Moxiplus é contra-indicado a pacientes com história de alergia¹² às penicilinas e cefalosporinas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹³.

Informações Técnicas de Moxiplus

Características de Moxiplus

Farmacocinética:A amoxicilina é estável em presença do ácido clorídrico¹⁴ do suco gástrico, podendo ser administrada com as refeições.
A amoxicilina é bem absorvida tanto pela via entérica como pela parenteral. Seu nível máximo ocorre uma hora após a administração oral.
É mais rápida e completamente absorvida que a ampicilina quando administrada por via oral, proporcionando picos de concentrações plasmáticas pelo menos 2 vezes mais elevados que aqueles observados por dose similar da ampicilina.
A administração oral da amoxicilina cápsulas de 500 mg promove picos médios de concentração sérica que variam de 5,0 a 7,0 mg/ml, 1 a 2 horas após a administração.
Observam-se níveis séricos detectáveis até 8 horas após a administração oral.
Cerca de 20% liga-se a proteínas¹⁵ plasmáticas.
O tempo de meia-vida plasmática é de aproximadamente 1 a 1,5 horas, podendo se prolongar em neonatos¹⁶ e idosos. Em pacientes com função renal¹⁷ comprometida a meia-vida pode atingir 7 a 20 horas.
A amoxicilina é amplamente distribuída em vários tecidos e fluidos do corpo, exceto no cérebro¹⁸ e seus fluidos, porém, quando as meninges¹⁹ estão inflamadas, pequena quantidade de amoxicilina difunde-se no fluido cerebroespinhal. Atravessa a placenta e pequenas quantidades são distribuídas para o leite materno.
A amoxicilina é metabolizada em extensão limitada a ácido penicilóico o qual é excretado na urina²⁰.  
A probenecida retarda a excreção renal¹⁷.
A amoxicilina é removida por hemodiálise²¹.
Altas concentrações tem sido encontradas na bile²² e parte é excretada nas fezes.

Indicações de Moxiplus

Moxiplus é indicado no tratamento das infecções¹ causadas por germes sensíveis a ação da amoxicilina, incluindo Streptococcus, espécies de Staphylococcus não produtoras de beta-lactamases, Pneumococcus, Enterococcus, Listeria, Corynebacteria, Clostridia, Bacillus anthracis, Erysipelothrix, Rhusiopathial e bactérias Gram-negativas, como Meningococcus, Gonococcus, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae e parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonellae e Shigellae. Moxiplus é também ativo na erradicação de Helicobacter pylori.

Contra-Indicações de Moxiplus

Moxiplus é contra-indicado a pacientes com história de reações alérgicas e hipersensibilidade às penicilinas e cefalosporinas. Por causar freqüentemente reações exantemáticas em pacientes com mononucleose infecciosa²³, deve ser contra-indicado nesta eventualidade. É também contra-indicado a pacientes com infecções¹ por Staphylococcus penicilino-resistentes e nas produzidas por bacilo²⁴ piociânico, Rickettsias e vírus²⁵. Não deve ser administrado a gestantes que se encontram no primeiro trimestre da gravidez³.

Precauções de Moxiplus

Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) sérias e ocasionalmente fatais têm sido relatadas em pacientes recebendo tratamento com derivados penicilânicos, como a amoxicilina.
Embora a anafilaxia²⁶ seja mais freqüente após tratamento parenteral, pode também ocorrer em pacientes recebendo tratamento oral. Estas reações são mais passíveis de ocorrer em indivíduos com história de hipersensibilidade à penicilna e/ou reações de hipersensibilidade a múltiplos alérgenos²⁷. Têm sido relatados casos de pacientes com história de hipersensibilidade à penicilina e que tiveram graves reações quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar um tratamento com um derivado penicilânico, deve ser realizada uma criteriosa e minuciosa pesquisa do passado alérgico do paciente quanto a reações às penicilinas, cefalosporinas ou a outros alérgenos²⁷. Caso ocorra uma reação alérgica²⁸, Moxiplus deve ser imediatamente descontinuado e terapêutica²⁹ adequada deve ser instituída.
Reações anafilactóides graves requerem tratamento de emergência³⁰ com epinefrina. Oxigênio, esteróides intravenosos e assistência respiratória, inclusive intubação, podem ser administrados, conforme a indicação.
Gravidez³: A segurança do uso de amoxicilina durante a gravidez³ não foi estabelecida. A amoxicilina atravessa facilmente a placenta. Moxiplus deve ser usado durante a gravidez³ somente quando claramente necessário e sob acompanhamento médico. Embora não haja estudos adequados ou controlados sobre a administração de Moxiplus em gestantes, não foram verificados efeitos adversos para o feto³¹, sendo esta droga recomendada para o tratamento da infecção² por clamídia durante a gravidez³. Entretanto, não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez³.
Lactação⁴: A amoxicilina é distribuída para o leite materno; portanto, deve-se ter cuidado quando a amoxicilina é administrada a mulheres que estão amamentando, pois pode ocorrer sensibilização, diarréia⁹, candidíase³² e erupção³³ cutânea³⁴ no lactente³⁵.
A ocorrência de diarréia⁹ pode interferir com a absorção de outros medicamentos e desta forma, reduzir a sua eficácia.
A exemplo do que ocorre com outras drogas potentes, o acompanhamento das funções renal¹⁷, hepática³⁶ e hematopoiética deve ser feito durante a terapia prolongada.
A possibilidade de superinfecções³⁷ por fungos ou bactérias deve ser considerada durante o tratamento. Se a superinfecção³⁸ ocorrer (usualmente envolvendo Enterobacter, Pseudomonas ou Candida), a droga deve ser descontinuada e/ou a terapia apropriada instituída.
Um grande número de pacientes com mononucleose³⁹ que recebem ampicilina desenvolve erupção³³ cutânea³⁴. Assim, os antibióticos desta classe não devem ser administrados a pacientes com mononucleose³⁹.
Colite⁴⁰ pseudomembranosa tem sido relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a amoxicilina, podendo variar de leve a severa. Assim sendo, é importante considerar este diagnóstico⁴¹ em pacientes que apresentam diarréia⁹ após a administração de agentes antibacterianos. Devem ser tomadas medidas terapêuticas após o estabelecimento do diagnóstico⁴¹.

Interações Medicamentosas de Moxiplus

Reações Adversas de Moxiplus

Como ocorre com outras drogas da mesma classe, espera-se que as reações desagradáveis estejam essencialmente limitadas a fenômenos de hipersensibilidade. Estes fenômenos são mais prováveis de ocorrer em indivíduos que já tenham demonstrado hipersensibilidade às penicilinas e naqueles que tenham histórico de alergia¹², asma⁴⁴, febre do feno⁴⁵ ou urticária¹⁰. Outros fenômenos relacionados ao uso de penicilinas, assim como de amoxicilina, são:
Gastrointestinais: glossite⁴⁶, estomatite⁴⁷, língua⁴⁸ vilosa negra, náusea⁷, vômito⁸ e diarréia⁹. Estas reações são geralmente associadas à forma oral de administração. Raramente tem sido relatado colite⁴⁰ pseudomembranosa.
Reações de hipersensibilidade: erupção³³ eritematosa⁴⁹ e urticária¹⁰, que podem ser controladas com anti-histamínicos e, se necessário, corticosteróides sistêmicos⁵⁰. Sempre que tais reações ocorrerem, a amoxicilina deve ser descontinuada, a não ser que o médico seja contrário à interrupção do tratamento.
Hepáticos: foi relatado aumento moderado na transaminase glutâmico oxaloacética (TGO), desidrogenase láctica⁵¹ e fosfatase alcalina⁵², mas a significância deste achado é desconhecida.
Sistemas sangüíneo e linfático⁵³: anemia⁵⁴, trombocitopenia⁵⁵, púrpura⁵⁶ trombocitopênica, eosinofilia⁵⁷, leucopenia⁵⁸ e agranulocitose⁵⁹ foram relatadas durante a terapia com penicilina. Estas reações são geralmente reversíveis com a descontinuação da terapia e são consideradas como fenômenos de hipersensibilidade.
Sistema Nervoso Central⁶⁰: hiperatividade reversível, agitação, ansiedade, insônia, confusão mental, mudanças no comportamento e/ou vertigem⁶¹ foram raramente relatadas.

Posologia de Moxiplus

Adultos:1 cápsula de Moxiplus 500 mg a cada 8 horas.
Infecções¹ graves ou persistentes podem requerer doses maiores da droga. A dose oral máxima recomendada é 6 g por dia em doses fracionadas.
Gonorréia⁶², infecções¹ uretrais e anogenitais agudas não complicadas em decorrência de Neisseria gonorrheae não-produtoras de penicilinase: 3 g em dose única mais 1 g de probenecida em dose única.
Erradicação de Helicobacter pylori, nas gastrites⁶³ e úlceras⁶⁴ gastrointestinais: 1 g a cada 12 horas, por um período de 7 a 14 dias.

Nos casos de gonorréia⁶² com lesões⁶⁵ suspeitas concomitantes de sífilis⁶⁶, deve ser feito exame de campo escuro prévio à administração de amoxicilina e realizada reações sorológicas mensais durante pelo menos quatro meses.
No tratamento de infecções¹ crônicas do trato urinário⁶⁷, são necessárias avaliações clínicas e bacteriológicas freqüentes.
Não devem ser administradas doses menores do que as acima recomendadas e, em certos casos, doses maiores serão necessárias.
Infecções¹ resistentes podem requerer tratamento durante várias semanas ou mais.
Alguns casos requerem avaliações clínicas e bacteriológicas por diversos meses após o término do tratamento. O tratamento, exceto no caso de gonorréia⁶², deve ser mantido por, no mínimo, 48 a 72 horas após a cessação dos sintomas⁵ ou evidência da erradicação do agente bacteriano. Em infecções¹ causadas por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A é recomendável que o tratamento seja mantido durante, pelo menos, 10 dias a fim de se prevenir a ocorrência de febre reumática⁶⁸ aguda ou glomerulonefrite⁶⁹.

Pacientes com insuficiência renal⁷⁰:
A posologia deve ser adequada ao grau de insuficiência⁷¹, gravidade da infecção² e sensibilidade dos organismos causadores. Adultos com grau de filtração glomerular maior que 50 ml/minuto não requerem redução de dosagem.

Diálise⁷²:
Pacientes que são submetidos a hemodiálise²¹ devem receber uma dose suplementar de amoxicilina após cada sessão de diálise⁷².

Superdose de Moxiplus

A amoxicilina, como os demais antibióticos penicilínicos, tem potencial para efeitos adversos fundamentalmente relacionados às reações de hipersensibilidade, as quais independem de dose. Reações tóxicas, dependentes de doses elevadas, são praticamente desprezíveis. No entanto, a ocorrência de distúrbios gastrointestinais, principalmente diarréia⁹, merece consideração.
A amoxicilina pode ser removida da circulação⁷³ por hemodiálise²¹, com níveis de depuração da ordem de 35%; porém não deve ser removida por diálise peritoneal⁷⁴.
Pacientes com disfunção renal¹⁷ são mais susceptíveis a alcançar níveis sangüíneos tóxicos.

Pacientes Idosos de Moxiplus